Fabricant

Haag-Streit

SuisseEntités : Haag-Streit AG

Marchés : France · Allemagne · Bulgarie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 6 · classe I, II · dernière en 2014 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 1 · Allemagne 2

Mandataire UE : Haag-Streit Deutschland GmbH (Allemagne)

Site web regulatory@haag-streit.com

10 catégories, 39 modèles dont 35 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Instruments for operative microscopy - hardware accessories - other	Z1201118099	Beam Splitter T NEO 900 Beam Splitter2 réf. Cap 12D x 193 réf. EIBOS 22 réf. Foot Switch EF 5000 NEO 900 Foot Switch2 réf. Metis 3D Digital Heads Up Modules 6 autres NEO 900 1/3" Camera Attachement2 réf. NEO 900 C.MOR HD2 réf. NEO 900 HS MIOS 5 NEO 900 TOCULAR Stereoscopic co-observer 0° NEO 900 Stereoscopic co-observer2 réf. VERTISCOPE T NEO 900 VERTISCOPE2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Slit lamps	Z12120108	Camera Module CM023 réf. Contrast Enhancing Filter2 réf. Elara 900 Elara 900 VS Headrest HR-A3 réf. 1 autre Slit Lamp BI 9003 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tonometers	Z12120122	Applanation Tonometer3 réf. Applanation Tonometer AT 87093/42 Applanation Tonometer AT 900 model BQ AT 900 BQ4 réf.93/42 Applanation Tonometer AT 900 model R AT 900 R93/42 Applanation Tonometer AT 900 model T AT 900 T93/42 4 autres AT 900 D BQ3 réf.93/42 (plus commercialisé) AT 900 D R93/42 (plus commercialisé) AT 900 D T93/42 (plus commercialisé) Measuring Prism93/42 (plus commercialisé)	I MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Computerised optical biometers	Z12120102	Biometer Lenstar LS 900 APS2 réf. Eyestar 90093/42 EyeSuite IOL2 réf. EyeSuite Myopia T-Cone	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operative microscopes	Z12011101	Assistant scope w. mag. changer 5-step Metis 9002 réf. HS Hi-R NEO 900 Microscope2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visual functional assessment equipment	Z1212012001	Octopus 60093/42 Octopus 90093/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instruments for operative microscopy - software accessories	Z12011182	IOL Guide	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instruments for the assessment of visual functionality - other	Z1212012099	Phoropter Refractor 9002 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Peripheral vision analysers	Z1212012003	Octopus 910	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stands for operative microscopy	Z1201118001	FS 2-25 HS NEO 900 Carrier	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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