Fabricant

Sonomed

Pologne, États-UnisEntités : Przedsiębiorstwo Wdrożeniowo-Produkcyjne Sonomed Sp. z o. o., Sonomed, Inc.

Marchés : Espagne · Italie · Pologne · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 13 · classe I, II · dernière en 2017 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

5 catégories, 29 modèles dont 29 en vente, 2 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ultrasound scanners - other	Z11040199	MasterVu A MV450093/42 MasterVu B MV560093/42 PacScan Plus 300 A+93/42 PacScan Plus 300 AP+93/42 VuMAX2 réf.93/42 12 autres VuMAX BA93/42 VuMAX BU93/42 VuMAX BUA93/42 VUMAX UA93/42 VuPad5 réf.93/42 VuPad A/B/UBM93/42 VuPad A/B/UBM/P93/42 VuPad AP93/42 VuPad B/UBM93/42 VuPad B/UBM/P93/42 VuPad BP93/42 VuPad UBM/P93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood flow meters	Z12040111	Głowica ultradźwiękowa CW493/42 Głowica ultradźwiękowa CW593/42 Głowica ultradźwiękowa PW293/42 Głowica ultradźwiękowa SPW16 bagnetowa93/42 Głowica ultradźwiękowa SPW16 cewnik93/42 2 autres Głowica ultradźwiękowa SPW16 zgięta SPW16 zagięta93/42 MD4-CW8 Kieszonkowy detektor przepływu93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood flow velocimeters	Z12059005	MD4 Kieszonkowy detektor przepływu93/42 UD 48V Zaawansowany Doppler naczyniowy UD48V93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foetal heartbeat detectors	Z12080103	Detektor tętna płodu FEDO93/42 Głowica ultradźwiękowa CW293/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Handheld ultrasound scanners	Z11040106	GoVu93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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