Fabricant

PaloDEx Group

FinlandeEntités : PaloDEx Group Oy

Marchés : Finlande · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 10 · classe I, II · dernière en 2024 · voir sur le site de la FDA

regulatory@dexis.com

6 catégories, 37 modèles dont 29 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Equipment for digital endoral radiology	Z1103040102	DIGORA™ Optime DXR-6093/42 FOCUS™ OPENMOUNT™93/42 IDOT IP SET S0 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S0 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S1 X 6 OPTIME TYPE93/42 24 autres IDOT IP SET S1 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S2 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S2 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S3 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S3 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP-SET 1X2, 2X2 DT-193/42 IDOT IP-SET 1X2. 2X2 DT-1C93/42 OCCLUSAL 4C KIT SCAN EXAM93/42 Scan eXam™ One eXam 6-193/42 STD IP SET 1X2, 2X2 DT-193/42 STD IP SET 1X2. 2X2 DT-1C93/42 STD IP SET S0 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S0 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S1 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S1 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S2 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S2 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S3 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S3 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 DIGORA™ Optime DXR-5093/42 (plus commercialisé) IDOT IP START UP SET93/42 (plus commercialisé) KAVO IDOT IP START UP SET93/42 (plus commercialisé) Scan eXam™ eXam593/42 (plus commercialisé) STD IP START UP SET93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Equipment for conventional endoral radiology	Z1103040101	FOCUS™93/42 FOCUS™ Pro Focus / FNX-13 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tomographs	Z11030507	ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D PCX-14 réf. ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D Pro OP300-16 réf.93/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instruments for digital endoral radiology - consumables	Z11030485	BITE BLOCK DISPOSABLE COVER ROLL3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radiology instruments - hardware accessories	Z11030580	Bite block 10 pcs2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instruments for extraoral dental radiology - medical device software Aucun modèle encore en vente	Z11030392	Cliniview™ 11 11.x93/42 (plus commercialisé) Scanora 6 6.x93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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