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Code EMDN W01050405

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Vitrosens	Turquie	ChainFor Adenovirus Detection qPCR Kit CFP3898/79 ChainFor Astrovirus Detection qPCR Kit CFP3998/79 ChainFor Human Metapneumovirus (hMPV) Detection qPCR Kit CFP7798/79 ChainFor Influenza A/B Detection qPCR Kit CFP6498/79 ChainFor Influenza ID-2 Genotyping Detection qPCR Kit CFP6798/79 48 autres ChainFor Influenza ID-3 Genotyping Detection qPCR Kit CFP6698/79 ChainFor Norovirus GI + GII Detection qPCR Kit CFP5798/79 ChainFor Norovirus GI Detection qPCR Kit CFP4098/79 ChainFor Norovirus GII Detection RT-qPCR Kit CFP4198/79 ChainFor Parechovirus Detection qPCR Kit CFP7898/79 ChainFor Rhinovirus Detection qPCR Kit CFP7998/79 ChainFor Rotavirus Detection qPCR Kit CFP4298/79 ChainFor™3 réf. ChainFor™ CFP192P10098/79 ChainFor™ CFP192P2598/79 ChainFor™ CFP192P5098/79 ChainFor™ CFP194P5098/79 ChainFor™ CFP195P10098/79 ChainFor™ HHV-6/HHV-7 Genotyping qPCR Kit2 réf. ChainFor™ HHV-8 qPCR Kit3 réf. ChainFor™ Influenza A ID-4 Genotyping Detection qPCR Kit CFP6598/79 LyoSens FLU A qPCR Kit LYO146WS9698/79 LyoSens FLU B qPCR Kit LYO147WS9698/79 LyoSens JCV qPCR Kit LYO100WS9698/79 LyoSens Adenovirus Detection qPCR Kit LYO1298/79 LyoSens ADV Quantitative qPCR Kit LYO130WS9698/79 LyoSens Astrovirus Detection qPCR Kit LYO1398/79 LyoSens BKV qPCR Kit LYO97WS9698/79 LyoSens CCHFV Detection qPCR Kit LYO7698/79 LyoSens Chikungunya Virus Detection qPCR Kit LYO6598/79 LyoSens Dengue Virus Detection qPCR Kit LYO6698/79 LyoSens FLU A + B qPCR Kit LYO37WS9698/79 LyoSens H1N1 Detection qPCR Kit LYO3398/79 LyoSens hMPV Detection qPCR Kit LYO4998/79 LyoSens Influenza A ID-4 Genotyping qPCR Kit LYO3898/79 LyoSens Influenza ID-2 Genotyping qPCR Kit LYO4098/79 LyoSens Influenza ID-3 Genotyping qPCR Kit LYO3998/79 LyoSens Norovirus GI + GII Detection qPCR Kit LYO3098/79 LyoSens Norovirus GI LYO1498/79 LyoSens Norovirus GII Detection qPCR Kit LYO1598/79 LyoSens Parechovirus Detection qPCR Kit LYO5098/79 LyoSens Parvovirus B19 Detection qPCR Kit LYO6498/79 LyoSens Rhinovirus Detection qPCR Kit LYO5198/79 LyoSens Rotavirus Detection qPCR Kit LYO1698/79 LyoSens RSV A + B qPCR Kit LYO148WS9698/79 LyoSens West Nile Virus Detection qPCR Kit LYO7298/79 LyoSens Zika Virus Detection qPCR Kit LYO7398/79 LyoSens™2 réf. LyoSens™ LYO192WS9698/79 LyoSens™ LYO194WS2498/79 LyoSens™ LYO194WS4898/79 LyoSens™ LYO194WS9698/79 LyoSens™ LYO195WS4898/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	4 Respiratory Pathogens Real Time RT-PCR Kit98/79 Adenovirus Real Time PCR Kit98/79 Avian Influenza Virus H5 Real Time RT-PCR Kit98/79 Avian Influenza Virus H5N1 Real Time RT-PCR Kit98/79 Avian Influenza Virus H7 Real Time RT-PCR Kit98/79 41 autres Avian Influenza Virus H9 Real Time RT-PCR Kit98/79 Avian Influenza Virus Real Time RT-PCR Kit98/79 Chikungunya Virus Real Time RT-PCR Kit98/79 Crimean-Congo Hemorrhagic Fever Virus(CCHFV) Real Time RT-PCR Kit98/79 Dengue Fever Virus & Chikungunya Virus Real Time RT-PCR Kit98/79 Dengue Fever Virus Genotyping Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ Real Time RT-PCR Kit98/79 Dengue Virus (DENV)Lyo RT-PCR Kit98/79 Dengue Virus General-type Real Time RT-PCR Kit98/79 Dengue Virus I Real Time RT-PCR Kit98/79 Dengue Virus II Real Time RT-PCR Kit98/79 Dengue Virus III Real Time RT-PCR Kit98/79 Dengue Virus IV Real Time RT-PCR Kit98/79 Ebola Virus (EBOV) Real Time RT-PCR Kit98/79 Enterovirus 70（EV70）Real Time RT-PCR Kit98/79 Enterovirus 71(EV71) Real Time RT-PCR Kit98/79 Enterovirus Real Time RT-PCR Kit98/79 Hantavirus Pulmonary Syndrome Real Time RT-PCR Kit98/79 HantaVirus Renal Syndrome General-type I&II Real Time RT-PCR Kit98/79 Hantavirus Renal Syndrome Typing I&II Real Time RT-PCR Kit98/79 Human Astrovirus (HAstV) Real Time RT-PCR Kit98/79 Human Bocavirus（HBoV）Real Time PCR Kit98/79 Human Infections with Avian Influenza A Virus (H7N9) RNA Real Time RT-PCR Kit98/79 Human Metapneumovirus (hMPV) Real Time RT-PCR kit98/79 Human Parvovirus (B19) Real Time PCR Kit98/79 IFVA/H1N1/IFVB Test98/79 Influenza Virus H3N2 Real time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus H5N1 Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza virus H5N2 Real Time RT-PCR Kit98/79 JCV Real Time PCR Kit98/79 NoroVirus Genogroup I Real Time RT-PCR Kit98/79 Norovirus Genogroup II Real Time RT-PCR Kit98/79 NoroVirus Real Time RT-PCR Kit2 réf.98/79 Polyomavirus BK (PBK) Real Time