Fabricant

Agfa

BelgiqueEntités : Agfa NV

Marchés : France · Allemagne · Belgique · Espagne · Pologne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 29 · classe I, II · dernière en 2021 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 4 · Espagne 8 · Pologne 7 · Belgique 1

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11 catégories, 40 modèles dont 40 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Digital computed radiography (cr) systems - hardware accessories	Z11060280	CR HD5.0 FLFS CASSETTE CR: HD5.0, HM5.0, MD4.0R(cassettes)3 réf. CR MD1.0 CASSETTE ADAPTER CR MD1.0 GENERAL SET CR MD1.0 Set3 réf. CR MD4.0 GENERAL SET CR Set Mx.093/42 CR MD4.0 GENERAL SET HR CR Set Mx.093/42 8 autres CR MD4.0 GENERAL SET SR CR Set Mx.093/42 CR MD4.0R FLFS SET CR: HD5.0, HM5.0, MD4.0R93/42 CR MD4.0R GENERAL (SR) SET CR: HD5.0, HM5.0, MD4.0R4 réf.93/42 CR MD4.0T FLFS SET CR Set Mx.0T93/42 CR MD4.0T GENERAL SET CR Set Mx.0T5 réf.93/42 CR MM3.0 MAMMO SET CR Set Mx.02 réf.93/42 CR MM3.0T MAMMO SET CR Set Mx.0T2 réf.93/42 ID-tablet	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multifunctional systems for direct digital radiology	Z11031101	DR 100e 60122 réf. DR 100s 6013 DR 400 55203 réf. DR 600 5530 DR Retrofit 5400 3 autres DX-D 300 8207 HarmonX 5600 Valory 5540	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Systems for direct digital radiology (dr) - hardware accessories	Z11031180	DR 18M 540093/42 DR 24M 540093/42 DR 600 FLFS Horizontal Overlay3 réf. DR Generator Sync Box DR Retrofit 5400 EASYLIFT2 réf.	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Single-input computed radiography (cr) systems	Z11060201	CR 10-X Digitizer 515193/42 CR 12-X Digitizer 515193/42 CR 15-X Digitizer 515193/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video or digital bioimaging players	Z110706	Crystal Imager Printer 53663 réf. Crystal-M Imager Printer 53672 réf. Drystar 5503 Printer 5364	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Column stands for radiological equipment	Z11030501	DR FLFS Detector Positioner2 réf. WS-Manual-001 DR Wallstand 55203 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General purpose X-ray films	Z130101	CP-BU M8 réf.93/42 Ortho CP-GU M10 réf.93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digital remote control tables	Z11030702	DR 800 6010	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dry thermal printer X-ray films	Z130106	CAWO DRY FILM3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remote control tables - software accessories	Z11030782	NX 3.02 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various X-ray film imaging support instruments - consumables	Z11079085	E.O.S. DEV.3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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