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Mumps / parotitis virus

Code EMDN W01050408

18 fabricants, 36 modèles dont 36 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 5

Présent sur le marché en Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Euroimmun FDA	Allemagne	Anti-Mumps Virus AT ELISA (IgG) EI 2630-3 G98/79 Anti-Mumps Virus ELISA (G5) (IgM) EI 2630-5 M98/79 Anti-Mumps Virus ELISA (IgG) EI 2630 G98/79 Anti-Mumps Virus ELISA (IgM) EI 2630 M98/79 CSF: Anti-Mumps Virus ELISA (IgG) EI 2630-L G98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA	Allemagne	Mumps Virus IgG98/79 Mumps Virus IgM98/79 NovaLisa® Mumps Virus IgG2 réf.98/79 NovaLisa® Mumps Virus IgM2 réf.98/79	– 98/79	info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o	Tchéquie	EIA Mumps IgG98/79 EIA Mumps IgM98/79 SmartEIA Mumps IgG98/79 SmartEIA Mumps IgM98/79	– 98/79	Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	CHORUS CLIA MUMPS IgG CMPG Platelia Mumps IgG PLATELIAMPG Platelia Mumps IgM PLATELIAMPM	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	MUMPS ELISA IgG/IgM G/M101498/79 MUMPS VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM06098/79 MUMPS VIRCLIA® IgM MONOTEST VCM06198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA	Italie	LIAISON® Mumps IgG98/79 LIAISON® Mumps IgM	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Serbie	Mumps IgG N138T24IGG98/79 Mumps IgM N137T24IGM98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec	Allemagne	Anti-Mumps Virus IgG ORG 908G98/79 Anti-Mumps Virus IgM Abs.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technogenetics FDA	Italie	IDS Mumps IgG IDS Mumps IgM	C IVDR	Site web QA@TECHNOGENETICS.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ZENA MAX Mumps Virus (MuV) Real Time PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	Mumps Virus Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad Laboratories FDA Mandataire UE : Bio-Rad (France)	États-Unis	BioPlex 2200 MMRV IgG Control Set BioPlex 2200 MMRV IgG Assay2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	VIDAS® Mumps IgG98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Mumps virus qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	PowerChek™ Mumps Real-time PCR Kit Ver.1.198/79	– 98/79	Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poly Diagnostics	Luxembourg	Poly Diagnostics Mumps virus, RNase P Real-Time PCR kit3 réf.	B IVDR	Site web info@polydiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Mumps Virus Real Time RT-PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	LyoSens Mumps Detection qPCR Kit LYO7498/79	– 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 12

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K961204 (1996)
CLARK LABORATORIES, INC.	États-Unis	Trinity Biotech	enregistré
Quest Intl., Inc.	États-Unis	ReQuest SeraQuest	K980059 (1998)
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung	–	Mumps Virus IgG ELISA Mumps IgM ELISA	enregistré
DRG International Inc	États-Unis	Mumps IgM ELISA Mumps Virus IgG ELISA	enregistré
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.	États-Unis	ASI Mumps IgG EIA Test	enregistré
Diagnostic Automation, Inc.	–	AccuDiag ™	enregistré
Diamedix Corp.	États-Unis	Diamedix	enregistré
BIOCHECK, INC.	États-Unis	–	enregistré
Calbiotech, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc.	États-Unis	–	enregistré
Trinity Biotech USA Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré

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