Fabricant

Sonosite

États-UnisEntités : Fujifilm Sonosite, Inc.

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Danemark · Espagne · Finlande · Italie · Norvège · Pays-Bas · Pologne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 48 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 14 · Allemagne 3

Mandataire UE : Fujifilm Sonosite B.V. (Pays-Bas)

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9 catégories, 194 modèles dont 88 en vente, 1 pays

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93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ultrasound scanners - hardware accessories - other	Z1104018099	AC-DC POWER SUPPLY, SONOSITE iLOOK AC/DC Power Adapter4 réf. Battery Charger93/42 BATTERY CHARGER, 2-BAY, IVIZ Battery P18438-023 réf. 53 autres Battery P30205-013 réf. BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, M-TURBO5 réf.93/42 BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, TURBO S3 réf.93/42 ECG Cable Assembly and Module P06917-513 réf. Edge Mini-Dock5 réf.93/42 Edge Stand P15800-5593/42 Edge Stand P17313-1593/42 iLOOK M-Turbo Mini-Dock5 réf.93/42 Power Park13 réf. Sonosite iLOOK SonoSite M-Turbo93/42 SonoSite Microphone Accessory2 réf. Sonosite MT I/O Hub Sonosite MT Power Supply Sonosite MT TTC Sonosite ST Stand Head2 réf. SonoSite Stand3 réf. Sonosite ZX Stand4 réf. Sonosite ZX Stand Head2 réf. Triple Transducer Connect8 réf. AXOTRACK I STERILE PROCEDURE KIT (18G XTW)93/42 (plus commercialisé) AxoTrack I Sterile Procedure Kit CASE, SINGLE KIT, 18GA, AXOTRACK, STERILE93/42 (plus commercialisé) AxoTrack I Sterile Procedure Kit CASE, SINGLE KIT, 21GA, AXOTRACK, STERILE93/42 (plus commercialisé) Battery P27003-2093/42 (plus commercialisé) Battery P27003-2193/42 (plus commercialisé) Battery P27003-2393/42 (plus commercialisé) Battery P31051-0193/42 (plus commercialisé) BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, EDGE2 réf.93/42 (plus commercialisé) BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, JANUS MOUNTABLE93/42 (plus commercialisé) BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, TURBO S INDIA93/42 (plus commercialisé) BATTERY, PHOENIX, MOLICEL M35A93/42 (plus commercialisé) CASE OF AXOTRACK® I STERILE PROCEDURE KIT (21G TW)93/42 (plus commercialisé) Edge Stand P30382-0193/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-1393/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P15800-2693/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P30377-0193/42 (plus commercialisé) Power Pack P13122-0293/42 (plus commercialisé) Power Pack P13559-0593/42 (plus commercialisé) Power Pack P13559-0693/42 (plus commercialisé) SERVICE EXCHANGE, SONOSITE PX STAND HEAD, 2.093/42 (plus commercialisé) SII Stand2 réf.93/42 (plus commercialisé) SonoSite LX93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX2 réf.93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand Head93/42 (plus commercialisé) SONOSITE PX STAND HEAD, 2.093/42 (plus commercialisé) SONOSITE ST STAND HEAD, 1.02 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE ST STAND, 1.093/42 (plus commercialisé) Sonosite ZX Stand Head STAND HEAD, SONOSITE ZX 1.093/42 (plus commercialisé) TRIPLE TRANSDUCER CONNECT, QUICK RELEASE NON D2 COMPATIBLE7 réf.93/42 (plus commercialisé) TRIPLE TRANSDUCER CONNECT, S-SERIES NON D2 COMPATIBLE5 réf.93/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-3193/42 (plus commercialisé)	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Two-dimensional linear-array transcutaneous ultrasound probes	Z110402010101	L15-5 TRANSDUCER, SONOSITE iLOOK L38x/10-5 MHz TRANSDUCER, L38XI/10-5 MHZ5 réf. TRANSDUCER, HFL38X/13-6 MHZ7 réf.93/42 TRANSDUCER, HFL38XI/13-6 MHZ3 réf. TRANSDUCER, HFL38XP/13-6 MHZ5 réf.93/42 37 autres TRANSDUCER, HFL50X/15-6 MHZ3 réf. TRANSDUCER, HFL50XP/15-6 MHZ4 réf.93/42 TRANSDUCER, HSL25X/13-6 MHZ3 réf. TRANSDUCER, HSL25XP/13-6 MHZ4 réf.93/42 TRANSDUCER, L12-35 