Fabricant

Topcon

JaponEntités : TOPCON CORPORATION

Marchés : France · Espagne · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 39 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 18 · Espagne 7

Mandataire UE : Topcon Europe Medical BV (Pays-Bas)

Site web

10 catégories, 33 modèles dont 33 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Optometers	Z12120115	AUTO KERATO-REFRACTOMETER KA-800PA KR-800PA93/42 AUTO KERATO-REFRACTOMETER KR-14 réf. AUTO KERATO-REFRACTOMETER KR-80093/42 AUTO KERATO-REFRACTOMETER KR-800A93/42 AUTO KERATO-REFRACTOMETER KR-800S93/42 4 autres AUTO REFRACTOMETER RM-8004 réf. REFRACTION SYSTEM Chronos3 réf. SightPilot NAVi Controller SNi-1 for REFRACTION SYSTEM Chronos WAVE-FRONT ANALYZER KR-1W2 réf.93/42	I MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fluoroangiographs	Z12120105	EXTERNAL FIXATION TARGET EF-22 réf. NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA TRC-NW40093/42 NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA TRC-NW82 réf.93/42 NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA TRC-NW8F93/42 RETINAL CAMERA TRC-50DX2 réf.93/42	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tonometers	Z12120122	AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-2P93/42 AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIA2 réf. COMPUTERIZED TONOMETER CT-14 réf. COMPUTERIZED TONOMETER CT-1P93/42 COMPUTERIZED TONOMETER CT-80093/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optical consistency tomographs	Z12120121	3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(Type: Maestro2)4 réf. 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY DRI OCT Triton93/42 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY DRI OCT Triton(plus)93/42 ANTERIOR ATTACHMENT HA-2 for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1, 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(Type:Maestro2) Optional Accessories for TOPCON 3D Optical Coherent Tomography3 réf.	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visual functional assessment equipment	Z1212012001	1 DIAL CONTROLLER KB-50S for COMPU VISION CV-5000 Optional Accessory for COMPU VISION CV-50003 réf. AUTO CHART PROJECTOR ACP-8(Type: EM)3 réf. COMPU VISION CV-50003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operative microscopes	Z12011101	0° ASSISTANT’S MICROSCOPE MS-AM04 for OPERATION MICROSCOPE OMS-800 OPERATION MICROSCOPE OMS-800 (OFFISS)3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Slit lamps	Z12120108	BACKGROUND ILLUMINATION BG-53 réf. SL-D701 without exciter filter/barrier filter3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Corneal confocal microscopes	Z12120110	SPECULAR MICROSCOPE SP-1P2 réf.	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ophtalmology assessments and diagnosis instruments - medical device software	Z12120192	OPHTHALMIC DATA SYSTEM IMAGEnet 64 réf.	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ophtalmology assessments and diagnosis instruments - other	Z12120199	NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA NW5003 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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