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Herpes simplex virus

Code EMDN W01050403

81 fabricants, 320 modèles dont 318 en vente, 13 pays. Présents sur le marché en France : 25

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Gold Standard Diagnostics FDA	Allemagne	Herpes simplex Virus 1 (HSV 1) IgG98/79 Herpes simplex Virus 1 (HSV 1) IgG ELISA98/79 Herpes simplex Virus 1 (HSV 1) IgM98/79 Herpes simplex Virus 1 (HSV 1) IgM ELISA98/79 Herpes Simplex Virus 1 IgG ELISA98/79 19 autres Herpes Simplex Virus 1 IgM ELISA98/79 Herpes simplex Virus 1+2 (HSV) IgG98/79 Herpes simplex Virus 1+2 (HSV) IgG ELISA98/79 Herpes simplex Virus 1+2 (HSV) IgM98/79 Herpes simplex Virus 1+2 (HSV) IgM ELISA98/79 Herpes Simplex Virus 1+2 IgG ELISA98/79 Herpes Simplex Virus 1+2 IgM ELISA98/79 Herpes simplex Virus 2 (HSV 2) IgG98/79 Herpes simplex Virus 2 (HSV 2) IgG ELISA98/79 Herpes simplex Virus 2 (HSV 2) IgM98/79 Herpes simplex Virus 2 (HSV 2) IgM ELISA98/79 Herpes Simplex Virus 2 IgG ELISA98/79 Herpes Simplex Virus 2 IgM ELISA98/79 NovaLisa® Herpes simplex Virus 1 (HSV 1) IgG2 réf.98/79 NovaLisa® Herpes simplex Virus 1 (HSV 1) IgM2 réf.98/79 NovaLisa® Herpes simplex Virus 1+2 (HSV) IgG2 réf.98/79 NovaLisa® Herpes simplex Virus 1+2 (HSV) IgM2 réf.98/79 NovaLisa® Herpes simplex Virus 2 (HSV 2) IgG2 réf.98/79 NovaLisa® Herpes simplex Virus 2 (HSV 2) IgM2 réf.98/79	– 98/79	info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor HSV-6 Detection qPCR Kit CFP11598/79 ChainFor™ CFP139P10098/79 ChainFor™ CFP139P2598/79 ChainFor™ CFP140P5098/79 ChainFor™ CFP141P10098/79 13 autres ChainFor™ CFP141P5098/79 ChainFor™ HSV-1 qPCR Kit3 réf. ChainFor™ HSV-1/HSV-2 Genotyping qPCR Kit2 réf. ChainFor™ HSV-2 qPCR Kit3 réf. LyoSens Genital Ulcer Genotyping qPCR Kit LYO5598/79 LyoSens™ LYO139WS2498/79 LyoSens™ LYO139WS4898/79 LyoSens™ LYO140WS4898/79 LyoSens™ LYO140WS9698/79 LyoSens™ LYO141WS4898/79 RapidFor™ HSV (1/2) IgG/IgM Test Kit RapidFor™ HSV-1 IgG/IgM Test Kit RapidFor™ HSV-2 IgG/IgM Test Kit	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	HSV-I IgG (eCLIA) 100T98/79 HSV-I IgG (eCLIA) 2×100T98/79 HSV-I IgG (eCLIA) 2×50T98/79 HSV-I IgG (eCLIA) 50T98/79 HSV-I IgM (eCLIA) 100T98/79 11 autres HSV-I IgM (eCLIA) 2×100T98/79 HSV-I IgM (eCLIA) 2×50T98/79 HSV-I IgM (eCLIA) 50T98/79 HSV-II IgG (eCLIA) 100T98/79 HSV-II IgG (eCLIA) 2×100T98/79 HSV-II IgG (eCLIA) 2×50T98/79 HSV-II IgG (eCLIA) 50T98/79 HSV-II IgM (eCLIA) 100T98/79 HSV-II IgM (eCLIA) 2×100T98/79 HSV-II IgM (eCLIA) 2×50T98/79 HSV-II IgM (eCLIA) 50T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o	Tchéquie	CLIA HSV 1+2 IgG CLIA HSV 1+2 IgM EIA HSV 1 IgG98/79 EIA HSV 1 IgM98/79 EIA HSV 1+2 IgG98/79 11 autres EIA HSV 1+2 IgM98/79 EIA HSV 2 IgG98/79 EIA HSV 2 IgM98/79 Microblot-Array HSV 1+2 IgG Microblot-Array HSV 1+2 IgM SmartEIA HSV 1 IgG98/79 SmartEIA HSV 1 IgM98/79 SmartEIA HSV 1+2 IgG98/79 SmartEIA HSV 1+2 IgM98/79 SmartEIA HSV 2 IgG98/79 SmartEIA HSV 2 IgM98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	HSV 1 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma)98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 HSV 1/2 IgG Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)98/79 HSV 1/2 IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 5 autres HSV 1/2 IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 HSV 1/2 IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)98/79 HSV 1/2 IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 HSV 2 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Casete de Test Rápido de VHS 1/2 IgM98/79 HSV 1 IgG/IgM Rapid Test Cassette98/79 HSV 1/2 IgG Rapid Test Cassette3 réf.98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Combo