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Code EMDN W01050499

27 fabricants, 95 modèles dont 94 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 11

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Beijing Kinghawk Pharmaceutical Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Brucella Antibody Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Brucella Antibody Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Brucella Antibody Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Brucella Antibody Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Chikungunya IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 46 autres Chikungunya IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Chikungunya IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Chikungunya IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Chikungunya Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Chikungunya Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Chikungunya Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Chikungunya Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Dengue Virus NS1 Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Dengue Virus NS1 Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Dengue Virus NS1 Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Dengue Virus NS1 Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Influenza A/B Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Influenza A/B Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Influenza A/B Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Influenza A/B Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Leptospira IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Leptospira IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Leptospira IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Malaria Pf/Pan Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Malaria Pf/Pan Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Malaria Pf/Pan Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Malaria Pf/Pan Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Nipah Virus Nucleic Acid Amplification Test Kit (RT-qPCR) 24 tests/kit98/79 Nipah Virus Nucleic Acid Amplification Test Kit (RT-qPCR) 25 tests/kit98/79 Nipah Virus Nucleic Acid Amplification Test Kit (RT-qPCR) 48 tests/kit98/79 Nipah Virus Nucleic Acid Amplification Test Kit (RT-qPCR) 50 tests/kit98/79 Norovirus GI/II Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Norovirus GI/II Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Norovirus GI/II Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Norovirus GI/II Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 10 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 25 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 40 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	E. histolytica & Giardia lamblia & Crypto Combo Rapid Test Kit MI-F4300198/79 FLUA-FLUB-RSV-ADV-COVID-19 Combo Test Device MI-S4500198/79 Rotavirus-Adenovirus-Norovirus Combo test MI-F4300398/79 Rotavirus/Adenovirus/Norovirus/Astrovirus Combo Test MI-F4400198/79	– 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Anti-TBE Virus CSF ELISA 2.0 (IgG) EI 2661-2L G Anti-TBE Virus CSF ELISA 2.0 (IgM) EI 2661-2L M Anti-TBE Virus ELISA 2.0 (IgG) EI 2661-2 G Anti-TBE Virus ELISA 2.0 (IgM) EI 2661-2 M	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Adenovirus / RSV / Influenza A+B Combo Rapid Test IARI-53598/79 Adenovirus and RSV Combo Rapid Test Cassette(Nasopharyngeal Swab) IARC-52598/79 Adenovirus, RSV and Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette IARI-53598/79 Adenovirus, RSV and Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette with LF READER PLUS98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Targetingone Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	JCV/BKV nucleic acid digital PCR detection kit JB01-Q2498/79 JCV/BKV nucleic acid digital PCR detection kit JB01-Y2498/79 Monkeypox virus nucleic acid real-time PCR detection kit MV01-1Y3298/79 Monkeypox virus nucleic acid real-time PCR detection kit MV02-Y3298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capitalbiotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	32 tests/kit98/79 96 tests/kit98/79 96 tests/kit (A)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesc Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	COVID-19 Nucleic Acid Rapid Test GE-RC43 réf.98/79 Novel Coronavirus 2019-nCoV Rapid Detection Kit (LAMP) GE-RT962 réf.98/79	– 98/79	info@genesc.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA	Allemagne	MutaPLEX® FSME, PCR2 réf.98/79 MutaPLEX® HSV/VZV, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Serbie	FSME/TBE IgG98/79 FSME/TBE IgM98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Triplex International Biosciences (China) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe)98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@tibchina.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA	France	Platelia Rabies II	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AFIAS Zika IgG/IgM98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneodx Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Monkeypox Virus Nuclear Acid Detection Kit (Real Time PCR)98/79	– 98/79	RA@geneodx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genetic Analysis	Norvège	GA-map® COVID-19 Fecal Test Kit98/79	– 98/79	Site web info@genetic-analysis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Card type, Card box type98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	MPxV Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oslo universitetssykehus HF	Norvège	Virus transportmedium	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®QUICK Rotavirus/Adenovirus Sample Diluent	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit MDK021415T98/79	– 98/79	Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Poliovirus type 1, type 2, and type 3 Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Sendai Virus Real Time RT-PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singclean Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Singclean® COVID-19 & FLU A/B Antigen Test Kit (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Detection Kit for 2019-nCOV,Influenza A Virus and Influenza B Virus（PCR Fluorescence Probe）98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xpedite Diagnostics	Allemagne	SwiftX Virus2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@xpedite-dx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zetmedikal	Turquie	SOFTEC Human Papillomavirus (HPV) High Risk Panel Qualitative RT-qPCR Detection Kit TUBE98/79	– 98/79	Site web info@zetmedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Adenovirus/RSV Combo Rapid Test GIADR98/79	– 98/79	info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	Virus RNA Collection Kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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