réf. TRANSDUCER, L13-65 réf. TRANSDUCER, L15-45 réf. TRANSDUCER, L19-58 réf. TRANSDUCER, L25V 13-6 MHZ, IVIZ4 réf.93/42 TRANSDUCER, L25X/13-6 MHZ3 réf. TRANSDUCER, L25XP/13-6 MHZ7 réf.93/42 TRANSDUCER, L38V 10-5 MHZ, IVIZ6 réf.93/42 TRANSDUCER, L38XP/10-5 MHZ7 réf.93/42 TRANSDUCER, SLAX/13-6 MHZ11 réf.93/42 TRANSDUCER, T8-33 réf. UHF22 Transducer UHF22: 22 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER4 réf.93/42 UHF48 Transducer UHF48: 48 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER4 réf.93/42 UHF70 Transducer UHF70: 70 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER6 réf.93/42 Edge Stand P15800-1693/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-2193/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-2593/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-5093/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-5093/42 (plus commercialisé) L25n/13-6 MHz TRANSDUCER, L25N-128/13-6 MHZ, NANOMAXX7 réf.93/42 (plus commercialisé) SII Stand93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand3 réf.93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand Head2 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C60N/5-2 MHZ, NANOMAXX93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C60X/5-2 MHZ2 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, HFL50XP/15-6 MHZ, ROHS93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L15-4, MPS93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L25E/13-6 MHZ4 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L38E/10-5 MHZ7 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L38N/10-5 MHZ, NANOMAXX7 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P21X/5-1 MHZ93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, SLA/13-6 MHZ93/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-5093/42 (plus commercialisé)	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Curvilinear transcutaneous two-dimensional ultrasound probes (convex-array)	Z110402010201	L38xi/10-5 MHz Armored TRANSDUCER, RC60XI/5-2 MHZ3 réf. TRANSDUCER, C10-35 réf. TRANSDUCER, C11X/8-5 MHZ3 réf. TRANSDUCER, C11XP/8-5 MHZ5 réf.93/42 TRANSDUCER, C35X/8-3 MHZ3 réf. 23 autres TRANSDUCER, C35XP/8-3 MHZ2 réf.93/42 TRANSDUCER, C5-16 réf. TRANSDUCER, C60X/5-2 MHZ9 réf.93/42 TRANSDUCER, C60XF/5-2 MHZ7 réf.93/42 TRANSDUCER, C60XI/5-2 MHZ6 réf.93/42 TRANSDUCER, C60XP/5-2 MHZ4 réf.93/42 TRANSDUCER, IC10-38 réf. TRANSDUCER, ICTX/8-5 MHZ3 réf. TRANSDUCER, ICTXP/9-5 MHZ3 réf. C60x/5-2 MHz TRANSDUCER, C60XI/5-2 MHZ2 réf.93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand Head93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C11N/8-5 MHZ, NANOMAXX6 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C35XP/8-3 MHZ,UDI93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C60E/5-2 MHZ6 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C60N/5-2 MHZ, NANOMAXX6 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C60V 5-2 MHZ, IVIZ3 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C8X/8-5 MHZ CURVED ARRAY93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, C8X/8-5 MHZ CURVED ARRAY, COAX CABLE4 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, HFL50X/15-6 MHZ (plus commercialisé) TRANSDUCER, HFL50XP/15-6 MHZ2 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P21X/5-1 MHZ93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P21XP/5-1 MHZ93/42 (plus commercialisé)	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Portable ultrasound scanners	Z11040103	Battery P25000-153 réf. Battery P27852-0393/42 iLOOK ULTRASOUND SYSTEM SonoSite Edge II13 réf. SonoSite iViz11 réf.93/42 19 autres SonoSite LX3 réf. SonoSite M-Turbo35 réf.93/42 Sonosite MT2 réf. SonoSite SII22 réf. Sonosite ST3 réf. SonoSite X-Porte21 réf.93/42 Sonosite ZX Portable System3 réf. VEVO MD IMAGING SYSTEM (120V)6 réf.93/42 VEVO MD IMAGING SYSTEM (240V)2 réf.93/42 FC1 Ultrasound System93/42 (plus