Fabricant
BioFire Diagnostics
États-UnisEntités : BioFire Diagnostics, LLC
Marchés : France · États-Unis
Autorisations : UE – classe A, B, C, D · États-Unis (FDA) – 510(k) : 39 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA
Mandataire UE : bioMérieux SA (France)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems | W02050116 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents | W0105070504 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Respiratory tract infections - multiplex NA reagents | W0105070503 | D IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Gram+ - gram- - fungi - multiplex assays | W0105070203 | C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Meningitis / encephalitis infections - multiplex NA reagents | W0105070505 | C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Other multiple infectious - multiplex NA reagents | W0105070502 | C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tropical fever - multiplex NA reagents | W0105070506 | C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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