Fabricant

Rolence

TaïwanEntités : Rolence Enterprise Inc.

Marchés : Allemagne · Croatie · Danemark · Espagne · Irlande · Italie · Turquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 14 · classe I, II · dernière en 2021 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)

3 catégories, 14 modèles dont 14 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ultrasonic cleaning equipment	Z12011302	Ultrasonic Scaler MS-1/MS-1 Dual93/42 Ultrasonic Scaler MS-1093/42 Ultrasonic Scaler MS-10B93/42 Ultrasonic Scaler MS-3093/42 Ultrasonic Scaler MS-5093/42 4 autres Ultrasonic Scaler PS-1/PS-1 Dual93/42 Ultrasonic Scaler PS-2593/42 Ultrasonic Scaler PS-25B93/42 Ultrasonic Scaler PS-3093/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Light sources	Z129004	Dental Curing Light 1000E 1000E, 1800E2 réf. Dental Curing Light Q-4 Dental Curing Light Q-6, Q6-NLG	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobile radiographic units	Z11039016	Protable X-Ray XR-0193/42 Sensor RXS 100093/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.