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GE Medical Systems SCS

France

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Espagne · Irlande · Italie · Pologne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 40 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 2

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11 catégories, 48 modèles dont 48 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Computed tomographs (CT) - medical device software	Z11030692	Advantage 4D93/42 AdvantageCTC Pro3D EC3 réf. AutoBone Xpress3 réf. Bone VCAR3 réf. CardEP3 réf. 18 autres CardIQ Function Xpress3 réf. CardIQ Suite3 réf. CardIQ Xpress 2.03 réf. CardIQ Xpress Process93/42 Colon VCAR EC3 réf. CT Perfusion 4D3 réf. Dentascan93/42 Dynamic Shuttle3 réf. FastStroke3 réf. GSI Viewer3 réf. Hepatic VCAR3 réf. Liver Suite3 réf. Lung VCAR3 réf. SmartScore 4.093/42 Spine Auto Views2 réf. Stroke VCAR3 réf. TAVI Analysis3 réf. Thoracic VCAR3 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digital angiography systems - medical device software	Z11030192	3DXR2 réf. Advantage Paste AngioViz Cardiac X-ray Analysis EVARVision3 réf. 3 autres FlightPlan for Embolization3 réf. FlightPlan for Liver3 réf. Volume Viewer Innova3 réf.	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Magnetic resonance (mr) systems - medical device software	Z11050192	BreView GenIQ3 réf. MR VesselIQ Xpress3 réf. PROView3 réf. READY View3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Positron emission tomography instruments - medical device software	Z11020492	CardIQ Flow3 réf. DynamicIQ3 réf. PET VCAR3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stationary angiography systems for angiographic and cardiologic studies	Z11030102	Allia Celeo3 réf. IGS WF BP2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various digital bioimaging management instruments - medical device software	Z11069092	AW Server (version: 3.2) AW VolumeShare 7 (version: AW4.7)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biplanar angiography systems	Z11030103	Innova IGS 693/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digital mammography systems	Z11030202	Pristina Duo MBE23 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stereotactic modules for mammography	Z1103028001	Pristina Serena	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various radiodiagnostic and interventional instruments - software accessories	Z11039082	DoseWatch2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
X-ray tube assembly	Z11039012	ARTEMIS	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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