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Emdyca

ReagentsInfectious diseasesOther virology tests (infect. immunology/NAT)

Epstein barr virus

Code EMDN W01050404

61 fabricants, 220 modèles dont 217 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 17

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 61
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o Tchéquie
18 autres
– 98/79 Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne
10 autres
– 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vidia Tchéquie
9 autres
– 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trinitybiotech FDA Mandataire UE : TrinityBiotech (Irlande) États-Unis
8 autres
– 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) Chine
7 autres
– 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne
4 autres
– 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
3 autres
B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine
2 autres
– 98/79 Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Serbie
1 autre
– 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viramed FDA Allemagne
1 autre
B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen Allemagne – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C IVDR Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne) Singapour – 98/79 Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autobio Diagnostics FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 info@autobio-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA France B, C IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Italie B IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technogenetics FDA Italie B IVDR Site web QA@TECHNOGENETICS.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens Turquie C IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA Allemagne C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daan Gene Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof Tchéquie C IVDR, 98/79 Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) B IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) États-Unis C IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA Italie C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis – 98/79 quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U Espagne – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seramun Allemagne – 98/79 info@seramun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Targetingone Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica Italie – 98/79 customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agilent FDA Mandataire UE : Agilent Technologies Denmark ApS (Danemark) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info.dk@agilent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic Turquie – 98/79 Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anchor Diagnostics Allemagne – 98/79 info@anchor-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest Espagne C IVDR Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit Italie C IVDR Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Demeditec FDA Allemagne – 98/79 Site web info@demeditec.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagenode FDA Belgique C IVDR info@diagenode.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab Autriche – 98/79 Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro Italie – 98/79 Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx Tchéquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA Italie C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genekam Allemagne – 98/79 Site web office@genekam.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iontek Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norgen Biotek Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Canada B IVDR Site web regulatory@norgenbiotek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ Turquie C IVDR Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Princeton BioMeditech FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente États-Unis – 98/79 Site web info@pbmc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 13

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis BioPlex 2200 Bio-Rad Laboratories Bio-Rad K062211 (2006)
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K260221 (2026)
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K983801 (1998)
CLARK LABORATORIES, INC. États-Unis Trinity Biotech Bio-Rad Platelia Platelia K980596 (1998)
Quest Intl., Inc. États-Unis ReQuest SeraQuest K091260 (2009)
Diamedix Corp. États-Unis Diamedix K981812 (1999)
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. États-Unis ASI EB VCA IgG EIA Test ASI EBNA IgG EIA Test enregistré
SCIMEDX CORPORATION – EBV EA 10 Well; 10 pk EBV-EA IgG 120 Test Kit enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré
Biokit, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Espagne – K233606 (2024)
Calbiotech, Inc. États-Unis – enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. États-Unis – enregistré
Immuno Concepts, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K912488 (1991)

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