Fabricant

Esaote

ItalieEntités : Esaote S.p.A.

Marchés : France · Espagne · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, III · États-Unis (FDA) – 510(k) : 76 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 18 · Italie 23 · Espagne 12

qa@esaote.com

18 catégories, 119 modèles dont 119 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Multidisciplinary ultrasound scanners (internal and cardiology, etc.)	Z11040104	AC600 64003 réf. AC750 64303 réf. MyLab 7 eHD 640093/42 MyLab 7 eXP 640093/42 MyLab 8 eHD 620093/42 28 autres MyLab 8 eXP 620093/42 MyLab 9 644093/42 MyLab 9 eHD 644093/42 MyLab 9 elite 644093/42 MyLab 9 eXP 644093/42 MyLab 9 Pro 644093/42 MyLab AI850 6450E3 réf. MyLab Class eHD 652093/42 MyLab Class eXP 625093/42 MyLab XPro80 64503 réf. MyLabA 66xx3 réf. MyLabClass C 625093/42 MyLabClass C Advanced 620093/42 MyLabEight 625093/42 MyLabEight eXP 620093/42 MyLabSeven 64002 réf.93/42 MyLabTwice 620093/42 MyLabX5 6420 MyLabX7 640093/42 MyLabX7 eHD 640093/42 MyLabX7 eXP 640093/42 MyLabX8 eHD 645093/42 MyLabX8 eXP 645093/42 MyLabX9 644093/42 MyLabX9 elite 644093/42 MyLabX9 Plus 644093/42 MyLabX9 Pro 644093/42 MyLabX90 eXP 64403 réf.	IIa, III MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Two-dimensional linear-array transcutaneous ultrasound probes	Z110402010101	AL244293/42 AL244593/42 IH 6-183 réf. IL 4-133 réf. L 3-112 réf. 10 autres L 3-15E3 réf. L 8-2493/42 LA42493/42 LA43593/42 LA522E93/42 LA523E93/42 LA532E93/42 LA92393/42 SL332393/42 SL333293/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Curvilinear transcutaneous two-dimensional ultrasound probes (convex-array)	Z110402010201	AC2541 Convex / Radius > 40 Low frequency3 réf. C 2-9 Convex / Radius > 40 High frequency CA112393/42 CA12393/42 CA13393/42 7 autres CA42193/42 CA43193/42 CA62193/42 CA63193/42 SC312193/42 SC3123 Convex / Radius from 10 to 20 mm3 réf. SC342193/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transcutaneous ultrasound sector probes (phased array), two-dimensional	Z110402010301	2CWL3 réf. P 3-1193/42 P 5-1393/42 PA023E93/42 PA121E93/42 6 autres PA122E93/42 PA230E93/42 PA25093/42 PX 1-5B93/42 SP244293/42 SP363093/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ultrasound probes - other	Z11040299	IHX 6-1893/42 IOE32393/42 IOT33293/42 LP32393/42 S2MCW93/42 3 autres S2MPW93/42 S5MCW93/42 SHFCW93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Portable ultrasound scanners	Z11040103	AL300 74103 réf. MyLab AI200 75XX3 réf. MyLab XPro30 74003 réf. MyLabAlpha 740093/42 MyLabAlpha eHD 740093/42 2 autres MyLabOmega 740093/42 MyLabOmegaX 740093/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sectoral tomographs (for tomographic examinations of the extremities)	Z11050101	G-scan Brio 10100293/42 G-scan MSK 1000013 réf. Magnifico MSK 100009 O-Scan 10100393/42 O-scan Smart 100002 1 autre S-scan 98000293/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transesophageal ultrasound probes, two-dimensional	Z1104020301	ST261293/42 ST261393/42 TE 3-8 TEE02293/42 TEE12293/42 1 autre TEE13293/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endocavitary ultrasound probes, two-dimensional	Z1104020201	E 3-123 réf. EC112393/42 EC1232 réf.93/42 SE312393/42 TRT3393/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Open magnet MRI scanners with magnetic field intensity less than or equal to 0.5t	Z11050102	G-scan Brio Premium 10000293/42 G-scan Open 1000013 réf. I-Genius 100019 MRI EVOlution 24 1000093 réf. S-scan Premium 10000293/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Curvilinear transcutaneous multidimensional ultrasound probes (convex-array)	Z110402010202	BC43193/42 BC44193/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transcutaneous ultrasound sector probes (phased array), multidimensional	Z110402010302	P 2-93 réf. P2 5-132 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various digital bioimaging management instruments - medical device software	Z11069092	E-MRI EVO Viewer MyLabDesk	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endocavitary ultrasound probes, multidimensional	Z1104020202	BE112393/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Magnetic resonance (mr) radiofrequency surface coils	Z1105018001	CERVICAL COIL N.143 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multidimensional linear-array transcutaneous ultrasound probes	Z110402010102	BL4334 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various digital bioimaging management instruments - hardware accessories	Z11069080	E-MRI Brio Viewer eXP93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various digital bioimaging management instruments - software accessories	Z11069082	E-MRI Brio Viewer93/42	I 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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