Rapid Test98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette4 réf.98/79 5 autres HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test Cassette3 réf.98/79 HSV 1/2 IgM Rapid Test Cassette3 réf.98/79 HSV 1/2 IgM Rapid Test Cassette(Serum/Plasma)98/79 HSV 2 IgG/IgM Rapid Test Cassette98/79 HSV 2 IgG/IgM Rapid Test Cassette(WB/S/P)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Anti-Herpes simplex virus 1 ChLIA (IgG) LI 2531 G98/79 Anti-Herpes simplex virus 2 ChLIA (IgG) LI 2532 G98/79 Anti-HSV-1 (gC1) ELISA (IgG) EI 2531-2 G98/79 Anti-HSV-1 / HSV-2 gG-2 EUROLINE-WB (IgG) DY 2531-1 G98/79 Anti-HSV-1 / HSV-2 gG-2 EUROLINE-WB (IgM) DY 2531-1 M98/79 4 autres Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG) EI 2531-1 G98/79 Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgM) EI 2531-1 M98/79 Anti-HSV-2 (gG2) ELISA (IgG) EI 2532-2 G98/79 CSF: Anti-HSV-1/2 Pool ELISA (IgG) EI 2531-1 L G98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	HSV 1/2 IgG Rapid Test Device – S/P98/79 HSV 1/2 IgG Rapid Test Device – WB/S/P98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Combo Rapid Test Device – S/P98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Combo Rapid Test Device – WB/S/P98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test Device – S/P98/79 4 autres HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test Device – WB/S/P98/79 HSV 1/2 IgM Rapid Test Device - WB/S/P2 réf.98/79 HSV-1 IgG/IgM Rapid Test -WB/S/P98/79 HSV-2 IgG/IgM Rapid Test -WB/S/P98/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	HERPES SIMPLEX 1 ELISA IgG/IgM (gG1 recombinant) G/M101298/79 HERPES SIMPLEX 1 VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM03198/79 HERPES SIMPLEX 1 VIRCLIA® IgM MONOTEST VCM03998/79 HERPES SIMPLEX 1+2 ELISA IgG/IgM G/M101698/79 HERPES SIMPLEX 1+2 VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM03498/79 4 autres HERPES SIMPLEX 1+2 VIRCLIA® IgM MONOTEST VCM036 HERPES SIMPLEX 2 ELISA IgG/IgM (gG2 purified) G/M101398/79 HERPES SIMPLEX 2 VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM03798/79 HERPES SIMPLEX 2 VIRCLIA® IgM MONOTEST VCM04198/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	IHSV-402-0198/79 IHSV-402-0298/79 IHSV-402-0598/79 IHSV-402-0798/79 IHSV-402-2098/79 2 autres IHSV-402-2598/79 IHSV-402-4098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	AHSV101-AHG48E; AHSV101-AHG96E; AHSV101D-AHG48E; AHSV101D-AHG96E98/79 AHSV201-AHG48E; AHSV201-AHG96E; AHSV201D-AHG48E; AHSV201D-AHG96E98/79 AHSV201D-AHG48E; AHSV201D-AHG96E98/79 HSV IgG Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHSV(IgG)-302a98/79 HSV IgG Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCHSV(IgG)-402a98/79 2 autres HSV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHSV(IgM)-302a98/79 HSV IgM Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCHSV(IgM)-402a98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica	Italie	REALQUALITY RQ-HHV 74 réf.98/79 REALQUALITY RQ-HHV 84 réf.98/79 REALQUALITY RQ-VZV STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RS-HHV 64 réf.98/79 REALQUALITY RS-HSV 14 réf.98/79 1 autre REALQUALITY RS-HSV 24 réf.98/79	– 98/79	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit	Italie	quanty HSV1 RT-18/198/79 quanty HSV1-2 RT-18S98/79 quanty HSV1qs QS-18/198/79 quanty HSV2 RT18/298/79 quanty HSV2qs QS-18/298/79 1 autre quanty HSVqs1/2 QS-18S98/79	– 98/79	Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Herpes Simplex Virus -I/II IgM (HSV-I/II IgM) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KE00498/79 Herpes Simplex Virus -II IgM (HSVII IgM) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KE00698/79 