Fabricant
Biocare
ChineEntités : Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.
Marchés : France · Bulgarie · Espagne · Hongrie · Italie · Pologne · Roumanie · Tchéquie · Turquie · États-Unis
Autorisations : UE – classe IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 12 · classe I, II · dernière en 2016 · voir sur le site de la FDA
Marchés publics remportés : France 4
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| General purpose electrocardiographs | Z12050301 | IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Multi-parameter patient bedside monitors | Z1203020201 | IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Foetal monitors | Z12080101 | IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Blood pressure holter recorders | Z12050404 | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Central information computing systems | Z12030201 | IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| ECG holter recorders | Z12050403 | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Foetal heartbeat detectors | Z12080103 | IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Multidisciplinary ultrasound scanners (internal and cardiology, etc.) | Z11040104 | IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Pulse oximeters | Z1203020408 | IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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