Fabricant

Inbios

États-UnisEntités : InBios International, Inc.

Marchés : Irlande · États-Unis

Autorisations : États-Unis (FDA) – 510(k) : 13 · classe I, II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)

6 catégories, 13 modèles dont 13 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dengue virus	W0105040611	Dengue NS1 Detect™ Rapid Test98/79 DENV Detect™ IgG ELISA98/79 DENV Detect™ IgM Capture ELISA98/79 DENV Detect™ NS1 ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasites - RT & POC - other	W0105090499	Chagas Detect™ Plus Rapid Test98/79 CL Detect™ Rapid Test98/79 Kalazar Detect™ Rapid Test3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other	W0105011799	Scrub Typhus Detect™ IgG ELISA98/79 Scrub Typhus Detect™ IgM ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chikungunya virus	W0105040625	CHIKjj Detect™ IgG ELISA98/79 CHIKjj Detect™ IgM ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viral antigen/antibody detection - other	W0105040699	JE Detect™ IgM Antibody Capture ELISA (MAC-ELISA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
West nile virus	W0105040626	West Nile Detect™ IgM Capture ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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