Herpes Simplex Virus -Ⅰ IgG (HSV-Ⅰ IgG) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KE00198/79 Herpes Simplex Virus -Ⅰ IgM (HSV-Ⅰ IgM) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KE00598/79 Herpes Simplex Virus -Ⅰ/Ⅱ IgG (HSV-Ⅰ/Ⅱ IgG) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KE00398/79 1 autre Herpes Simplex Virus -Ⅱ IgG (HSV-Ⅱ IgG) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KE00298/79	– 98/79	info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)	Italie, États-Unis	HerpeSelect® 1 and 2 Immunoblot IgG98/79 HerpeSelect® 2 ELISA IgG98/79 LIAISON® HSV-1 Type Specific IgG98/79 LIAISON® HSV-1/2 IgG LIAISON® HSV-1/2 IgM98/79 1 autre LIAISON® HSV-2 IgG	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web ivdr_dsm@diasorin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec	Allemagne	Anti-HSV-1 IgG98/79 Anti-HSV-1 IgM Abs.98/79 Anti-HSV-1/2 IgG98/79 Anti-HSV-1/2 IgM Abs.98/79 Anti-HSV-2 IgG98/79 1 autre Anti-HSV-2 IgM Abs.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	AHSV101-AOG48E; AHSV101-AOG96E; AHSV101D-AOG48E; AHSV101D-AOG96E98/79 AHSV201-AOG48E; AHSV201-AOG96E; AHSV201D-AOG48E; AHSV201D-AOG96E98/79 HSV IgG Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHSV(IgG)-302a98/79 HSV IgG Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCHSV(IgG)-402a98/79 HSV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHSV(IgM)-302a98/79 1 autre HSV IgM Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCHSV(IgM)-402a98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Herpes Simplex Virus -Ⅰ IgG (HSV-Ⅰ IgG) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KL00198/79 Herpes Simplex Virus -Ⅰ IgM (HSV-Ⅰ IgM) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KL01198/79 Herpes Simplex Virus -Ⅰ/Ⅱ IgG (HSV-Ⅰ/Ⅱ IgG) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KL00998/79 Herpes Simplex Virus -Ⅰ/Ⅱ IgM (HSV-Ⅰ/Ⅱ IgM) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KL01098/79 Herpes Simplex Virus -Ⅱ IgM (HSV-Ⅱ IgM) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KL01298/79 1 autre Herpes Simplex Virus-Ⅱ IgG(HSV-Ⅱ IgG) Assay Reagent Kit(CMIA) C2KL00298/79	– 98/79	Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne)	Singapour	Sentosa SA HSV1/2 Controls Set (8x3) 30068698/79 Sentosa SA HSV1/2 PCR Test (4x24) 30006498/79 Sentosa SA HSV1/2 PCR Test (4x24) 30023398/79 Sentosa SA HSV1/2 PCR Test (4x48) 30067198/79 Sentosa SA HSV1/2 Quantitation Controls (4x2) 30007298/79 1 autre Sentosa SA HSV1/2 Quantitation Standards (2x13) 30007198/79	– 98/79	Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	CHORUS HERPES SIMPLEX 1 IgG RECOMBINANT CHORUSHSV CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgG CHORUSHSG CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM CHORUSHSM CHORUS HSV 2 SCREEN CHORUSH2S Platelia HSV (1+2) IgM PLATHSV1+2IGM	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Herpes Simplex Virus 1 IgG(HSV-1-IgG)Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay)2 réf.98/79 Herpes Simplex Virus I IgM(HSV-I-IgM)Diagnostic Kit ( Immunochromatographic Assay)2 réf.98/79 Herpes Simplex Virus II IgG(HSV-II-IgG)Diagnostic Kit ( Immunochromatographic Assay)2 réf.98/79 Herpes Simplex Virus II IgM(HSV-II-IgM)Diagnostic Kit ( Immunochromatographic Assay)2 réf.98/79 Herpes Simplex Virus-II (HSV-II) Antigen Test Kit(Immunofluorescence)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	HSVI&II Typing Real Time PCR Kit98/79 HSVⅠ&Ⅱ Real Time PCR Kit98/79 Human Herpers Virus (HHV-6) Real Time PCR Kit98/79 Human Herpers Virus (HHV-8) Real Time PCR Kit98/79 VZV/HSV2/HSV1 Multiplex Real Time PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vidia	