Fabricant

PENTAX of America

États-UnisEntités : PENTAX of America Inc.

Marchés : France · Allemagne · Belgique · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I · États-Unis (FDA) – 510(k) : 45 · classe II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 58 · Italie 6 · Belgique 3 · Allemagne 2

Mandataire UE : PENTAX Europe GmbH (Allemagne)

4 catégories, 16 modèles dont 16 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Various ENT instruments - hardware accessories	Z12149080	Adult Face Mask, Extra 6602 Adult Large Disposable Masks 66253 réf. Airflow Head‑Mask Couplers 66102 réf. Flowhead Tubes 66113 réf. Flowhead, Extra 6601 4 autres Microphone Assembly Kit 6651 Pediatric Disposable Masks 6615 Pediatric Mask with Adaptor 6606 Switch Box Assembly A‑B 7190-2500	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ENT measurement devices not included in other classes	V030208	3950c Visi-Pitch Computerized Speech Lab (CSL) 4500b Nasometer 6500 Phonatory Aerodynamic System (PAS) 66002 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laryngostroboscopes	Z12021010	LARYNGEAL STROBE 9400 LARYNGEAL STROBE 9500	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Image acquisition modules	Z119007	Digital Capture 9380	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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