Fabricant

Vieworks

Corée du SudEntités : Vieworks Co., Ltd.

Marchés : France · Allemagne · Belgique · Espagne · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa, IIb, A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 21 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)

Site web regulatory@vieworks.com

4 catégories, 39 modèles dont 12 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Systems for direct digital radiology (dr) - hardware accessories	Z11031180	VIVIX-D FXDD-1717GA93/42 VIVIX-M 1824S FXMD-1008S93/42 VIVIX-M 2430D FXMD-2430DAH93/42 VIVIX-M 2430D FXMD-2430DAL93/42 VIVIX-M 2430S FXMD-2430S93/42 29 autres VIVIX-S 1717V, VIVIX-S 1751S, VIVIX-S 4386W3 réf. VIVIX-S 2530FW VIVIX-S VW Series, VIVIX-S FW Series, VIVIX-S VR Series3 réf. VIVIX-D FXDD-0909GA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-D FXDD-1012CHA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-D FXDD-1212GA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1012N FXRD-1012NA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1012N FXRD-1012NAW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1012N FXRD-1012NB93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1012N FXRD-1012NBW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1417N FXRD-1417NAW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1417N FXRD-1417NBW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1417S FXRD-1417SA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1417S FXRD-1417SB93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1417W FXRD-1417WA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1417W FXRD-1417WB93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1717N FXRD-1717NA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1717N FXRD-1717NAW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1717N FXRD-1717NB93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1717N FXRD-1717NBW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1717S FXRD-1717SA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1717S FXRD-1717SB93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1717V FXRD-1717VA93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 1717V FXRD-1717VB93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 2530VW FXRD-2530VAW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 2530VW FXRD-2530VAW PLUS93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 3643VW FXRD-3643VAW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 3643VW FXRD-3643VAW PLUS93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 4343VW FXRD-4343VAW93/42 (plus commercialisé) VIVIX-S 4343VW FXRD-4343VAW PLUS93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Systems for direct digital radiology (dr) - software accessories	Z11031182	Slimpac II Plus93/42 VXvue VXvue Mammo93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devices for patology tests - other	W05030599	VISQUE DPS LH510	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Picture archiving and communication systems	Z110603	QXLink93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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