Tchéquie	ELISA-VIDITEST anti-HSV 1+2 IgG2 réf.98/79 ELISA-VIDITEST anti-HSV 1+2 IgG (CSF)2 réf.98/79 ELISA-VIDITEST anti-HSV 1+2 IgM2 réf.98/79 MONO-VIDITEST anti-HSV 1+2 IgG2 réf.98/79 MONO-VIDITEST anti-HSV 1+2 IgM2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA	Irlande	Alinity HSV-1 IgG3 réf. Alinity HSV-2 IgG3 réf. ARCHITECT HSV-1 IgG3 réf. ARCHITECT HSV-2 IgG3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesku FDA	Allemagne	AESKULISA® Herpes Simplex Virus 1 (gG1) IgG98/79 AESKULISA® Herpes Simplex Virus 1/2 IgG98/79 AESKULISA® Herpes Simplex Virus 1/2 IgM98/79 AESKULISA® Herpes Simplex Virus 2 (gG2) IgG98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autobio Diagnostics FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	HSV-1 IgG CLIA Microparticles Autolumo analyzer3 réf. HSV-1 IgM CLIA Microparticles Autolumo analyzer3 réf. HSV-2 IgG CLIA Microparticles Autolumo analyzer3 réf. HSV-2 IgM CLIA Microparticles Autolumo analyzer3 réf.	C IVDR	info@autobio-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79 GeneSign HSV-I IgM/IgG Rapid Test 1 test/kit98/79 GeneSign HSV-I IgM/IgG Rapid Test 25 tests/kit98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	MAGICL HSV-I IgG (CLIA)98/79 MAGICL HSV-I IgM (CLIA)98/79 MAGICL HSV-II IgG (CLIA)98/79 MAGICL HSV-II IgM (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Antibodies to Herpes Simplex Virus I IgG Test Kit (ELISA)98/79 Antibodies to Herpes Simplex Virus I IgM Test Kit (ELISA)98/79 Antibodies to Herpes Simplex Virus II IgG Test Kit (ELISA)98/79 Antibodies to Herpes Simplex Virus II IgM Test Kit (ELISA)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	HSV-1/2 IgG2 réf.98/79 HSV-1/2 IgM4 réf.98/79 HSV-1/2 IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit4 réf.98/79 HSV-2 IgG3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Herpes Simplex Virus 1+2 IgG（CLIA） 105-012494-00、105-012495-00、105-012497-00、105-012498-003 réf. Herpes Simplex Virus 1+2 IgM（CLIA） 105-012488-00、105-012489-00、105-012491-00、105-012492-003 réf. Herpes Simplex Virus-1 IgG（CLIA） 105-012500-00、105-012501-00、105-012503-00、105-012504-003 réf. Herpes Simplex Virus-2 IgG（CLIA） 105-012506-00 、105-012507-00、105-012509-00、105-012510-003 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	100 Tests/Kit4 réf.98/79 200 Tests/Kit4 réf.98/79 30 Tests/Kit7 réf.98/79 50 Tests/Kit8 réf.98/79	– 98/79	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iFlash-HSV-1 IgG3 réf. iFlash-HSV-1 IgM3 réf. iFlash-HSV-2 IgG3 réf. iFlash-HSV-2 IgM3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Herpes Simplex Virus Type 1 IgG Test Kit (FIA) VID13398/79 Herpes Simplex Virus Type 1/2 IgG Test Kit (FIA) VID13598/79 VivaDiag Herpes Simplex Virus Type 1 IgG Test Kit (FIA) VID13398/79 VivaDiag Herpes Simplex Virus Type 1 IgM Test Kit (FIA) VID13498/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SmarLumi Herpes simplex virus-1 lgG (CLIA)4 réf.98/79 SmarLumi Herpes simplex virus-1 lgM (CLIA)4 réf.98/79 SmarLumi Herpes simplex virus-2 lgG (CLIA)4 réf.98/79 SmarLumi Herpes simplex virus-2 lgM (CLIA)4 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	HSV 1/2 Quantification Kit (24)3 réf.98/79 HSV 1/2 Quantification Kit (48)3 réf.98/79 HSV 1/2 Quantification Kit (96)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit4 réf. TaqPath™ Menu GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit98/79	C IVDR, 98/79	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technogenetics FDA	Italie	IDS HSV 1 IgG IDS HSV 1/2 IgM IDS HSV 2 IgG	C IVDR	Site web QA@TECHNOGENETICS.