Fabricant

Targetingone

ChineEntités : TargetingOne Technology (Beijing) Corporation

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Autriche, Belgique, Finlande

Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)

10 catégories, 26 modèles dont 26 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Nucleic acid testing apparatuses - rapid and point of care tests	W02050301	C10 easyPCR System Chip Reader R1 Chip Reader R2 D20 D30 Automatic Digital PCR System 2 autres D50 Automatic Digital PCR System Drop Maker M1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology reagents - other	W01050499	JCV/BKV nucleic acid digital PCR detection kit JB01-Q2498/79 JCV/BKV nucleic acid digital PCR detection kit JB01-Y2498/79 Monkeypox virus nucleic acid real-time PCR detection kit MV01-1Y3298/79 Monkeypox virus nucleic acid real-time PCR detection kit MV02-Y3298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gram+ - gram- - fungi - multiplex NA reagents	W0105070201	Blood pathogens and drug resistance genes digital PCR detection kit BP01-Y2498/79 Blood pathogens and drug resistance genes real-time PCR detection kit BP03-Y2498/79 Pathogens nucleic acid digital PCR detection kit BP02-Y2498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Partial genotyping high-risk HPV - NA reagents	W0105041003	High-risk HPV genotyping real-time PCR detection kit PV02-1Y2498/79 HPV nucleic acid real-time PCR detection kit PV01-1Y3298/79 HPV nucleic acid real-time PCR detection kit PV01-2Y3298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv - NA reagents	W0105040403	EBV nucleic acid digital PCR detection kit EB01-Q2498/79 EBV nucleic acid digital PCR detection kit EB01-Y2498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple infectious - multiplex assays - other	W0105070599	Meningitis/Encephalitis (ME) pathogens digital PCR detection kit ME01-Q2498/79 Meningitis/Encephalitis (ME) pathogens digital PCR detection kit ME01-Y2498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple infectious - multiplex NA reagents	W0105070502	Transplant-related pathogen nucleic acids digital PCR detection kit TP01-Q2498/79 Transplant-related pathogen nucleic acids digital PCR detection kit TP01-Y2498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HPV reagents - other	W0105041099	High-risk HPV genotyping real-time PCR detection kit PV02-2Y2498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumable devices - other	W0599	Microfluidic chip 96 tests/box	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	Monkeypox virus nucleic acid real-time PCR detection kit MV01-2Y3298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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