Fabricant
Wells Bio
Corée du SudEntités : WELLS BIO, INC.
Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Grèce, Italie
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Cellular enzyme determination reagents (g-6-pdh, pyruvate kinase) | W0103019001 |
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– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Haemoglobin determinations (total hb) | W0103010201 |
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– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents | W0105070501 |
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– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Rapid test hematology / histology / cytology instruments - other | W02020699 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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