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trinitybiotech FDA Mandataire UE : TrinityBiotech (Irlande)	États-Unis	Captia HSV 1 IgM Test Kit 232546098/79 Captia HSV 2 IgM Test Kit 232556098/79 Captia HSV Combined IgM Test Kit 232666098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	Herpes-Simplex (HSV) 1 IgG ELISA98/79 Herpes-Simplex (HSV) 2 IgG ELISA98/79 HSV IgM ELISA98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	HSV - 1 IgG Herpes Simplex Virus Type 1 IgG Antibody (CLIA)98/79 HSV - 2 IgG Herpes Simplex Virus Type 2 IgG Antibody (CLIA)98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	AltoStar® HSV PCR Kit 1.5 RealStar® HSV PCR Kit 1.098/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Herpes Simplex Virus Type I/II Real Time PCR Kit JC60202NW-24T98/79 Herpes Simplex Virus Type I/II Real Time PCR Kit JC60202NW-48T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro	Italie	DIA.CHEMILUX HSV 2 IgM RAHSV2M.CE98/79 HSV1 DNA Quantitation (QT) HSV1DNAQT.CE98/79	– 98/79	Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DIRUI 1×100 test/kit R1:1×2mL; R2:1×2.5mL; R3:1×2.5mL Calibrator High value:1×1mL; Calibrator Low value:1×1mL Control Level 1:1×1mL Control Level 2: 1×1mL98/79 DIRUI 1×100 test/kit R1:1×4mL R2:1×5mL R3:1×9mL Calibrator High value:1×1mL; L Calibrator Low value:1×1mL Control Level 1: 1×1mL; Control Level 2: 1×1mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	HSV1 - ELITe Positive Control HSV1 ELITe MGB® Kit3 réf. HSV2 - ELITe Positive Control HSV2 ELITe MGB® Kit3 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	101A0209EY98/79 101A0216EY ，101A0216EYD98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx HSV-1 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx HSV-2 qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA	Allemagne	artus HSV-1/2 QS-RGQ Kit98/79 artus HSV-1/2 RG PCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Herpes Simplex Virus DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Herpes Simplex Virus Type 2 DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA Centaur Herpes-1 IgG (HSV1) IVDR_67_TTN_DUB-C_C_KIT_HSV12 réf. ADVIA Centaur Herpes-2 IgG (HSV2) IVDR_67_TTN_DUB-C_C_KIT_HSV22 réf.	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	HSV-1 Detection Test Kit HSV-2 DetectionTest Kit	C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI Device:20 Test/Kit2 réf.98/79 QINGLI Strip: 25Tests/Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ZENA MAX HSV Type 1/2 Real Time PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agilent FDA Mandataire UE : Agilent Technologies Denmark ApS (Danemark)	Singapour	FLEX Polyclonal Rabbit Anti-Herpes Simplex Virus Type 1, Ready-to-Use (Dako Omnis) GA52198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info.dk@agilent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic	Turquie	Anatolia Geneworks Bosphore HSV 1-2 Quantification Kit v13 réf.98/79	– 98/79	Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anchor Diagnostics	Allemagne	Anchor HSV 1/2 PCR Kit98/79	– 98/79	info@anchor-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare Medical Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Herpes Simplex Virus 1&2 (HSV1&2) API108AA98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	HSV1 HSV2 R-GENE®	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cowingene Herpes Simplex Virus 1/2 Detection Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coyotebio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	FlashDetect™ LyocartE HSV-1&HSV-2 Assay2 réf.98/79	– 98/79	sales@coyotebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiagCor Life Science Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Hong Kong	9202998/79	– 98/79	QARA@diagcorlifescience.