Fabricant

Nidek

JaponEntités : NIDEK.CO.Ltd.,

Marchés : France · Allemagne · Belgique · Chypre · Croatie · Espagne · Norvège · Pays-Bas · Slovénie · Turquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 103 · PMA : 2 · classe I, II, III · dernière en 2023 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 23

Mandataire UE : NIDEK SA (France)

12 catégories, 15 modèles dont 15 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ophtalmology assessments and diagnosis instruments - other	Z12120199	Non-Mydriatic Auto Fundus Camera AFC-1 Non-Mydriatic Auto Fundus Camera AFC-330	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optometers	Z12120115	REFRACTOR RT-3100 RT-6100,RT-3100,TS-3102 réf. REFRACTOR RT-600	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phaco-vitrectomy instruments - consumables	Z1212020785	OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM CV-30000 OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM CV-9000	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laser photocoagulators	Z12120202	Green Laser Photocoagulator GYC-500 YLC-500, GYC-500, MC-5003 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neodymium surgical laser	Z12011017	OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM YC-200	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ophtalmology assessments and diagnosis instruments - medical device software	Z12120192	Image Filing Software NAVIS-EX	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ophthalmological instrument stands	Z12129001	System Table ST-600 ST-600,ST-61002 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ophthalmology measurement devices not included in other classes	V030203	PD METER PM-700	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ophthalmoscopes	Z12120114	GONIOSCOPE GS-1	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Slit lamps	Z12120108	SLIT LAMP SL-1800 SL-1800, SL-2000, SL-250, SL-4503 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tonometers	Z12120122	NON CONTACT TONOMETER NT-1 NT-1/NT-1e2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various ophtalmology instruments - medical device software	Z12129092	Fully Assisted Refraction System FARS	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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