Fabricant

Natus

Canada, Danemark, Irlande, États-UnisEntités : NATUS MEDICAL INCORPORATED DBA EXCEL-TECH LTD (XLTEK), Natus Manufacturing Limited, Natus Medical Denmark ApS

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Autriche, Danemark, France, Irlande, Islande

Marchés publics remportés : France 10, Irlande 2, Italie 2, Allemagne 1

Mandataire UE : Natus Manufacturing Ltd (Irlande)

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24 catégories, 89 modèles dont 89 en vente, 4 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Electromyography instruments - hardware accessories	Z12100480	2015 Visual Stimulator Only3 réf. 842-2023002 réf. Adhesive Electrodes3 réf. Cart for Notebook PC Keypoint Class 1 Accessories (Hardware) Cart for Standard PC Keypoint Class 1 Accessories (Hardware) 13 autres EDX Analog Output Box and Cable Extension Cable for Goggles Keypoint Class 1 Accessories2 réf. Flex Arm with Clamp Keypoint Class 1 Accessories (Hardware) Natus Reflex Hammer Keypoint Class 1 Accessories Natus Tubal Insert Phones Keypoint Class 1 Accessories Natus Unshielded Headphones Keypoint Class 1 Accessories Nicolet EDX Amplifier Cables2 réf. Nicolet LED Goggles RS10 Comfort Probe Kit3 réf. Tendon Hammer Tremor Sensor Keypoint Class 1 Accessories (Hardware) UB4 Cart UB4 Cart Grounding Kit	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Audiometers	Z121401	1052 Otosuite Accessory 1066 Astera2 Accessories - Audiometer Control Panel (ACP)2 réf. 1066 Astera2 Accessories - Headphones 1066 Astera2 Accessories - Insert Earphones 1066 Astera2 Accessories - Software 10 autres 1066 MADSEN Astera 23 réf. 1081 Aurical Aud3 réf. 1081 Madsen A4503 réf. AURICAL Loudspeaker 8‑62‑45200 Bone Conductor2 réf. Foam Ear Tips 80A48209003 réf. HB‑8 Headband (8 kHz) 8‑75‑4302 réf. Headset ME70 (12 kHz) 8-75-7902 réf. Headset ME70 (8 kHz) 8‑75‑770 Patient Responder3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General auditory and/or visual stimulators	Z129013	1077 Madsen Accuscreen3 réf. Algo 3i 0107263 réf. Echo SCreen III Accessories 0110103 réf. Flexicouplers 0114453 réf. Flexicouplers and Jelly Tab Sensors 20 PKG/60 Count Tab Electrode Package3 réf. 5 autres LED Photic Stim Plus Roll Stand (50 Hz) - 220V LED Photic Stim w/o Stand (50 Hz) - 220V3 réf. Madsen Alpha3 réf. OAE EarTips OAE EAR TIP3 réf. Protektor32 Pods and Pod Kit P32 ACQ Pod combine kit3 réf. Protektor32 Visual Stim LED Goggles	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalographs	Z12100302	EMU40 Battery Pack Enclosure EMU40EX Class I Accessories2 réf. EMU40EX with new Natus Base2 réf. Lemo Patient call cord 2’3 réf. Natus Base Unit3 réf. Natus Quantum Patient Event Button 30 ft. (1.5 m)2 réf. 2 autres Natus Quantum Quantum (Phase II) 64-channel Breakout3 réf. Olympic Brainz Monitor(OBM) OBM Viewer CD - V3.1.53 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalography instruments - hardware accessories	Z12100380	FHD IP PTZ Wall Mounted Camera Kit, INTL IP Alarm Controller Box Nicolet EEG Patient Event Button Quantum Breakout Roll stand Reusable Snap Lead Cable 0.6m (24"), (1.5mm DIN) Green, 1/pkg3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Paediatric phototherapy equipment	Z12080401	9-75-7702 réf. neoBLUE Arm2 réf. neoBLUE blanket LED Phototherapy System Light Box with power supply3 réf. neoBLUE nova	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video/electronystagmographs	Z12120124	1047 Face Cushion 1-25-136002 réf. 1085 Face Cushion (10 Boxes/120 Cushions) 1085 ICS Impulse System3 réf. 1085 ICS Impulse Vision Denied Solution 2 Kit (200 pcs) 0414812 réf. 1091 ICS Dizcovery System3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electromyographs	Z12100401	ErgoJust EMG Cart For Nicolet EDX NATUS TEMPERATURE PROBE ADAPTER UltraPro S1003 réf. UltraPro UB3 Cart 0223302 réf.	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical support equipment - accessories	V0880	External Battery Pack with Packaging2 réf. Input Cables interconnecting with external devices3 réf. Natus Quantum Breakout to Base Cable, 16 ft (5m)3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electromyography instruments - consumables	Z12100485	Bo-ject DHN Disp Electrode, 1"(25mm)x0.30mm3 réf. Disposable Injectable MyoJect Blue Luer Lock NEEDLE 50mm LG x 0.51mm, 10 per Pk3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Evoked potential audiometry instruments - hardware accessories	Z12140380	Protektor 32 Ear Inserts Protektor32 Auditory Stimulation Headphones	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Impedance meters for the auditory system	Z12149005	1096 Diagnostic Classic Probe 8-04-160303 réf. Silicone Ear Tips 8-68-315143 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Polysomnographs	Z12100501	Reusable Jumper Linker Cable3 réf. Single Use Universal RIP Kit - Abdomen3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Polysomnography instruments - hardware accessories	Z12100580	Embla Bedside Unit Bracket3 réf. ST / ST+ Proxy Interface Cable	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Direct outpatient otoscopes	Z12149006	OTOSCAN3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Direct outpatient video-otoscopes	Z12021009	Aurical Otocam 300-III3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EEG spectral analysers	Z12100301	Trex Ext. Battery Cable3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrode positioning systems for brain stimulation	Z12101102	Cortical Stimulator Control Unit3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalography instruments - software accessories	Z12100382	NeuroWorks / SleepWorks Software NeuroWorks/SleepWorks 9.3.0 Installation Media (INTL)3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endoscope transport carts	Z12029003	Protektor 32 trolley cart Protektor32 Trolley Cart	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Evoked potential audiometry instruments - consumables	Z12140385	Disposable Snap Electrodes3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fluoroangiographs	Z12120105	RetCam Envision3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Patient positioning instruments - other	Z12011299	Vac-Pac3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vestibular system analysis instruments - hardware accessories	Z12140480	1079 ICS Aircal 8-04-133213 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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