Bioimaging and radiotherapy instruments

Code EMDN Z11

589 fabricants, 3 217 modèles dont 3 047 en vente, 43 pays. Présents sur le marché en France : 127

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 589

En vente
Plus commercialisé
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau	Allemagne	Advanced Markus chamber 0.02 cm³3 réf.93/42 BeamAdjust93/42 BeamDose93/42 BEAMSCAN5 réf.93/42 BEAMSCAN MR2 réf.93/42 108 autres BEAMSCAN Software93/42 Bragg Peak 1503 réf.93/42 Bragg peak chamber 10.5 cm³3 réf.93/42 CT ion chamber 3.14 cm³2 réf.93/42 CT ion chamber 3.14 cm³, 100 mm long93/42 CT ion chamber, 300 mm long3 réf.93/42 DETECTOR INTERFACE 400093/42 DiaCom93/42 DIAMENTOR C-RS2 réf.93/42 DIAMENTOR chamber93/42 DIAMENTOR chamber KDK93/42 DIAMENTOR chamber KDK/GEMS N collimator93/42 DIAMENTOR chamber, circular, for CARD93/42 DIAMENTOR chamber, circular, not transparent93/42 DIAMENTOR chamber, for Toshiba Card93/42 DIAMENTOR chamber, size B93/42 DIAMENTOR CI-P93/42 DIAMENTOR CM-T93/42 DIAMENTOR K1S93/42 DIAMENTOR K2S93/42 DIAMENTOR M42 réf.93/42 DIAMENTOR M4-KDK2 réf.93/42 DIAMENTOR RS-KDK2 réf.93/42 Dosimetry Cables3 réf. epidSoft93/42 Farmer chamber 0.6 cm³, C/Al3 réf.93/42 Farmer chamber 0.6 cm³, PMMA/Al3 réf.93/42 Farmer chamber 0.6 cm³, water-proof93/42 Farmer chamber 0.6 cm³, waterproof2 réf.93/42 HDR chamber 200 cm³93/42 Inclinometer wireless93/42 IsoCheck93/42 IsoCheck epid93/42 Manual Water Phantoms6 réf. Marcus chamber 0.055 cm³3 réf.93/42 Mechanical Tools T20020.1.1003 réf. Mechanical Tools T20020.1.2003 réf. microDiamond3 réf.93/42 microSilicon3 réf.93/42 microSiliconX3 réf.93/42 MP1 acrylic water tank93/42 MP1 acrylic water tank, extra lines93/42 MP1-S acrylic water tank93/42 MP1Control93/42 MP3-P acrylic tank with moving mechanism93/42 MP3-P45 acrylic tank w/ moving93/42 MP3-PL acrylic tank with moving mechanism93/42 MP3-T acrylic tank93/42 MP3-XS93/42 MP3-XS water phantom ZAP93/42 MultiCheck93/42 NOMEX Dosemeter93/42 NOMEX MAM detector93/42 NOMEX mAs93/42 NOMEX Multimeter93/42 NOMEX R/F/D detector93/42 NOMEX Software93/42 OCTAVIUS 4D MR chamber plate Semiflex 3D OCTAVIUS Phantoms3 réf. OCTAVIUS Control Unit93/42 OCTAVIUS Detector 1000 SRS93/42 OCTAVIUS Detector 150093/42 OCTAVIUS Detector 1500 MR93/42 OCTAVIUS Detector 1500 XDR93/42 OCTAVIUS Detector 1600 MR93/42 OCTAVIUS Detector 1600 SRS93/42 OCTAVIUS Detector 1600 XDR93/42 OCTAVIUS Rotation Unit Modular93/42 PinPoint 3D chamber 0.016 cm³3 réf.93/42 PinPoint 3D MR chamber 0.016 cm³3 réf.93/42 PinPoint chamber 0.015 cm³2 réf.93/42 PinPoint chamber 0.03 cm³3 réf.93/42 PinPoint-Kammer 0,015 cm³93/42 PQASoft93/42 QUICKCHECK2 réf.93/42 Roos chamber 0.35 cm³3 réf.93/42 RUBY head phantom Radiotherapy Phantoms/Test Objects3 réf. SCANLIFT carriage and reservoir93/42 Semiflex 3D chamber 0.07 cm³3 réf.93/42 Semiflex 3D MR chamber 0.07 cm³3 réf.93/42 Semiflex chamber 0.125 cm³3 réf.93/42 Semiflex chamber 0.3 cm³3 réf.93/42 SFD diagnostic chamber 75 cm³3 réf.93/42 SFD MAM chamber, 6 cm³93/42 SFD mammo chamber 6 cm³3 réf.93/42 Soft X-ray chamber 0.005 cm³15 réf.93/42 Soft X-ray chamber 0.02 cm³9 réf.93/42 SOURCECHECK 4PI3 réf.93/42 STARCHECK93/42 STARCHECK maxi93/42 STARCHECK maxi MR93/42 T-REF chamber 10.5 cm³3 réf.93/42 TANDEM3 réf.93/42 TANDEM XDR3 réf.93/42 TanSoft93/42 TBA control pendant93/42 TBA control unit93/42 Thin-window Bragg peak chamber 10.5 cm³3 réf.93/42 Track-it93/42 UNICHECK UNICHECK Beam Constancy Check v1 UNIDOS E3 réf.93/42 UNIDOS Romeo3 réf. UNIDOS webline3 réf.93/42 UniSoft Edition 200093/42 VERIQA93/42 VERIQA RT EPID 3D v32 réf. VeriSoft93/42 Farmer chamber 0.6 cm³, C/C3 réf.93/42 (plus commercialisé)	I, IIb MDR, 93/42	Site web info@ptwdosimetry.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Esaote FDA	Italie	2CWL3 réf. AC2541 Convex / Radius > 40 Low frequency3 réf. AC600 64003 réf. AC750 64303 réf. AL244293/42 102 autres AL244593/42 AL300 74103 réf. BC43193/42 BC44193/42 BE112393/42 BL4334 réf. C 2-9 Convex / Radius > 40 High frequency CA112393/42 CA12393/42 CA13393/42 CA42193/42 CA43193/42 CA62193/42 CA63193/42 CERVICAL COIL N.143 réf. E 3-123 réf. EC112393/42 EC1232 réf.93/42 G-scan Brio 10100293/42 G-scan Brio Premium 10000293/42 G-scan MSK 1000013 réf. G-scan Open 1000013 réf. I-Genius 100019 IH 6-183 réf. IL 4-133 réf. L 3-112 réf. L 3-15E3 réf. L 8-2493/42 LA42493/42 LA43593/42 LA522E93/42 LA523E93/42 LA532E93/42 LA92393/42 Magnifico MSK 100009 MRI EVOlution 24 1000093 réf. MyLab 7 eHD 640093/42 MyLab 7 eXP 640093/42 MyLab 8 eHD 620093/42 MyLab 8 eXP 620093/42 MyLab 9 644093/42 MyLab 9 eHD 644093/42 MyLab 9 elite 644093/42 MyLab 9 eXP 644093/42 MyLab 9 Pro 644093/42 MyLab AI200 75XX3 réf. MyLab AI850 6450E3 réf. MyLab Class eHD 652093/42 MyLab Class eXP 625093/42 MyLab XPro30 74003 réf. MyLab XPro80 64503 réf. MyLabA 66xx3 réf. MyLabAlpha 740093/42 MyLabAlpha eHD 740093/42 MyLabClass C 625093/42 MyLabClass C Advanced 620093/42 MyLabEight 625093/42 MyLabEight eXP 620093/42 MyLabOmega 740093/42 MyLabOmegaX 740093/42 MyLabSeven 64002 réf.93/42 MyLabTwice 620093/42 MyLabX5 6420 MyLabX7 640093/42 MyLabX7 eHD 640093/42 MyLabX7 eXP 640093/42 MyLabX8 eHD 645093/42 MyLabX8 eXP 645093/42 MyLabX9 644093/42 MyLabX9 elite 644093/42 MyLabX9 Plus 644093/42 MyLabX9 Pro 644093/42 MyLabX90 eXP 64403 réf. O-Scan 10100393/42 O-scan Smart 100002 P 2-93 réf. P 3-1193/42 P 5-1393/42 P2 5-132 réf. PA023E93/42 PA121E93/42 PA122E93/42 PA230E93/42 PA25093/42 PX 1-5B93/42 S-scan 98000293/42 S-scan Premium 10000293/42 SC312193/42 SC3123 Convex / Radius from 10 to 20 mm3 réf. SC342193/42 SE312393/42 SL332393/42 SL333293/42 SP244293/42 SP363093/42 ST261293/42 ST261393/42 TE 3-8 TEE02293/42 TEE12293/42 TEE13293/42 TRT3393/42	I, IIa, III MDR, 93/42	Présent sur le marché en France qa@esaote.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon, États-Unis	347N1008593 réf. 350N1021953 réf. 401Y1001173 réf. AIRIS Vento AIRIS Vento MSK93/42 102 autres ALOKA ARIETTA 850 ALOKA LISENDO 880 AMULET ELITE FDR MS-40003 réf. APERTO Lucent APERTO Lucent MSK93/42 ARIETTA 50 ARIETTA 65 ARIETTA 650 ARIETTA 750 13 réf. C23RV/C232 réf. C251 C252 C253 C253A C25P C35 C41B C41L47RP C41V C41V1 C421 CC41R CC41R2 CL4416R1 Console Advance DR-ID 300CL DR-ID 1281SE DR-ID 12803 réf. DR-ID 800CL DR-ID 900CL DRYPIX EDGE DRYPIX 80002 réf. DRYPIX Lite DRYPIX 20003 réf. DRYPIX Smart DRYPIX 60002 réf. ECHELON Smart ECHELON Synergy Endoscopic Ultrasonic Probe PB2020-M2 Endoscopic Ultrasonic Probe 1 FCR CAPSULA X CR-IR 3572 réf. FCR CAPSULA XL II CR-IR 3593 réf. FCR PRIMA II CR-IR 391 FCR PRIMA T CR-IR 3923 réf. FCR PROFECT CS Plus CR-IR 363 FCT iStream FDR Beyond FDR CROSS DR-XD 30003 réf. FDR D-EVO Advanced DR-ID 9009 réf. FDR D-EVO GL DR-ID 13002 réf.93/42 FDR D-EVO II DR-ID 12006 réf.93/42 FDR D-EVO III C25i DR-ID 18003 réf. FDR D-EVO III DR-ID 18008 réf.93/42 FDR D-EVO III DR-ID 1800 (System) FDR D-EVO Mobile Compo DR-ID 8002 réf. FDR ES / DR-ID12705 réf.93/42 FDR ES II DR-ID 1280 (System) FDR nano DR-XD 10004 réf. FDR SE Console DR-ID 330CL FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-32S3 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-40S3 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-52S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-68S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-82S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-C32S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-C40S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-U32S93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-U40S93/42 FDR Xair System I FUJIFILM Digital Mammography CAD MV-SR657EG93/42 FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality FDR MS-35002 réf.93/42 L34 L35 L441 L442 L52H L55 L64 MAMMOASCENT AWS-h FDR-3000AWS93/42 MXS1 MXS2ESLL1 OASIS Portable X-ray Unit FDR Xair XD200093/42 R41R S11 S121 S211 S31 S3ESCLS S3ESEL S3ESL1 S42 SCENARIA View SML44 SONOPROBE P2615-L Endoscopic Ultrasonic Probe 22 réf. Synapse CV Synapse PACS UH-6FC-31E93/42 UH-6GE-31E93/42 ULM-5TA-01T, ULM-5TA-01T(A)2 réf. ULM-5VA-41T93/42 ULM-6WA-41T93/42 ULM-6WA-41T(A)93/42 Ultrasonic Processor SP-900 Ultrasonic Processor 1 Ultrasonic Processor SU-1 System3 réf. Ultrasonic Processor SU-1 Ultrasonic Processor 23 réf. VC35 VC41V	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Medical Solutions USA FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne) et 2 autres	États-Unis	10BCC3 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_10BCC3_11712408 10EV3 transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_10EV3_11502928 10L4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_10L4_10787114 10MC3 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_10MC3_1128484293/42 10MC3 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_10MC3_11268679 99 autres 10V4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_10V4_08266709 10V4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_10V4_11014579 10V4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_10V4_11319697 11L4 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_11L4_1136158493/42 11L4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_11L4_11284844 11M2 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_11M2_11653755 11M3 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_11M3_11284923 12L3 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_12L3_11575183 12L4 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_12L4_1078603593/42 13L4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_13L4_11361589 14L4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_14L4_11503732 14L4a Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_14L4a_11711446 14L5 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_14L5_1078939693/42 14L5 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_14L5_11254090 15L4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_15L4_11289427 16L4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_16L4_11284846 18H5 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_18H5_11284924 18H6 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_18H6_11289567 18L6 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_18L6_11575184 18L6HD Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_18L6HD_1078940093/42 4C1 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_4C1_1078449793/42 4P1 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_4P1_1078939893/42 4V1 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_4V1_11014576 4V1c Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_4V1c_1013594793/42 4V1c Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_4V1c_1078449693/42 4V1c Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_4V1c_07695724 4Z1c Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_4Z1c_10789391 5C1 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_5C1_11268278 5C1 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_5C1_11291794 5C1a Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_5C1a_11711957 5P1 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_5P1_11014154 5V1 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_5V1_11291796 5VT Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_5VT_11370949 5Z1 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_5Z1_11290766 6C1 HD Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_6C1HD_11575181 6C1 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_6C1_11503481 7C2 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_7C2_11268277 7L2 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_7L2_11289562 7VC2 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_7VC2_11289565 8C3 HD Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_8C3HD_1013594393/42 8V3 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_8V3_10789382 8V3 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_8V3_11014578 8V4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_8V4_11284847 9C2 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_9C2_11503103 9C3 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_9C3_11575182 9EC4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_9EC4_10787117 9L4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_9L4_10789393 9MC3 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_9MC3_11284920 9VC2 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_9VC2_11575443 9VE4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_9VE4_11289564 9VE4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_9VE4_11575444 ACUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Freestyle_11002300 ACUSON Juniper Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Juniper_11335791 ACUSON Juniper Select Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Juniper Select_11653093 ACUSON Maple Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Maple_11711750 ACUSON Maple Select Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Maple Select_11711779 ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Origin_11668590_116694002 réf. ACUSON P500 Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_P500_10785577_117130642 réf. ACUSON Redwood Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Redwood_11503314 ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_SC2000_10433816 ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Sequoia_11148775_116586352 réf. Biograph Horizon - 3R Combination MDR_SPPP_11_IIb_HES_Comb.PET-CT3 réf. Biograph Horizon-3R PET-CT_11_IIb_HES3 réf. 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P4-2 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_P4-2_1078938593/42 P4-2 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_P4-2_10136143 P8-4 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_P8-4_1078938993/42 P8-4 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_P8-4_11014543 Symbia Evo Excel combination MDR_SPPP_10_IIa_HES_Comb.SPECT3 réf. Symbia Intevo 16 Combination MDR_SPPP_10_IIb_HES_Comb.SPECT-CT3 réf. Symbia Pro.specta Q3 SPECT-CT_10_IIb_HES3 réf. Symbia S Series SPECT_10_IIa_HES3 réf. Symbia.net combination MDR_SPPP_10_IIA_HES_Comb.Workstation Symbia.net Nuclear Medicine Workstation_10_IIa_HES V5Ms Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_V5Ms_11013704_110137052 réf. V7M Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_V7M_10855905 VF10-5 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_VF10-5_1078938793/42 VF10-5 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_VF10-5_10136142 VF12-4 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_VF12-4_1157518693/42 VF13-5 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_VF13-5_10789372 VF16-5 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_VF16-5_1078504193/42 VF16-5 Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_VF16-5_11014552 Z6Ms Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Z6Ms_11575187 Z6T Transducer MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Z6T_11151267 6C2 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_6C2_1078449893/42 (plus commercialisé) EV9-4 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_EV9-4_1078938493/42 (plus commercialisé) VF13-5 Transducer MDD_07_IIA_IQH_ERL NH127A_ACDV_VF13-5_1078938893/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Healthcare FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Allemagne, Autriche, Chine, Inde, Japon, États-Unis	1.5T 12 Channel Body Array 1.5T Body Arrays3 réf. 1.5T 16ch AIR AA 1.5T 4ch Large Flex Coil 1.5T 4CH Flex coils2 réf. 1.5T AIR MP L 1.5T AIR MP M 86 autres 1.5T Express Coil – 16E Head Neck Array 1.5T Express Coils 9E AA and 16E HNS Array2 réf. 1.5T GEM Anterior Array 1.5T GEM Coil Suite3 réf. 1.5T HD 8 CHANNEL CTL COIL 1.5T HD 8CH CARDIAC ARRAY 1.5T HD FLAT GEM TABLE BREAST ARRAY 1.5T and 3.0T HD Breast Arrays3 réf. 1.5T HD SHOULDER ARRAY 1.5T and 3.0T HD Shoulder Arrays3 réf. 1.5T TDI and Anterior Array3 réf. 11L-D 12L-RS 5141337 3.0T 16ch AIR AA 3.0T 16ch HEAD NECK SPINE (HNS) ARRAY 1.5T and 3.0T Head Neck Spine (HNS) Arrays2 réf. 3.0T 48CH Head Coil3 réf. 3.0T 8CH HD TORSO ARRAY 3.0T AIR Anterior/Posterior Arrays, 1.5T 30CH AIR AA, 1.5T AIR Posterior Array, and 3.0T AIR PA XL3 réf. 3.0T AIR MP L 3.0T AIR MP M 3.0T GEM Anterior Array 3.0T GEM Suite3 réf. 3.0T HD 8CH CARDIAC ARRAY 3.0T HD 8CH CTL ARRAY 3.0T HNU / UAA / LAA3 réf. 4Vc-D 5692036 5Vc-D 5993960 6Sc-D 5890308 8C-RS 2354973 9L-D 5194432 9L-RS 5212630 BE9CS-D 5535372 BE9CS-RS 5589324 C1-5-D 5261135 C1-5-RS 5384874 C1-6-D 5418916 C1-6VN-D 5476278 C1-7VN-D 5975834 C2-9-D 5405253 C2-9-RS C2-9VN-D 5488221 C3-10-D 5493011 Centricity Enterprise Web 3.093/42 Centricity Enterprise Web 4.093/42 Centricity PACS - RA1000 v3.093/42 Centricity PACS - RA1000 v4.093/42 Centricity PACS - RA1000 v6.093/42 Centricity PACS - RA1000 v7.093/42 Centricity Radiology RA600 v7.0; Centricity Cardiology CA1000 v1.0; Centricity Digital Hardcopy (DHC) v1.0 Centricity Radiology RA600/Centricity Cardiology CA1000/Centricity Digital Hardcopy93/42 Centricity Radiology RA600 v8.0; Centricity Cardiology CA1000 v2.0; Centricity Digital Hardcopy (DHC) v2.0 Centricity Radiology RA600/Centricity Cardiology CA1000/Centricity Digital Hardcopy93/42 Centricity Universal Viewer 6.093/42 Centricity Universal Viewer 7.093/42 Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client v6.093/42 Discovery 3.0T 32CH Body Array Coil2 réf. E8C-RS 5318734 eM6C G2 eM6C G3 Express Coil – Anterior Array 1.5T Express Coils2 réf. GE 8ch Foot Ankle coil IC5-9-D 5194434 IC9-RS ML6-15-D 5199103 ML6-15-RS 5428942 Optima CT66093/42 RAB2-6-RS RAB6-D RAB6-RS Revolution ACTs Yes93/42 Revolution Ascend, Revolution Ascend Elite, Revolution Ascend Plus, Revolution Ascend Select3 réf. Revolution EVO93/42 RIC10-D RIC12-D RIC5-9-D RIC5-9A-RS RM7C SIGNA Artist SIGNA Artist Evo SIGNA Champion SIGNA Creator SIGNA Explorer SIGNA Prime SIGNA Prime Elite SIGNA Sprint SIGNA Victor SIGNA Voyager TDI Head Neck/ Posterior Array and 3.0T AA3 réf. Universal Viewer 8.1 Universal Viewer v893/42 ViewPoint 63 réf. Voluson Expert 18 BT24 Voluson Expert 18, Voluson Expert 20, Voluson Expert 223 réf. Voluson Expert 18, Voluson Expert 20, Voluson Expert 222 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Allemagne, Chine, Inde, Pays-Bas, États-Unis	Access CT2 réf. Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System3 réf. Arm support board3 réf. Azurion 3 M124 réf. Azurion 3 M1593/42 82 autres Azurion 7 B1293/42 Azurion 7 M2093/42 BlueSeal QE3 réf. Brilliance Big Bore System Upgrade2 réf. Brilliance iCT2 réf. Cardiac Output Parameter Module93/42 Cerebral Filter2 réf. Certeray iX2 réf. CG500 Product family Base model3 réf. CombiDiagnost R90 Rel 1.1 CT 5300 CT Scanner System (Incisive CT/CT5300)3 réf. CT Areta RT3 réf. CT Scanner System (MX 16-slice) CT Scanner System (Philips CT 3500) CT XS Generator CT XS Tube2 réf. CT30003 réf. CT80003 réf. CTR1720 CTR17xx Family3 réf. CTR2140CENM CTR2xxx Family3 réf. DA 1094 DU 6943 réf. DA200P40 DA200 Family3 réf. DigitalDiagnost C50 DuraDiagnost DuraDiagnost F30 EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System3 réf. Flash Ultrasound System 5100 POC2 réf. Ingenuity CT3 réf. IntelliSpace Cardiovascular 5 IQon Spectral CT Lumify Diagnostic Ultrasound System3 réf. Marlin 1.5T3 réf. MobileDiagnost wDR R2.2 (for RoW)93/42 MR coil (Smart Fit Knee 3.0T) MR coils (dS TorsoCardiac 1.5T/dS MSK S 1.5T/dS MSK M 1.5T)3 réf. MR coils (Smart Fit Shoulder 1.5T/Smart Fit TorsoCardiac 1.5T)2 réf. MRC 200 0407 ROT-GS 10043 réf. Multimodality Simulation Workspace (MM Sim)2 réf. Options IB Prodiva 1.5T R53 réf. Philips FetView Pinnacle3® 16.4.393/42 ProxiDiagnost N90 1.1 QLAB 13.03 réf. Radiography 7000 M Spectral CT3 réf. Spectral CT on Rails Spectral CT Verida Spectral CT Verida RT TOMTEC-ARENA2 réf. Transducer 3D9-3v3 réf. Transducer C5-13 réf. Transducer L15-7io2 réf. Transducer S7-3t3 réf. Ultrasound System 5300 5000 Compact Series Ultrasound Systems3 réf. Velara CVFD3 réf. Vereos PET/CT2 réf. Viewpad Vascular3 réf. Vue PACS93/42 XS-100 Generator3 réf. Zenition 10 Zenition 30 Zenition 50 Zenition 70 Zenition 90 BV Endura (plus commercialisé) BV Pulsera93/42 (plus commercialisé) BV Vectra93/42 (plus commercialisé) CombiDiagnost R9093/42 (plus commercialisé) DU 1750 DA 9093/42 (plus commercialisé) DU 2550 DA 90 HS93/42 (plus commercialisé) DU 33100 DA 90 HS93/42 (plus commercialisé) IntelliBridge EC40/80 (plus commercialisé) IntelliSpace Clinical Applications93/42 (plus commercialisé) IntelliSpace Consultative Critical Care93/42 (plus commercialisé) IntelliSpace Radiology93/42 (plus commercialisé) MobileDiagnost wDR R2.1 (for RoW)93/42 (plus commercialisé) MRM 0410 ROT-GS 250293/42 (plus commercialisé) ProxiDiagnost N9093/42 (plus commercialisé) SRM 0612 ROT 50093/42 (plus commercialisé) SRM 0612 ROT 50493/42 (plus commercialisé) SRO 33100 ROT 35193/42 (plus commercialisé) Veradius Unity93/42 (plus commercialisé)	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonosite FDA Mandataire UE : Fujifilm Sonosite B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Battery P25000-153 réf. Battery P27852-0393/42 D2XP/2 MHz UHF70: 70 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER93/42 iLOOK ULTRASOUND SYSTEM L15-5 TRANSDUCER, SONOSITE iLOOK 111 autres L38x/10-5 MHz TRANSDUCER, L38XI/10-5 MHZ5 réf. L38xi/10-5 MHz Armored TRANSDUCER, RC60XI/5-2 MHZ3 réf. SonoSite Edge II13 réf. SonoSite iViz14 réf.93/42 SonoSite LX3 réf. SonoSite M-Turbo35 réf.93/42 Sonosite MT2 réf. SonoSite SII22 réf. Sonosite ST3 réf. SonoSite X-Porte21 réf.93/42 Sonosite ZX Portable System3 réf. TRANSDUCER, C10-35 réf. TRANSDUCER, C11X/8-5 MHZ3 réf. TRANSDUCER, C11XP/8-5 MHZ5 réf.93/42 TRANSDUCER, C35X/8-3 MHZ3 réf. TRANSDUCER, C35XP/8-3 MHZ2 réf.93/42 TRANSDUCER, C5-16 réf. TRANSDUCER, C60X/5-2 MHZ11 réf.93/42 TRANSDUCER, C60XF/5-2 MHZ7 réf.93/42 TRANSDUCER, C60XI/5-2 MHZ6 réf.93/42 TRANSDUCER, C60XP/5-2 MHZ4 réf.93/42 TRANSDUCER, HFL38X/13-6 MHZ7 réf.93/42 TRANSDUCER, HFL38XI/13-6 MHZ3 réf. 