IVD instrumentsChemistry / immunochemistry instrumentsImmunochemistry instruments
Limited panel immunochemistry analysers
Code EMDN W02010202
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 61
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre | Chine | A IVDR, 98/79 | Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dynodx Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) | Chine |
1 autre
|
– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Human | Allemagne | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Monobind FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | A IVDR | Site web info@monobind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| opTricon | Allemagne |
|
A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@optricon.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| R-Biopharm FDA | Allemagne | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Rapid Dx International Limited (Irlande) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Acesolab FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) | États-Unis | A IVDR | info@acesolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Genrui Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web service@genrui-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Rapid Labs Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aidian FDA | Finlande | A IVDR | Site web eudamed@aidian.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aucheer Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | info_office@aucheer.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Cesna | Turquie | A IVDR | Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Citest Diagnostics Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) | Canada | A IVDR | ra02@citestdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Icarbonx Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre | Chine | A IVDR | info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Newlink Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | Site web info@kylinew.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shinjin Medics Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA | Allemagne | A IVDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ukinbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | A IVDR | sales@ukinbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Abionic FDA Mandataire UE : Veranex Germany GmbH (Allemagne) | Suisse | A IVDR | Site web info@abionic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Actest Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | info@actest.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Addcare FDA Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web sales@addcare.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aichek FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Beijing North Institute of Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bio-Novum | Pologne | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Biobase Biogrand Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| BioChain (Beijing) Science & Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| biomed Dr. Wieser | Autriche | A IVDR | Site web office@biomed-technics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| DAS | Italie | A IVDR | Site web quality@dasitaly.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dynex | Tchéquie | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Elitbiotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Eurolyser | Autriche | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hangzhou Zheda Dixun Biological Gene Engineering Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hidex | Finlande | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Joinstar Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Keyubio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Site web export@keyubio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Labsystems Diagnostics FDA | Finlande | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Meril Diagnostics FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Inde | A IVDR | Site web ram.kanoje@merillife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mpbio FDA | Allemagne | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| nal von minden | Allemagne | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@nal-vonminden.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Protia Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Responsebio FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Canada | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Revvity FDA Mandataire UE : Wallac Oy (Finlande) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shanghai Kehua Laboratory System FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Uni-medica Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Site web marketing@uni-medica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Strumed FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas) | Inde |
|
– 98/79 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Suzhou Helmen Precision Insturments Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tecan FDA | Autriche | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web regulatory.affairs.at@tecan.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vigilant Biosciences FDA Mandataire UE : Vigilant Biosciences GmbH (Allemagne) | États-Unis |
|
A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Vitrosens | Turquie | A IVDR | Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Salofa FDA Aucun modèle encore en vente | Finlande |
|
– 98/79 | Site web info@salofa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 16
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Tinaquant IgG Gen2 IGG Immunoglobulin G Turbidimetric) Tina-quant IgG Gen.2 | K050113 (2005) |
| Randox Laboratories, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | IgG | K955798 (1996) |
| AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Poly Rb a Hu Alpha-1-Antitrypsin Poly Rb A-Hu IgG Poly Rb A-Hu IgA, IgG, IgM | enregistré |
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Synchron | enregistré |
| bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VIDAS® VIDAS® PC SOFTWARE V4.9 | enregistré |
| HORIBA ABX SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Yumizen C1200 Immunoglobulin G | enregistré |
| Kamiya Biomedical Co. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | K-ASSAY® IgG Reagent | K993281 (1999) |
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K924197 (1992) |
| Kent Laboratories, Inc. | États-Unis | Antiserum to Human IgG (gamma chain specific) | K790702 (1979) |
| BIT Analytical Solutions GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Nittobo Medical Co., Ltd. | Japon | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
Vous n'avez pas trouvé ?
Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.