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Emdyca

Fabricant

Neusoftmedical

ChineEntités : Neusoft Medical Systems Co., Ltd.

Marchés : Bulgarie · Grèce · Hongrie · Irlande · Pays-Bas · Pologne · Roumanie · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 23 · classe II · dernière en 2023 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

11 catégories, 25 modèles dont 25 en vente, 1 pays

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CatégorieCode EMDNModèles enregistrésClasseContact
High voltage X-ray generators Z11039011
3 autres
IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various bioimaging and radiotherapy instruments - medical device software Z119092 IIa 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Computed tomographs - 16 layers or more but less than 64 layers Z11030603 IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobile radiographic units Z11039016 IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multifunctional systems for direct digital radiology Z11031101 IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Closed magnet MRI scanners with magnetic field less than or equal to 2t Z11050104 IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Computed tomographs - 128 layers or more but less than 256 layers Z11030606 IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Computed tomographs - 64 layers or more but less than 128 layers Z11030605 IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digital mammography systems Z11030202 IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Picture archiving and communication systems Z110603 IIa 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stationary angiography systems for angiographic and cardiologic studies Z11030102 IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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