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UHF22 Transducer UHF22: 22 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER6 réf.93/42 UHF48 Transducer UHF48: 48 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER6 réf.93/42 UHF70 Transducer UHF70: 70 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER8 réf.93/42 VEVO MD IMAGING SYSTEM (120V)6 réf.93/42 VEVO MD IMAGING SYSTEM (240V)2 réf.93/42 C60x/5-2 MHz TRANSDUCER, C60XI/5-2 MHZ2 réf.93/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-1693/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-2193/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-2593/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-2793/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-2893/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-5093/42 (plus commercialisé) FC1 Ultrasound System93/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-1493/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-1693/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-1793/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-2093/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-5093/42 (plus commercialisé) ICTx/8-5 MHz TRANSDUCER, ICTN/8-5 MHZ, NANOMAXX2 réf.93/42 (plus commercialisé) L25n/13-6 MHz TRANSDUCER, L25N-128/13-6 MHZ, NANOMAXX7 réf.93/42 (plus commercialisé) P11x/10-5 MHz TRANSDUCER P11X/10-5 MD MEDTECH WITH AXO-TRACK2 réf.93/42 (plus commercialisé) P11x/10-5 MHz TRANSDUCER P11X/10-5 SOMA WITH AXO-TRACK2 réf.93/42 (plus commercialisé) P21n/5-1 MHz TRANSDUCER, P21V 5-1 MHZ, IVIZ93/42 (plus commercialisé) SII Stand2 réf.93/42 (plus commercialisé) SonoSite Edge3 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE EDGE II ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite M-Turbo M-TURBO ULTRASOUND SYSTEM, 3.093/42 (plus commercialisé) SonoSite M-Turbo M-TURBO ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite NanoMaxx2 réf.93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand4 réf.93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand Head3 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE PX ULTRASOUND SYSTEM, 3.1.193/42 (plus commercialisé) SonoSite S-Series2 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE SII ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite X-Porte X-PORTE ENGINE, CW, BLDK993/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C11N/8-5 MHZ, NANOMAXX6 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C35XP/8-3 MHZ,UDI93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C60E/5-2 MHZ6 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C60N/5-2 MHZ, NANOMAXX7 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C60V 5-2 MHZ, IVIZ3 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C8X/8-5 MHZ CURVED ARRAY93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C8X/8-5 MHZ CURVED ARRAY, COAX CABLE4 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, HFL50XP/15-6 MHZ, ROHS93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, ICTN/8-5 MHZ, NANOMAXX3 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L15-4, MPS93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L25E/13-6 MHZ4 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L38E/10-5 MHZ9 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L38N/10-5 MHZ, NANOMAXX7 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P17/5-1 MHZ WITH BIOPSY93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P17/5-1 MHZ, BIOPSY COMPATIBLE2 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P21N/5-1 MHZ, NANOMAXX9 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P21XP/5-1 MHZ, ROH93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, SLA/13-6 MHZ93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, TEEXP/8-3 MHZ2 réf.93/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-3393/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-3493/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-3693/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-4093/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-5093/42 (plus commercialisé)	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shimadzu FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Japon	0.6/1.2P326D-15093/42 CEILING TYPE X-RAY TUBE SUPPORT CH-2004 réf. Ceiling Type X-ray Tube Support CH-200M2 réf.93/42 Digital Angiography System Trinias30 réf.93/42 EZy-Rad Pro6 réf.93/42 56 autres FDR Go93/42 FDR Visionary Suite8 réf.93/42 FLUOROspeed93/42 GENERAL RADIOGRAPHIC SYSTEM EZy-Rad Pro4 réf.93/42 Mobile X-ray System Mobirex i92 réf.93/42 Mobile X-ray System MUX-106 réf.93/42 MobileArt Evolution8 réf.93/42 MobileDaRt Evolution2 réf.93/42 Radiography System RADspeed fit5 réf.93/42 RADspeed fit5 réf.93/42 RADspeed Pro21 réf.93/42 Trinias23 réf.93/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150B-4093/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150L-4093/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150L-40E2 réf.93/42 X-RAY RADIOGRAPHY STAND BR-1204 réf. X-RAY RADIOGRAPHY STAND BR-120M3 réf.93/42 X-ray Radiography Stand BR-120T3 réf.93/42 X-ray radiography table BK-120MK X-ray radiography table BK-12HK X-ray Radiography Table BK-2003 réf. X-ray tube assembly 0.2/0.8P38C-8593/42 X-ray tube assembly 0.2/0.8P39CK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P18DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P324DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.4/0.7JG326D-2652 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.4/0.7JG326D-265 X-ray tube assembly J-series3 réf. X-ray tube assembly 0.6/1.2P123DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P13DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P164DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P18DE-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P324DK-1252 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P324DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P326D-15093/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P33DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P364DK-1252 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P364DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P366D-1502 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P38DE-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1J327C-28093/42 X-ray tube assembly 0.7/1.2JG326D-2652 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.7/1.3U163C-363 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.7U161CS-3693/42 X-ray tube assembly 0.7U163CS-3693/42 X-ray tube assembly 0.8P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.8P324DK-8593/42 X-ray tube assembly 1.2U161CS-314 réf.93/42 X-ray tube assembly 1/2P13DK-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P18DK-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P33D-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P38D-8593/42 X-RAY TUBE STAND FH-20HR93/42 X-RAY TUBE STAND FH-21HR93/42 X-RAY TV SYSTEM SONIALVISION G43 réf.	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Computed Tomography X-ray System uCT SiriuX Positron Emission Tomography and Magnetic Resonance Imaging System uPMR Zenith uAngio AVIVA CX uCT 52093/42 uCT 52893/42 54 autres uCT 550 uCT 76093/42 uCT 780 uCT 820 uCT 868 uCT 960+ uCT Orion Elite uCT Orion Extra uCT SiriuX Ultrix uDR 266i93/42 uDR 380i93/42 uDR 380i Pro93/42 uDR 566i-A uDR 566i-B uDR 596i93/42 uDR 760i93/42 uDR 780i Pro93/42 uDR Arria uDR Aurora CX uEXPLORER93/42 uLinac EternaTx uMammo 590h uMammo 590i93/42 uMammo 590u uMammo 870i uMammo 890i93/42 uMC 560i uMC Reveal E uMC Reveal X uMI 55093/42 uMI 78093/42 uMI Panorama 28 uMI Panorama 35 uMI Panorama GS uMI Panvivo uMI Panvivo ES uMI Panvivo EX uMI Panvivo LS uMI Panvivo M uMI Panvivo S uMI Vista uMR 580 uMR 588 uMR 670 uMR 680 uMR 7802 réf. uMR Astra uMR Jupiter uMR Omega uMR Ultra uOmnispace uPMR 79093/42 uRT-linac 506c uStereo	IIa, IIb MDR, 93/42	services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Merit FDA Mandataire UE : Merit Medical Ireland Ltd (Irlande)	États-Unis	Excite™93/42 High Pressure Tubing HP5201E/A93/42 High Pressure Tubing HP5300E/A93/42 High Pressure Tubing HP5301E/A93/42 High Pressure Tubing HP5480E/A93/42 46 autres High Pressure Tubing HP5481E/A93/42 High Pressure Tubing HP9100E/A93/42 High Pressure Tubing HP9101E/A93/42 High Pressure Tubing HP9200E/A93/42 High Pressure Tubing HP9201E/A93/42 High Pressure Tubing HP9300E/A93/42 High Pressure Tubing HP9301E/A93/42 High Pressure Tubing HP9480E/A93/42 High Pressure Tubing HP9720E/A93/42 High Pressure Tubing HP9721E/A93/42 High Pressure Tubing HPC201E/A93/42 High Pressure Tubing HPC301E/A93/42 High Pressure Tubing HPC391E/A93/42 High Pressure Tubing HPC481E/A93/42 High Pressure Tubing HPC591E/A93/42 High Pressure Tubing HPC721E/A93/42 High Pressure Tubing HPF201E/A93/42 High Pressure Tubing HPF201E/B93/42 High Pressure Tubing HPF301E93/42 High Pressure Tubing HPF301E/B93/42 High Pressure Tubing HPF481E/A93/42 High Pressure Tubing HPF481E/B93/42 High Pressure Tubing HPF721E93/42 High Pressure Tubing HPT101E/A93/42 High Pressure Tubing HPT200E/A93/42 High Pressure Tubing HPT201E/A93/42 High Pressure Tubing HPT300E/A93/42 High Pressure Tubing HPT301E/A93/42 High Pressure Tubing HPT481E/A93/42 High Pressure Tubing HPT591E/A93/42 High Pressure Tubing, Keep™16 réf.93/42 Pressure Monitor Tubing PM6012/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM602493/42 Pressure Monitor Tubing PM6024/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6036/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6048/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM606093/42 Pressure Monitor Tubing PM609693/42 Pressure Monitor Tubing PM6096/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6124/B93/42 Pressure Monitor Tubing PM6136/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6160/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6172-R/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6172/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM619693/42 Pressure Monitor Tubing PMT (Pressure Monitoring Tubing)93/42	IIa, IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web udiadmin@merit.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foreseeson Custom Displays FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne)	États-Unis	4K Color Display FM-A5504DG, FM-A5504DS 4K Color Display FM-E2701D, FM-E2701DG 4K Color Display FM-E2701DT, FM-E2701DGT 4K Color Display FM-E3203D, FM-E3203DC, FM-E3203DG 4K Color Display FM-E3230D, FM-E3230DG, FM-E3230DN 41 autres 4K Color Display FM-F2701D 4K Color Display FM-F2701DG 4K Color Display FM-F3101D 4K Color Display FM-F3101DG 4K UHD Monitor FM-A5503DC 4K UHD Monitor FM-A5505DGC 4K UHD Monitor FM-D5802DV 4K UHD Monitor FM-E3204DGC FHD-1TX-1RX FHD-1TX-2RX Image Processing System IPS1000A Image Processing System IPS1001A Image Processing System IPS4000 Image Processing System IPS500A Image Processing System IPS710A Image Processing System IPS720 Image Processing System IPS740DG, IPS740DS Image Processing System MTS800A IPS100A LCD Color Display FM-A2701D, FM-A2701DS LCD Color Display FM-B2702D, FM-B2702DG LCD Color Display FM-C5501DV LCD Color Display FM-D5801DV LCD Color Display FS-A2702DS, FS-A2702DT LCD Color Display FS-A3202DS LCD Color Display FS-E2101D, FS-E2101DT LCD Color Display FS-E2102D, FS-E2102DT LCD Color Display FS-L2403D LCD Color Display FS-L2702D, FS-L2702DT LCD Color Display FS-L3202D LCD Color Display FS-P2404D LCD Color Display FS-P2603D LCD Color Display FS-P2604D LCD Color Display FS-P3102D, FS-P3102DG, FS-P3102DS LCD Color Display FS-Y1901D OLED 4k Color Display FM-A5502DC Wireless Imaging System WUH4000 (RX) Wireless Imaging System WUH4000 (TX) WUH4000 WUH4000-D WUH4060	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoscape FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	10I2 12L-A3 réf. 18L-A3 réf. 2P13 réf. 3C-A3 réf. 5P1 7P-A3 réf. 39 autres 6CI-A C2-93 réf. 6V1 6V33 réf. 8P13 réf. Autra 55 Autra RS BCC9-52 réf. BCL10-53 réf. C611 C6132 réf. E1 E53 réf. E10 X11 Exp2 réf. E30S P10 Exp2 réf. Endo 80 Marvo Senior EU-102 réf. EU-25p Fenix 70i S90 Exp2 réf. L2-93 réf. LAP73 réf. M11 P12 Elite M12 S12 Exp MPTEE2 réf. P10 Plus P20 P15 Elite P20 Elite3 réf. P22S P602 réf. P27 P50 Exp P60 Exp S-Light S60 Expert S-Maso S50 Exp S2 Exp S8 Exp S50 Elite S60 Exp2 réf. S60N S702 réf. S9 Exp SonoScape VC6-23 réf. U6 U8 Exp V10 V20 V20i V20p VE3-10 VE9-53 réf. X1 X3 X52 réf.	IIa MDR	ra@sonoscape.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine, États-Unis	1.5T GP Flex Coil 1.5T HDxt Upgrade Kit 3.0T GE 6-Channel Phased Array Flex Coil 1.5T and 3T 6 Channel Phased Array Flex Coil2 réf. 3” Round Coil 1.5T 4Sc-RS 5973383 37 autres 5874154 5” Round Coil 1.5T AMX Navigate2 réf. Discovery IQ Discovery MI Gen2 DISCOVERY MR 450- 1.5T SPLIT HEAD COIL 1.5T and 3.0T Split Head Coil2 réf. E7C8L-RS 5816913 E8Cs-RS 5641682 IC9B-RS 5835938 L3-12-D 5437242 L4-12t-RS 5433596 L4-20t-RS 5851518 L6-12-RS 5459829 L8-18t-RS 5943098 LOGIQ3 réf. LOGIQ F2 réf. LOGIQ Focus X R1, LOGIQ Focus S R1,2 réf. Omni Legend Optima XR240amx93/42 Performix HD Plus Performix Pulsar Photonova Spectra RAB7-D 5929364 Revolution CT ES with Apex edition2 réf. SIGNA 7.0T SIGNA Architect SIGNA Hero SIGNA PET/MR SIGNA Pioneer SIGNA Premier Versana Active2 réf.93/42 Versana Balance2 réf. Versana Essential2 réf. Versana Premier2 réf.93/42 Versana Premier, Versana Premier Lotus3 réf. Vivid iq3 réf. Vivid T8,Vivid T93 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	a3P-X Consona N53 réf. Consona N9,Consona N8,Consona N7,Consona N63 réf. DC-32, DC-30, DC-28, DC-26, DC-25, DC-20, DC-20S, DC-20 Exp, DC-20 Pro, DC-21, DC-22, DC-30S, DC-30 Exp, DC-32S, DC-32 Exp, DC-32 Pro, DC-Bela3 réf. DC-33, DC-35, DC-36, DC-38, DC-39, DC-33S, DC-35S, DC-36S, DC-38S, DC-39S, DC-35 Pro, DC-35 Exp, DC-N3 Exp, DC-N3 Elite, DC-Eva, DC-40, DC-41, DC-42, DC-43, DC-44, DC-45, DC-40S, DC-40 Pro, DC-40 Exp, DC-40T3 réf. 35 autres DC-58/ DC-55/ DC-51/ DC-52/ DC-56/ DC-57/ DC-59/ DC-58S/ DC-50/ DC-50T/ DC-50S/ DC-50 Exp/ DC-59S/ DC-59 Exp/ DC-59 Pro/ DC-59T3 réf. DC-60, DC-60 Pro, DC-60 Exp, DC-60S, DC-65, DC-65 Pro, DC-65 Exp, DC-65S, DC-65T, DC-61, DC-62, DC-63, DC-69, DC-69S, DC-69 Exp, DC-69 Pro, DC-69T, DC-663 réf. DC-70/DC-70S/DC-70T/DC-70 Exp/DC-75/DC-78/DC-70 Pro/ DC-75 Exp/ DC-78 Exp/ DC-70W/ DC-70 CV/ DC-70 Nova/ DC-70 Plus / DC-683 réf. DC-80, DC-80S, DC-80 PRO, DC-80 EXP, DC-853 réf. DC-80A, DC-80A Exp, DC-80A Pro, DC-8X, DC-8Q, DC-81, DC-82, DC-90, DC-90 Exp, DC-90 Pro, DC-95, DC-95 Exp, DC-95 Pro, DC-88, DC-88 Exp, DC-88 Pro, DC-MV, DC-90S, DC-90T, DC-90 Nova, DC-95S, DC-95T, DC-95 Nova, DC-88S, DC-88T, DC-88 Nova, DC-MS3 réf. Diagnostic Ultrasound System Resona I103 réf. DigiEye 310 DigiEye 330 / DigiEye 330E / DigiEye 330P / DigiEye 330T / DigiEye 350 / DigiEye 350E / DigiEye 350P / DigiEye 350T / DigiEye 360 / DigiEye 360E / DigiEye 360P / DigiEye 360T3 réf. DigiEye 680/ DigiEye 680P/ DigiEye 680T/ DigiEye 680E/ DigiEye 7603 réf. DigiEye U93 réf. DP-10, DP-10T, DP-11, DP-15, DP-18, DP-20, DP-20T, DP-21, DP-25, DP-28, DP-30, DP-30T, DP-363 réf. DP-50/DP-50T/DP-50 PT/DP-50Pro/DP-50Expert/DP-50S/DP-50W/DP-70/DP-70T/DP-70 Pro/DP-70 Expert/DP-70C3 réf. DP-60/Z6/ Z6T/ Z6S/ Z6W/ Z6 Pro/ Z6 Expert/ Z8/ Z8S/ Z8 Pro/ Z8 Expert/ Z60/ Z60T/ Z60S/ Z60W/ Z60 Pro/ Z60 Expert/ Z80/ Z80S/ Z80 Pro/ Z80 Expert3 réf. Hepatus 53 réf. M6/M6 Exp/M6 Pro/M6T/M6s/M55/M58/M5 Exp3 réf. M9/M9T/M9CV/M9GI/M8/M8CV/M8T/M8GI/M10/M10CV/M10S/M10T/M10 Exp/M10 Pro/Anesus M10/Crius M10/ Emerus M10/MVP /M11/M11CV/M11S/M11T/M11 Exp/M11 Pro/Anesus M11/Crius M11/Operus M11/Monet/M9 Premium3 réf. MobiEye 7003 réf. MU93 réf. MX33 réf. MX73 réf. Nuewa A20W3 réf. Recho R9W3 réf. Resona A10S3 réf. Resona I9, Imagyn I9, Nuewa I93 réf. Resona R7, Nuewa R7, Imagyn R7, Eagus R73 réf. Resona R9, Nuewa R9, Eagus R9, Imagyn R93 réf. RetroPad SC6-1U TE Air TE7/TE7T /TE7S /TE7 Pro/TE7 Super /TE5 /TE5T /TE5S /TE5 Pro/TE5 Super3 réf. TEX series3 réf. UltraSync VMM-ICE-012 réf. Z5, Z5T, Z5BW, Z50, Z50T, Z50BW, Z50S, Z50W, Z50 Pro, Z50 Expert, Z70, Z70S, Z70 Pro, Z70 Expert3 réf. ZS3	I, IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBA Dosimetry FDA	Allemagne	Blue Phantom Compact Blue Phantom Helix Blue Phantom PT Blue Phantom² CC04 Ion chamber3 réf. 33 autres DOSE-X (BNC)2 réf. Dosimax plus3 réf. Gantry Sensor+ Giraffe with OmniPro Incline93/42 KermaX-plus 102-126 TINO3 réf. MatriXX One93/42 MatriXX Resolution minPhantom R myQA Accept myQA Blue Phantom³ myQA Daily myQA FastTrack2 réf. myQA FastTrack PT myQA iON myQA MatriXX Air myQA Patients myQA Phoenix myQA QuickLevel myQA SRS Detector2 réf. myQA SRS Phantom Cyberknife Edition2 réf. myQA StarTrack3 myQA StarTrack3 Web-Based Application Phoenix Nozzle Holder for Proteus+3 réf. SMfit Sphinx Compact Sphinx SF2 réf. StarTrack93/42 Stealth Chamber3 réf. Stingray3 réf. Universal I'mRT Phantom WP1D3 réf. WP34 Zebra with OmniPro Incline93/42	I, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idetec	France	ATLAS Radiographic System ATLAS HC Ceiling Tube stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HC Tube Stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HC Wall Bucky Stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HCF Radiographic Table93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HCV Radiographic Tables93/42 33 autres Clipper Signature93/42 CLIPPER SIGNATURE DRF93/42 CLIPPER SIGNATURE HF93/42 CLIPPER SIGNATURE HF DRF93/42 refleX IDRD-1717VA93/42 refleX IDRD-1717VB93/42 refleX IDRD-2530FAW93/42 refleX IDRD-2530VAW93/42 refleX IDRD-3643FAW93/42 refleX IDRD-3643VAW93/42 refleX IDRD-3643VAW PLUS93/42 refleX IDRD-4343FAW93/42 refleX IDRD-4343VAW93/42 refleX REFIEXIDRD2530VAWP93/42 REFLEXIDRD4343VAWPLUS93/42 SD30 BPW93/42 SD30 DR93/42 SD30 P1593/42 SD30 P3,593/42 SD30 P3293/42 SD30 P693/42 SD30C FPD+212 réf. SD30C R1293/42 SD30C R993/42 SD30C S1293/42 SD30C S993/42 SD30M93/42 SD30T BPW93/42 SD30T DR93/42 SD30T P1593/42 SD30T P3,593/42 SD30T P3293/42 SD30T P693/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Chenguang Medical Technologies FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	ANTERIOR-SYN HEAD/NECK COIL93/42 Circ.CoiL C1-II 1.0T93/42 Circ.CoiL C1-II 1.5T93/42 Circ.CoiL C3 1.5T93/42 DRIVERBOX-SYN HEAD/NECK COIL2 réf.93/42 33 autres dS Ped.Head-spine 8ch 1.5T93/42 dS Ped.Head-spine 8ch 3.0T93/42 dS Ped.TorsoCardiac 8ch 1.5T93/42 dS Ped.TorsoCardiac 8ch 3.0T93/42 Knee/Foot coil93/42 MICRO 23MM COIL93/42 MICRO 47MM COIL93/42 Pediatric Body-Cardiac Coil2 réf.93/42 Pediatric Head-Spine Coi93/42 Pediatric Head-Spine Coil93/42 POSTERIOR-SYN HEAD/NECK COIL93/42 QUAD HEAD COIL 1.5T2 réf.93/42 SENSE CARDIAC COIL 1.5T2 réf.93/42 SENSE FLEX L COIL 1.5T93/42 SENSE FLEX L COIL 3.0T93/42 SENSE FLEX M COIL 1.5T2 réf.93/42 SENSE FLEX M COIL 3.0T93/42 SENSE FLEX S COIL 1.5T2 réf.93/42 SENSE FLEX S COIL 3.0T93/42 SENSE FLEX-L COIL 1.5T VEAM93/42 SENSE SPINE COIL 1.5T2 réf.93/42 SHNC Anterior part (1.0T)93/42 SHNC DRIVERBOX 1.0T93/42 SHNC DRIVERBOX 1.5T ODU93/42 SHNC Posterior part (1.0T)93/42 SYN. BODY COIL2 réf.93/42 SYN. BODY COIL 1.0T93/42 SYN. BODY COIL 1.5T2 réf.93/42 SYN. BODY COIL 1.5T ODU2 réf.93/42 SYN. BODY COIL 1.5T ODU WITH SLEEVE93/42 T/R HEAD COIL 3.0T93/42 T/R HEAD COIL 1.5T(QHC 1H T/R ACS-NT-L)93/42 Wrist/Hand coil93/42	IIa, III 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brosmed FDA Mandataire UE : Brosmed Medical B.V. (Pays-Bas)	Chine	Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-100-D0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-100/100-D0493/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-100/200-D0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-190-A0593/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-190/190-A0693/42 32 autres Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-A0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-A0393/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-B0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-C0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-D0393/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-E0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-A0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-A0493/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-A0893/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-B0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-C0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-D0693/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-E0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-60/200-D0893/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-120-D0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-130-A0793/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-150-A0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-150-A0993/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-150-B0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-150-B0393/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-200-A0393/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-60-A0593/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-115/115-A0493/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-60-B0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-60-D0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-60/60-B0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-60/60-D0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65-E0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65/115-A0693/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65/200-E0493/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65/65-A0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65/65-E0293/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digiray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	ClearVision CR CR500 Dental CR Dental IP DT2231 (Size 0) Dental IP DT2440 (Size 1) 28 autres Dental IP DT2754 (Size 3) Dental IP DT3141 (Size 2) Dental IP DT4854 (Size 4C) Dental IP DT5776 (Size 4) EAI DxScan ERAY Examvue CR Dental ExamvueCR PRO FireCR Dental FireCR Flash FireCR Flash 30 FireCR Flash 50 FireCR Flash 70 FireCR Spark FireCR Spark 30 FireCR Spark 50 FireCR Spark 70 Flash IP 1012_CA02 (1410) Flash IP 1417 (CA01) Flash IP 1824 Flash IP 2430 Flash IP 3543 I-SCAN meX+dentX PAPAYA CR Planmeca ProScanner SPISCAN PRO VetPro® CR	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas)	Japon	AeroDR X7093/42 C2-6b-D2 réf.93/42 CONVEX PROBE C5-2 DRYPRO MODEL 832 DRYPRO MODEL 873 27 autres DRYPRO SIGMA2 réf. DRYPRO SIGMA 22 réf. ENDOCAVITY PROBE EC9-3 ImagePilot LINEAR PROBE HL18-4 LINEAR PROBE L11-3 LINEAR PROBE L14-4 LINEAR PROBE L18-4 LINEAR PROBE WL13-3 LINEAR PROBE X20L REGIUS MODEL 110 HQ93/42 REGIUS MODEL 2103 réf.93/42 REGIUS SIGMA293/42 SECTOR PROBE S4-2 SECTOR PROBE S4-2A SKR 30002 réf. SKR 3000, P-532 réf. SKR 3000, P-652 réf. SKR 3000, P-752 réf. SKR 3000, P-822 réf. SKR 3000, P-853 réf. SKR 3000, P-953 réf. ULTRASOUND SYSTEM KUS330 ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS127 réf.93/42 ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS23 réf. ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE MX12 réf. CONVEX PROBE MC10-3 (plus commercialisé)	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Broadsound Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Taïwan	AL3C12393/42 AL3C13093/42 AL3P29993/42 AL6E12493/42 AL7L24B93/42 24 autres AL8L41393/42 ES4C43193/42 ES8L52393/42 GC4C93/42 GC4CRS93/42 GE8C93/42 GE8CRS93/42 GEIC59D93/42 GL12L93/42 GL8LRS93/42 GP3S93/42 GP3SCRS93/42 GP3SRS93/42 HTC71593/42 M5C50EPX893/42 PHP51CX93/42 SMCH52X393/42 SML105X393/42 TC375TB93/42 TC375UB93/42 TC781TV93/42 TL1005TB93/42 TL1204TB93/42 TL704STB93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PaloDEx Group FDA	Finlande	DIGORA™ Optime DXR-6093/42 FOCUS™93/42 FOCUS™ OPENMOUNT™93/42 FOCUS™ Pro Focus / FNX-13 réf. IDOT IP SET S0 X 6 OPTIME TYPE93/42 28 autres IDOT IP SET S0 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S1 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S1 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S2 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S2 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S3 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S3 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP-SET 1X2, 2X2 DT-193/42 IDOT IP-SET 1X2. 2X2 DT-1C93/42 OCCLUSAL 4C KIT SCAN EXAM93/42 ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D PCX-14 réf. Scan eXam™ One eXam 6-193/42 STD IP SET 1X2, 2X2 DT-193/42 STD IP SET 1X2. 