Fabricant

Bk Medical Aps

DanemarkEntités : BK Medical ApS

Marchés : France · Danemark · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb, III · États-Unis (FDA) – 510(k) : 35 · classe II · dernière en 2023 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 18 · Italie 2

eudamed@gehealthcare.com

8 catégories, 34 modèles dont 34 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ultrasound probes - other	Z11040299	I12C4f Intraoperative laparoscopic transducer93/42 I12C5 Intraoperative transducer93/42 I12C5b Intraoperative transducer93/42 I13C3f Intraoperative laparoscopic transducer93/42 I14C5I I14C5l Intraoperative transducer93/42 6 autres I14C5T Intraoperative transducer93/42 N11C5s Neurosurgical transducer93/42 N13C5 Neurosurgical transducer93/42 Rob12C4 Intraoperative transducer93/42 X12C4 Intraoperative transducer93/42 X18L5s Hockey Stick Transducer93/42	IIa, III 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Two-dimensional linear-array transcutaneous ultrasound probes	Z110402010101	13L4w Surface transducer93/42 14L3 Surface transducer93/42 14L3e Surface transducer93/42 18L5 Surface transducer93/42 18L5s Surface transducer93/42 1 autre 8L2 Surface transducer93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endocavitary ultrasound probes, two-dimensional	Z1104020201	E10C4 Endocavity transducer93/42 E11C3b Endocavity transducer93/42 E13C2 Endocavity transducer93/42 E14C4t Endocavity transducer93/42 E14CL4b Endocavity transducer93/42	IIa, IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Curvilinear transcutaneous two-dimensional ultrasound probes (convex-array)	Z110402010201	5C1e Surface transducer93/42 6C2 Surface transducer93/42 9C2 Surface transducer93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various ultrasound instruments - other	Z11049099	Rectosigmoidoscope with Obturator2 réf. UA1325-W Dummy Channel Bracket93/42 Water Standoff Collar	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endocavitary ultrasound probes, multidimensional	Z1104020202	20R3 Endocavity transducer93/42 X14L4 Endocavity transducer93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multidisciplinary ultrasound scanners (internal and cardiology, etc.)	Z11040104	bkActiv, bkActiv S Series, bk3000, bk500093/42 bkSpecto93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transcutaneous ultrasound sector probes (phased array), two-dimensional	Z110402010301	5P1 Surface transducer93/42 5P1e Surface transducer	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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