Fabricant

Spectrum Dynamics Medical

Israël, SuisseEntités : Spectrum Dynamics Medical SA, Spectrum Dynamics Medical ltd

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Espagne · Pologne · Suède · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 8 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 1 · Belgique 2 · Suède 1

Mandataire UE : SPECTRUM DYNAMICS MEDICAL FRANCE SAS (France)

4 catégories, 4 modèles dont 3 en vente, 2 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
CT/gamma camera systems	Z11020201	VERITON CT 2163 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fixed station gamma cameras with multiple heads - without ‘total body’ acquisition	Z11020104	D-SPECT CARDIO Model 004 (CARDIO) / Model 002 (VISTA)2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for nuclear medicine - software accessories	Z11029082	TruSPECT AI	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fixed station gamma cameras with multiple heads - with ‘total body’ acquisition Aucun modèle encore en vente	Z11020105	VERITON NM 2003 réf. (plus commercialisé)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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