2X2 DT-1C93/42 STD IP SET S0 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S0 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S1 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S1 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S2 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S2 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S3 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S3 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 DIGORA™ Optime DXR-5093/42 (plus commercialisé) IDOT IP START UP SET93/42 (plus commercialisé) KAVO IDOT IP START UP SET93/42 (plus commercialisé) ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D Pro OP300-16 réf.93/42 (plus commercialisé) Scan eXam™ eXam593/42 (plus commercialisé) STD IP START UP SET93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	regulatory@dexis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne)	Allemagne, Inde	Article 22 Comb. CIARTIC MDR_SPPP_01_IIb_FOR_Combination_CIATRIC Article 22 Comb. Cios MDR_SPPP_01_IIb_FOR_Combination_Cios Article 22 Comb. LUMINOS Q.namix R MDR_SPPP_16_IIb_ERLNH127_Combination_Fluoro3 réf. Article 22 Comb. Multitom Rax MDR_SPPP_16_IIb_ERLNH127_Combination_Multitom Article 22 Comb. Uroskop Omnia Max MDR_SPPP_04_IIb_ERLNH127_Combination_Uroskop 22 autres Article 22 Comb. YSIO X.Pree MDR_SPPP_16_IIb_ERLNH127_Combination_Rad3 réf. Artikel 22 Comb. Cios Fit MDR_SPPP_01_IIb_BLR_Combination_Cios Fit ARTIS genio floor MDR-SHAG_01_IIb_FOR_ACDV_ARTIS explore-genio_floor2 réf. ARTIS icono biplane MDR_01_IIb_FOR_ACDV_ARTIS icono/pheno3 réf. Artis Q biplane MDR_01_IIb_FOR_ACDV_Artis zee/Q (VD12)3 réf. Cios Alpha MDR_01_IIb_FOR_ACDV_Cios Flow/Alpha/Spin (VA30)3 réf. Luminos Agile Max MDD_16_II b_ERLN H 127_Fluoro_digital_Agile93/42 Luminos dRF Max MDD_16_II b_ERLN H 127_Fluoro_digital_dRF93/42 LUMINOS Lotus Max MDD_16_II b_ERLN H 127_Fluoro_digital_Lotus93/42 LUMINOS Q.namix R MDR_16_II b_ERLN H 127_Fluoro_digital2 réf. MAGNETOM Aera MDR_02_IIa_ERLN H 127_ACDV_Magnetom3 réf. MAMMOMAT B.brilliant MDR_18_II b_ERLN H 127_Mammo_digital2 réf. Mammomat Fusion MDD_18_IIB_ERLN H 127_Mammo_Digital93/42 MDR_01_IIb_BLR_ACDV_Cios Fit3 réf. MDR_01_IIb_FOR_ACDV_CIARTIC Move MOBILETT Elara Max MDR_17_II b_ERLN H 127_Mobil_digital2 réf. Multitom Rax MDR_16_II b_ERLN H 127_RF_combi NAEOTOM Alpha Combination CT-Scanner-COMBI_ERLN H 1273 réf. NAEOTOM Alpha CT-Scanner_IIb_ERLN H 1273 réf. Uroskop Omnia Max MDR_04_II b_ERLN H 127_Uro Ysio Max MDD_16_II b_ERLN H 127_Rad_digital93/42 YSIO X.pree MDR_16_II b_ERLN H 127_Rad_digital3 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meiliguang (MLG) Medical Instrument (Shenzhen) Mandataire UE : Po-ny S.R.L. (Italie)	Chine	CF-989 Po-ny Cam CF-5803 réf. Po-ny Cam CF-680 II Po-ny Cam CF-686B Po-ny Cam CF-686T CF-686A2 réf. 21 autres Po-ny Cam CF-689 Po-ny Cam M-888 Po-ny Cam M-888 W M-888W Po-ny Mon CF-988 Po-ny Mon CF-988 II Po-ny Mon CF-988 W Po-ny Mon M-568 Po-ny Mon M-568 FHD Po-ny Mon M-568 II Po-ny Mon M-568 T-FHD Po-ny Mon M-568 W Po-ny Mon M-978 Po-ny Mon M-978 II Po-ny Mon M-978 II W Po-ny Mon M-978PLUS Po-ny Mon M-988A Po-ny Mon M-988A II Po-ny Mon M-988A II W Po-ny Mon M-988PLUS2 réf. Po-ny Mon M-988PLUS II Po-ny Mon M-988PLUS W	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AREX DMX-600 DVAS-C93/42 DVAS-M93/42 DVAS-W93/42 18 autres GT300, GT300-C HESTIA MX-600 OSCAR 15FD (Unique FD, OPESCOPE ACTENO FD15, SC15), OSCAR 15i, OSCAR 15iL2 réf. OSCAR Classic2 réf. PAPAYA 3D93/42 PAPAYA 3D Plus (VOLUX 55)93/42 PAPAYA 3D Premium93/42 PAPAYA 3D Premium Plus93/42 PAPAYA Plus(GDP-1C, VOLUX 29)93/42 PAPAYA(GDP-1)93/42 PORT-X IV93/42 PORT-X IVe93/42 PortView(GIX-1)93/42 ZEN-2090 Turbo (XENO-360) ZEN-2090Pro(ZEN-CX2090, ZEN-2090 Turbo, XENO-360)93/42 ZEN-PX493/42 ZEN-PX4e93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	UIHCT05501 uSONIQUE Genesis uSONIQUE Genesis Elite uSONIQUE Genesis Pro uSONIQUE Genesis Super 18 autres uSONIQUE Grace uSONIQUE Grace Elite uSONIQUE Nova uSONIQUE Nova Elite uSONIQUE Pulse uSONIQUE Pulse Elite uSONIQUE Pulse Pro uSONIQUE Pulse Super uSONIQUE Venus uSONIQUE Venus Elite uSONIQUE Venus Pro uSONIQUE Venus Super uSONIQUE Vita uSONIQUE Vita Elite uXT0236 uXT0343 uXT0344 uXT0550	IIa, IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Change Healthcare Canada FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	Change Healthcare Cardiology 14.1.193/42 Change Healthcare Cardiology 14.393/42 Change Healthcare Cardiology 14.3.293/42 Change Healthcare Cardiology 15.093/42 Change Healthcare Cardiology 15.0.193/42 17 autres Change Healthcare Cardiology 15.193/42 Change Healthcare Cardiology 15.1.193/42 Change Healthcare Cardiology 15.1.293/42 Change Healthcare Cardiology 15.1.493/42 Change Healthcare Enterprise Viewer 14.2.193/42 Change Healthcare Radiology Solutions 12.4.193/42 Change Healthcare Radiology Solutions 14.093/42 Change Healthcare Radiology Solutions 14.193/42 Change Healthcare Radiology Solutions 14.2.193/42 Change Healthcare Radiology Solutions 14.2.293/42 Horizon Cardiology 12.293/42 McKesson Cardiology 13.1.293/42 McKesson Cardiology 13.2.193/42 McKesson Radiology 1293/42 McKesson Radiology 12.1.193/42 McKesson Radiology 12.2.293/42 McKesson Radiology 12.393/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	G100NL-50F93/42 G100NL-65F93/42 G100NL-80F93/42 Global 193/42 Lunar-50-RF93/42 16 autres Lunar-65-RF93/42 Lunar-80-RF93/42 NeuAngio 30C NeuCare Mammo DR HD93/42 NeuMR 1.5T NeuVision 46093/42 NeuVision 550M Plus93/42 NeuVision 560M NeuVision 850 NeuViz 128 NeuViz 16 Classic93/42 NeuViz 16 Essence93/42 NeuViz 64 In93/42 NeuViz Prime93/42 Venus-32-R93/42 Venus-50-R93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Allengers FDA Mandataire UE : Easy Medical Device CommV (Belgique)	Inde	Allengers Digix FDX Allengers DSA-2093/42 Allengers DSA-693/42 Allengers HF-4993/42 Allengers HF-49R93/42 15 autres Allengers HF5993/42 Allengers HF59Plus93/42 Allengers HF59R93/42 Allengers Life FP93/42 Allengers Life HP93/42 Allengers MAM-VENUS2 réf.93/42 Allengers MARS 15DR93/42 Allengers MARS 20DR93/42 Allengers MARS 32DR93/42 Allengers MARS 4.293/42 Allengers MARS 40DR93/42 Allengers MARS 50DR93/42 Allengers MARS 693/42 Allengers MARS 6R93/42 Allengers Pride HP93/42	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	CGO-5200 Pro, CGO-2100 Plus DM-3C DRF-6A, DRF-7B, DRF-8B, DRF-8PRO Hypernova-Y Plus, Flexion, Dyna-C300 i_Open 0.3T, i_Open 0.36T, i_Open 0.4T, i_Open 0.5T 15 autres i_Space 1.5T, i_Space 1.5T Plus, i_Space 1.5T Pro, i_Field 1.5T, i_Field 1.5T Plus, i_Field 1.5T Pro, i_Scope, i_Scope X, i_Scope XT i_Vision 1.5T Plus, i_Vision 1.5T, i_Vision 1.5T Pro, i_Vision70 1.5T, i_Vision70 1.5T Plus, i_Vision70 1.5T Pro Interventional Angiography System CGO-2100 Plus93/42 Medical X-ray Radiographic System New Oriental 1000ND93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000CE93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000DB93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000MC93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000NC93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000UE93/42 Mobile Digital Radiography X-ray System M50-1A, M800-1E, M880, M40-1, M40-1A New Oriental 1000U1, New Oriental 1000N1a, New Oriental 1000N2s, New Oriental 1000N5s, New Oriental 1000FC, New Oriental 1000LB, Starview2 réf. TurboTom 3, TurboTom 2400 PRO, TurboTom 3 S PLUS, TurboTom 5 PLUS, TurboTom 5 S PLUS, TurboTom 1 S PLUS, TurboTom 1 S PRO TurboTom 5 PRO X-ray Generator GFS 501-193/42 X-ray Generator GFS 802-393/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bk Medical Aps FDA	Danemark	13L4w Surface transducer93/42 14L3 Surface transducer93/42 14L3e Surface transducer93/42 18L5 Surface transducer93/42 18L5s Surface transducer93/42 15 autres 20R3 Endocavity transducer93/42 5C1e Surface transducer93/42 5P1 Surface transducer93/42 5P1e Surface transducer 6C2 Surface transducer93/42 8L2 Surface transducer93/42 9C2 Surface transducer93/42 bkActiv, bkActiv S Series, bk3000, bk500093/42 bkSpecto93/42 E10C4 Endocavity transducer93/42 E11C3b Endocavity transducer93/42 E13C2 Endocavity transducer93/42 E14C4t Endocavity transducer93/42 E14CL4b Endocavity transducer93/42 X14L4 Endocavity transducer93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Hualun Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine	Allia IGS 3 Aurora Brivo XR57593/42 Definium Pace Select Definium Pace Select ET2 réf. 15 autres Definium Tempo Definium Tempo Pro Definium Tempo Select2 réf. Discovery XR65693/42 Discovery XR656 HD93/42 NM 83093/42 NM/CT 85093/42 NM/CT 86093/42 NM/CT 870 DR2 réf. OEC Elite MiniView OEC One ASD OEC One CFD Optima XR64693/42 Optima XR646 HD93/42 XR600093/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PROTEC X-ray Systems	Allemagne	COMPACT 23 réf. OPTIMAX3 réf. OPTIMAX 20103 réf. PEDS 600 System3 réf. PROGNOST E3 réf. 15 autres PROGNOST F3 réf. PROGNOST SH3 réf. PROGNOST XP3 réf. PROGNOST XPE3 réf. PROGNOST XPE-Akku3 réf. PROSLIDE 32 B System3 réf. PROSLIDE 32 SR System3 réf. PROSLIDE 40 B System PROVERT3 réf. PRS 500 B33 réf.93/42 PRS 500 C17 réf.93/42 PRS 500 E49 réf.93/42 PRS 500 F27 réf.93/42 PRS 500 X6 réf.93/42 RAPIXX DR-System 12043M1i WiFi Set3 réf.	I, IIb MDR, 93/42	Site web info@protec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agfa FDA	Belgique	CR 10-X Digitizer 515193/42 CR 12-X Digitizer 515193/42 CR 15-X Digitizer 515193/42 Crystal Imager Printer 53663 réf. Crystal-M Imager Printer 53672 réf. 12 autres DR 100e 60122 réf. DR 100s 6013 DR 400 55203 réf. DR 600 5530 DR 800 6010 DR FLFS Detector Positioner2 réf. DR Retrofit 5400 Drystar 5503 Printer 5364 DX-D 300 8207 HarmonX 5600 Valory 5540 WS-Manual-001 DR Wallstand 55203 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InnerMedical Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DP-21 DP-21G DP-21M DP-21MG iMP-8801, IM-02M-01, iMP-88023 réf. 12 autres iMP-8805,iMP-8806,iMP-88072 réf. iMP-8901,iMP-8902,iMP-89033 réf. MP-12, IM-02P-1225012 réf. MP-12M MP-20, IM-02P-2025012 réf. MP-20G MP-20M MP-20MG MP-20S MP-20SG MP-20T MP-20TG	IIa MDR	contact@innermedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sirona Dental Systems FDA	Allemagne	Axeos93/42 Axeos (individ.)93/42 Axeos (ww)93/42 Ceiling Version HELIODENT Plus93/42 HD Plus complete w/o support arm (wall module, round)93/42 12 autres HD PLUS complete w/o support arm (wall module, square)93/42 HD Plus w/o support arm93/42 HD Plus Wall version (round)93/42 HD PLUS Wall version (square)93/42 HELIODENT Plus, Unit model93/42 Orthophos E93/42 Orthophos E Ceph93/42 Orthophos E individ.93/42 Orthophos E Pan93/42 ORTHOPHOS S 2D3 réf. Primevision 3D2 réf. SiroCam AF3 réf.	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@dentsplysirona.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chison FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	CHISON C3S-E3 réf. CHISON CBit 83 réf. CHISON L7-E2 réf. CHISON P2-E CHISON QBit 53 réf. 11 autres CHISON SonoAir 603 réf. CHISON SonoBook 93 réf. CHISON SonoEye P1 CHISON SonoEye P22 réf. CHISON SonoEye P32 réf. CHISON SonoEye P52 réf. CHISON SonoEye P62 réf. CHISON SonoMax 92 réf. CHISON SonoPort 8 CHISON XBit 903 réf. SonoGo EBit 90	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jvckenwood FDA Mandataire UE : JVCKENWOOD Deutschland GmbH (Allemagne)	Japon	CL-E270WA0EA 27-inch (68.6 cm) Color LCD Monitor CL-R190BN0EA 19.0-inch (48 cm) Color LCD Monitor CL-R211BN0EA 21.3-inch (54 cm) Color LCD Monitor CL-R813BN0EA 32-inch (81. 3cm) Color LCD Monitor CL-S1200BGEA 30.9-inch (78.4 cm) Color LCD Monitor 11 autres CL-S200BF0EA 21.3-inch (54 cm) Color LCD Monitor CL-S300BF0EA 21.3-inch (54 cm) Color LCD Monitor CL-S301BA0EA 21.3-inch (54 cm) Color LCD Monitor CL-S500BG0EA 21.3-inch (54 cm) Color LCD Monitor2 réf. CL-S600BA0EA 30.0-inch (76.2 cm) Color LCD Monitor CL19196-J01E 19-inch (48 cm) Color LCD ML19001-B0S1 19-inch (48 cm) Monochrome LCD ML19195-J00E 19-inch (48 cm) Monochrome LCD MS-S200BF0EA 21.3-inch (54 cm) Monochrome LCD Monitor MS-S300BF0EA 21.3-inch (54 cm) Monochrome LCD Monitor MS-S500BG0EA 21.3-inch (54 cm) Monochrome LCD Monitor2 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Liebel-Flarsheim FDA Mandataire UE : Guerbet (France)	États-Unis	Illumena Neo 90000193/42 Illumena Neo 90000693/42 Illumena Néo Contrast Delivery System2 réf. Optistar Optistar 81400193/42 10 autres Optistar 81400293/42 Optistar 81400493/42 Optistar 81400593/42 Optivantage 84400593/42 Optivantage 84400793/42 Optivantage 84400893/42 Optivantage 84400993/42 Optivantage 84900193/42 Optivantage 84900293/42 OptiVantage Dual-Head CT Contrast Delivery System2 réf.	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oehm und Rehbein FDA	Allemagne	Amadeo C-DR 200 Amadeo C-DR system3 réf. Amadeo M-DR mini2 réf. Amadeo R-AX motorized Amadeo R motorised3 réf. Amadeo R-DR2 réf. Amadeo S-AX motorised Amadeo S motorised3 réf. 10 autres Amadeo T-DR system2 réf. Amadeo Z-AX motorised Amadeo Z motorised3 réf. dicomPACS® MobileView Divario CR-T2 Divario CR-T System Leonardo DR Go Leonardo DR mini II Leonardo DR mini III Leonardo DR nano Leonardo DR pico ORCA®	IIa, IIb MDR	Site web qualitymanagement@oehm-rehbein.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ANATOM 32 Fit93/42 ANATOM 64 Clarity93/42 ANATOM 64 Fit93/42 ANATOM C200/C201/C2103 réf. ANATOM Precision93/42 16 autres ASA-200E93/42 ASA-30093/42 ASM-030PIII(OPENMARK III) ASM-040P(OPENMARK 4000)93/42 ASM-050P(OPENMARK 5000)93/42 ASR-4000E93/42 ASR-6150C93/42 ASR-6850P93/42 SuperMark 1.5T93/42 ANATOM 12893/42 (plus commercialisé) ANATOM 16HD93/42 (plus commercialisé) ANATOM 64 Precision93/42 (plus commercialisé) ANATOM S40093/42 (plus commercialisé) ANATOM S80093/42 (plus commercialisé) ASR-400093/42 (plus commercialisé) DENTOM93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali FDA	Italie	ARCO FP3 réf. ARCO FP-S3 réf. ARCO FP-SF2193/42 ARCO FP-SR3093/42 ATS Primo-W93/42 9 autres FUJIFILM FDX Visionary CS93/42 HIRIS RF43-FL93/42 HIRIS RF43-TS93/42 MX/1000 FP212 réf. PRIMAX INTERNATIONAL CYBERBLOC FP-S2 réf.93/42 PRIMAX INTERNATIONAL HIRIS RF43-TS93/42 PRIMAX International Primo-W93/42 RADIOLOGIA OMNISCOP FP-S93/42 VSM DRF 4343-TS93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web quality@atsmed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bard Access Systems FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)	États-Unis	BD Site-Rite™ 8 Ultrasound System93/42 BD Site~Rite® 8 Replacement Battery93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System 20mm Cue™ Linear Probe93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System 32mm Linear Probe2 réf.93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Console93/42 9 autres BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Cue™ Needle Tracking System Activator93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Cue™ Needle Tracking System Activator Mounting Arm93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Keyboard93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Kickstand93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Portable Kit93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Power Supply93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Probe Holder93/42 Not Applicable2 réf.93/42 SiteRite BD Site-Rite™ 9 Ultrasound System3 réf.	IIa MDR, 93/42	EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drgem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	ACQUIDR DIAMOND-5A, DIAMOND-6A, DIAMOND-8A3 réf. DIAMOND-5B, DIAMOND-6B, DIAMOND-8B3 réf. DXC-RML, DXC-RMH2 réf. DXT-8M, DXT-10M, DXT-11M, DXT-12M, DXT-14U, DXT-15U, DXT-17U, DXT-19U, DXT-8L, DXT-11L, DXT-13L3 réf. 9 autres FDR Smart FGXR-32S GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S3 réf. FDR Smart FGXR-E20S GXR-E20S, GXR-E25S, GXR-E32S, GXR-E40S, GXR-E50S, GXR-EC20S, GXR-EC25S, GXR-EC32S, GXR-EC40S, GXR-EC50S3 réf. GEMPACS GXR-32, GXR-40, GXR-52, GXR-68, GXR-82, GXR-C32, GXR-C40, GXR-C52, GXR-U32, GXR-U40 GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD3 réf. JADE-32, JADE-402 réf. PROMO RAYMO TOPAZ-32D, TOPAZ-40D2 réf.	I, IIa, IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX153 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX73 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix GX553 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix LX253 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix LX55S3 réf. 9 autres Diagnostic Ultrasound System Nano C53 réf. Diagnostic Ultrasound System Nano OB Assist Diagnostic Ultrasound System U2 Diagnostic Ultrasound System U50 Diagnostic Ultrasound System U60 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System DUS 60 SD3 VASCULAR SONOTRAX Vascular ultrasonic transducer C352UB3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Humanscan FDA Mandataire UE : SMB EUROPE SAS (France)	Corée du Sud	3Sp93/42 3Sp-D93/42 5Sp93/42 C2-7-D93/42 C2-7-D-LC93/42 9 autres C2-7VN-D93/42 L3-9i-D93/42 L3-9i-RS93/42 L6-24-D93/42 M5S-D93/42 P8D93/42 S1-4-D93/42 S1-5-D93/42 S2-5-D93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Itrason Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	2P2 3C6 5C2 6C1 7L4 8 autres 9L3 PA12A PA16 PA18 UC5-2 UC8-4 UL10-5 UL10-5S	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Hangwei Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine	Console Generation Upgrade Discovery RT Operator Console (for BightSpeed Elite / BrightSpeed Elite Select)93/42 Optima CT52093/42 Revolution ACT93/42 7 autres Revolution Advance Revolution Altitude Elite2 réf. Revolution Apex Expert3 réf. Revolution Frontier Gen 3_HD Refresh Package3 réf. Revolution Maxima Revolution RT2 réf. RT Refresh Package	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prognosysmedical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	PRORAD 2FC A60-2FC-0001 PRORAD 3NC A90-3NC-0001 PRORAD Atlas A80-ATL-0001 PRORAD ATLAS MDR A82-ATL-0001 PRORAD ATLAS MXR A81-ATL-0001 7 autres PRORAD Atlas Ultima Ultraportable A88-ATL-0001 PRORAD Atlas Ultraportable A86-ATL-0001 PRORAD Atlas Ultraportable Plus A87-ATL-0001 PRORAD Premium I A70-PRM-0001 PRORAD Premium II A71-PRM-0001 PRORAD Premium R9+ A73-PRM-0001 PRORAD Premium S9+ A72-PRM-0001	IIb MDR	Site web info@prognosysmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Runyes FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DR730 ,DR7502 réf. DS830, DS630 iGrapher IOS-11, 3DS Mega, 3DS Ultra, SCAN11, SCAN-i5, SCAN-i6, SCAN33, SCAN-V5, SCAN-V6, ORAL-O3, SCAN-O5, SCAN-O63 réf. POCT22, SUPER05, XR(G)2 réf. 7 autres RAY68(M),RAY68(W), XR(M), XR(W)2 réf. RAY98(M) RAY98(W), XR98(M), XR98(W)2 réf. RAY98(P), XR(P) US980, US9902 réf. YOU(M),YOU(W)2 réf. YOU(MG), YOU(WG)2 réf. YOU98(P)	I, IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varian Medical Systems FDA Mandataire UE : Siemens Healthineers Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Accela3 réf. Afterloader Basic Device GammaMedplus 115 Volt, Series iX GammaMedplus iX / GammaMedplus 3/24 iX3 réf. ARIA Radiation Therapy Management3 réf. ARIA Radiation Therapy Management 15.693/42 BRAVOS Afterloader System 1.2 MR12 réf. 7 autres Eclipse Neo Treatment Planning3 réf. Eclipse Treatment Planning System3 réf. EDGE EDGE 4.03 réf. Ethos Radiotherapy System3 réf. Varian Treatment Velocity2 réf. Velocity Medical Imaging Data Comparison Software93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dawei Medical (Jiangsu) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Diagnostic Ultrasound Device DW-L90, DW-L80, DW-L60, DW-L50, DW-L30, DW-L9, DW-L8, DW-L6, DW-L5, DW-L33 réf. Diagnostic Ultrasound Device DW-P90, DW-P80, DW-P60, DW-P50, DW-P30, DW-P9, DW-P8, DW-P6, DW-P5, DW-P33 réf. Diagnostic Ultrasound Device DW-T90, DW-T80, DW-T60, DW-T50, DW-T30, DW-T9, DW-T8, DW-T6, DW-T5, DW-T3, DW-F90, DW-F80, DW-F60, DW-F50, DW-F30, DW-F9, DW-F8, DW-F6, DW-F5, DW-F33 réf. Ultrasound Probe C2-6R65 Ultrasound Probe C4-9R10 6 autres Ultrasound Probe L5-12L46 Ultrasound Probe P2-5L19 Ultrasound Probe R40 Wireless Diagnostic Ultrasound Device DW-C1, DW-C2, DW-C1S, DW-C2S3 réf. Wireless Diagnostic Ultrasound Device DW-L1, DW-L2, DW-L1S, DW-L2S3 réf. Wireless Diagnostic Ultrasound Device DW-X1, DW-X2, DW-X1S, DW-X2S3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web mdr@dwultrasound.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dk FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AccuRay 525R93/42 AccuRay 630R93/42 DS-90A Elin-T4A Elpo-3293/42 6 autres INNOVISION-DXII93/42 INNOVISION-EXII93/42 PROSTAR93/42 SF-90A TE-90A TF-90A	I, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Israël	Aurora MyoSPECT4 réf. NM 8302 réf. NM/CT 8502 réf. NM/CT 8602 réf. 6 autres NM/CT 870 CZT2 réf. NM/CT 870 DR2 réf. Omni PCM-PET0014 StarGuide93/42 StarGuide GX2 réf. StarGuide MDD to MDR Upgrade2 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Medical Systems Ultrasound Primary Care Diagnostics FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	Compact93/42 Full H8930CA93/42 Invenia ABUS Premium2 réf. LOGIQ E103 réf. LOGIQ Premier 6 autres Lunar Astra2 réf. Lunar iDXA93/42 Venue3 réf. Venue Advanced2 réf. Venue Fit3 réf. Venue Go3 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wisonic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Ultrasonic Diagnostic System Carnation, Carnation Fast, Carnation T, Carnation Exp, Carnation Neo, Carnation+, Carnation Pro, Carnation Ultra3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Clivia 90Elite/Clivia 90Exp/Clivia 90Nova/Clivia 90/Clivia 90T/Clivia 90Pro/Clivia 90Plus/Clivia 90Go3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Clover 50, Clover 60, Clover 70, Clover 50T, Clover 60T, Clover w, Clover i, Clover s3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Clover 6093/42 Ultrasonic Diagnostic System Labat SE/Labat SP/Labat SG/Labat PE/Labat PG/Labat TE/Labat TG/Labat IE/Labat IG3 réf. 19 autres Ultrasonic Diagnostic System Lotus, Lotus T, Lotus Go, Lotus Pro, Lotus Elite, Lotus Ultra, Lotus 5T, Lotus 5Go, Lotus 5Pro, Lotus 5Elite, Lotus 5Ultra, Lotus 6Go, Lotus 6T, Lotus 6Pro, Lotus 6Elite, Lotus 6Ultra3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Navi i, Navi s, Navi e, Navi u, Navi T, Navi X3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Navi s93/42 Ultrasonic Diagnostic System Piloter Exp, Piloter, Piloter T, Piloter PE, Piloter P, Piloter S, Piloter B, Piloter D, Piloter F, Piloter R, Piloter RE, Piloter V, Piloter U, Piloter SE, Piloter i, Piloter X3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Piloter S93/42 Patient Monitor WPM-12093/42 (plus commercialisé) Patient Monitor WPM-120S93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Clover 50T93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Clover 60T93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Clover s93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Clover w93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Navi i93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Navi T93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter P93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter PE93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter R93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter RE93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter T93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter V93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestream Dental FDA Mandataire UE : TROPHY (France)	États-Unis	62003 réf. CS 2100 CS 22006 réf. CS 7200 CS 76003 réf. CS 7200 CS 7x003 réf. CS 7200 IMAGING PLATE 6 autres CS 81004 réf. CS 8100SC3 réf. CS 8200 3D3 réf. CS 96002 réf. DENTRA III RVG 62003 réf. CS 8100 3D3 réf. (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kuanteng (Liaoning) Medical Devices Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Digital X-Ray Radiography System Magnetic Resonance Imaging System RayNova DRmm93/42 RayNova DRsc593/42 RayNova MC93/42 5 autres RayNova Rph93/42 Supernova 1.5T93/42 Supernova 516W93/42 Supernova C593/42 Supernova OS593/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Villa Sistemi Medicali FDA	Italie	Apollo3 réf. Armonicus3 réf. Chronos3 réf. Column iC 978700010A3 réf. DRF 4343-LT System DI3 réf. 5 autres Moviplan 800 BA3 réf. Tele VD33 réf. VDX 3543PW3 réf. VDX Next System 3543LW3 réf. IB System12 réf.93/42 (plus commercialisé)	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Site web qa@villasm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CMT Medical Technologies FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Israël	2316 SIXTEEN-CS93/42 ARTPIX DRF93/42 ArtPix Mobile EZ2GO93/42 SIX 650HD-E93/42 SIX650HD-E-GP93/42 4 autres SIX650HD-E-GS93/42 SIXTEEN-CS93/42 SIXTEEN-GP93/42 SIXTEEN-GS93/42	IIa, IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecotron FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Anyview-240DR93/42 Anyview-240S93/42 Anyview-320DR93/42 Anyview-320S93/42 Anyview-500DR93/42 4 autres Anyview-500R93/42 Anyview-500S93/42 SXG-32R93/42 SXG-40R93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Focus&Fusion Healthcare (Hangzhou) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ULTRASOUND PROBES B15-43 réf. ULTRASOUND PROBES C5-13 réf. ULTRASOUND PROBES EC10-33 réf. ULTRASOUND PROBES EV10-33 réf. ULTRASOUND PROBES P10-33 réf. 4 autres ULTRASOUND SCANNERS Cetus series3 réf. ULTRASOUND SCANNERS Cygnus series3 réf. ULTRASOUND SCANNERS Danus 103 réf. Ultrasound Scanners Finus 453 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fussen Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	Dentrix 5093/42 Digital Intraoral Imaging Plate System F21093/42 Digital Intraoral Scanner System S6000,S102 réf. Digital Intraoral Scannner System S7000 S7000 Premium F20093/42 4 autres F220, F225, F2603 réf. FUSSEN F100 size#193/42 FUSSEN F100 size#293/42 Rubik X1 Matrix 7000, Matrix 78003 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Ultrasound Korea Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Corée du Sud	LOGIQ E10s3 réf. LOGIQ Fortis3 réf. LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P103 réf. LOGIQ Totus3 réf. Voluson P8, Voluson P63 réf. 4 autres Voluson Performance 18, Voluson Performance 162 réf. Voluson S10 Expert, Voluson S10, Voluson S8t, Voluson S8, Voluson S63 réf. Voluson Signature 20, Voluson Signature 18, Voluson Signature 163 réf. Voluson SWIFT3 réf.	