Fabricant

Bayer

États-UnisEntités : Bayer Medical Care Inc.

Marchés : France · Belgique · Italie · Pays-Bas · Tchéquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 197 · PMA : 4 · classe I, II, III · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 34 · Italie 18 · Tchéquie 3 · Belgique 1

Mandataire UE : Bayer Medical Care B.V. (Pays-Bas)

6 catégories, 10 modèles dont 8 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Angiographic injectors	Z11039013	MEDRAD® Avanta Fluid Management Injection System3 réf. MEDRAD® Mark 7 Arterion Injection System2 réf. MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra Workstation	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Magnetic resonance injectors	Z11059001	MEDRAD® MRXperion MR Injection System MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System (plus commercialisé)	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various magnetic resonance imaging instruments - hardware accessories	Z11059080	MEDRAD® MRXperion MR Injection System3 réf. MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System Accessories (plus commercialisé)	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion pumps	Z12030301	MEDRAD® Intego PET Infusion System	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radiology instruments - medical device software	Z11030592	Radimetrics® Enterprise Application	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various bioimaging and radiotherapy instruments - other	Z119099	MEDRAD® ISI2 Module	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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