Fabricant

Sun Nuclear

États-UnisEntités : Sun Nuclear Corporation

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 24 · classe I, II · dernière en 2017 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Allemagne 1

Mandataire UE : Sun Nuclear GmbH (Allemagne)

3 catégories, 46 modèles dont 46 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Radiology instruments - other	Z11030599	161B/162A Collimator and Beam Alignment Test Tools 405 GSX Precision Resolution Phantom 405GSXLE AAPM CT Performance Phantom 610 Advanced Electron Density Phantom 1467 Advanced iqMODULES 1464 20 autres CT ACR 464 Phantom CT Dose Index Phantom 468 CT Perfusion Phantom 432 Doppler 403 Flow Phantom 1425B IQphan 2464 Low Contrast Test Tool 200 M3DP, Mammo 3D Performance Kit Mammo 145 FFDM Phantom Mammo 156 Phantom Mammo 156D Stereo Phantom Mercury 4.0 Phantom 3853 Mini-Doppler Flow Phantom 1430 LE Multi-Energy CT Phantom 1472 Precision Multi-Purpose Grey Scale Phantom 403GS LE SNC Phantom 1250 kV-QA SNC Phantom 1251 MV-QA SNC Phantom FS-QA 1252 SNC Phantom WL-QA 1253 Solid Water HE 557 Sono404 Small Parts Phantom 404GS LE	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear accelerators - hardware accessories	Z11010180	1D Scanner 1233 ArcCHECK 12202 réf. AVa 12552 réf. Daily QA 3 10932 réf. Daily QA 4 Pro 1098 14 autres Edge Detector (BNC) 1118 IC Profiler 11222 réf. MapCHECK 3 1178 Multi-Met WL-QA 1257 PC Electrometer 1014 SNC125c 1041 SNC350p 1045 SNC600c 1047 SRS MapCHECK 1179 SunSCAN 3D System 1234, 12352 réf. SunSCAN TPR 1239 SunSCAN Water Resevoir 1234 SunSILICON 1048 SunSILICON P 1049	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear accelerators - medical device software	Z11010192	Plan AI 1057 SunCHECK 1299	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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