Fabricant

R&D Systems

États-UnisEntités : R&D Systems, Inc.

Marchés : France · Finlande · États-Unis

Autorisations : UE – classe B · États-Unis (FDA) – 510(k) : 79 · classe I, II · dernière en 2016 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : BIO-TECHNE SAS (France)

regulatorydiagnosticsdivision@bio-techne.com

7 catégories, 96 modèles dont 96 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Multilevel blood controls	W0103010503	3K Retic RETIC357 réf.98/79 4K Retic RETIC37 réf.98/79 ADVIA Retic Plus RETIC77 réf.98/79 Body Fluid Control 0BF110VA298/79 Body Fluid Control 0BF220VA298/79 78 autres Body Fluid Control 0BF330VA298/79 Body Fluid Control BF00198/79 Body Fluid Control BF00298/79 Body Fluid-I 0BI004TA398/79 Body Fluid-I 0BI022TA398/79 Body Fluid-I 0BI040TA398/79 Body Fluid-I 0BI111TA398/79 Body Fluid-I 0BI202TA398/79 Body Fluid-I 0BI220TA398/79 Body Fluid-I 0BI222TA398/79 Body Fluid-I 0BI330TA398/79 Body Fluid-I 0BI400TA398/79 Body Fluid-I BFI00198/79 Body Fluid-I BFI00298/79 Body Fluid-U ABF515 réf.98/79 CBC-3D Plus CRP CBC-3D1C6 réf.98/79 CBC-3D132 réf.98/79 CBC-3K CBC-4K616 réf.98/79 CBC-5D512 réf.98/79 CBC-5DMR BC-5D314 réf.98/79 CBC-7B21 réf.98/79 CBC-DH DH-5D16 réf.98/79 CBC-LINE CL00998/79 CBC-LINE CL01098/79 CBC-LINE CL01198/79 CBC-LINE CL01298/79 CBC-LINE CL01398/79 CBC-LINE CL01598/79 CBC-LINE CL01698/79 CBC-LINE CL01898/79 CBC-LINE CL01998/79 CBC-LINE CL02098/79 CBC-LINE CL02198/79 CBC-LINE CL02298/79 CBC-LINE CL02598/79 CBC-LINE CL02798/79 CBC-LINE CL02998/79 CBC-LINE CL03198/79 CBC-LINE CL03298/79 CBC-LINE CL03498/79 CBC-LINE CL03598/79 CBC-LINE CL03698/79 CBC-LINE CL03798/79 CBC-LINE for HemoCue98/79 CBC-LINE LINL398/79 CBC-LINE Ultra Low98/79 CBC-LINE Ultra Low Plus RBC98/79 CBC-PIX4 réf. CBC-ST Plus ST222 réf.98/79 CBC-SYS SF323 réf.98/79 CBC-Tech T815 réf.98/79 CBC-X X00298/79 CBC-X X00398/79 CBC-X X003X98/79 CBC-XE19 réf.98/79 CBC-XN14 réf.98/79 CBC-XR20 réf.98/79 HC WBC Control3 réf.98/79 HC WBC Diff Control4 réf.98/79 HCT Extended 0EH110TA398/79 HCT Extended 0EH220TA398/79 HCT Extended 0EH400TA398/79 HCT Extended HCT00498/79 HGB Extended CBC-7B11 réf.98/79 LeukoReduced Combo Kit LRPLT, LRRBC22 réf.98/79 LeukoReduced PLT2 réf.98/79 LeukoReduced RBC LRRBC22 réf.98/79 Platelet-Trol Extended9 réf.98/79 PLT-LINE98/79 R&D Retic-I5 réf. RET-LINE B RETLINE398/79 Retic-I DxH-800 RETIC72 réf.98/79 SEDRite III ESR22 réf.98/79 SEDRite Plus ESR222 réf.98/79 SYSXR98/79 T898/79 XE-nRBC12 réf.98/79 XERet13 réf.98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abnormal blood controls	W0103010502	Sickle QC Control 0SC110VA298/79 Sickle QC Control 0SC220VA298/79 Sickle QC Control SQC00198/79 Sickle QC Control SQC00298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators	W0103010507	CBC-CAL PLUS NCAL12 réf. R&D Retic2 réf. Tech-Cal4 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology controls - other	W0103010599	FETALtrol HGBF215 réf.98/79 Glu/Hgb Control HEGLU216 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lymphocyte subtyping controls	W0103080403	StatusFlow WBFC210 réf.98/79 StatusFlowLo WBFCD4Lo5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Normal blood controls	W0103010501	CBC-3K CBC-4K63 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stem cell enumeration controls	W0103080404	StatusFlowPro WBFC23410 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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