IIa MDR	eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical ECONET	Allemagne	Inus D93/42 Inus S93/42 meX+10093/42 meX+2093/42 meX+20BT93/42 4 autres meX+20BT lite93/42 meX+4093/42 meX+40BT93/42 meX+6093/42	IIa, IIb 93/42	Site web info@medical-econet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Youjoy Dental Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DR730, DR750 US980, US9903 réf. DS630, US6302 réf. Intraoral Scanner SCAN11, SCAN-i5, SCAN-i6, SCAN33, SCAN-V5, SCAN-V6, TRIOS-113 réf. Photogrammetry Camera iMapper YOU(M)93/42 4 autres YOU(MG)93/42 YOU(W)93/42 YOU(WG)93/42 YOU98(P)93/42	I, IIa, IIb MDR, 93/42	ra01@runyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oldelft Benelux FDA	Pays-Bas	Celex RF Compass DR Delft Light 702C DR Upgrade Kit Easy DR 044H072002 réf. 4 autres LLS-1-410 MAC DR 702C Trauma DR plus Uromat HD	I, IIb MDR	Site web info@oldelftbenelux.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ray FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	One Shot Ceph(L)93/42 One Shot Ceph(S)93/42 RAYSCAN α-3D93/42 RAYSCAN α-P93/42 RCT70093/42 4 autres RCT71093/42 RCT80093/42 RIOScan RPS500 Scan Ceph93/42	I, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayence FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France)	Corée du Sud	EzSensor Classic3 réf. EzSensor Classic IOS-U10IB93/42 EzSensor Classic IOS-U15IB93/42 EzSensor Classic IOS-U20IB93/42 EzSensor Classic IOS-U20VB93/42 4 autres EzSensor HD IOS-U10IF93/42 EzSensor HD IOS-U15IF93/42 EzSensor UHD2 réf. HDI-S HDI-U20DB93/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SG Healthcare FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	DOMINUS93/42 DOMINUS 12893/42 DOMINUS 3293/42 DOMINUS 6493/42 DOMINUS1693/42 4 autres GARION2 réf. JUMONG93/42 JUMONG GENERAL2 réf.93/42 JUMONG X (X: A~Z)93/42	IIb MDR, 93/42	Site web info@sghealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tpm	Allemagne	DUB cutis DUB-TBS93/42 DUB cutis R DUB-USB93/42 DUB cutisS DUB-TBS93/42 DUB cutisS R DUB-USB93/42 DUB SkinScanner DUB-TBS93/42 4 autres DUB SkinScanner100 compacct DUB-USB7593/42 DUB SkinScanner75 DUB-USB7593/42 UC22 - Ultrascan DUB-TBS93/42 UC22 - Ultrascan R DUB-USB93/42	IIa 93/42	Site web info@tpm.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino Medical-Device Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Discovery D3 réf. Navigator DR Care, Navigator DR Care M2 réf. Navigator Star, Navigator Star Care2 réf. SinoAngio-120093/42 SinoMRI-AP93/42 12 autres SinoMRI-BP93/42 SinoPower-D93/42 SinoPower-S93/42 Navigator 1000A93/42 (plus commercialisé) Navigator 2000A93/42 (plus commercialisé) Navigator 3000A93/42 (plus commercialisé) Navigator DR93/42 (plus commercialisé) Navigator DR Plus93/42 (plus commercialisé) Navigator Platinum93/42 (plus commercialisé) SinoAngio-60093/42 (plus commercialisé) SN-DR293/42 (plus commercialisé) SN-DR393/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bracco FDA Mandataire UE : ACIST Europe BV (Pays-Bas)	Suisse	CT Expres 4D 65020893/42 CT Expres Evo 65060093/42 CT Expres Floor Stand CT Expres Accessories2 réf. CT Expres Multi Patient Set 64006193/42 CT Expres Patient Line 64006393/42 3 autres CT Expres Patient Set Evo 64064793/42 EmpowerCTA+93/42 EmpowerCTA+ Articulating Arm3 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Components Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Japon	CUS-ABE00, CUS-AME00, TUS-AI900, etc.3 réf. DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-402C Wireless3 réf. DREX-UI80 FLAT PANEL DETECTOR AF-B13 réf. INFX-8000C, INFX-8000F, etc.3 réf. 3 autres MRT-3020, MRT-1550, etc.3 réf. PSI-28VX, PET-835LA, PVU-475BT, etc.3 réf. TSX-501A, TSX-308A, etc.3 réf.	I, IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dentium FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	bright CT ICT-R02-1T, ICT-R02-1TC, ICT-R02-2T, ICT-R02-2TC, ICT-R02-2TS, ICT-R02-2TSC3 réf. Intraoral Sensor IOX193/42 Intraoral Sensor IOX293/42 Intraoral Sensor Wireless IOXW1, IOXW22 réf. rainbow CT ICT- R01-O93/42 3 autres rainbow CT ICT-R0193/42 rainbow CT ICT-R01-L93/42 rainbow MCT ICT-R01-M93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dinamik Rontgen Sanayi Ve Ticaret Sirketi	Turquie	DYNAMIC X-RAY PROFILE D 50 R DYNAMIC X-RAY PROFILE D 55 S DYNAMIC X-RAY SPECTRA 50 R DYNAMIC X-RAY SPECTRA 50 SF DYNAMIC X-RAY SPECTRA 80 S 3 autres DYNAMIC X-RAY STATIONARY COMPACT D 55 S2 réf. DYNAMIC X-RAY STATIONARY DYNALIFT 50 R3 réf. DYNAMIC X-RAY TITAN 50 DS	IIb MDR	info@d-xray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drtech FDA Mandataire UE : DRTECH Europe GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	AIDIA RMF-2000B93/42 AIDIA RMF-2000V93/42 AIDIA Volve3 réf. Digital Mammography System EVS 3643A3 réf. 3 autres EXSYS DEXi3 réf. Mobile Fluoroscopic X-ray System3 réf. RSM 1824C3 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Vingmed Ultrasound	Norvège	6Tc2 réf. 6VT-D 9T2 réf. 9VT-D Vivid Advanced3 réf. 3 autres Vivid E95_Vivid E90_Vivid E803 réf. Vivid Pioneer2 réf. Vivid S60N_Vivid S70N3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infinitt FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	INFINITT Cardiology PACS93/42 INFINITT PACS93/42 INFINITT PACS 7.093/42 INFINITT RT PACS93/42 INFINITT ULite93/42 3 autres STARPACS93/42 Xelis93/42 Xelis Dental93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Rundeer Control Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	RAY68(M)93/42 RAY68(W)93/42 SCAN33 XR(M)93/42 XR(P)93/42 3 autres XR(W)93/42 XR98(M)93/42 XR98(W)93/42	I, IIb MDR, 93/42	ra02@runyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parallel Design	France	10T-D 12S-D 12S probe family2 réf. 3Sc-RS 6S-D 6S probes family2 réf. L2-9-D2 réf. 3 autres L3-12-RS LK760-RS M5Sc-D3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poskom FDA Mandataire UE : medical ECONET GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	HUM-20BT(VET-20BT)93/42 PXM-20BT PLUS93/42 PXM-40BT PLUS93/42 PXP-100CA93/42 PXP-20HF PLUS93/42 3 autres PXP-40HF93/42 PXP-60HF93/42 REXTAR X93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Delica Medical Equipment FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DELICA EMS-9D,EMS-9F,EMS-9M1,EMS-9M23 réf. EMS-9D EXP93/42 EMS-9D PRO93/42 Multifunctional Vascular Ultrasound MVU-620293/42 Transcranial Doppler Ultrasound System EMS-9PB93/42 3 autres Transcranial Doppler Ultrasound System EMS-9U193/42 Transcranial Doppler Ultrasound System EMS-9U293/42 Transcranial Doppler Ultrasound System EMS-9UA93/42	IIa MDR, 93/42	quality@delicasz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoscanner FDA	France	ONDINA ORCHEO LITE CV2 réf. ORCHEO XQ PR143 réf. PR183 réf. 3 autres PR29 ENDOCAVITORY ULTRASOUND PROBES2 réf. PR302 réf. T LITE PRO3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web qara@sonoscanner.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Browiner FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Browiner Beatle-06P, Beatle-06A2 réf. Browiner CompaX 500A, CompaX 500B, CompaX 500C3 réf. Browiner MobileCooper Browiner MobileGenius A, MobileGenius B2 réf. Browiner MobileSparkler 300A, MobileSparkler 300B, MobileSparkler 300C3 réf. 2 autres Browiner PerfoX 3000A, PerfoX 3000B-1, PerfoX 3000B-23 réf. Browiner PerfoX 5500A, PerfoX 5500B2 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BRS-Brieden Radiologische Systemlösungen	Allemagne	HFe501 DR meX+ 1417LGW meX+ 1717LGW OKS 1000 OKS 1000 DR 2 autres OKS 2000 OKS 3000 DR	IIb MDR	Site web info@brs-radiologie.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dilon FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Navigator Daniel Lung Probe, 10mm Wired SP-2S10-31D93/42 Navigator Laparoscopic Probe, 10mm Wired SP-2S10-3193/42 Navigator Standard Lymphatic Mapping Probe, 14mm, Wired, Angled SP-2A14-6793/42 Navigator Superficial Head & Neck Probe, 11mm Wired SP-2S11-5393/42 SP-2S14-6793/42 2 autres WP-9000-1493/42 WP-9000-14S93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Duerrdental FDA	Allemagne	Handpiece VistaCam iX HD Smart, Ultradent3 réf. Macro Interchangeable Head ProVecta 3D Prime3 réf. SensorX Size #12 réf. VistaCam iX Handpiece3 réf. 2 autres VistaRay Sensor 7.12 réf. XR 24 Pro	I, IIa, IIb MDR	Site web regulatory@duerrdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanyang Clear Science Technology Mandataire UE : WISELINK MEDICAL, S.L.U. (Espagne)	Chine	Edot CP200 Edot CP2002 Edot CP2003 MDST-22 MDST-24 2 autres RTF-10x12in RTF-14x17in2 réf. RTFa-14x17in（This basic UDI contains RTFa-14x17in, RTFa-11x14in, RTFa-10x12in, RTFa-8x10in）3 réf.	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web sales@judcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Basda Medical Apparatus Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Bstar-05093/42 Bstar-07093/42 Bstar-15093/42 BTI-02093/42 BTI-03093/42 2 autres BTI-03593/42 BTI-05093/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Shanghai Medical Equipment Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Article 22 Comb MULTIX ImpactC VA21 MDR_SPPP_16_IIb_SHA NH_Comb.RAD3 réf. Article 22 Comb. Cios Select MDR_SPPP_01_IIb_SHA_Combination_Cios Select LUMINOS Impulse MDR_16_II b_SHA NH_ACDV_FLOURO_DIGITAL_SSME_XP MDR_01_IIb_SHA_ACDV_Cios Select2 réf. MULTIX Impact MDR_16_II b_SHA NH_ACDV_RAD_DIGITAL_SSME_XP3 réf. 2 autres SOMATOM Pro.Pulse3 réf. SOMATOM Pro.Pulse Combination3 réf.	IIb MDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zoncare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	ZONCARE M30, M70 ZONCARE Mulan 3, Mulan 3Elite, Mulan 3Ultra, Mulan 2, Mulan 2Elite, Mulan 2Ultra, Mulan 1, Mulan 1Elite, Mulan 1Ultra ZONCARE ViV 20, ViV 40 ZONCARE ViV 80、ViV 75、ViV 70、ViV 60、ViV 55、ViV 50 ZONCARE-i50, ZONCARE-i70 2 autres ZONCARE-M5 ZONCARE-N7	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica FDA Mandataire UE : ELS SOLUTIONS GDIA - UNIPESSOAL LDA. (Portugal)	Brésil	Intraoral dental digital imaging sensor New IDA / Size 193/42 Intraoral dental digital imaging sensor New IDA / Size 293/42 Intraoral dental digital imaging sensor Timex Sensor / Size 193/42 Intraoral dental digital imaging sensor Timex Sensor / Size 293/42 Intraoral Scanner AXR-S 1 autre Intraoral Scanner Eagle IOS	I, IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cefla FDA	Italie	3Di IOS Intraoral scanner3 réf. Core 1000 Panoramic, cephalometric and tomographic X-ray equipment3 réf. DXPS Devices for recording X-ray imaging for intra oral images93/42 hy-scan Devices for recording X-ray imaging for intra oral images2 réf.93/42 RX DC Dental intraoral x-ray equipment3 réf. 1 autre X-PSP Devices for recording X-ray imaging for intra oral images6 réf.93/42	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ddd-Diagnostic A S FDA	Danemark	CardioMD IV93/42 CorCam93/42 NephroCam93/42 QuantumCam93/42 Solo93/42 1 autre SoloMobile93/42	IIa 93/42	Site web info@ddd-diagnostic.dk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems SCS FDA	France	Allia Celeo3 réf. ARTEMIS IGS WF BP2 réf. Innova IGS 693/42 Pristina Duo MBE23 réf. 1 autre Pristina Serena	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Merate FDA	Italie	CALYPSO3 réf. CLISIS SYSTEMS3 réf. MAC, MAC D, SIMPLE, EXAIRO, EXAIRO D2 réf. MCP-SL3 réf. O-RS203 réf. 1 autre OPERA SWING REVO3 réf.	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@gmmspa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integral Medical FDA	Allemagne	OKS 1000 OKS 2000 OKS 2000 0302 000x OKS 3000 OKS 3000 0203 000x 1 autre OKS W100 0301 000x	I, IIb MDR	Site web info@integral-medical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kubtec FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	GammaPro Slim Angled K0021C01 GammaPro Slim Laparoscopic K0020C01 GammaPro Slim Straight K0018C01 GammaPro Standard K0019C01 GammaPro Tablet and Carry Case K00017C02 1 autre XPERT203 réf.	I, IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MEDA FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	MD-1000A/P, MD-1000A, MD-1000P3 réf. MD-2300S MD-320W MD-6000/Portascan 3D93/42 MD-6000/Portascan 3D, MD-6000P, MD-6000S 1 autre MD-6000P93/42	IIa MDR, 93/42	Site web export@meda.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtron	Allemagne	Accutron CT INJCT Accutron CT-D INJCTD3 réf. Accutron HP INJHP3 réf. Accutron HP-D INJHPD Accutron MR INJMR 1 autre Accutron MR3 INJMR3	IIb MDR	Site web info@medtron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NeoCoil FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	1.5T 16ch Breast Coil2 réf. 1.5T 16ch Shoulder Coil2 réf. 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch 32Ch AIR Open Coil3 réf. 1.5T HD 8Ch Shoulder Coil2 réf. 1.5T Receive-Only 16ch Flex SPEEDER Large 16ch Flex SPEEDER Coils3 réf. 1 autre GEM Flex Coil 16-L Array, 1.5T Receive Only3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomed FDA	Finlande	Optomed Aurora4 réf.93/42 Optomed Aurora camera93/42 Optomed Smartscope4 réf.93/42 Signal Camera93/42 Smartscope93/42 1 autre Visuscout 10093/42	I, IIa 93/42	Site web regulatory@optomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seacrown Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Contrast media injector Zenith-C1193/42 Contrast media injector Zenith-C2093/42 Contrast media injector Zenith-C2293/42 Contrast media injector Zenith-C6093/42 Contrast media injector Zenith-C6693/42 1 autre Contrast media injector Zenith-H1593/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sedecal FDA	Espagne	CTSC MILLENNIUM, MULTIRAD, NOVA, CHALLENGE X, SALA, PROTEUS XR/f3 réf. PHOENIX, EASY MOVING, MOBIXRAY, PrimeX, SPL, DRAGON X, PEGASUS, CYCLOPS3 réf. SEDECAL X3 réf. SHF, SHFR3 réf. 1 autre SM-IV, SM-V, SPSB, SPB3 réf.	IIb MDR	Site web regulatory@sedecal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sifary FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	HyperLight, V-Light2 réf. HyperLight-M Intraoral Digital Imaging Sensor NanoPix Pro 1, NanoPix Pro 1.4, NanoPix Pro 2, VSensor Pro 1, VSensor Pro 1.4, VSensor Pro 23 réf. Intraoral Digital Imaging Sensor NanoPix-M Pro 1, NanoPix-M Pro 1.4, NanoPix-M Pro 2, VSensor-M Pro 1, VSensor-M Pro 1.4, VSensor-M Pro 23 réf. NanoPix1, NanoPix22 réf. 1 autre NanoPix1.5	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@sifary.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sopro FDA	France	54.0950.00 - C20 CAMERA HANDPIECE3 réf. DOCK SOPIX2 PLUG-IN SOPIX SERIES3 réf. PSPIX2 Intraoral Imaging Plate 9902153 réf. PSPIX2 S_702_00013 réf. S_C50_00013 réf. 1 autre SOPIX2 S_802_0001.3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@sopro.acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teratech FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	États-Unis	Terason 8BP4 Terason uSmart3200T Terason uSmart3200T Plus Terason uSmart3200T USB3 Terason uSmart3300 1 autre Terason uSmart3300 USB3	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vatech FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France)	Corée du Sud	EzRay Air 2 Wall VEX-350W EzRay Air Portable VEX-P300 Green X 21 PHT-90CHO Green X PHT-75CHS PaX-i Insight PCH-30CS 1 autre vatech A9 PHT-30CSS2 réf.93/42	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Kaixin Electronic Instrument FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Bladder Scanner BVT0293/42 Bladder Volume Tester BVT0193/42 Full Digital Ultrasonic Diagnostic Instruments KX560093/42 Ophthalmological A/B mode ultrasound scanner ODU593/42 Ophthalmological ultrasonic measuring instruments OD1-A93/42 1 autre Ophthalmological ultrasonic measuring instruments OD1-AP93/42	IIa 93/42	Site web info@kxele.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ultraviol	Pologne	Negatoskop do zabudowy LED-NGP 11 WS LED-NGP WS3 réf. Negatoskop klatkowy LED-NGP 113 réf. Negatoskop klatkowy wysokiej częstotliwości typu NGP-10 hf NGP hf3 réf. Negatoskop żaluzjowy do mammografii NGP 21m Z NGP mZ3 réf. Stacja przeglądowa cyfrowych i analogowych obrazów Rtg typu DiCO 1M3 réf. 4 autres Negatoskop do wbudowania w ścianę NGP 100 WS NGP WS3 réf. (plus commercialisé) Negatoskop specjalistyczny stomatologiczny CEFALOM 012 réf. (plus commercialisé) Negatoskop tablicowy pionowy wysokiej częstotliwości NGP-300 P hf NGP hf3 réf. (plus commercialisé) Negatoskop żaluzjowy NGP 100 Z NGP Z3 réf. (plus commercialisé)	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aligntech FDA Mandataire UE : Align Technology B.V. (Pays-Bas)	Israël	E5D Plus Scanning Unit iTero Element 5D Family3 réf. iTero Element 2 family3 réf. iTero Lumina - PC cfg intraoral scanning unit3 réf. iTero Lumina Cart Configuration3 réf. iTero Lumina PC cfg3 réf.	I, IIa MDR	Site web Quality-legal-EMEA@aligntech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Barco FDA Mandataire UE : Barco NV (Belgique)	Belgique, Chine, Italie, États-Unis	Barco Clinical Review Display6 réf. Barco Radiology Display9 réf. Barco Surgical display6 réf. Barco surgical monitor6 réf. Coronis Uniti Radiology Display2 réf.	I, IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clarius FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	Clarius 2-in-1 Charging Station Clarius App - Android3 réf. Clarius Battery HD Clarius Charger HD2 réf. Clarius Fan HD2 réf.	I, IIa MDR	Site web hello@clarius.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control-X Medical Zrt	Hongrie	Camargue F20093/42 COBRA PHX Phoenix TS99 WS992 réf.	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dexcowin FDA Mandataire UE : S.B. Pharma GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	ADX4000W93/42 ADX6000FB93/42 DX-702093/42 DX-7020s93/42 DX300093/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digimed FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	DIOX-60293/42 HYBRID S70 MINIX-S93/42 PROX93/42 xm-lite3 réf.	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EIZO FDA Mandataire UE : EIZO GmbH (Allemagne)	Allemagne, Japon	CuratOR EX2620-3D-WT3 réf. CuratOR LL550W3 réf. CuratOR MIR-13 réf. RadiForce GX240-CL-BK3 réf. RadiForce GX570A-ARBK3 réf.	I, IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gms Med	Italie	MOVIPLAN PENSIL DR SIREVIX DRF family3 réf. Sistema Sirevix vers. DRF3 réf. VERTEX 45 OR-DR	I, IIb MDR	Site web info@medicalgms.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Faxitron Core Specimen Radiography System3 réf. SECURVIEW (DX MGR) DIAGNOSTIC MAMMOGRAPHY MANAGER SOFTWARE2 réf. SECURVIEW (RT MGR) TECHNOLOGIST MAMMOGRAPHY MANAGER SOFTWARE2 réf. Trident HD Specimen Radiography System TruNode Single-Use Gamma Probe2 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France rachelle.fitzgerald@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Italray	Italie	BS453 réf. CLINODIGIT OMEGA X-FRAME DR EZ5 réf. X-FRAME DRF SRD+IR700-A XFM3 réf.	I, IIb MDR	Site web info@italray.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
J. Morita Mfg FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Japon	3D Accuitomo MCT-193/42 Veraview IC-5 XDP193/42 Veraview iX V08093/42 Veraview X800 Veraviewepocs X55093/42	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangxi Hawk Medical Supplies Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Angiographic injectors HK- 20030 65ml93/42 Angiographic injectors HK-002 PP 125ml93/42 Angiographic injectors HK-20015 200/200ml93/42 Angiographic injectors HK-20028 65/65ml93/42 Disposable High-Pressure Angiographic Syringes HK-001 PP	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lge FDA Mandataire UE : LG Electronics Deutchland GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	21HK512D3 réf. 21HQ513D3 réf. 21HQ613D6 réf. 24CR670N3 réf. 27HJ710S3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed-lge@lge.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OsteoSys Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	BeeTLe DEXXUM T3 réf. EXCELLUS2 réf. iNSiGHT C410 iNSiGHT C5102 réf. SONOST-2000 SONOST-30002 réf.	IIa, IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Perlove FDA Mandataire UE : BioDomi GmbH (Allemagne)	Chine	PLX112B93/42 PLX118F PLX119C PLX5100 PLX5300A	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pointimplant FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Corée du Sud	Digital Dental X-ray Imaging device Point 200HD93/42 Digital Dental X-ray Imaging device Point 3D Combi 50093/42 Digital Dental X-ray Imaging device Point 3D Combi 500S93/42 Digital Dental X-ray Imaging device Point 800HD 3D Plus93/42 Digital Dental X-ray Imaging device Point 800S HD 3D Plus93/42	IIb 93/42	Site web info_uvimplant@pointnix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samsung FDA Mandataire UE : Samsung Electronics GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	08809880050226 BCC2-132 réf. GC85A GF85-3P/GF85-SP2 réf. GM85	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web vigilance@samsung.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Shenzhen Magnetic Resonance FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Article 22 Comb. ARTIS/Artis one MDR_SPPP_01_IIb_SHZ_Combination_Artis one ARTIS genio ceiling MDR-AT_01_IIb_SHZ_ACDV_ARTIS explore-genio_ceiling2 réf. MAGNETOM Amira MDR_02_IIa_SZN G MR ERL H 127_ACDV_Magnetom3 réf. MAGNETOM Amira MDR_02_SPPP_IIa_SZN G MR_Comb.Magnetom3 réf. MDR_01_IIb_SZN_ACDV_Artis one	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Skanray FDA Mandataire UE : SKANRAY EUROPE SRL (Italie)	Inde	INTRASKAN DC AND IT'S VARIANTS3 réf. microSkan and it's variants2 réf. SKAN C AND VARIANTS3 réf. SKANMOBILE AND VARIANTS3 réf. SKANRAD 400 - High Frequency Diagnostic X-ray system93/42	IIb MDR, 93/42	office@skanray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Threepalmsoft FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	États-Unis	WorkstationOne WorkstationOne 1.9.1 WorkstationOne 1.9.2 WorkstationOne 1.9.3 WorkstationOne 1.9.4	I MDR	Site web info@threepalmsoft.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viasonix FDA Mandataire UE : Arazy Group GmbH (Allemagne)	Israël	Basler 1.6 MHz PW Doppler probe Ultrasonic transducer3 réf. Dolphin/4D Dolphin product family – Transcranial Doppler systems3 réf. Dolphin/XF Robot Falcon/ABI+ Falcon – Vascular diagnostic systems3 réf. PPG Detachable Clip sensors3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France info@viasonix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
