Fabricant

Shantou Institute of Ultrasonic Instruments

ChineEntités : Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 11 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

Site web

4 catégories, 36 modèles dont 36 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ultrasound probes - other	Z11040299	4DL40K, C5LN, 4DL40A, 4DL40G, C5L40C3 réf. C3L60K, C3L60A, C3L60C, C3L60G, C3L40C, C3L40G, C6LN, C6LC, C5L40K, C6L15K, C3I40, C3I60F, C3I60, C3I40F, C3L40A, C5I20, C5I40, C5I20G3 réf. C3LC C3LN C5LF 18 autres C6LF ECBN ECBP ECBP-1 ECBP-5 L10LF, L8LF2 réf. L14LC L8L38K, L7L38A, L7L38G, L8L38C, L7I38F, L5I50, L7I50, L7L50G, L8L50C, L8L50K, L10LC, L10LN3 réf. L8LC L8LN P3F14K、P3F14C、P5FN、TR2-14、TR5-143 réf. P3FC P3FN P5FC U5LC, U5L50G, U5L50C, U5LN3 réf. V6L11K, V6LF, V5H11, V6L11A, V6L11G, V6L11C3 réf. V6LC V6LN	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ultrasound scanners - other	Z11040199	A56Exp,A56,A56Pro,A56Lite,A52,A52Pro,A52Lite,A52Exp,A50,A50Pro,A50Lite,A50Exp,A36,A36Pro,A36Lite,A36Exp,A32,A32Pro,A32Lite,A32Exp,A30,A30Pro,A30Lite,A30Exp,A25,A25Pro,A25Lite,A25Exp,A22,A22Pro,A22Lite,A22Exp,A20,A20Pro,A20Lite,A20Exp3 réf. Apogee 1000, Apogee 1100Diamond, Apogee 1100Lite, Apogee 1000Neo, Apogee 1000Lite, Apogee 1000Pro, Apogee 1000Ace, CTS-5500, CTS-6600, Apogee 20003 réf. Apogee 2300, Apogee 2300Pro, Apogee 2300Ace, Apogee 2100, Apogee 2100Plus, Apogee 1100, Apogee 1100Exp, Apogee 1200, Apogee 1100Neo, CTS-8800, CTS-77003 réf. Apogee 3500, Apogee 33002 réf. Apogee 3900, Apogee 3900Pro, Apogee 3600Pro, Apogee 5500, Apogee 5300, Apogee 3600, Apogee 3900Ace, Apogee 3600Ace, Apogee 4500, Apogee 48003 réf. 6 autres Apogee 6500/Apogee 6300/Apogee 6200/Apogee 6500Pro/Apogee 6300Pro/Apogee 6200Pro/Apogee 6500Ace/Apogee 6300Ace/Apogee 6200Ace/Apogee 5500Exp/Apogee 5500Pro/Apogee 5300Neo/Apogee 5300Pro3 réf. Apogee 6900, Apogee 6900Pro, Apogee 6900Ace, Apogee 6800, Apogee 6800Pro, Apogee 6800Ace, Apogee 5800, Apogee 5800Exp, Apogee 38003 réf. Apogee U5, Apogee U1, Apogee U2, Apogee U3, Apogee C1, Apogee C2, Apogee C3, Apogee C5, Apogee K1, Apogee K2, Apogee K3, Apogee K53 réf. CTS-5000, CTS-40002 réf. IBUS 60G, IBUS 60, IBUS 30G, IBUS 303 réf. Readius L15, Readius P8, Readius V6, Readius C63 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobile radiographic units	Z11039016	SR-8230, SR-8230S, SR-8210, SR-8210S, SR-8100, SR-8100S, SR-8000, SR-8000S, SR-9100, SR-9200, SR-93003 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multifunctional systems for direct digital radiology	Z11031101	SR-2300, SR-2300Pro, SR-2000, SR-200Pro, SR-1100, SR-1100Pro, SR-1000, SR-1000Pro, SR-300, SR-300Pro, SR-200, SR-100, SR-100Pro3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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