Fabricant

FlashDx Shenzhen

ChineEntités : FlashDx Shenzhen Inc

Marchés : Espagne

Autorisations : UE – classe A

Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)

5 catégories, 12 modèles dont 12 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	Respiratory Panel 1.0 RP1-P10-1098/79 Respiratory Panel 1.1 RP-P10-1098/79 Respiratory Panel 2 RP2-P7-1098/79 SARS-CoV-2 Test CoV2-1098/79 SARS-CoV-2 Test CoV2-2098/79 1 autre SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Test Cov2P4-1098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	CRE Test CRE-P5-1098/79 GBS Test GBS-P1-1098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing apparatuses - rapid and point of care tests	W02050301	Automated Nucleic Acid Detection System FlashDx-1000-E Automated PCR Analysis System FlashDx® sSPRT™ 4T3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Htlv multiple - NA reagents	W0105030704	MRSA/SA Test B-MARSA-10NU98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	Arbovirus Panel (ENA) ABVP8E-1098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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