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Rubella virus

Code EMDN W01050401

27 fabricants, 70 modèles dont 66 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 9

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 27

En vente
Plus commercialisé
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Gold Standard Diagnostics FDA	Allemagne	Avidity Rubella Virus IgG ELISA98/79 NovaLisa® Avidity Rubella Virus IgG98/79 NovaLisa® Rubella Virus IgG98/79 NovaLisa® Rubella Virus IgM μ-capture2 réf.98/79 Rubella Virus IgG ELISA98/79 3 autres Rubella Virus IgG RE5708198/79 Rubella Virus IgM μ-capture ELISA98/79 Rubella Virus IgM μ-capture RE5709198/79	– 98/79	info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o	Tchéquie	CLIA Rubella IgG98/79 CLIA Rubella IgM98/79 EIA Rubella IgG98/79 EIA Rubella IgM98/79 SmartEIA Rubella IgG98/79 1 autre SmartEIA Rubella IgM98/79	– 98/79	Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor™3 réf. ChainFor™ CFP171P2598/79 ChainFor™ CFP171P5098/79 LyoSens™ LYO171WS2498/79 RapidFor™ 1 autre RapidFor™ VMD26BDLA98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Anti-Rubella Virus ELISA (IgG) EI 2590 G98/79 Anti-Rubella Virus ELISA 2.0 (IgG) EI 2590-3 G Anti-Rubella Virus Glycoprotein ELISA (IgM) EI 2590-2 M98/79 Avidity: Anti-Rubella Virus ELISA (IgG) EI 2590-1 G98/79 CSF: Anti-Rubella Virus ELISA (IgG) EI 2590-L G98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	MAGICL HSV-I IgG (CLIA)98/79 MAGICL HSV-I IgM (CLIA)98/79 MAGICL HSV-II IgG (CLIA)98/79 MAGICL HSV-II IgM (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA	Italie	LIAISON® Rubella IgG98/79 LIAISON® Rubella IgG II LIAISON® Rubella IgM	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)	Japon	CL AIA-PACK Rubella IgG ADJUSTER SET98/79 CL AIA-PACK Rubella IgG TEST CUP98/79 CL AIA-PACK Rubella IgM ADJUSTER SET2 réf.	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesku FDA	Allemagne	AESKULISA® Rubella Virus IgG98/79 AESKULISA® Rubella Virus IgM98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autobio Diagnostics FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Rubella IgG CLIA Microparticles Autolumo analyzer3 réf. Rubella IgM CLIA Microparticles Autolumo analyzer3 réf.	C IVDR	info@autobio-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)	États-Unis	Access Rubella IgG98/79 Access Rubella IgM A3293798/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	VIDAS® RUB IgG II VIDAS® RUB IgM	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Rubella IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) IRM-30298/79 Rubella IgM Rapid Test Cassette IRM-30298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	RV Rubella Antibodies IgG Rapid Test Kit (Colloidal Gold)98/79 RV Rubella Antibodies IgM Rapid Test Kit(Colloidal Gold)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Rubella Virus IgG (CLIA) 105-012518-00, 105-012519-00, 105-012521-00, 105-012522-003 réf. Rubella Virus IgM (CLIA) 105-012512-00, 105-012513-00, 105-012515-00, 105-012516-003 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iFlash-Rubella IgG3 réf. iFlash-Rubella IgM3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA Centaur Rubella G assay IVDR_67_TTN_DUB-C_C_REAG_Rub G assay2 réf. ADVIA Centaur Rubella M IVDR_67_TTN_DUB-C_C_REAG_KIT_Rubella M2 réf.	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IMMULITE 2000 Rubella IgM IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_Rubella IgM IMMULITE 2000 Rubella Quantitative IgG IVDR_67_LLB_DUB-C_C_REAG_KIT_Rubella Quantitative IgG2 réf.	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technogenetics FDA	Italie	IDS Rubella IgG IDS Rubella IgM	C IVDR	Site web QA@TECHNOGENETICS.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	RUBELLA ELISA IgG G102698/79 RUBELLA ELISA IgM CAPTURE M102698/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	CHORUS RUBELLA IgM CHORUSRVMIGM	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Rubella Virus qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Rubella And Measles Nucleic Acid Test Kit (Fluorescent Probe-based Real-time PCR Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen	Allemagne	recomBlot Rubella IgG	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Rubella Ig M Rapid Test Device – Serum/Plasma D-RUBMD1098/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Rubella Virus Real Time RT-PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	RUBELLA DETECTION KIT VSNRD007	C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	100 Tests/Kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) 200 Tests/Kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) 30 Tests/Kit4 réf.98/79 (plus commercialisé) 50 Tests/Kit4 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 22

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Elecsys Rubella IgM Elecsys Rubella IgG Immunoassay Elecsys Rubella IgG Elecsys Rubella IgM Immunoassay	K092322 (2010)
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Bio-Rad Laboratories, Inc.	K092587 (2010)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	VITROS	K063143 (2006)
Abbott Diagnostics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Alinity	enregistré
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K243168 (2025)
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K063186 (2007)
CLARK LABORATORIES, INC.	États-Unis	Trinity Biotech	K921573 (1992)
MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Rubella IgG AccuBind ELISA Test System - 192 Wells Rubella IgM AccuBind ELISA Test System - 96 Wells Rubella IgG AccuBind ELISA Test System - 96 Wells Rubella IgM AccuBind ELISA Test System - 192 Wells	enregistré
Quest Intl., Inc.	États-Unis	ReQuest SeraQuest	K982281 (1998)
Diamedix Corp.	États-Unis	Diamedix	K093101 (2011)
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.	États-Unis	ASI Rubella IgG EIA Test ASI Rubella IgM EIA Test	enregistré
Diagnostic Automation, Inc.	–	AccuDiag ™	enregistré
HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED	États-Unis	Pointe Scientific, Inc. Rubella IgM Pointe Scientific, Inc. Rubella IgG	enregistré
Princeton BioMeditech Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	BioSign® Rubella card	enregistré
ALERE NORTH AMERICA, LLC	–	Alere Rubella-plus®	enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc.	États-Unis	–	enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
QuidelOrtho Corporation	États-Unis	–	enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc.	États-Unis	–	enregistré
SST International Inc.	États-Unis	–	enregistré
Tosoh Bioscience, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Trinity Biotech USA Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré

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