Fabricant
Genoray
Corée du SudEntités : GENORAY CO., Ltd.
Marchés : Allemagne · Espagne · Irlande du Nord · Pologne · Portugal · Roumanie · États-Unis
Autorisations : UE – classe IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 25 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Equipment for conventional endoral radiology | Z1103040101 |
|
IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Equipment for extraoral dental radiology, digital | Z1103030102 |
2 autres |
IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Fluoroscopy devices | Z11039009 | IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Digital mammography systems | Z11030202 | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Conventional mammography systems | Z11030201 | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Systems for intraoral digital videoradiography | Z11030402 |
|
IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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