Fabricant

Bdbiosciences

États-UnisEntités : Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

Marchés : Belgique · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 11 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)

Site web EUDAMEDenquiries@bd.com

16 catégories, 83 modèles dont 83 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Antibodies for b and t-cell subtyping	W0103080101	BD MULTITEST BD MULTITEST BD TRUCOUNT BD MULTITEST BD TRUCOUNT BD Multitest™ CD3/CD16+CD56/CD45/CD19 with BD Trucount™ Tubes BD MULTITEST BD TRUCOUNT BD Multitest™ CD3/CD8/CD45/CD4 with BD Trucount™ Tubes BD Multitest™ 6-Color TBNK 35 autres BD Multitest™ 6-Color TBNK with BD Trucount™ Tubes BD Multitest™ CD3/CD16+CD56/CD45/CD19 BD ONEFLOW3 réf. BD TRITEST BD TRUCOUNT "BD Tritest™ CD3/CD4/CD45 with BD Trucount™ Tubes" BD TRITEST BD TRUCOUNT BD Tritest™ CD4/CD8/CD3 with BD Trucount™ Tubes BD Tritest™ CD3/CD4/CD45 Horizon CD138 Single Color Reagents3 réf. Horizon CD27 Single Color Reagents3 réf. Horizon CD279 Single Color Reagent Horizon CD3 Single Color Reagents3 réf. Horizon CD45RA Single Color Reagents3 réf. Horizon CD81 Single Color Reagent Not Applicable3 réf. Not Applicable Anti-TCR-α/β (WT31) single color reagent Not Applicable Anti-TCR-γ/δ (11F2) single color reagent Not Applicable BD® Anti-Kappa (TB 28-2)3 réf. Not Applicable BD® CD10 (HI10a)3 réf. Not Applicable BD® CD193 réf. Not Applicable BD® CD20 (L27)3 réf. Not Applicable BD® CD22 (S-HCL-1)3 réf. Not Applicable BD® CD23 (EBVCS-5)2 réf. Not Applicable BD® CD45 (2D1)3 réf. Not Applicable BD® CD79b (SN8)3 réf. Not Applicable BD® FMC7 Not Applicable CD152 Single Color Reagent Not Applicable CD1a Single Color Reagent Not Applicable CD2 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD25 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD34 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD4 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD5 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD56 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD57 Single Color Reagent Not Applicable CD79a Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD8 Single Color Reagents3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monoclonal antibodies for cell surface antigens - other	W0103080199	BD HLA-B27 Kit98/79 BD MULTITEST98/79 BD Multitest CD8/CD38/CD3/HLA-DR98/79 BD Plasma Count Kit With BD Trucount Tubes98/79 Horizon CD123 Single Color Reagent 14 autres Horizon CD14 Single Color Reagents3 réf. Horizon CD64 Single Color Reagent Not Applicable8 réf. Not Applicable CD103 Single Color Reagents2 réf. Not Applicable CD117 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD11B Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD11c Single Color Reagents2 réf. Not Applicable CD13 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD15 Single Color Reagent Not Applicable CD16 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD33 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable CD41a Single Color Reagents2 réf. Not Applicable CD61 Single Color Reagents2 réf. Not Applicable CD71 Single Color Reagents2 réf.	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Setup beads	W0103080401	BD FACSDiva CS&T IVD Beads (50 tests)2 réf. BD ONEFLOW FACS 7-C Setup Bead FC Beads 8-Color Kit for BD OneFlow™ Not Applicable2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Auxiliary & supplemental reagents for flow cytometry - other	W0103080599	BD FACSFLOW BD INTRASURE FACS Horizon	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibodies for recognizing cell surface receptors	W0103080104	CYTOGNOS CD38 Single Color Reagents3 réf. Not Applicable3 réf.	A, C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lymphocyte subtyping controls	W0103080403	BD MULTI-CHECK3 réf. BD Multi-Check CD4 Low Controls3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for flow cytometry - other	W0103080699	BD ONEFLOW3 réf. BD ONEFLOW Oneflow B-CLPD T1	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autosamplers	W02069001	BD FACSDUET2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cell staining reagents for cell nuclear staining	W0103080501	BD LEUCOCOUNT	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytoflowmeters - hardware accessories	W0202040180	FACS	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytoflowmeters - high routine	W0202040103	BD FACSLYRIC3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Flow cytometry controls - other	W0103080499	BD TRUCOUNT2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Flow cytometry instruments - other	W02020499	FACS2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leucocyte controls	W0103080402	BD LEUCOCOUNT3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stem cell enumeration controls	W0103080404	Not Applicable	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stem cell enumeration reagents	W01030803	Not Applicable	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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