WOLF-Medizintechnik	Allemagne	WOmed T-105 Womed T-160 T-15093/42 Womed T-2002 réf.93/42 WOmed T-200 WOmed T300-Series Womed T-30093/42	IIb MDR, 93/42	Site web info@womed.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan ENDOANGEL Medical Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	EA PC-BP EA PC-EUS EA PC-EUS-BD EA PC-plus ENDOANGEL QC-Z	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuzhou Aokace Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	4K ALL-IN-ONE ENDOSCOPE AGM-UHD3 All-in-one endoscope camera system AGM-HD3 Endoscope camera AGM HD1 Endoscope camera and light source integrated AGM HD2 Portable endoscope camera system AGM-P1	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	ECOVIEW 9PLUS93/42 HF-525Plus HF-525 Plus93/42 ULTRA 1040HF93/42 ULTRA 1060HF93/42 ULTRA 10093/42 (plus commercialisé) 2 autres ULTRA 20093/42 (plus commercialisé) ULTRA 200A93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Site web ra@ecoray.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Planmeca FDA	Finlande	KaVo ProXam iOS2 réf. KaVo ProXam iS KaVo ProXam iX Planmeca Emerald Planmeca ProSensor HD93/42 (plus commercialisé) 1 autre Planmeca ProX93/42 (plus commercialisé)	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alpinion FDA Mandataire UE : Alpinion Medical Deutschland GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	E-CUBE 123 réf. Minisono C1-62 réf. X-CUBE 503 réf. X-CUBE i82 réf. E-CUBE i7 (plus commercialisé)	IIa MDR	Site web info@alpinion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bayer FDA Mandataire UE : Bayer Medical Care B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MEDRAD® Avanta Fluid Management Injection System3 réf. MEDRAD® Mark 7 Arterion Injection System2 réf. MEDRAD® MRXperion MR Injection System MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra Workstation MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System (plus commercialisé)	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Disior FDA	Finlande	Bonelogic CMF Orbital93/42 Bonelogic Neuro93/42 Disior Bonelogic 293/42 Disior Bonelogic 2.2 Disior Bonelogic 1.093/42 (plus commercialisé)	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thales Avs France FDA	France	PIXIUM DYNAMIC5 réf. PIXIUM STATIC5 réf. PIXIUM STATIC PIXIUM PORTABLE 2430 EZ-C3 réf. PIXIUM STATIC PIXIUM RAD 4343 ArtPix Mobile EZ2GO (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acist FDA Mandataire UE : ACIST Europe BV (Pays-Bas)	États-Unis	ACIST CVi Contrast Delivery System 110V/220V93/42 ACIST CVi Contrast Delivery System Siemens93/42 ACIST Pro AngioTouch Module 100'2 réf. HubVue Imaging Workflow System 020124	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aselsan	Turquie	ASELSAN ADR-M10093/42 ASELSAN Heartline AED 1003 réf. ASELSAN Heartline AED 3003 réf. ASELSAN Heartline AED 4003 réf.	IIb, III MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DxTx Medical FDA Mandataire UE : MedR-AR Services B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	3.0T Ingenia Endorectal Coil Interface Device System (eCoil®) Endorectal MRI Coil for 1.5T MR Imaging of the Prostate (eCoil®) BPX 1593/42 Endorectal MRI Coil for 3.0T MR Imaging of the Prostate (eCoil®) BPX 3093/42 Endorectal MRI Coil II for 3.0T MR Imaging of the Prostate (e2CoilTM) – Siemens BPX 30 NG-S	I, IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurotec Medical Systems	Italie	DENSITY Density NFB Density PB Density S-NFB	IIb MDR	Site web info@eurotec-ms.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Exini FDA	Suède	aBSI aPROMISE EXINI Bone PYLCLARI AI	IIa MDR	Site web info@exini.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Be Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Inde	MX135 CT TH1.1 2232785-493/42 MX135CT TH1.1 223278593/42 Vamana RAD 533118693/42 Vamana Surgery 533546493/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kenex FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	1305-Mobile DR detector and cassette holder3 réf. 1342 Mobile rack for 313/A2-001or-008 & Shield & 3 tops3 réf. 311/DS-0203 réf. 351/LR/50/SP/35 Protective curtain 50cm Wide (w/out cut-out) 35cm	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Liaoning DTKL Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	HIGH VOLTAGE X-RAY GENERATORS DTXR-50DTXR-65DTXR-32IDTXR-40DTXR-80DTXR-50HDTXR-65HDTXR-80HDTXR-32HFDTXR-50HFDTXR-65HFDTXR-80HFDTXR-65HFDDTXR-32HWDTXR-50HWDTXR-25CDTXR-25CR DTXR-32CDTXR-32CR DTXR-40CDTXR-40CR DTXR-50CDTXR-50CR DTCT-32DTCT-32LDTCT-42DTCT-42LDTCT-50DTCT-50LDTCT-803 réf. Mobile radiographic units DTXR-5ZRB Mobile radiographic units DTXR-5ZR、DTCB-05、DTCB-05R、DTXR-15ZRFM、DTXR-517ZRF、DTCB-25BR Mobile radiographic units DTXR-8ZR	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mediso FDA	Hongrie	AnyScan DUO SPECT2 réf. AnyScan PET/CT AnyScan TRIO SPECT Nucline TH-22 (Gamma Camera)3 réf.	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@mediso.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micare FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	MG01 MG02 MG03 MG04	I MDR	info@micare.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MIM Software FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Contour ProtégéAI+2 réf.93/42 MIM3 réf.93/42 MIM configured for Elekta One93/42 MIM Maestro, MIM Encore, MIMcardiac, MIMneuro, MIM Sureplan Liver Y90, MIM SurePlan MRT, MIM Symphony, MIM SPECTRA Quant93/42	IIa 93/42	Site web support@mimsoftware.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nemoto Kyorindo FDA Mandataire UE : Medicor International NV/SA (Belgique)	Japon	Angiography Contrast Delivery Systems PRESS DUO elite93/42 CT Contrast Delivery Systems DUAL SHOT alpha793/42 CT Contrast Delivery Systems SmartShot alpha93/42 MR Contrast Delivery Systems SONIC SHOT 793/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Handy Medical Equipment FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dental X-ray Unit HDX-7030, HDX-7020, HDX-6520, HDX-60303 réf. Digital Dental X-ray Imaging System HDR-500, HDR-500A, HDR-500B, HDR-500C, HDR-600, HDR-600A, HDR-600B, HDR-600C, HDR-360, HDR-460, HDR-380, HDR-490, HDR-330, HDR-4803 réf. Digital Imaging Plate Scanner HDS-500 Intraoral Camera HDI-712D, HDI-712C, HDI-712B, HDI-220D, HDI-220C, HDI-220B, HDI-210, HDI-200A, HDI-100A3 réf.	I, IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Catheter-positioning guiding system U82 réf. Comen EP50 SQ Convex array ultrasound probe L252 réf. Medical Examination Light BL10A2 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sicat FDA	Allemagne	SICAT AIR V2.0.40 SICAT ENDO V2.0.40 SICAT FUNCTION V2.0.40 SICAT IMPLANT V2.0.40	IIa MDR	Site web info@sicat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthineers FDA	Allemagne	BIOGRAPH One MDR_02_IIa_FOR AG S3_ACDV_mMR2 réf. MAGNETOM Altea MDR_02_IIa_FOR AG S3_ACDV_Magnetom3 réf. SOMATOM X.ceed Combination AG MDR_03_II b_FOR S3_CT_Scanner_COMBI2 réf. SOMATOM X.ceed MDR_03_II b_FOR S3_CT_Scanner2 réf.	IIa, IIb MDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Powersite Electric FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Combined High Frequency X-Ray Source PSM-PD3.5CPE, PSM-PD4CPE, PSM-PD5.6CPE, PSM-PD3.5CPEG, PSM-PD4CPEG, PSM-PD5.6CPEG3 réf. Medical X-ray High Frequency High Voltage Generator PSG-HR32, PSG-HR40, PSG-HR50, PSG-HR65, PSG-HR803 réf. Medical X-ray Radiography Fluoroscopy High Frequency High Voltage Generator PSG-RF50, PSG-RF65, PSG-RF803 réf. Mobile Medical X-ray High Frequency High Voltage Generator PSG-M50LD, PSG-M40LD, PSG-M32LD, PSG-M50HD, PSG-M40HD, PSG-M32HD3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visaris FDA Mandataire UE : VISARIS d.o.o. (Slovénie)	Serbie	Vision C93/42 Vision U93/42 Vision V93/42 Vision X93/42	IIb 93/42	Site web info@visaris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai Perlead Medical Equipment Mandataire UE : BioDomi GmbH (Allemagne)	Chine	Medical Diagnostic X-Ray Equipment PLD6500A93/42 Medical Diagnostic X-Ray Equipment PLD6500B93/42 Medical Diagnostic X-Ray Equipment PLD6500C93/42 Medical Diagnostic X-Ray Equipment PLD9600B,PLD9600C,PLD9600D3 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Accuray FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Accuray Precision CyberKnife Radixact	IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@accuray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuVein FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	HF51093/42 HF55093/42 HF58093/42	I 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antmed FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	Contrast Media Injectors ANT000150 Contrast Media Injectors ANT065115 Contrast Media Injectors ANT200200L3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@antmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apelem FDA	France	FDX Visionary-A (compact version) STRATOS3 réf. Mobile X-ray System ONYX	IIb MDR	Présent sur le marché en France regulatory@dms-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ASG Superconductors FDA	Italie	MR Open EVO MROpen EVO V493/42 MRopen EVO MROpen Evo 03-2000-003 réf.	IIa MDR, 93/42	info@as-g.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atomed	Allemagne	ATX Mobile Stand ATX Röntgentisch M ATX Thoraxstativ M	I MDR	info@atomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing WeMed Medical Technology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Digital X-ray Angiography System Pilot-c93/42 Medical Angiography X-ray System Taikon530, Taikon5402 réf. Mobile C-Arm X-Ray System Phoenix100, Phoenix200,Phoenix2103 réf.	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bemems Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Analog Mammography X-ray system93/42 Digital Mammography X-ray system Pinkview-DR Plus93/42 Mobile X-ray system AceMobile-510D93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bildteknik	Suède	FluoroStore FS001 InVision PharyDoc PD001	I MDR	Site web info@bildteknik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bmibiomedical	Italie	BCA CR3 réf. BHE-C; BHE-F; BHT-C; BHT-F3 réf. JET 32 Plus JOLLY Plus Series, Joker Plus Series, JET Series, Motion Mobile X-ray System3 réf.	IIb MDR	Site web info@bmibiomedical.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Careray FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	CareView 1500Cwe CareView 750C3 réf. CareView 1800RF3 réf. CareView 750M2 réf.	IIa MDR	support@careray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestreamhealthcare FDA Mandataire UE : CARESTREAM HEALTH ITALIA S.R.L. (Italie)	Chine	DRYVIEW 5700 / TRIMAX TX402 réf. DRYVIEW 5950 / DRYVIEW 6950 / TRIMAX TX55 / TRIMAX TX653 réf. SPT2 Radiographic Table	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cizgi	Turquie	GP-424 VI Operating Room Computer Console and Video Integration Software GP-446 VI Operating Room Computer Console and Video Integration Software GP-449 VI Operating Room Computer Console and Video Integration Software	I MDR	Site web info@cizgi.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
de Götzen FDA	Italie	U-SENSE Sensors for digital x-rays3 réf. X-MIND optima 3D Panoramic, cephalometric and tomographic X-ray equipment3 réf. xgenus dc Dental intraoral x-ray equipment DC	IIa, IIb MDR	Site web qualitydegotzen@acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Delta Electronics Mandataire UE : Delta Electronics (Netherlands) B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	DELTA DMG-40KAX A93/42 DELTA DMG-40KAX B93/42 DELTA DMG-50KAX B93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DH Healthcare	Allemagne	DeepUnity Diagnost DeepUnity PACSonWEB DeepUnity Viewer	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E-COM Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Digital Radiography/ Fluoroscopy Operating Console EDRF-2000F93/42 E-COM e-PACS 2000 WS93/42 e-PACS 2000 MM93/42	IIa, IIb 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Echo-Son	Pologne	ALBIT CA 255 LA 510	IIa MDR	Site web info@echoson.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ECRA	Italie	MEDICAL PANEL PC4 réf. MONITOR MEDICALE7 réf. TABLET MEDICALE2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endovista Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)	Chine	EV BRO-100 EV ENT-100 EV-Herth-AI-200	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Equipment For Medical Imaging FDA	Espagne	GAMMAPRO HI-S STD, LAP, HI-S3 réf. MAMMI SR, MAMMI DR, MAMMI COMPACT SR, MAMMI COMPACT DR, CAREMIBRAIN3 réf. SENTINELLA, SENTINELLA 102, SENTINELLA 102 HORUS, SENTINELLA HORUS3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Italia Swiss Branch Mandataire UE : ITALIAN RADIOLOGY INDUSTRY SRL (Italie)	Suisse	Genève 40 M Lucerna RF-TILT Lucerna U-ARM	IIb MDR	Site web info@gmint.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healcerion FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	300L93/42 SONON 300C93/42 SONON 500L93/42	IIa 93/42	Site web info@healcerion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intelerad FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada, États-Unis	InteleHeart 10.0 IntelePACS PACS-5-9-1 InteleShare 3.26	IIa MDR	Site web regulatory@intelerad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interson FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	DLX-200-USP93/42 GP 3.5 MHz Mechanical probe93/42 SP-L0193/42	IIa 93/42	Site web support@interson.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Krinwave Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Rocvue H series3 réf. Rocvue T series3 réf. WE series3 réf.	IIa MDR	RA@krinwave.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Largev FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Dental X-ray Tomographic System Smart3D-X3 réf. HiRes3D3 réf. Smart3D	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Danemark, États-Unis	EasyViz 8.3.9 Vitrea3 réf. Vitrea Read 8.4.23 réf.	IIa MDR	regulatory@mi.medical.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalCommunications FDA	Allemagne	Ashvins3 réf. Ashvins variant Ashvins Diagnostic Workstation93/42 Ashvins variant HEYEX 2 / HEYEX PACS93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Metaltronica FDA	Italie	DIGITAL MAMMO 103 réf. LILYUM93/42 MAMMO 10	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Minfound Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	ScintCare Blue 75593/42 ScintCare CT 1693/42 ScintCare PET/CT 720E	IIb MDR, 93/42	Info@minfound.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mirada Medical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Mirada XD2 réf. RTx Simplicit90Y	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@mirada-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanoray FDA Mandataire UE : CALMED INVEST Kft. (Hongrie)	Corée du Sud	CS 2300P NP-350E NR-F300 NR-S700 NS-700E	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reina Imaging FDA Mandataire UE : Meddevices Lifesciences B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Image Receptor Positioner Image Receptor Protector Patient Positioner	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remedi FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	REMEX-KA693/42 RMT-08C93/42 RMT-08P93/42	IIb 93/42	Site web sales@remedihc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sectra FDA	Suède	Sectra Core 26.2 Sectra Digital Pathology Module 3.4 Sectra Workstation 25.2	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatoryaffairs@sectra.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Angell Technology Mandataire UE : Angell Technology GmbH (Allemagne)	Chine	Digital Medical X-ray Radiographic System DP326B-393/42 Digital Medical X-ray Radiographic System DTP57693/42 Digital Medical X-ray Radiographic System DTP580B-393/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technix FDA	Italie	ACCORD3 réf. EVO R+ FP3 réf. TLX93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@technix.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TherMidas FDA	Finlande	TherMidas IR System ThIR-A61593/42 Thermidas IRT-384 Tablet ThIR-384 TherMidas Remote ThRemote93/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varex Imaging FDA Mandataire UE : Arazy Group GmbH (Allemagne)	États-Unis	X-Ray Tube Assembly - CT93/42 X-Ray Tube Assembly - Mammo93/42 X-Ray Tube Assembly - RAD93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web customercare@vareximaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vimap	Espagne	ACC-INX1000A-KIT00193/42 BOX-INX-1000A93/42 INX-1000A CO2 injector93/42	I, IIa 93/42	Site web support@vimap.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visage Imaging FDA	Allemagne	Visage 72 réf. Visage Breast Density Visage Ease Pro	IIa, IIb MDR	Site web support@visageimaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA	Allemagne	CONVIVO Pathology Workplace INTRABEAM 60093/42 INTRABEAM 700	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ziehm FDA	Allemagne	Ziehm 8000 ZIEHM8000A193/42 Ziehm Vision R ZIEHMVISIONRA193/42 Ziehm Vision R ZIEHMVISIONRB193/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France info@ziehm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IMAGE Information Systems Europe FDA	Allemagne	iQ-3D 3.2.093/42 iQ-4VIEW 2.43 réf. DICOMReader/ PRO 6.093/42 (plus commercialisé) iQ-4VIEW 2.293/42 (plus commercialisé) iQ-LITE 3.0.093/42 (plus commercialisé) 6 autres iQ-LITE 3.193/42 (plus commercialisé) iQ-ROBOT/PRO/ PREMIUM 4.093/42 (plus commercialisé) iQ-ROUTER/PRO/ PREMIUM 4.093/42 (plus commercialisé) iQ-VIEW/PRO 3.0.093/42 (plus commercialisé) iQ-VIEW/PRO 3.193/42 (plus commercialisé) iQ-WEB 6.7.393/42 (plus commercialisé)	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Site web info@iq-image.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C-RAD Positioning FDA	Suède	Catalyst+ PT2 réf. HIT13 réf. Catalyst+93/42 (plus commercialisé) Catalyst+ HD93/42 (plus commercialisé) Catalyst+ HD Ring Gantry93/42 (plus commercialisé) 1 autre Sentinel 4DCT93/42 (plus commercialisé)	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@c-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Butterfly Network FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Butterfly iQ+ Ultrasound System 850-20014 Butterfly iQ3 Ultrasound System 850-20026-XX Butterfly iQ Ultrasound System 850-2000393/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Site web support@butterflynetwork.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Koelis FDA	France	2D Abdominal probe3 réf. 3D Side-Fire Endocavity compact probe93/42 TRINITY93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@koelis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leltek FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	ASUS LU7003 réf. Leltek LU7002 réf.93/42 ASUS LU8003 réf. (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Site web service@leltek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Moor FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre	United Kingdom (ex Northern Ireland)	moorLDI2-BI Laser Doppler Burns Imager and PC Software93/42 moorLDLS-BI93/42 moorFLPI-2 and PC Software93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum Dynamics Medical FDA Mandataire UE : SPECTRUM DYNAMICS MEDICAL FRANCE SAS (France)	Israël, Suisse	D-SPECT CARDIO Model 004 (CARDIO) / Model 002 (VISTA)2 réf. VERITON CT 2163 réf. VERITON NM 2003 réf. (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@spectrum-dynamics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agfa HealthCare FDA	Belgique	Enterprise Imaging Desktops Enterprise Imaging XERO Viewer	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidite FDA Mandataire UE : AIDITE Europe GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner Infinity 5 Intraoral Scanner Rapid 32 réf.	I MDR	info@aidite.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alltechmed FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	EchoStar 1.5T93/42 EchoStar Comfort 1.5T93/42	IIa 93/42	sales@alltechmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ambulanc (Shenzhen) Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	1400A, 1400C2 réf. VS1400	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@amoulmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aohua Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Endoscopic Ultrasonic Probe MUS-12243 réf. Endoscopic Ultrasound Processor AQ-MUS10002 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Konted Medical Technology FDA Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	KONTED C103 réf. KT-10	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing LepuImage Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Vsonic600B VsonicPro1228B3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon Electron Tubes & Devices FDA Mandataire UE : Canon Medical Components Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	CoolNovus CXB-750V X-ray Image Intensifier E5759HD-P1	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capintec FDA Mandataire UE : Atlantico Systems, Ltd. (Irlande)	États-Unis	Captus 4000e Thyroid Uptake System3 réf. CRC 55tR Dose Calibrator3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cercare Medical A S FDA	Danemark	Capillary Function3 réf. Cercare Medical Neurosuite3 réf.	IIa MDR	Site web info@cercare-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ChongQing SunKingdom Medical Instrument FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-2000AP93/42 Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web sales@cqsunkingdom.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CLErmont RAyonnement Détection	France	GAMMA-SUPII4 réf.93/42 Générateur PAPILLON +93/42	IIa, IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	B-Ultrasound Diagnostic System CMS600P2 Color Doppler Ultrasound Diagnostic System CMS1700B, CMS1700C2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E-Scopics FDA	France	e.C5-1 ES-Series Hepatoscope ES Series	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web support@e-scopics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebmtech FDA Mandataire UE : International Associates Auditing & Certification Limited (Irlande)	Taïwan	EBM VS 1000 : EBM VS 200093/42 SoliPACS Client Viewer；SoliPACS Server； SoliPACS Web Viewer； SoliPACS Gateway ；MobiPACS App ；Rad@93/42	IIa, IIb 93/42	Site web ra.dept@ebmtech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ekstrem Bi̇r Bi̇lgi̇sayar Danişmanlik İç Ve Diş Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	EXTREMEPACS V4.093/42 POSTDICOM V1.1193/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enovacom	France	GXD5 PACS93/42 PACS	I MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EUSA Global FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	ENDODIGI EN1024 ENDODIGI HD U1EN105/2	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Examion FDA	Allemagne	X-DRS Ceiling Flow X-DRS Mobile Elite	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Parallel Design Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	6VC-D ML4-20-D ML4-20 probes family2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gemss Healthcare FDA Mandataire UE : medical ECONET GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	XPLUS 35, XPLUS 35FD2 réf. XVISION-525	IIb MDR	Site web sales@gemss-healthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GMV FDA	Espagne	radiance v493/42 Radiance v5	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Chuanghong Medical Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	MHC CH-DS50 MHC CH-PDS-I、CH-PDS-Ⅱ	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guilin Yikeshi Medical Instrument FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	ES-1 Xpe 6	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Kailong Medical Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	H1074X3 réf. H5077M3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hikimaging Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Glimessen GET-DA770-HA5/5G Glimessen GET-DA770-HA5/5GAI	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iasistech FDA	Greece	innoMEDIA innoRIS Pro	I MDR	Site web info@iasistech.gr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBIS	Italie	MatriX HP3 réf. Neeo R123 réf.	