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Coronavirus

Code EMDN W01050411

81 fabricants, 400 modèles dont 356 en vente, 19 pays. Présents sur le marché en France : 26

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 81
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
76 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o Tchéquie
16 autres
 – 98/79 Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
15 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine
13 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) États-Unis
11 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BeijingModern GaoDa Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine
10 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monobind FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) États-Unis
9 autres
 – 98/79 Site web info@monobind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA Allemagne
6 autres
 – 98/79 Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) Irlande, États-Unis
4 autres
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molbio Diagnostics Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Inde
3 autres
 – 98/79 Site web customersupport@molbiodiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ablsa Luxembourg
2 autres
 – 98/79 Site web contact@ablsa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Canada
2 autres
 – 98/79 sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne
1 autre
 – 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singclean Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen Allemagne – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai BioGerm Medical Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine B IVDR Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermofisher FDA Mandataire UE : Life Technologies Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ Turquie B IVDR Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud – 98/79 Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capitalbiotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie) Italie, États-Unis B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web ivdr_dsu@diasorin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud – 98/79 Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microbiologics FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France) États-Unis B IVDR Présent sur le marché en France Site web info@microbiologics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poly Diagnostics Luxembourg B IVDR Site web info@polydiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seegene FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web info@seegene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay Espagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3D Biomedicine Science & Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AD Nucleis France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arcdia Finlande – 98/79 Site web office@arcdia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Novum Pologne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeksen Turquie – 98/79 Site web info@bioeksen.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA Mandataire UE : Cepheid AB (Suède) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest Espagne B IVDR Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Taïwan – 98/79 service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof Tchéquie – 98/79 Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision Biosensor FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web info@precision-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U Espagne – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA Allemagne B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rocgene FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 sale@rocgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TIB MOLBIOL Syntheselabor Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) et 1 autre Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens Turquie B IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
1drop Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web sales@1drop.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Singapour – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anchor Diagnostics Allemagne – 98/79 info@anchor-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appolon Bioteck France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web contact@appolonbioteck.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) États-Unis B IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Microfuture Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA France B IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dianabiotech Tchéquie – 98/79 Site web info@dianabiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FRIZ Biochem Allemagne B IVDR Site web info@frizbiochem.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
gerbion Allemagne – 98/79 info@gerbion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis B IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Id Solutions France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@id-solutions.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenesis Shanghai Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 support@igenesisbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PathoFinder Pays-Bas – 98/79 Site web info@pathofinder.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PaxGenBio Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pluslife Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web ra@pluslife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique) Aucun modèle encore en vente Japon – 98/79 Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 42

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis VITROS enregistré
Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Access SARS-CoV-2 IgM QC Access SARS-CoV-2 IgG II Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrator Access SARS-CoV-2 IgM Access SARS-CoV-2 IgG Access SARS-CoV-2 IgM Calibrator enregistré
NanoEnTek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis FREND COVID-19 total Ab COVID-19 total Ab Control LQ enregistré
Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis SARS-CoV-2 IgG ELISA Kit enregistré
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Platelia enregistré
Hangzhou Laihe Biotech Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine Lyher enregistré
Immunodiagnostic Systems , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni IDS SARS-COV-2 IgG enregistré
Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad Services France) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France – enregistré
Fujirebio Diagnostics,Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
Life Technologies Corporation États-Unis Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Assay Kit Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Control Dilution Buffer Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Control K233453 (2024)
Roche Molecular Systems, Inc. États-Unis cobas® SARS-CoV-2 Qualitative 192T cobas® SARS-CoV-2 Qualitative Control Kit cobas® SARS-CoV-2 Qualitative 480T K240867 (2025)
Biofire Defense, LLC États-Unis BioFire® COVID-19 Test 2 K221460 (2022)
INBIOS INTERNATIONAL, INC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis SCoV-2 Detect™ IgM ELISA SCoV-2 Detect™ IgG ELISA enregistré
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories – COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit enregistré
Phadia AB Présent en Europe dans d’autres catégories Suède EliA SARS-CoV-2-Sp1 IgG Well EliA CoV Positive Control C1 250 enregistré
ACON Laboratories, Inc. États-Unis ACON SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test enregistré
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Chine Fastep COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device enregistré
BTNX Inc – Rapid Response enregistré
Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine Biohit SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit enregistré
LUMIQUICK DIAGNOSTICS, INC. États-Unis QuickProfile™ 2019-nCoV IgG/IgM Antibody Test enregistré
NANO-DITECH CORPORATION États-Unis Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody Test enregistré
QUALIGEN INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis FastPack SARS-CoV-2 IgG enregistré
823404997 États-Unis – enregistré
Access Bio, Inc. États-Unis – enregistré
Advin Biotech Inc États-Unis – enregistré
Atlas Link Inc. États-Unis – enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. États-Unis – enregistré
Diazyme Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
Hangzhou Rollmed Co.,Ltd. Chine – enregistré
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. Chine – enregistré
PHAMATECH INC. États-Unis – enregistré
QuidelOrtho Corporation États-Unis – enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc. États-Unis – enregistré
Salofa Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande – enregistré
Scantibodies Laboratory Inc. États-Unis – enregistré
Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
Watmind USA États-Unis – enregistré
Zhejiang GENE SCIENCE Co., Ltd Chine – enregistré

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