Fabricant
GenMark Diagnostics
États-Unis
Marchés : Pays-Bas · États-Unis
Autorisations : UE – classe A, B · États-Unis (FDA) – 510(k) : 9 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA
Mandataire UE : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems | W02050116 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents | W0105070304 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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