IIb MDR	Site web quality@ibisray.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imaxeon FDA Mandataire UE : Bayer Medical Care B.V. (Pays-Bas)	Australie	MEDRAD® Centargo CT Injector System2 réf. MEDRAD® Salient Contrast Injection System3 réf.	IIb MDR	Site web info@imaxeon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infivision Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Infivision ET1000 Infivision ET1600	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innomed FDA	Hongrie	TOP-X 100LC High frequency X-ray generator93/42 TOP-X 100NR High frequency X-ray generator93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inter Medical Medizintechnik FDA	Allemagne	MultiCam 300093/42 MultiCam pro2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web contact@intmed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intermedical	Italie	RADIUS XP 01.32.029.20393/42 RADIUS XP 01.32.029.21393/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France info@inter-med.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ITH icoserve technology for healthcare	Autriche	syngo.share view diagnostic93/42 syngo.share webview diagnostic93/42	IIa 93/42	Site web office@ith-icoserve.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu First-Imaging Medical Equipment Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Supero-O72-L、Supero-O72-S2 réf. Surgio-B71-MC、Surgio-B71-L2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jusha FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	CT Contrast Injection Device Ascend A；Ascend A1；Ascend A2；Ascend A3 LCD Monitor3 réf.	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web ra@jusha.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Juventas	Pologne	Stół RTG z elektrycznie regulowaną wysokością3 réf. Stół RTG ze stałą wysokością3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KuanTeng (Beijing) Medical Technology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Quantum CT Q560a Quantum CT T750Pro/Quantum CT T752Pro/Quantum CT Q580	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lanmage Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Lanmage5 réf. Lanmage C693/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Liaoning Campo Imaging Medical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Campo Precision 128 Campo Precision 32	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalTek FDA Mandataire UE : KOMAS Medical Technology GmbH (Allemagne)	Taïwan	32” 4K 3D LCD Display Lascaux Medical Recorder	I MDR	info@mdtk.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MediCapture FDA Mandataire UE : MEDICAPTURE EUROPE B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MTS1013 réf. MVR3 réf.	I MDR	Site web info@medicapture.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medigration	Allemagne	ImageBroker93/42 MammoView93/42	I, IIb 93/42	Site web info@medigration.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meso	Allemagne	DICOM Camera Compact DC2 réf. SonoWin SW01	I MDR	Site web info@meso.biz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mevion FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	États-Unis	MEVION S250-FIT Proton Therapy System Mevion S250i93/42	IIb MDR, 93/42	Site web Regulatory@mevion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mizar Health	Espagne	XiScan 440093/42 XiScan 500093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mts Mandataire UE : MTS Systemtechnik s.r.o. (Tchéquie)	Suisse	easy ray patient positioning OP3 réf. easy ray SchwenkbügelstativModell T, Röhre rechts3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novarad FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	NOVAPACS2 réf. OPENSIGHT	IIa MDR	Site web regulatory@novarad.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuova Bn	Italie	Tavolo radiodiagnostico multi-specialistico elettromeccanico BN ETP Series Tavolo radiodiagnostico multi-specialistico meccanico BN ETP Series	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuvia	Allemagne	NuMED x40 - BL3 réf. NuMED x40 - PL3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Olympus FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne)	Japon	4K UHD LCD MONITOR OEV321UH EVIS EUS ENDOSCOPIC ULTRASOUND CENTER OLYMPUS EU-ME3	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Osstem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	N193/42 T22 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulsenmore FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Israël	Pulsenmore ES 400-00013 réf. Pulsenmore FC 400-0002	IIa MDR	Site web info@pulsenmore.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quantel Medical FDA	France	15MHz Probe (B1)4 réf. AXIALIS	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@quantelmedical.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radon Tibbi̇ Malzemeler İthalat İhracat Pazarlama Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇	Turquie	Hareketli Lazer93/42 Sabit Lazer93/42	I 93/42	Site web info@radonfix.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rolence FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Taïwan	Protable X-Ray XR-0193/42 Sensor RXS 100093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SCW Medicath Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Angiograhpic Syringes Dose-control Syringes93/42	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@scw-medicath.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sensor Medica FDA	Italie	Gomedic 2D SPINE 3D	I MDR	Site web info@sensormedica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	SR-2300, SR-2300Pro, SR-2000, SR-200Pro, SR-1100, SR-1100Pro, SR-1000, SR-1000Pro, SR-300, SR-300Pro, SR-200, SR-100, SR-100Pro3 réf. SR-8230, SR-8230S, SR-8210, SR-8210S, SR-8100, SR-8100S, SR-8000, SR-8000S, SR-9100, SR-9200, SR-93003 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen KTC Medical Solutions Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	32A30-L02 réf. Diagnostic Monitor 21X3C-I32 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yuanzhuo Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	YE270F，YE270FM，YE270U,YE270Q,YE****,YX**,Y****( can represent 0-9,A-Z,a-z,+,-,\,/ or empty numbers,representing different appearance color(shell material is the same) etc3 réf. YE320UP，YE320U，YE320UM,YE320UMP,YX315U,YE****,YX**,Y****( can represent 0-9,A-Z,a-z,+,-,\,/ or empty numbers,representing different appearance color(shell material is the same) etc3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SinoVision Healthcare (Yangzhou) Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	X-ray equipment for computed tomography AlphaCT 328 Plus X-ray equipment for computed tomography AlphaCT 358 Plus	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Smart Health Biotech (Guangxi) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dry Printer DP-X1 Medical Laser Printer SM6000 SM6000、SM80002 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Solutions for tomorrow FDA	Suède	!M193/42 Mobile wallstand DH1	I, IIb MDR, 93/42	Site web info@solutionsfortomorrow.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sontu FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	SONTU100-Polaris50E93/42 SONTU50-HFG E93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sternweber	Pologne	Moduł kamery C-U2 do S300/S200 z pakietem PLUS z monitorem i uchwytem do monitora Moduł kamery C-U2 do S300/S200 z pakietem PLUS z uchwytem do monitora	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stratec Medizintechnik FDA	Allemagne	XCT 200093/42 XCT 300093/42	IIb 93/42	info@stratec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synedra	Autriche	synedra AIM 23 Selene3 réf. synedra View Professional 24 Herakles3 réf.	IIb MDR	Site web office@synedra.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tatramed	Slovaquie	TomoCon GO - versions 1.0, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.493/42 TomoCon GO 3.03 réf.	I, IIa MDR, 93/42	Site web info@tatramed.sk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tema Sinergie	Italie	KARL 100 2.0 SYSTEM Portable Automatic Dose Dispensing System KARL100 2.0 Automatic transportable dose fractionator	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Yujin Artificial Intelligence Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Lower Gastrointestinal Endoscopy Real-Time Image Processing Workstation Software YCWS-01 Real-time Image Processing Workstation Software for Digestive Endoscope YCS-02	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tired of Cancer	Pays-Bas	Untire Untire Now	I MDR	Site web info@tiredofcancerapp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Topdent Mandataire UE : TopDent GmbH (Allemagne)	Chine	Barrier Sleeves3 réf. HP Mixing Tips3 réf.	I MDR	Site web info@d-touch.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ulrich FDA	Allemagne	ulricheasyINJECT Max 2M Max 2M / Max 32 réf. ulrichINJECT CT motion	IIb MDR	Présent sur le marché en France info@ulrichmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Veirun FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	EQ-600 Image Plate Scanner Intraoral Scanner DK-100	I MDR	info@veirun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Voxelcare	Espagne	3DLF Scanner 3DLF Scanner Max – V2	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wh FDA	Italie	seethroughARM XRI-100 422973 réf. seethroughFLEX XRE-200 610193 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web office.sterilization@wh.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
WuHan Youkey Bio-Medical Electronics Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	D893/42 Q7(Included are following Pocket Ultrasound Probes (model: C5-2Ks, C5-2Fs, L11-4Ks, L11-4Gs, C8-5Ks, E10-4Ks))3 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xera FDA	Turquie	XERA GR10X-40K93/42 XERA GR10X-50K93/42	IIb 93/42	Site web info@xera.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xpectvision FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Digital Intraoral X-ray Sensor XVD2121 Plus, XVD2530 Intraoral Digital Impression Instrument QScan7000	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Color Doppler Ultrasound Diagnostic System3 réf. Wireless Probe Type Ultrasound Scanner3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yofomedical FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	YOFO-HIROXIS-15 YOFO-PIROX-S	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhenhealth Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Fundus camera Ophthalmology Images Processing System ZZ-EYE-DavinciAI	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synopsys FDA Mandataire UE : Synopsys International Ltd. (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Simpleware Medical Simpleware ScanIP Medical93/42 (plus commercialisé) Simpleware ScanIP Medical R-2020.0993/42 (plus commercialisé) Synopsys Simpleware ScanIP™ O-2018.12 Release O-2018.1293/42 (plus commercialisé) Synopsys Simpleware™ ScanIP P-2019.0993/42 (plus commercialisé) 3 autres Synopsys Simpleware™ ScanIP Q-2020.0393/42 (plus commercialisé) Synopsys Simpleware™ ScanIP Q-2020.0693/42 (plus commercialisé) Synopsys Simpleware™ ScanIP R-2021.0393/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CBH FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) et 1 autre	Corée du Sud	Carbon Imaging Table CXR-7013 réf. Carbon Imaging Table (plus commercialisé)	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Henry Schein One FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	Dentally Vision93/42 Dentally Vision (previously marketed as Dentrix Ascend Imaging)93/42 (plus commercialisé)	I 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Planmed FDA	Finlande	Planmed Clarity2 réf. Planmed ClarityGuide93/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
"Софтуерна компания" ЕООД	Bulgarie	Software Company93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ackermann Instrumente FDA	Allemagne	Video-Monitor, reusable, non-sterile, units 16-2034-32F	I MDR	Site web info@ackermannsurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aco Healthcare FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Taïwan	Aco Smartcare C62, L154, neo C62, neo L154, neo L187, neo P42, neo P3H3 réf.	IIa MDR	Site web service@acohealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaptix FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Adaptix Ortho350	IIb MDR	Site web info@adaptix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Almax Imaging	Italie	ALMA C FP +213 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Angiodroid	Italie	Angiodroid The CO₂ Injector93/42	IIb 93/42	Site web info@angiodroid.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Animati Mandataire UE : EUROPE IONIC HEALTH DIGITAL TECHNOLOGIES LDA (Portugal)	Brésil	Animati PACS	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appasamy FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)	Inde	Appasamy APPASCAN MAX3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@appasamy.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ARANZ Medical Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Nouvelle-Zélande	Silhouette	I MDR	Site web quality@aranzmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arayeh Zisti Pishrafteh Mandataire UE : Source of Commerce GmbH (Allemagne)	Iran	ARAYEH REVO-6	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ari Medical Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	QV-500, QV-600	I MDR	info@ari-cn.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arineta FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Israël	CardioGraphe3 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Asaria	France	EyableEye V1.0	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ato Form	Allemagne	Badewannengriff	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aycan FDA	Allemagne	aycan mobile3 réf.	IIa MDR	Site web info@aycan.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B L Lifesciences Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	AngiX 2 core/ 3 core/4 core right ON/OFF93/42	IIa 93/42	Site web regulatory@bllifesciences.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B.T.I. Biotechnology Institute FDA	Espagne	MIXER	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bayoocare	Allemagne	NeoDoppler	IIb MDR	Site web info@bayoocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BeamMed FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	Israël	MiniOmni93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BEBIG Medical FDA	Allemagne	SagiNova®	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web sales@bebigmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Sonosee Technology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Handheld Ultrasound Scanner ES6	IIa MDR	info@sono-see.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Weijiahua Dentistry Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Digital intraoral Scanner System YP-8002 réf.	I MDR	service@yipangdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing ShiYan Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	3D LCD Monitor S320-1M	I MDR	service@shiyan-tech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bieffe Italia	Italie	Negatoscope	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	B-Ultrasonic Diagnostic Equipment BU-90793/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France regulation@biocare.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bionet FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	SonoMe/SONOFINDER	IIa MDR	Présent sur le marché en France RA@ebionet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotronics 3D FDA Mandataire UE : Skyer Medical Imaging S.R.L. (Roumanie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	3Dnet	IIa MDR	Site web support@biotronics3d.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BLTY (Hangzhou) Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	universal OR102 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BlueDop Medical FDA Mandataire UE : TSQ Global Srl (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	BlueDop Vascular Expert93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BMD Software	Portugal	PACScenter	IIa MDR	Site web info@bmd-software.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Body Vision Medical FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	Israël	LungVision CORE2 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boneindex FDA	Finlande	Bindex BI-293/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bonss Medical Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	BONSS EL-600、ETS-100	I MDR	sales@plasma-surgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brainlab FDA	Allemagne	Wall Touch Screen	I MDR	Présent sur le marché en France regulatory.affairs@brainlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cablon FDA	Pays-Bas	CNERGY TBI Detector C01-05-02	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Caliber Imaging & Diagnostics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	VivaScope System VivaScope 1500 and VivaScope 300093/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carbon (Shenzhen) Medical Device Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Venus Ultimate-Dual	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestream Health FDA Mandataire UE : CARESTREAM HEALTH ITALIA S.R.L. (Italie)	États-Unis	8626004	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changsha Honchon Technology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner HCE-IS-130,HCE-IS-300,HCE-IS-500,HCE-IS-8003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changzhou Boen Zhongding Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	BonSensor Bon0015X2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu Besmile Medical Technology FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner BSM Scan M33 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronos Imaging FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	AU2002 réf.	IIb MDR	Site web Vigilance@ChronosImaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Codonics FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Codonics Horizon® SF Multi-media Imager Horizon Multimedia Dry Imager3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Comecer FDA	Pays-Bas	RDC-VIK-202 with IBC-Lite3 réf.	I MDR	Site web infonl@comecer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Comerge FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Suisse	R2	I MDR	Site web info@comerge.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CooperSurgical FDA Mandataire UE : CooperSurgical Distribution B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	LifeDop™ L150R-SD43 réf.	IIa MDR	RA-CSI@coopersurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coreline Soft FDA Mandataire UE : JaviTech e.K. (Allemagne)	Corée du Sud	AVIEW93/42	IIa 93/42	rat@corelinesoft.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Crosstex FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Bite Wing-Ease Barrier Sleeves Dental X-Ray Comfort Cushions3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cyclomedica FDA Mandataire UE : Cyclomedica Europe (Irlande)	Australie	25000	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D.A.T.A	Autriche	XR PACS imagepro 8	IIb MDR	Site web office@data.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DeepHealth FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	États-Unis	Diagnostic Suite 1.y.z	I MDR	Site web regulatory@deephealth.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental Imaging Technologies FDA Mandataire UE : PaloDEx Group Oy (Finlande)	États-Unis	DEXIS IXS S1 Kit 1.012.61803 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental Wings FDA	Allemagne	coDiagnostiX	IIa MDR	regulatory@dental-wings.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental World	Italie	Positioning system3 réf.	I MDR	info@dental-world.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dentaleye	Suède	PRO2 réf.	IIa MDR	Site web info@dentaleye.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dermus Kft	Hongrie	SkinScanner-M v1.0	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DHEF FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Taïwan	Phosphor Plate Scanner3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
digipaX	Allemagne	digipaX 2.23 réf.	IIb MDR	Site web info@digipax.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digithurst	Allemagne	teamCRAFT593/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DOF FDA Mandataire UE : JaviTech e.K. (Allemagne)	Corée du Sud	FREEDOM i DSI-100	I MDR	Site web info@doflab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dornier FDA	Allemagne	Dornier Relax + Endo	I MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@dornier.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dosisoft FDA	France	ISOgray93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@dosisoft.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dotincorp Mandataire UE : Grambly GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Dot Pad DPA320A2 réf.	I MDR	Site web inquiry@dotincorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DXM FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	HAWK HD	I MDR	qa@dxm.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EBA	Allemagne	CompactXray2 réf.	IIb MDR	Site web info@eba-ag.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EchoNous FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	Kosmos3 réf.	IIa MDR	Site web info@echonous.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
echOpen Factory	France	echOpen O1	IIa MDR	Présent sur le marché en France regulatory@echopenfactory.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edgecare FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	EdgeFlow UH10, EdgeFlow UH10S, EdgeFlow UH10L3 réf.	IIa MDR	Site web contact@edgecare.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
eKare FDA Mandataire UE : Atlantico Systems, Ltd. (Irlande)	États-Unis	eKare inSight EK001	I MDR	Site web info@ekareinc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elekta FDA	Suède	Axxent Electronic Brachytherapy System	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endoso FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	M-32W、M-32B、M-32C3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Epsilonhealthcare Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Inde	EPSILON HEALTHCARE SOLUTIONS PRIVATE LIMITED EPCORSA 15 / Astro 153 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
eRAD FDA Mandataire UE : Képdoktor Számítástechnikai, Kereskedelmi és Fejlesztő Kft. (Hongrie)	États-Unis	eRAD PACS	IIa MDR	Site web eudamedinquiries@erad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erbe Vision FDA	Allemagne	Medical monitor 21" HD3 réf.	I MDR	Site web info.vision.de@erbegroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Escomedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	E3, E5,E63 réf.	I MDR	sales@escomedical.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
