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Automated immunochemistry analysers
Code EMDN W02010201
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 142
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Increcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Illumaxbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Euroimmun FDA | Allemagne | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| DAS | Italie |
1 autre
|
A IVDR | Site web quality@dasitaly.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre | Chine |
|
A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
1 autre |
A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Vivachek FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre | Chine |
1 autre |
A IVDR | Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Aichek FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aikang MedTech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Autobio FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Chine |
|
A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| bioMérieux FDA | France | A IVDR, 98/79 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Genrui Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web service@genrui-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Gold Standard Diagnostics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hitachi High-Tech FDA Mandataire UE : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) | Japon | A IVDR | ra-contact.aj@hitachi-hightech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Inova Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | États-Unis | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medconn FDA Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) et 1 autre | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Nanjing Norman Biological Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Sophonix Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine |
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A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Wesailbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Addcare FDA Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web sales@addcare.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| DiaSorin FDA | Italie | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Linear FDA | Espagne | A IVDR | Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Orgentec | Allemagne | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vazyme Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Celnovte Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| D-tek | Belgique | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dirui FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dynex Technologies FDA Mandataire UE : Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd (Irlande) | États-Unis |
|
A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Genobio Pharmaceutical FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web marketing@era-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Immunodiagnostic Systems FDA Mandataire UE : Immunodiagnostic Systems SA (Belgique) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Kangrun Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Monobind FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | A IVDR | Site web info@monobind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sichuan Orienter Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre | Chine | A IVDR | Site web info@orienterglobal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Wallac | Finlande | A IVDR | Site web regulatoryaffairs.turku@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Accucise Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | sales@accucise.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Adaltis | Italie |
|
– 98/79 | Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Bindingsite FDA Mandataire UE : The Binding Site Ireland Limited (Irlande) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Site web info@bindingsite.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| B·R·A·H·M·S FDA | Allemagne | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Diapro | Italie | A IVDR | Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Erba | Tchéquie | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hipro FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Human | Allemagne | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| MacroArray Diagnostics | Autriche | A IVDR | Site web office@madx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ortho-Clinical Diagnostics Rochester Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Drawray Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web info@szdrawray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) | États-Unis | A IVDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| SSI Diagnostica FDA | Danemark | A IVDR, 98/79 | Site web info@ssidiagnostica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Stratec FDA | Allemagne | A IVDR | Site web info@stratec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sugentech FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | A IVDR | ra@sugentech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Suzhou Hokapi Biomedical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne) | Japon | A IVDR | Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Wuhan BGI Biomedical Engineering Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zhongshan Ruifu Medical Equipment Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | ra@refmedical.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Absology Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Acesolab FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) | États-Unis | A IVDR | info@acesolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Agnitio Science &Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Taïwan | A IVDR | Site web contact.us@agnitiost.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Anbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France info@anbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Apollo FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Taïwan | A IVDR | Site web info@apollo.bio Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aucheer Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | info_office@aucheer.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Beijing Lepu Medical Technology Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Blusense Diagnostics Aps | Danemark | A IVDR | Site web info@blusense-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bosonbio FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Cavanbio Mandataire UE : HyperCert Limited B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Cormay | Pologne | A IVDR | regulatory_affairs@cormay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Diagreat Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Diesse FDA | Italie | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Draeger FDA | Allemagne | – 98/79 | Présent sur le marché en France Site web EUDAMED@draeger.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| E-LAB Biological Science & Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Eiken FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | Japon | A IVDR | Présent sur le marché en France regulatoryaffairs@eiken.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Eurospital FDA | Italie |
|
A IVDR | regulatory@eurospital.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| General Biologicals Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Taïwan | A IVDR | sales.group@gbc.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangzhou KOFA Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangzhou LBP Medicine Science & Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hebei Sanxin Pharmaceutical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hunan Drawray Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | info@szdrawray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hycor Biomedical FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@hycorbiomedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Immundiagnostik FDA | Allemagne |