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	eSens HSV 1/2 genotype QL PCR kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	HSV-2 IgG/IgM Combo Rapid Test 1Test/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genekam	Allemagne	FR024-Human Herpes Simplex Virus 1 & 2 -Multiplex (Ready to use Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Site web office@genekam.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	HSV-Q Real-Time PCR Test Kit for Herpes simplex Virus 1 & 2 G2M70522198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	FluoroType® HSV VER 1.098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Rightsign WHSM-C3198/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Immuno Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Herpes Simplex Virus HSV1/2 IgG/IgM Rapid Test Cat.No.:HHSV074T98/79	– 98/79	info@jgbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Aptima Herpes Simplex Viruses 1 & 2 Assay2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Herpes Simplex Virus Type I and Type II Typing Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent Probe-Based Real-Time PCR Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meridian Bioscience FDA Mandataire UE : Meridian Bioscience Europe S.r.l. (Italie)	États-Unis	alethia® HSV 1&2	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen	Allemagne	recomLine HSV-1 & HSV-2 IgG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	HSV 12 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR03098/79	– 98/79	Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IMAGEN HERPES SIMPLEX VIRUS (HSV) TYPE 1 and 2	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel Europe FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	PATHODX HERPES TYPING KIT	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IMMULITE 2000 Herpes I & II IgG IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_Herpes I & II IgG	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Herpes Simplex Virus (HSV) II Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	EasyNAT HSV 1&2 Assay	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viuick Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	VIUICK Diagnostic Kit for Herpes simplex virus type 1/2 DNA (Real-Time PCR Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	HSV IgG/IgM Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 14

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	BioPlex 2200 Bio-Rad	K120959 (2012)
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Elecsys HSV-1 IgG Elecsys HSV1 IgG Immunoassay	K220923 (2022)
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K103363 (2011)
CLARK LABORATORIES, INC.	États-Unis	Trinity Biotech	enregistré
MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	HSV 1+2 IgG AccuLite® CLIA Test System (6775-300A, 6775-300B) HSV 1+2 IgM AccuLite® CLIA Test System (6875-300A, 6875-300B) HSV 1+2 IgM AccuBind® ELISA Test System (6825-300A, 6825-300B)	enregistré
Roche Molecular Systems, Inc.	États-Unis	cobas® 4800 System Lysis Kit cobas® 4800 Systems Internal Control Kit	K150617 (2015)
Quest Intl., Inc.	États-Unis	ReQuest SeraQuest	K162276 (2016)
Diagnostic Automation, Inc.	–	AccuDiag ™	enregistré
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.	États-Unis	–	enregistré
BIOCHECK, INC.	États-Unis	–	enregistré
Biokit, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories	Espagne	–	K213987 (2023)
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc.	États-Unis	–	enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc.	États-Unis	–	enregistré
Vela Diagnostics USA, Inc.	États-Unis	–	K172509 (2018)

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