eSonic Technology (Wuhan) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Etablissements Franco Et Fils	France	TF1-261	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@francofils.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurocol	Italie	CT70T Evolution	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurorad	France	EUROPROBE 3.23 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@eurorad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Exact Imaging FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System EV-SYS-220	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@exactimaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fazzini	Italie	X-RAY FILM VIEWERS3 réf.	I MDR	Site web INFO@FAZZINI.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FCU FDA Mandataire UE : eZono AG (Allemagne)	Corée du Sud	Sonovation1L, SOFRA1L, SonoInfra1L, Dr.SAFE, ACUFRIEND, ACUGUIDE,ACUWARY, AcuViz Pocket, Sono Cloud 1, eZono1000, eZ1L SC193/42	IIa 93/42	Site web sales@fcultrasound.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Finnomed FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	FinScan F3502 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fleischhacker	Allemagne	MediConnect	IIa MDR	Site web info@fleischhacker.biz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Focal Healthcare FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Canada	2.0	IIa MDR	regulatory@focalhealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foshan Duoyimei Medical Instrument Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	SKI-102,SKI-103,SKI-105,SKI-106	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foshan Legend Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	LGD-N、LGD-QR、LGD-ST、LGD-MINI、LGD-AT、LGD-AT17、LGD-AT24、LGD-QRW、LGD-STW、LGD-MINIW、LGD-U、LGD-UW、LGD-ATM3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fotofinder FDA	Allemagne	DermLite skeen system3 réf.	I MDR	Site web info@fotofinder.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fysicon FDA	Pays-Bas	EVOCS	I MDR	Site web info@fysicon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Globus Medical FDA Mandataire UE : AJW Technology Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Excelsius3D2 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple	Allemagne	corpuls.manager ADMIN 000322 réf.	I MDR	regulatory@corpuls.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangdong Yuehua Medical Instrument Factory FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	X-Ray Film Illuminator3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Ajax Medical Equipment FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner AJS1	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Axcede Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner Axt1	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Shichuang Display Technology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Shichuang E328V3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guilin Kevin Peter Technology FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Camera KP Smart	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gynesonics FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	États-Unis	Sonata Intrauterine Ultrasound Probe, non-sterile2 réf.	IIa MDR	Site web regulatory@gynesonics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H&abyz FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	HnX-P1, HnX-PB	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hanalytics Pte Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Singapour	HABMCMEN000193/42	IIa 93/42	Site web qa.ra@biomind.ai Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou AI-MU Meditec FDA Mandataire UE : Everbiz GmbH (Autriche)	Chine	Fundus Image Processing Software	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hawkmedical Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Powered Contrast Media Injector HK-CD200,HK-CD200-A,HK-CD115,HK-CD115-A3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hdx Will FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	WillCeph Pro	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healthcare Experience Ανωνυμη Εταιρεια Ολοκληρωμενων Λυσεων Ιατρικης Πληροφορικης Ιατρικου Εξοπλιμου-Λογισμικου Και Υπηρεσιων	Greece	iPACS	I MDR	Site web info@he-experience.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hedymed Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Digital Mammography System MXR-55093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hefei Mt Medical FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	D1,D2,D3,D4,LED-T1,LED-T2,LED-T3,LED-T4，D1B,D2B,D3B,D4B3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France info@xn--mtmedical-w79d.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Heidelberg Engineering FDA	Allemagne	Ashvins3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hill-Rom FDA Mandataire UE : Hill-Rom S.A.S. (France)	États-Unis	Allen3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hisense FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hisense HD 20 series to HD 60 series,HD 80 series,H7 and Aisense series3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hitachi High-Tech FDA Mandataire UE : Hitachi Europe S.A. (Espagne)	Japon	Proton Therapy System PROBEAT-LL	IIb MDR	ra-contact.aj@hitachi-hightech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hitasonix	Italie	ULTRACOMP ONE LKBC	I MDR	Site web info@hitasonix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huiying Medical Technology (Beijing) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HY	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Secure Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	SECURE SMA-321	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Vsmile Biotechnology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner VLS100, VLS200, VLS300,VDS100, VDS100PRO, VDS100PRO+, VDS200,VDS300, VDS4003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hyperfine FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Swoop Portable MR Imaging System 850-11001-06 (900-11001-06, in crate)3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@hyperfine.io Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Icz Hea	Tchéquie	AMIS*PACS FLEXSERVER G293/42	IIb 93/42	Site web marketing@i.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ihcmed	Turquie	Negatoscope3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ims Giotto FDA	Italie	IMS GIOTTO RWS3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Incremed FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Suisse	SonoEyes R2.0	I MDR	Site web support@incremed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Info World	Roumanie	InfoWorld	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infomedica	Croatie	iRIS PACS	I MDR	Site web info@infomedica.hr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inpixel Medical Technology Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	image plate scanner IPS2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inspektor	Pays-Bas	Q-Ray™ 1.48	I MDR	Site web info@inspektor.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intraop FDA Mandataire UE : IntraOp Europe GmbH (Allemagne)	États-Unis	Mobetron93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ion Beam Applications FDA	Belgique	ProteusONE; ProteusPLUS2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
iRay Group FDA Mandataire UE : iRay Europe GmbH (Allemagne)	Chine	CS 6200 Digital Intraoral X-Ray Sensor Pluto0000X3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
JENSHI Digital Technology (Nanjing) Mandataire UE : GRZAN GROUP SL (Espagne)	Chine	CloudCapture 4K	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Fuhan Medical Industry Development Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	002	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jpi FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	Clear Vision DRE140/150	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Klarity Medical & Equipment（GZ） Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Many3 réf.	I MDR	sales@klarity-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konason Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	X-RAY TUBE ASSEMBLY KS2003 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
L.M. Medical Division	Italie	I CONTROL PLUS ICP-SCR27-KB3 réf.	I MDR	Site web info@lmmedicaldivision.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lap Laser Applikationen FDA	Allemagne	APOLLO MR3T blue cross-hair3 réf.	I MDR	Site web info@lap-laser.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lemer Pax FDA	France	Accurion 2262 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@lemerpax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lepu Medical Equipment (Beijing) Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	Vicor-CV SWIFT	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linden Group FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	Optik View SC Series Surgical LCD Monitor3 réf.	I MDR	Site web support@tlgc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LMT Medical Systems FDA	Allemagne	NBAC 1.5T PH I Flex3 réf.	IIa MDR	Site web info@lmt-medicalsystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lucem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	LUC	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lunit FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	Nouvelle-Zélande	Volpara Scorecard2 réf.93/42	I 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lynax	Tchéquie	Rozplňovací stanice	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
M.I. Medical	Italie	X-Store Web PACS93/42	IIb 93/42	info@mimedical.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Manteiatech FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	MOZI TPS	IIb MDR	ra@manteiatech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mdts	Allemagne	SWISSRAD SB-4	IIb MDR	Site web sales@mdts.swiss Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Med Fanavaran Plus Mandataire UE : AUSTROPHARMA Forte GmbH (Autriche)	Iran	SIMUT ZINO Eco ZINO Pro/Eco	IIa MDR	Site web info@mfp.co.ir Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medease Life FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	ME-GD-1，ME-GD-2，ME-GD-3，ME-GD-4，ME-LGD-1，ME-LGD-2，ME-LGD-3，ME-LGD-43 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medi-x Thomas Kadlubowski e.K	Allemagne	PHOENIX 3000	IIb MDR	Site web info@medi-x.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical Ip FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Corée du Sud	MEDIPPRO93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical Technologies Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Russie	Harmonia B3 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medikors Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	InAlyzer AIR93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medimatic FDA	Italie	ComPACS	IIa MDR	Site web info@medimatic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medisono FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Medisono P33 réf.	IIa MDR	Site web regulatory@medisono.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medoro	Tchéquie	Dicompass Camera 22 réf.	IIb MDR	Site web info@medoro.org Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medsynaptic Mandataire UE : International Associates Auditing & Certification Limited (Irlande)	Inde	CardioDoc 7.03 réf.	I MDR	Site web sales@medsynaptic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MegaGen Implant FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	R2 STUDIO Q2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Merge Healthcare FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Merge Universal Viewer	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meyerop FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Mobile Computed Tomography X-ray System mDX-22explorer	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meyosis	Turquie	Negatoscope3 réf.	I MDR	Site web info@meyosis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micro-X FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Australie	Rover MXU-RV35	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micronicasrl FDA	Italie	C011 C0153 réf.	IIb MDR	info@micronicasrl.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Milton Essex	Pologne	SkinSensic głowica dermatoskopowa do nieinwazyjnego obrazowania zmian skórnych alergicznych SS024-IRVIS	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mimsal	Espagne	AF 200 d/c LED3 réf.	I MDR	regulatory@mimsal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mitosmedikal	Turquie	SAFE 01	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mplent Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	ZG-1 ZG-2 ZG-3 ZG-4 ZG-1B ZG-2B ZG-3B ZG-4B ZG-1D ZG-2D ZG-3D ZG-4D	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MPTronic	France	Ultima Burner	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@mptronic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mrc Systems Medizintechnische Systeme FDA	Allemagne	12M MRCAM3 réf.	I MDR	Site web info@mrc-systems.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Murphil	Italie	DAMO S83 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Anke Medical Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ANKE2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanyang Jiuding Material Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	KEFU JD-F9941, JD-FR8851, JD-FR8852, JD-FR8853,JD-FR8861, JD-FR8861, JD-LC941, JD-L712, JD-P671, JD-P5670	I MDR	sales@nyjdfilm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Navbit FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Australie	Navbit Rapid Surgical Plan RSP-SW-001	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neagen	Finlande	neaLink93/42	IIa 93/42	Site web info@neagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neoscan Solutions FDA	Allemagne	neo315	IIa MDR	Site web info@neoscan-solutions.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoft IntelliRay Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	NeuRT Aurora radiotherapy system	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuss	France	NS6657G3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@neuss.care Fiche EUDAMED Signaler une erreur
New Life Radiology	Italie	BMS DENTAL DIGIPORT-C3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexus / Chili FDA	Allemagne	CHILI PACS3 réf.	IIb MDR	compliance@nexus-chili.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NEXUS Enterprise Imaging	Allemagne	RVC Clinical PACS	IIb MDR	Site web info@enterprise-imaging.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nitrocare	Turquie	NITROCARE HASTA MUAYENE MASASI NTHM 0962 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novocam Medical Innovations FDA	Finlande	eduCam3 réf.	I MDR	Site web info@futudent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OncoBeta	Allemagne	OncoBeta Rhenium Skin Cancer Therapy (Rhenium-SCT)	IIb MDR	Site web info@oncobeta.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomic FDA	Espagne	OP-MV22 MD FULL HD	I MDR	Site web prrc@optomic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orcz	Tchéquie	MARIE PACS2 réf.	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orthoscan FDA Mandataire UE : QNET B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Orthoscan Mobile DI Mini C-arm3 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OTOM FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	MINE ALNU Mine2.193/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ownsmile Biotechnology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Hong Kong	04897150810032	I MDR	info@own-smile.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pakkts Mandataire UE : CS Active (Lettonie)	Pakistan	Nail cutter 12cm Nail cutter 12 cm	I MDR	Site web info@pakkts.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PENTAX of America FDA Mandataire UE : PENTAX Europe GmbH (Allemagne)	États-Unis	Digital Capture 9380	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pero-System	Allemagne	Perometer3 réf.	I MDR	Site web info@pero-system.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PixelData	Roumanie	Sistem integrat PixelData PACS-RIS93/42	I 93/42	Site web infopxd@pixeldata.ro Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PoroUS	Allemagne	R2c Ultrasound Device	IIa MDR	Site web info@porous.care Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Positrigo FDA Mandataire UE : Positrigo Germany GmbH (Allemagne)	Suisse	NeuroLF Advanced3 réf.	IIa MDR	info@positrigo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PROCEPT BioRobotics FDA Mandataire UE : Qualrep Services B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	HYDROS TRUS Probe HU1000	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Proma Medikal Şti	Turquie	SCHRODER - NT 110 - NEGATOSCOPE, SINGLE3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qisda FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	BenQ InnoSight/T3300/H13003 réf.	IIa MDR	Site web service.info@qisda.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quality Electrodynamics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	16ch T/R Knee Coil3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radnostix FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Lara Docking Station 401874-1003 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radpoint	Pologne	Radpoint Platform	I MDR	Site web office@radpoint.pl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radsource FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	RS 3400 X-Ray Blood Irradiator93/42	IIb 93/42	Site web quality@radsource.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Saikangmedical FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	X-ray Film Viewer SK-L5132 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sensview Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	sensview5 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Bohong Gene Technology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	X-ray Film Viewer BH-GPD01, BH-GPD02, BH-GPD03, BH-GPD043 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shantou Easywell Electronic Technologies Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	EASYWELL KS-1081D,KS-1082B,KS-WL16,KS-CM2012S,KS-IP48,KS-IP48BT,KS-LA-6P,KS-H05,KS-W01,KS-W02,KS-R01,KS-MC01,KS-H1N,KS-H2N,KS-D01,MST-4000I,MST-4000II,MST-4000III,MST-4000IV,MST-PH,MST-PX,MST-PL3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shantou Yujia Medical Instrument Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	YuJia XD1-PY，XD2-PY，XD3-PY，XD4-PY，XD5-PY，XD6-PY， XD1-PTY，XD2-PTY，XD3-PTY，XD4-PTY，XD5-PTY，XD6-PTY， XD1-PTY(Z)，XD2-PTY(Z)，XD3-PTY(Z)，XD4-PTY(Z)，XD5-PTY(Z)，XD6-PTY(Z)，etc3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenyang Intelligent Neuclear Medical Technology Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	NeuEra	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenyang Torch-BigTide Digital Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	LCD Monitor3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Beacon Display Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	BEACON S3281P3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Bigtide Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	M(C/G)20/30/50A, MC40/60/80(A/B), MD4270/8550/8650(F/TF), MS2150/2151/2210/2238/2240/8238/8270/8275/4270/2270/ 8272/8276/8278/8320/8321/8550(A/P/T), MS8275(A-001,P-001,T-001), MS8270/8320/8321/8550(A-S1/P-S1/T-S1/A-S2/P-S2/T-S2)3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Emperor Electronic Technology Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Color Doppler ultrasound diagnostic system G75,G76,G79,A75,M72,M75,M76,M79 ,G70,G71,G70Pro ,EMP-3000,EMP-3000Pro,G20,G21,G22,G20BW,A20,G30,G31,G33,G40,G45,G40T,G40Pro3 réf.	IIa MDR	Site web regulation@china-emperor.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen JLD Display Expert Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	LCD Monitor31 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Lodden Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Heyinscan S3,Heyinscan S5,Heyinscan S7,Heyinscan W1,Heyinscan W2,Heyinscan W3,3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Sunmc Dental Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	SCAN-i53 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen WeSee Technology Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	Medical LCD Monitor FHD,UHD,QUHD,3M,QHD.3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yuezhongxing Technology FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Endoscope Image Processor vCent-300	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shinva FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	Medical Electron Linear Accelerator XHA600E、XHA14002 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan BELIEF Medical Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Digital Impression Instrument BLF-S500	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siger FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dental X-ray Units SIRAY/SIRAY PLUS/SIRAY Max/SIRAY Mia/Le Ray P/Le Ray G/Le Ray W/Le Ray M3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Simad	Italie	Moonray 5003 réf.	IIb MDR	Site web info@simad.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Simplex Bilgi Teknolojileri A.Ş	Turquie	RAD-X 2.3.093/42	IIb 93/42	info@simplexbt.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino-Hero(Shenzhen) Bio-Medical Electronics Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	CU-1093/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Softjump Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Eyonix R2	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Softmed	Pologne	VIZO+	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoflag Medical Technology (Tianjin) Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	IFLAG20	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonomed FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	GoVu93/42	IIa 93/42	Site web info@sonomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonostar FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Wireles s Probe Type Ultra nd Scanner UProbe-L、UProbe-C、BProbe、CProbe-C、CProbe-L、CProbe-CL、CProbe-CT3 réf.	IIa MDR	office@sonostar.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Southern Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Care Wise C-Trak Apollo Analyser CW4000	IIa MDR	Site web info@southernscientific.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spellman High Voltage Electronics FDA	Allemagne	OptiX HF 603 réf.	IIb MDR	info@spellmanhv.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spellman High Voltage Electronics (Suzhou Industrial Park) Mandataire UE : Spellman High Voltage Electronics GmbH (Allemagne)	Chine	Radiography X-Ray High Voltage Generator used in X-Ray Imaging System ZR75PN323 réf.	IIb MDR	information@spellmanhv.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stark İmplant Teknolojileri Sanayi Ve Diş Ticaret Şirketi	Turquie	Name_EN Legacy Device _Model93/42	IIb 93/42	info@starkimplants.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SternMed	Allemagne	SternMed GmbH Sonos 10 / Sonos 122 réf.	IIa MDR	Site web info@sternmed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stihler Electronic FDA	Allemagne	ASTODIA3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stryker FDA Mandataire UE : Stryker European Operations Limited (Irlande)	États-Unis	08858250000433RN	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Supersonic Imagine FDA	France	SuperSonic HepaVu	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgiris	France	DERMARIS3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@surgiris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Hengrui Hongyuan Medical FDA Mandataire UE : PureCE B.V. (Pays-Bas)	Chine	Imagemate CT-Pro Injection System3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Swemac	Suède	Biplanar 600s 150393/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synaptive Medical FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Canada	Modus Plan SYN-0866	IIa MDR	Site web service@synaptivemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synektik	Pologne	ARPACS® Zintegrowany System Medyczny93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TEAC FDA Mandataire UE : TEAC Europe GmbH (Allemagne)	Japon	UR-4MD UR-NEXT4K3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tedisel	Espagne	DIAMOND L3 réf.	I MDR	Site web info@tedisel.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Telefield Medical Imaging FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Hong Kong	Scolioscan SCN803	IIa MDR	Site web cs@scolioscan.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Telemis	Allemagne, Belgique	Telemis2 réf.93/42	IIa, IIb 93/42	Site web info@telemis.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Terumo BCT FDA Mandataire UE : Terumo BCT Europe N.V. (Belgique)	États-Unis	Mirasol™ Manager Mirasol Manager	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@terumobct.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