commercialisé) SonoSite Edge3 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE EDGE II ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite M-Turbo M-TURBO ULTRASOUND SYSTEM, 3.093/42 (plus commercialisé) SonoSite M-Turbo M-TURBO ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite NanoMaxx2 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE PX ULTRASOUND SYSTEM, 3.1.193/42 (plus commercialisé) SonoSite S-Series2 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE SII ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite X-Porte X-PORTE ENGINE, CW, BLDK993/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transcutaneous ultrasound sector probes (phased array), two-dimensional	Z110402010301	D2XP/2 MHz UHF70: 70 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER93/42 TRANSDUCER, P10X/8-4 MHZ3 réf. TRANSDUCER, P10XP/8-4 MHZ4 réf.93/42 TRANSDUCER, P11-35 réf. TRANSDUCER, P21V 5-1 MHZ, IVIZ9 réf.93/42 12 autres TRANSDUCER, P21X/5-1 MHZ5 réf.93/42 TRANSDUCER, P21XP/5-1 MHZ4 réf.93/42 TRANSDUCER, P5-19 réf. Transducer, rP19x/5-1 MHz Armored3 réf. TRANSDUCER, RP19XP/5-1 MHZ3 réf.93/42 P11x/10-5 MHz TRANSDUCER P11X/10-5 MD MEDTECH WITH AXO-TRACK2 réf.93/42 (plus commercialisé) P11x/10-5 MHz TRANSDUCER P11X/10-5 SOMA WITH AXO-TRACK2 réf.93/42 (plus commercialisé) P21n/5-1 MHz TRANSDUCER, P21V 5-1 MHZ, IVIZ93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P17/5-1 MHZ WITH BIOPSY93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P17/5-1 MHZ, BIOPSY COMPATIBLE2 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P21N/5-1 MHZ, NANOMAXX9 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, P21XP/5-1 MHZ, ROH93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transesophageal ultrasound probes, two-dimensional	Z1104020301	TRANSDUCER, TEEXI/8-3 MHZ3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endocavitary ultrasound probes, two-dimensional Aucun modèle encore en vente	Z1104020201	Edge Stand P15800-2793/42 (plus commercialisé) Edge Stand P15800-2893/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-1493/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-1693/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-1793/42 (plus commercialisé) 17 autres H-Universal Stand P12163-2093/42 (plus commercialisé) ICTx/8-5 MHz TRANSDUCER, ICTN/8-5 MHZ, NANOMAXX2 réf.93/42 (plus commercialisé) SII Stand93/42 (plus commercialisé) SonoSite iViz3 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, HFL50XP/15-6 MHZ93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, HSL25XP/13-6 MHZ2 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, ICTN/8-5 MHZ, NANOMAXX3 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, ICTXP/9-5 MHZ5 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L38E/10-5 MHZ2 réf.93/42 (plus commercialisé) TRANSDUCER, L38V 10-5 MHZ, IVIZ3 réf.93/42 (plus commercialisé) UHF22 Transducer UHF22: 22 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER2 réf.93/42 (plus commercialisé) UHF48 Transducer UHF48: 48 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER2 réf.93/42 (plus commercialisé) UHF70 Transducer UHF70: 70 MHZ ULTRA HIGH-FREQUENCY CLINICAL TRANSDUCER2 réf.93/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-3393/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-3493/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-3693/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-4093/42 (plus commercialisé)	I, IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transcutaneous ultrasound sector probes (phased array), multidimensional Aucun modèle encore en vente	Z110402010302	TRANSDUCER, T8-393/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transesophageal ultrasound probes, multidimensional Aucun modèle encore en vente	Z1104020302	TRANSDUCER, TEEXP/8-3 MHZ2 réf.93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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