Fabricant

DxTx Medical

États-UnisEntités : DxTx Medical, Inc.

Marchés : Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 2 · classe II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : MedR-AR Services B.V. (Pays-Bas)

3 catégories, 10 modèles dont 10 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Magnetic resonance (mr) systems - hardware accessories - other	Z1105018099	1.5T Ingenia Endorectal Coil Interface Device (eCoil®) 4598-001-13802 3.0T Ingenia Endorectal Coil Interface Device (eCoil®) 3043032 Siemens 1.5T Endo Interface (eCoil®) 7582385 Siemens 3.0T Endo Interface (eCoil®) 8624855 Siemens 3.0T Endo Interface II with Tim 4G Slide Connect (e2CoilTM) 4000518	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Magnetic resonance (mr) radiofrequency volumetric coils	Z1105018002	3.0T Ingenia Endorectal Coil Interface Device System (eCoil®) Endorectal MRI Coil for 1.5T MR Imaging of the Prostate (eCoil®) BPX 1593/42 Endorectal MRI Coil for 3.0T MR Imaging of the Prostate (eCoil®) BPX 3093/42 Endorectal MRI Coil II for 3.0T MR Imaging of the Prostate (e2CoilTM) – Siemens BPX 30 NG-S	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radiotherapy treatment planning instruments - consumables	Z11010485	Pro-Tx Endorectal Balloon PROT-25	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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