PCR Kit2 réf.98/79 Respiratory AdenoVirus Real Time PCR Kit98/79 Respiratory Syncytial Virus (RSV) Typing A &B Real Time RT-PCR Kit2 réf.98/79 Respiratory Syncytial Virus(RSV) Real Time RT-PCR Kit98/79 Rotavirus (Group B) Real Time RT-PCR Kit98/79 Rotavirus (Group C) Real Time RT-PCR Kit98/79 Rotavirus Real Time RT-PCR Kit98/79 West Nile Virus Real Time RT-PCR Kit98/79 Zika Virus (ZIKV) Real Time RT-PCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 2 autres	Chine	Adenovirus 40 and 41 Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Adenovirus 41 Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Adenovirus and Adenovirus 3/7 Subtypes Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Adenovirus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)3 réf.98/79 Astrovirus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 43 autres Avian Influenza Virus (H7N9) Real Time RT-PCR Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Avian influenza virus H3 RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Avian influenza virus H3N2 RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Avian influenza virus H5 RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Avian influenza virus H7 RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Avian influenza virus H9 RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 BK Virus DNA Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Chikungunya virus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Coxsachievirus A10 Real Time RT-PCR Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Coxsachievirus A6 and A10 Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Coxsachievirus A6 Real Time RT-PCR Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Dengue Fever Virus General-type Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Diagnostic Kit for Coxsackievirus A16 RNA (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Diagnostic Kit for Enterovirus 71 RNA (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Diagnostic Kit for Enterovirus RNA (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Diagnostic Kit for Influenza A (H1N1) Virus（PCR-Fluorescence Probing）2 réf.98/79 Echovirus E11 Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Echovirus E30 Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Enterococcus Faecalis Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Enterococcus Faecium Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Enterococcus Faeciuma and Enterococcus Faecalis Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Escherichia coli O157 Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Human Rotavirus A and B Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Human Rotavirus A/B/C Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Influenza A (H5N1) Virus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing）2 réf.98/79 Influenza A and BV/BY RNA Diagnositc Kit（PCR-Fluorescence Probing）2 réf.98/79 Influenza A Virus RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Influenza A/B Virus RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Influenza BV/BY RNA Diagnostic Kit（PCR-Fluorescence Probing）2 réf.98/79 JC Virus DNA Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Parainfluenza Virus type 1, 2 and 3 Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR Fluorescence Probing)3 réf.98/79 Respiratory Adenovirus DNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Respiratory Syncytial Virus RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 S3401E98/79 Severe Fever With Thrombocytopenia Syndrome Bunyavirus RNA Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 West Nile Virus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Zika Virus RNA Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Dengue Virus RNA Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 (plus commercialisé) Human Rotavirus A Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) Human Rotavirus B Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) Influenza B Virus RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 (plus commercialisé) Norovirus GI and GII Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome Bunyavirus（SFTSV） Nucleic Acid Detection Kit(PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TIB MOLBIOL Syntheselabor	Allemagne	LightMix®KIT Polyomavirus JC/BK CE98/79 ModularDx Kit Adenovirus98/79 ModularDx Kit Adenovirus F98/79 ModularDx Kit Astrovirus98/79 ModularDx Kit Bocavirus 