Fabricant

Jiangsu Q-Array

ChineEntités : Jiangsu Q-Array Co.,Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne

Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)

13 catégories, 17 modèles dont 17 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79 Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit (RNA Amplification Lateral Flow)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Full-Automatic Nucleic Acid Extraction and Purification Instrument MN-9600B Real-time Quantitative Thermal Cycler MA-688，MA-1610Q，MA-1620Q，MA-1630Q，MA-1640Q3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple infectious - multiplex NA reagents	W0105070502	Mycobacterium tuberculosis/Rifampicin resistant mutation Detection Kit (Fluorescence PCR )98/79 Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	Nucleic Acid Extraction and Purification Kit (Magnetic Bead Method) Q012-96 QA Nucleic Acid Extraction Kit(Magnetic Bead Method)3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus ag	W0105041101	Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Detection Kit (Latex Chromatography)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus - NA reagents	W0105040511	Dengue virus Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	Enterovirus, enterovirus 71 and coxsackie virus A 16 NucleicAcid Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Multiplex Detection Kit(Fluorescence PCR)5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A&B Nucleic Acid Detection Kit(RNA Amplification Lateral Flow)3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox RT & POC	W0105099008	Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple pathogens - RT & POC	W0105090699	Adenovirus & Rhinovirus & mycoplasma pneumoniae Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR )5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	Plasmodium Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR )98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	Bordetella pertussis and Mycoplasma pneumoniae Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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