Fabricant

Shenzhen Chenghui Medical Technology

ChineEntités : Shenzhen Chenghui Medical Technology Co., Ltd.

Marchés : Italie

Autorisations : UE – classe A, B

Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)

9 catégories, 17 modèles dont 17 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	Lower Respiratory Tract Pathogen and Antimicrobial Resistance Gene Nucleic Acid Detection Kit 1.198/79 Respiratory Tract Pathogen Test Kit 2.198/79 Upper Respiratory Tract Pathogen Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR-Chip Method)	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood stream infection/sepsis (bacteria & fungi) - multiplex NA reagents	W0105070202	Blood Culture Pathogen and Antimicrobial Resistance Gene (G+&Fungi&AMR) Nucleic Acid Detection Kit 1.198/79 Blood Culture Pathogen and Antimicrobial Resistance Gene (G-&AMR) Nucleic Acid Detection Kit 1.198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry instruments - other	W02010199	Flex-disc CH-0104 Multi-disc CQ-0404	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria Pathogen Nucleic Acid Detection Kit 1.198/79 Malaria Pathogen Nucleic Acid Detection Kit 2.198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Screening high-risk HPV - NA reagents	W0105041002	Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Typing Detection Kit 1.198/79 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Typing Detection Kit 2.198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	Reproductive Tract Pathogen Nucleic Acid Detection Kit 2.198/79 Reproductive Tract Pathogen Nucleic Acid Detection Kit1.198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	Arboviral Pathogen Nucleic Acid Detection Kit 1.198/79 Arboviral Pathogen Nucleic Acid Detection Kit 2.198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	Gastrointestinal Tract Pathogen Nucleic Acid Detection Kit 1.198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meningitis / encephalitis infections - multiplex NA reagents	W0105070505	Meningitis Pathogen Nucleic Acid Detection Kit 1.198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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