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A IVDR | Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| ImmunoDiagnostic Systems France FDA | France | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Jiezibio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Keylights Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Labsystems Diagnostics FDA | Finlande | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Lituo Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Lordsmark Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Inde | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Japon | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Meril Diagnostics FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Inde | A IVDR | Site web ram.kanoje@merillife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| NanoEntek FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud |
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A IVDR | Présent sur le marché en France Site web eudamed@nanoentek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) | Serbie | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Newlink Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | Site web info@kylinew.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Next Level | Italie |
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A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Paitzar Mandataire UE : Metridium OÜ (Estonie) | Iran | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@paitzar.am Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| PCL Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Phadia FDA | Suède |
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A IVDR | Site web RegulatoryAffairs.Uppsala.IDD@thermofisher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Protia Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Pushkang Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Quidel Cardiovascular FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | États-Unis |
|
– 98/79 | Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Radiometer FDA | Danemark | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web radiometerra_eu@radiometer.dk Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Randox FDA | Irlande du Nord | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Realmindbio Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Renderbio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Chine |
|
A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Seamaty Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shanghai Kehua Laboratory System FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen AmTech Bioengineering Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Dake Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Tailaored Medical Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sinseng Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | service@sinseng.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Skyla Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Taïwan | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sunlant Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Suzhou Astrabio Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | marketing@astra-biotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Suzhou Sym-Bio Lifescience Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
A IVDR | quality.taicang@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Taizhou Zecen Biotech Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| tascom Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Technogenetics FDA | Italie | A IVDR | Site web QA@TECHNOGENETICS.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique) | Japon | A IVDR | Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Urit FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Virtue Diagnostics (Suzhou) Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Wizbiotech Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zhejiang Gewuzhizhi Biotechnology Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Chemclin Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente | Chine |
|
A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| QuantaMatrix Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente | Corée du Sud |
|
– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 58
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Tinaquant IgG Gen2 IGG Immunoglobulin G Turbidimetric) Tina-quant IgG Gen.2 | K050113 (2005) |
| Quidel Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | Sofia | enregistré |
| AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Poly Rb a Hu Alpha-1-Antitrypsin Poly Rb A-Hu IgG Poly Rb A-Hu IgA, IgG, IgM | enregistré |
| Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Formalin-fixed) Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Ethanol-fixed) | K924197 (1992) |
| HORIBA ABX SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Yumizen C1200 Immunoglobulin G | enregistré |
| Kamiya Biomedical Co. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | K-ASSAY® IgG Reagent | K993281 (1999) |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | INFINITE 200 PRO | enregistré |
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Revvity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Minaris Medical America, Inc. | – | CLA® Allergen-Specific IgE Assay - Southeastern Inhalant Panel CLA® Positive Control Serum CLA-1™ Luminometer AP 720S™ Semi-Automated Processor OPTIGEN® AP 3600™ Automated Instrument OPTIGEN® Allergen-Specific IgE Assay - US Inhalant 36 Panel | enregistré |
| Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Macro & Micro-Test Fluorescence Immunoassay Analyzer Immunofluorescence Reader | enregistré |
| Response Biomedical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | RAMP® 200 CM Control Module RAMP® 1 Clinical Reader System RAMP® 200 TM Test Module | enregistré |
| SANWA BIOTECH LIMITED | – | ALiA FIA Analyser Ariel Fluorescent Immunoassay System Thetis Fluorescent Immunoassay System | enregistré |
| Guangzhou Labsim Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Immuno Concepts, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Image Navigator® | enregistré |
| MBD CO., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | ASFA® SCANNER ASFA SCANNER | enregistré |
| Roche Molecular Systems, Inc. | États-Unis | cobas® 6800 system cobas® 8800 system | enregistré |
| Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Superbio Immunofluorescence Analyzer Bioeasy Immunofluorescence Analyzer | enregistré |
| Abionic SA Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | abioSCOPE | enregistré |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | HELIOS® Automated IFA System | enregistré |
| Aesku.Systems GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | – | HELIOS | enregistré |
| CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION | États-Unis | Carolina Liquid Chemistries Corp. Immunofluorescence Analyzer RYAN | enregistré |
| HEALGEN LIFE SCIENCE, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Healgen | enregistré |
| Kent Laboratories, Inc. | États-Unis | Antiserum to Human IgG (gamma chain specific) | K790702 (1979) |
| Lacar MDX Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories | Belgique | SEEKER® | enregistré |
| Precision Biosensor Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Exdia TRF Plus | enregistré |
| BIT Analytical Solutions GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| BioSquare Inc. | Corée du Sud | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Emsere, Inc | Pays-Bas | – | enregistré |
| GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | – | enregistré |
| Hamilton Bonaduz AG | Suisse | – | enregistré |
| Hangzhou Careomedic Tech Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Hitachi Chemical Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | K193613 (2021) |
| IUL SA | Espagne | – | enregistré |
| Infitek Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Jiangsu Konsung Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| LRE MEDICAL GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Labpeak Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Medicatec Inc. | Japon | – | enregistré |
| NANO-DITECH CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| Nittobo Medical Co., Ltd. | Japon | – | enregistré |
| Planet Innovation Products, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| QUALITY TECH SERVICES, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| QuidelOrtho Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SST International Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| STS Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Scantibodies Laboratory Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Scitek Global Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Tosoh Bioscience, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Via systems Manufacturas | Mexique | – | enregistré |
| W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
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