Fabricant

Hysenbiotech

Corée du SudEntités : Hysen Biotech.Inc

Marchés : Espagne · Italie

Autorisations : UE – classe A

Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)

22 catégories, 32 modèles dont 32 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Blood stream infection/sepsis (bacteria & fungi) - multiplex NA reagents	W0105070202	Blood Pathogens and Drug Resistance Genes Digital PCR Detection Kit Plus98/79 Drug Resistance Genes Digital PCR Detection Kit98/79 Multiplex Infection Pathogens & Resistance Genes Detection Kit DMIR0198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	Sexually Transmitted Disease (STD) Pathogen Multiplex Detection Kit98/79 Sexually Transmitted Disease (STD) Pathogens Multiplex Detection Kit98/79 Sexually Transmitted Disease (STD) Pathogens Multiplex Detection Kit II98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC	W0105099007	Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette HIDC-402A98/79 Dengue NS1 Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	Gastrointestinal Pathogens Multiplex Detection Kit MAA-17E98/79 Gastrointestinal Pathogens Nucleic acid Detection Kit (Microfluic Chip)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	H. pylori Antibody Rapid Test Cassette/Strip HIHP-402/HIHP-40198/79 H. pylori Antigen Rapid Test Cassette HIHPG-60298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - consumables	W02050185	Digital PCR Universal Kit Microfluidic chip	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	Lower Respiratory Pathogens Multiplex Detection Kit MLR-19E98/79 Respiratory Pathogens Multiplex Detection Kit MUR-24E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	Arbovirus Multiplex Detection Kit98/79 Tropical Pathogens Multiplex Detection Kit MAA-1898/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	Adenovirus Rapid Test Cassette HIAD-60298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gram+ - gram- - fungi - multiplex NA reagents	W0105070201	Fungal Digital PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A+B Rapid Test Cassette HIFL-52298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meningitis / encephalitis infections - multiplex NA reagents	W0105070505	Meningitis/Encephalitis (ME) Pathogens Multiplex Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing apparatuses - rapid and point of care tests	W02050301	HysenDx 200	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	HysenD30H	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple infectious - multiplex NA reagents	W0105070502	Blood Pathogens and Drug Resistance Genes Digital PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virus combinations - multiplex NA reagents	W0105070302	Human Herpesvirus Digital PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria P.f./Pan Rapid Test Cassette HIMPN-40298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	cfNDA-P1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus	W0105040606	Rotavirus Rapid Test Cassette HIRO-60298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a - RT & POC	W0105090103	Strep A Rapid Test Cassette/Strip HISTA-502/HISTA-50198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC	W0105090105	Syphilis Rapid Test Cassette/Strip HISY-402/HISY-40198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various sample processing instruments - other	W02069099	Auto-Pure 10B	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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