Fabricant

Aligntech

Chine, IsraëlEntités : Align Technology (Sichuan) Medical Equipment Co.,Ltd., Align Technology Ltd.

Marchés : Pays-Bas · Suède · Turquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 16 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Suède 2

Mandataire UE : Align Technology B.V. (Pays-Bas)

2 catégories, 8 modèles dont 8 en vente, 2 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Laser imaging scanner	Z110601	E5D Plus Scanning Unit iTero Element 5D Family3 réf. iTero Element 2 family3 réf. iTero Lumina - PC cfg intraoral scanning unit3 réf. iTero Lumina Cart Configuration3 réf. iTero Lumina PC cfg3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various dental stomatology instruments - consumables	Z12119085	iTero Element Scanner Sleeve2 réf. iTero Lumina Disposable Scanner Sleeves (All Clear Sleeves, ACS2 réf. iTero Lumina Scanner Sleeve	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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