Fabricant

Beijing Wandong Medical Technology

ChineEntités : Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.

Marchés : Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa, IIb · États-Unis (FDA) – · classe II

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

11 catégories, 20 modèles dont 20 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Multifunctional systems for direct digital radiology	Z11031101	Medical X-ray Radiographic System New Oriental 1000ND93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000CE93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000DB93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000MC93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000NC93/42 2 autres Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000UE93/42 New Oriental 1000U1, New Oriental 1000N1a, New Oriental 1000N2s, New Oriental 1000N5s, New Oriental 1000FC, New Oriental 1000LB, Starview2 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Closed magnet MRI scanners with magnetic field less than or equal to 2t	Z11050104	i_Space 1.5T, i_Space 1.5T Plus, i_Space 1.5T Pro, i_Field 1.5T, i_Field 1.5T Plus, i_Field 1.5T Pro, i_Scope, i_Scope X, i_Scope XT i_Vision 1.5T Plus, i_Vision 1.5T, i_Vision 1.5T Pro, i_Vision70 1.5T, i_Vision70 1.5T Plus, i_Vision70 1.5T Pro	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High voltage X-ray generators	Z11039011	X-ray Generator GFS 501-193/42 X-ray Generator GFS 802-393/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stationary angiography systems for angiographic and cardiologic studies	Z11030102	CGO-5200 Pro, CGO-2100 Plus Interventional Angiography System CGO-2100 Plus93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Computed tomographs - 128 layers or more but less than 256 layers	Z11030606	TurboTom 5 PRO	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Computed tomographs - 16 layers or more but less than 64 layers	Z11030603	TurboTom 3, TurboTom 2400 PRO, TurboTom 3 S PLUS, TurboTom 5 PLUS, TurboTom 5 S PLUS, TurboTom 1 S PLUS, TurboTom 1 S PRO	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digital mammography systems	Z11030202	DM-3C	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fluoroscopy devices	Z11039009	DRF-6A, DRF-7B, DRF-8B, DRF-8PRO	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobile radiographic units	Z11039016	Mobile Digital Radiography X-ray System M50-1A, M800-1E, M880, M40-1, M40-1A	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobile radioscopic units	Z11039017	Hypernova-Y Plus, Flexion, Dyna-C300	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Open magnet MRI scanners with magnetic field intensity less than or equal to 0.5t	Z11050102	i_Open 0.3T, i_Open 0.36T, i_Open 0.4T, i_Open 0.5T	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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