THD FDA	Italie	THD EAUS PROBE 12MHZ	IIb MDR	Présent sur le marché en France regulatory@thdlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin KangMeiTu YunYi Medical Instruments Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Medical Imaging Printer KMT82003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Plastics Research Institute Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Automated Mannifold Kit TPRI-S10-01, TPRI-S10-02, TPRIDP01-30-C, TPRI-S10-033 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Youshidacheng Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	YSD-660，YSD-880A，YSD-880C，YSD-880RT，YSD-960，YSD-960RT，YSD-960PT，YSD-960SC，YSD-880AW，YSD-880CW，YSD-980，YSD-980PT，YSD-6S，YSD-8S，YSD-9S，YSD-9RT，YSD-8W3，YSD-9W3，YSD-9W，YSD-880AM，YSD-880CM，YSD-960M，etc	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Time Medical FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Hong Kong	Pica TMS-MRI-3500WB93/42	IIa 93/42	info@time-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Timpel FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Brésil	ENLIGHT 21003 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Titanox	Italie	X-ray viewers M6040433 réf.	I MDR	Site web info@titanox.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trident FDA	Italie	TRIDENT RiX-7093/42	IIb 93/42	Site web info@trident-dental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TRUEinvivo Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	DOSEmapper 1D3 réf.	I MDR	Site web info@trueinvivo.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tur-Med Hastane Malz San Tic Şti	Turquie	NEGATOSKOP(DOUBLE)3 réf.	I MDR	Site web info@turmedonline.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Turner Imaging Systems FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Smart-C Mini C-Arm Imaging System93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tzin Tech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	C5	I MDR	contact@tzin-tech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Umbria Bioengineering Technologies Societa Benefit	Italie	MammoWave	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Unident	Suède	Onepix	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Upcera FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uptake Medical	Pays-Bas	InterVapor® Personalized Procedure Program (IP3®)93/42	IIb 93/42	Site web info@uptakemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uraltelekom	Turquie	NVFundus	I MDR	Site web info@uraltelekom.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
V.I.M.S Video Interventionnelle Medicale Scientifique	France	Monitor for coverable videoscopic system3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France contact.vims@zimmerbiomet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varian Medical Systems Particle Therapy	Allemagne	ProBeam 360° Proton Therapy System - Rotating Gantry ProBeam, ProBeam 360°3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vave Health FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Vave Universal Probe2 réf.	IIa MDR	Site web info@vavehealth.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vepro FDA	Allemagne	EMR Manager V11	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Verathon FDA Mandataire UE : Verathon Medical (Europe) B. V. (Pays-Bas)	Canada	GlideScope Core 103 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Regulatory.Compliance@verathon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vieworks FDA Mandataire UE : Vieworks EU GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	QXLink93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web regulatory@vieworks.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vimeldental Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	VI 3.0 Pro, VI 5.0 Pro ,VI 6.0 Pro3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vinno FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Vinno Ultrasound Diagnostic System9 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visionary Intelligence Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	EyeWisdom EyePACS	I MDR	Site web contactus@vistel.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visus FDA	Allemagne	JiveX3 réf.	IIa MDR	Site web info@visus.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitacon FDA	Lituanie	Vitascan cVue Vitascan eVue – Ultrasonic Bladder Scanner, Portable Handheld device2 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VSI FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	CLAROX VX-3093/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Welld FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Color Doppler Ultrasound System	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wipro Ge Medical Device Manufacturing Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Inde	REVOLUTION ASPIRE	IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Ruler Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	3dmakerpro JMO1	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xenosys FDA Mandataire UE : S.B. Pharma GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	LooksCAM22 réf.	I MDR	qa@xenosys.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xi'An Visbody Intelligent Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Visbody 3D Posture & Alignment Tracking and Assessment System Visbody-S20, S30, S40, S50, S60, Visbody-R Explorer, Visbody-M30, M50, M60, M90, T55, T58, D Pro3, R10, R30, R60, R70, R80, R90, T50, T303 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ximed	France	BRIGHTX	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web contact@xi-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xoto Technolgy	Allemagne	XotoCam	I MDR	Site web info@xototechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Akx Electronic Science Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	YKD-8019；YKD-8022；YKD-8024；YKD-8027；YKD-8032；YKD-8127；YKD-8132；YKD-81553 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yian Medical Technology (Haining) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iDR605T-220, iDR605T-110, iDR605V-220, iDR605V-110, iDR603T- 220, iDR603T- 110, iDR603V-220, iDR603V-1103 réf.	IIb MDR	Site web service@yian-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yiğit Sağlık Araç Ve Gereçleri Paz İth İhr Şti	Turquie	Butterfly iQ3 Mobil Ultrason Görüntüleme Sistemi	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zapsurgical FDA Mandataire UE : ICON (LR) Limited (Irlande)	États-Unis	ZAP-X Radiosurgery System	IIb MDR	Site web customerservice@zapsurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zed Technologies FDA Mandataire UE : Donawa Lifescience Consulting Srl (Italie)	Australie	Zed Link v3	IIa MDR	Site web support@zedtechnologies.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai Aicreate Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	A3M，A3M-X，A3S，A3S-X，A3W，A3W-X， A6M, A6M-X, A6S，A6S-X，A6W-X，A6W， A9M，A9M-X，A9S，A9S-X，A9W， A9W-X	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zio FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Japon	Ziostation2 Plus93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zogear FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	ZOGEAR PV-1000	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intrasense Aucun modèle encore en vente	France	DUOnco liver v1.0 (plus commercialisé) Liflow 2.02 réf. (plus commercialisé) Myrian 2.993/42 (plus commercialisé) Myrian® 2.12 : Platform3 réf. (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@intrasense.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respironics FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Aucun modèle encore en vente	États-Unis	EncoreBasic Compliance Reporting System93/42 (plus commercialisé) EncorePro2 Patient Management Software93/42 (plus commercialisé) Software, EncorePro2, Web EncorePro2 Patient Management Software93/42 (plus commercialisé) Web, DirectView Software DirectView PC Software Application (plus commercialisé)	I MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Panaceamedical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente	Inde	Siddharth-II IGRT93/42 (plus commercialisé) Siddharth-II SBRT93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Site web regulatory@panaceamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innvolution Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Inde	PINNACLE AGILE FD211510093/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ivoclar FDA Aucun modèle encore en vente	Liechtenstein	VivaScan, Ceramill map DRS (plus commercialisé)	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mediq Aucun modèle encore en vente	Finlande	Sinuscan 301 Ultraäänilaite93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	NS BIOTEC Blood Tube Mixer98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PULSE LessRay ReLine NuVaMap	K192435 (2019)
ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Ultrasound Probe Cover Biopsy Needle Guide Ultrasound Probe Cover Biopsy Needle Guide Kit UNBRANDED Soft Flex Probe Cover Rolled Probe Cover Probe Cover	K223689 (2023)
KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	IPS	K182789 (2019)
MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	NIM-ECLIPSE® NIM Eclipse NIM-ECLIPSE	enregistré
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	AVVIGO™+ AVVIGO™ Guidance System II MDU5 PLUS iNod™ iNod™ Ultrasound Guidance Conso Ultra ICE Plus	K262462 (2026)
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline Medline Industries, Inc. NAMIC	K093830 (2011)
COMPUMEDICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Australie	DiaMon Fixation LAM Fixation Carotid surgery LAM Fixation Mandibula LAM Fixation Standard Headband Fixation L/XL Headband Fixation XS/S/M	enregistré
Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ISORAD Detector, 1-4MV (+) 3m ISORAD Detector, 6-12MV (-) 1.5m ISORAD Detector, 6-12MV (-) 3m ISORAD Detector, 6-12MV (+) 3m ISORAD Detector, 1-4MV (-) 3m ISORAD Detector, 15-25MV (-) 1.5m	enregistré
MAVIG GmbH Présent sur le marché en France	Allemagne	UT	enregistré
Orthosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	X-Ray Calibration Strap Short X-Ray Calibration Strap Long X-Ray Marker 3D X-PSI ROSA® Shoulder X-PSI™ OptiVu™ Mixed Reality	enregistré
VYGON Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	VYGON	enregistré
Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CONMED ENTREE TRINITY TOUCH GLASS	enregistré
STANDARD IMAGING INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Standard Imaging HDR 1000 Plus Standard Imaging IVB 1000 Well Chamber Standard Imaging Needle Loading Shield Standard Imaging Seed Slider Standard Imaging Needle Cradle Standard Imaging Exradin A12SMR Ion Chamber	K042733 (2004)
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein Carina Henry Schein Essentials Acclean	K041580 (2004)
Ellex Medical Pty, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Australie	Ellex Eye Cubed V4 New Gen 40MHZKIT-USA ACC00042	K190786 (2019)
Medtronic Navigation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	O-ARM® O-arm O-arm O2 O-armTM O2 Imaging System	K240465 (2024)
ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medex Lifeshield	enregistré
NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	NATUS NEUROLOGY Natus NATUS NEUROLOGY INCORPORATED	enregistré
Claronav, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	MicronMapper MicronMapper EVO TissueMapper	enregistré
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Monoject CARDINAL HEALTH	enregistré
ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Arthrex®	K193523 (2020)
TAKARA BELMONT CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PHOT-X IIs Model 505 BELRAY II PHOT-X II, MODEL 303 BELMAX CM BELCYPHER-N BELCYPHER PRO	K163175 (2017)
TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	SMARTNEEDLE ARROW	enregistré
Exactech, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	GPS Equinoxe EXACTECHGPS	enregistré
Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	A-scan probe ECHOSCAN Pachymetry probe Pachymetry probe (45° fixed type) OPTICAL BIOMETER AL-Scan Viewer for NAVIS-EX	K181345 (2018)
Joimax GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Flatscreen Monitor trolley Vitegra® microphone	enregistré
Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	HAT-TRICK RADIANCE BARCO DYONICS RI.HIP MODELER 660HD-E Image Management System	K132636 (2013)
Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Finlande	Harmony IMAGEnet 6 Glaucoma Module Harmony Referral System	K253893 (2026)
Shockwave Medical, Inc. Présent sur le marché en France	–	Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave E8 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave L6 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter	enregistré
Suzhou PeakSonic Medical Technology Co.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Bladder Scanner	K213488 (2022)
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	WOODPECKER DTE DBA	K251438 (2025)
Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	n.a. AIDA compact AIDA connect KARL STORZ AIDA SMARTSCREEN	enregistré
TOPCON HEALTHCARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Harmony Synergy ODM	enregistré
Stephanix Présent sur le marché en France	France	STEPHANIX	K221335 (2022)
Echosens Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	FibroScan	K223902 (2023)
Mindways Software, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	QCT PRO Asynchronous 3D Spine and CTXA-Hip System QCT PRO Asynchronous 3D Spine Software QCT PRO 3D Volumetric Spine and CTXA Hip Software QCT PRO 3D Volumetric Spine Software CTXA Hip Extended Reference Data QCT PRO 3D Volumetric Spine System	K140342 (2014)
Perimed AB Présent sur le marché en France	États-Unis	PH 07-4 Tape-Fixated Probe Holder PH 07-5 Small Tape-Fixated Probe Holder PROBE 457 Small Angled Thermostatic Probe PeriFlux 6000 PeriCam PSI NR PF 6050 Pressure Unit	K152930 (2016)
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	VidiaPort TV HD Pre-Install Set TV HD Wireless Sterilizable Handles 4K Camera	enregistré
Dentall co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	EzCam Camstar Opti plus HD LED IC100 IOC-Holder IOC-USB Cable	enregistré
Medacta International S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	MyHip bone model MySpine Webplanner & MyBalance Advanced MyHip Planner MyPAO Planning report MyHip Planner MyHip Verifier	K243697 (2025)
Therenva Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	EndoNaut Server Main Display SW EndoSize EndoNaut Workstation EndoNaut (System) EndoNaut System MHS EndoNaut (Standalone) SW	K222070 (2022)
Visible Patient, Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Visible Patient Suite	K212896 (2021)
Anatomage, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	TxStudio InvivoDental InvivoLight Table InvivoDental ROW InVivo Web Viewer	K181926 (2018)
MAQUET GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Head rest Rigid head rest Maquet Orchide	enregistré
Sirtex Medical Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	SIR-Spheres Delivery Set SIR-Spheres Accessories Pack SIROS Delivery Set SIR-Spheres V-Vial SIR-Spheres Syringe Shield SIR-Spheres V-Vial Holder	K202392 (2020)
Alcon Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Alcon	enregistré
XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	xCAT xCAT IQ xCAT XL MiniCAT 2D Xoran Workstation TRON	K221230 (2022)
XSTRAHL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	Xstrahl Photoelectric Therapy System Xstrahl 300 X-Ray System - Floor Xstrahl 200 X-Ray System - Ceiling Xstrahl 150 X-Ray System Floor Xstrahl 100 X-Ray System Xstrahl 300 X-Ray System Ceiling	K230611 (2023)
ADVANCED ECHO TECHNOLOGY Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	MELODY	enregistré
Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	Halyard	enregistré
B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K962141 (1997)
CS MEDICAL, LLC Présent sur le marché en France	États-Unis	TD 100® TD-5® TD-8®	enregistré
Eckert & Ziegler Bebig GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Custom AnchorMarker - Gold Marker preloaded in PSS1820SLS Round Hub Needle Preloaded in PSS1820SL3 Square Hub Needles, 3pk Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, Single Pack Marker Seed - Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, 3pk Marker Seed - Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, Single Pack Custom MarkerStrand - Two Gold Marker preloaded in PSS1820SLS Round Hub Needle	enregistré
Huvitz Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	Huvitz Integrated Image Server HIIS-1 LS-100-TIP LSO-100-TIP IntraOral Scanner Lilivis CAD L-CAD Lilivis Scan LS-100	K191615 (2019)
Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	TL-HEX TRUELOK HEXAPOD SYSTEM OrthoNext™ Platform System Software	K242270 (2024)
Radformation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ClearCalc EZFluence AutoContour	K262452 (2026)
Eckert & Ziegler Isotope Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	Cs-137 Tube Source	enregistré
Eos Imaging Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	EOS® EOSedge™ EOSedge VEA Align AutoDensity	K251078 (2025)
LIVANOVA USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Datapad ESSENZ Connect	K212003 (2021)
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	NIM-Eclipse NIM-ECLIPSE® UNiD™ Calibration Sphere	enregistré
Medimaps Group SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	TBS iNsight Phantom CORELab	K243218 (2025)
Spencer Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ST3 Digital Transcrannial Doppler System PMD Viewer	K092204 (2009)
Ecential Robotics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Broach Set SPX1 3D Imaging Set SPX1	K220946 (2022)
IMACTIS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	IMACTIS®	K162314 (2018)
MiE medical imaging electronics GmbH Présent sur le marché en France	–	MiE - Gamma Camera Systems ANCORIS SCINTRON ECAM-SCINTRON ECAT Scintron PET	enregistré
Sonio Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Sonio Detect Sonio Pro v3 Sonio Pro Sonio Suspect	K252433 (2026)
Avicenna.Ai Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	CINA-CSpine CINA-iPE CINA CINA CHEST CINA-VCF	K262147 (2026)
Cook, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	Cook EchoTip ClearCore EchoTip AcuCore	K171272 (2018)
Cortex Technology ApS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Danemark	DERMASCAN HIGH FREQUENCY ULTRASOUND PROBE Dermascan C Ver. 3 USB	K983945 (1999)
Quantum Surgical Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	EPIONE Needle Guide Patient Reference Short Navigation Probe	K223758 (2023)
The Perkin-Elmer Corp. Présent sur le marché en France	États-Unis	XRpad Digital X-Ray Detector System	K161966 (2016)
Avantsonic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	AvantSonic	K230986 (2023)
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	FlowMet™	K200074 (2020)
AMI Agency for Medical Innovations GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Autriche	Wi-3 Arm RAR Flexi Probe A.M.I. HAL Handle	enregistré
Brightheart Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	B-Right Screen Fetal Heart B-Right Views Fetal Heart	K252294 (2025)
Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Argyle Monoject SharpSafety	enregistré
Cascination AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	CAS-One IR CAS-One IR Software CAS-One IR Consumable Set General	K261225 (2026)
DIAGNOLY Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	FETOLY	K251368 (2025)
Hamamatsu Photonics K.K. Présent sur le marché en France	Japon	pde-neoII pde-neo PDE-GEN3	K133719 (2014)
INHEART Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	inHEART Models Explorer inHEART MODELS AI inHEART MODELS Shaper	K231683 (2024)
Lightmed Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	LIGHTSonic B UBM	K183173 (2019)
Olea Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Olea S.I.A V1.0 Automation Platform V1.5 BREASTSCAPE	K211431 (2021)
STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	HarmonyAIR	enregistré
Vitrolife Sweden AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suède	Ultrasound Transducer Cover	K241662 (2024)
ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ZOLL Code Writer ZOLL ePCR iOS	K132488 (2014)
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ROSA Comp Mini Reamer - Step 1 ROSA Comp Mini Reamer Assy Block ROSA Comp Mini Reamer - Step 2	enregistré
ABYS MEDICAL Présent sur le marché en France	France	Cysart® 4H Cysware® 4H	K221796 (2022)
CDR Systems Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	Bolus - Gel (w/o Film) Bolus - Gel (film)	enregistré
Circle Cardiovascular Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	cvi42 TruPlan	K251027 (2025)
Cruxell Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	CRUXCAN	K211317 (2021)
EMED TECHNOLOGIES CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	AccuFlo	enregistré
GLEAMER Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	ChestView US BoneMetrics US	K252486 (2026)
Haag-Streit AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	EyeSuite Software	K142423 (2014)
Infervision Medical Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	InferRead Lung CT.AI	K240554 (2025)
Intco Medical Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	WOTURE	enregistré
Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France	Pays-Bas	Portascan+	K050993 (2005)
Nobel Biocare AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suède	DTX Studio™ Assist	enregistré
PIVOTAL HEALTH SOLUTIONS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Changing Table	enregistré
PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	Camera sleeve	enregistré
Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	METRON	enregistré

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