530 LightMix® Modular Bocavirus 53098/79 23 autres ModularDx Kit Bocavirus 580 LightMix® Modular Bocavirus 58098/79 ModularDx Kit Chikungunya Virus98/79 ModularDx Kit Dengue Virus98/79 ModularDx Kit Enterovirus 500 LightMix® Modular Enterovirus 50098/79 ModularDx Kit Enterovirus 640 LightMix® Modular Enterovirus 64098/79 ModularDx Kit Influenza A98/79 ModularDx Kit Influenza A H1 (H1N1 sw) LightMix® Modular Influenza A H1(H1N1 sw)98/79 ModularDx Kit Influenza B98/79 ModularDx Kit Metapneumovirus98/79 ModularDx Kit Norovirus GG1 Cyan LightMix® Modular Norovirus GG1 Cyan98/79 ModularDx Kit Norovirus GG1 FAM LightMix® Modular Norovirus GG1 FAM98/79 ModularDx Kit Norovirus GG2 FAM LightMix® Modular Norovirus GG2 FAM98/79 ModularDx Kit Parainfluenza 1 LightMix® Modular Parainfluenza 198/79 ModularDx Kit Parainfluenza 2 LightMix® Modular Parainfluenza 298/79 ModularDx Kit Parainfluenza 3 LightMix® Modular Parainfluenza 398/79 ModularDx Kit Parainfluenza 4 LightMix® Modular Parainfluenza 498/79 ModularDx Kit Parechovirus HPeV 530 LightMix® Modular Parechovirus HPeV 53098/79 ModularDx Kit Parechovirus HPeV 640 LightMix® Modular Parechovirus HPeV 64098/79 ModularDx Kit Rotavirus A98/79 ModularDx Kit RSV-A/B98/79 ModularDx Kit Zika Virus 640 LightMix® Modular Zika Virus 64098/79 ModularDx Kit Zika Virus CE98/79 UC-TIB-AdV98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Adenovirus (F40/41) qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Adenovirus qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Avian Influenza (H5N1) qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx BK Virus qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx BK Virus Quantitative qPCR Kit2 réf.98/79 22 autres RevoDx Bocavirus 1/2/3/4 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Crimean-Congo Hemorrhagic Fever Virus qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Dengue Virus Screening qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Dengue Virus Typing qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Enterovirus/Rhinovirus qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Human herpes virus 6 (HHV-6) qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Human herpes virus 7 (HHV-7) qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Human Metapneumovirus qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Human parechovirus qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Influenza A H1N1 (pdm09) qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Influenza A-H3 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx JC Virus qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx JC Virus Quantitative qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Monkeypox qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Norovirus genogroup I&II qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Parainfluenza virus 1 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Parainfluenza virus 2 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Parainfluenza virus 3 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Parainfluenza virus 4 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Rotavirus A qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx RSV qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Zika Virus qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	ADENOVİRÜS MİKTARLANDIRMA KİTİ BATI NİL TESPİT KİTİ BKV TESPİT KİTİ BOCAVIRUS DETECTION KIT VSNR016 DENGUE VİRÜSÜ GENOTİPLEME KİTİ 22 autres DENGUE VİRÜSÜ TESPİT KİTİ ENTEROVIRUS DETECTION KIT VSNMP054 H1N1 TESPİT KİTİ H1N1 DETECTION KIT HHV-8 DETECTION KIT HHV6-HHV7 DETECTION KIT HUMAN METAPNEUMOVIRUS DETECTION KIT VSNR001 INF A/H1 TESPİT KİTİ INF A/H1 DETECTION KIT INF A/H1-2009 TESPİT KİTİ INF A/H1-2009 DETECTION KIT INF A/H3 TESPİT KİTİ INF A/H3 DETECTION KIT İNFLUENZA A-H5N1 TESPİT KİTİ INFLUENZA A- H5N1 DETECTION KIT İNFLUENZA -A,B TESPİT KİTİ İNFLUENZA -B TESPİT KİTİ İNFLUENZA A-B-C TARAMA KİTİ İNFLUENZA H5N2 TESPİT KİTİ INFLUENZA H5N2 DETECTION KIT İNFLUENZA TİPLEME KİTİ İNFLUENZA-A TESPİT KİTİ PARAİNFLUENZA (1, 2, 3, 4) TESPİT KİTİ PARAINFLUENZA (1, 2, 3, 4) DETECTION KIT SOLUNUM SİNSİTİYAL VİRÜSÜ (RSV) -A,B TESPİT KİTİ SOLUNUM SİNSİTİYAL VİRÜSÜ (RSV) – B TESPİT KİTİ SOLUNUM SİNSİTİYAL VİRÜSÜ (RSV) – TEST KİTİ ZIKA VİRÜSÜ TESPİT KİTİ ÇİKUNGUNYA VİRÜSÜ TESPİT KİTİ	B, C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 AltoStar® BKV PCR Kit 1.5 AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5 AltoStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 1.598/79 AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 21 autres AltoStar® Norovirus RT-PCR Kit 1.5 AltoStar® Parvovirus B19 PCR Kit 1.5 RealStar® Adenovirus PCR Kit 1.098/79 RealStar® BKV PCR Kit 1.098/79 RealStar® CCHFV RT-PCR Kit 1.098/79 RealStar® Chikungunya RT-PCR Kit 2.098/79 RealStar® Dengue RT-PCR Kit 2.098/79 RealStar® Dengue RT-PCR Kit 3.098/79 RealStar® Enterovirus RT-PCR Kit 1.098/79 RealStar® Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.098/79 RealStar® HHV-6 PCR Kit 1.098/79 RealStar® hMPV RT-PCR Kit 2.098/79 RealStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 4.098/79 RealStar® JCV PCR Kit 1.098/79 RealStar® Norovirus RT-PCR Kit 3.098/79 RealStar® Parvovirus B19 PCR Kit 1.098/79 RealStar® PIV RT-PCR Kit 2.098/79 RealStar® Rotavirus RT-PCR Kit 1.098/79 RealStar® RSV RT-PCR Kit 3.098/79 RealStar® WNV RT-PCR Kit 2.098/79 RealStar® Zika Virus RT-PCR Kit 1.098/79	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Andes virus (ANDV) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)2 réf.98/79 Astrovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Avian Influenza Virus H7 Universal/HPAI-H7/N9 Subtype RNA Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Dengue Virus Genotyping (I/II/III/IV) Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Ebola Virus (Zaire) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 15 autres Enterovirus Universal RNA Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Hantaan Virus/Seoul Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Human Adenovirus (Ad) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Human Influenza Virus A/B & Respiratory Syncytial Virus Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Human Influenza Virus B (Yamagata&Victoria) and A (H1&H3) Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Human Influenza Virus B Genotyping (Yamagata&Victoria) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Human Metapneumovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Influenza A/B Virus RNA Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Influenza A/Influenza B/Respiratory Syncytial Virus (RSV) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method-0.1mL Pre-filled)98/79 Norovirus (NoV) Genotype GI/GII Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Respiratory Syncytial Virus Genotype A/B Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Respiratory Syncytial Virus Universal RNA Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Rotavirus Genotype A/B/C Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Rotavirus Universal RNA Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 ZiKa Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit	Italie	DENGUE Serotyping RT-0398/79 quanty Adenovirus RT-3498/79 quanty Adenovirusqs QS-3498/79 quanty BKV RT-3298/79 quanty BKVqs QS-3298/79 14 autres quanty CHIKUNGUNYA RT-0598/79 quanty Enterovirus RT-3398/79 quanty Enterovirusqs QS-3398/79 quanty HHV-7 RT-2998/79 quanty HHV-7qs QS-2998/79 quanty HHV6 RT-3098/79 quanty HHV6qs QS-3098/79 quanty HHV8 RT-3198/79 quanty HHV8qs QS-3198/79 quanty JCV RT-2498/79 quanty JCVqs QS-2498/79 quanty Parvo B19 RT-1798/79 quanty Parvo B19qs QS-1798/79 quanty WNV RT-0498/79	– 98/79	Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Duplex Real-Time PCR Diagnostic Kit for Rapid Detection of Ebola-Zaire2 réf.98/79 Multiple Real-Time PCR Detection Kit for Norovirus GI/GII2 réf.98/79 Quadruplex Real-time PCR Detection Kit for Dengue Fever Type I / II / III / IV98/79 Real-time PCR Detection Kit for Bocavirus98/79 Real-time PCR Detection Kit for Chikungunya98/79 12 autres Real-time PCR Detection Kit for Dengue Type I98/79 Real-time PCR Detection Kit for Enteral Adenovirus98/79 Real-Time PCR Detection Kit for Enterovirus98/79 Real-time PCR Detection Kit for Monkeypox Virus2 réf.98/79 Real-time PCR Detection Kit for Norovirus GI98/79 Real-time PCR Detection Kit for Norovirus GII98/79 Real-time PCR Detection Kit for Novel Bunyavirus98/79 Real-time PCR Detection Kit for Respiratory Syncytial Virus98/79 Real-Time PCR Detection Kit for Universal Dengue98/79 Real-time PCR Detection Kit for Zika98/79 Real-Time PCR Diagnostic Kit for Human Enterovirus 71 (EV71) (TaqMan probe method)98/79 Real-Time PCR Diagnostic Kit for Rapid Detection of Respiratory Adenovirus98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poly Diagnostics	Luxembourg	Poly Diagnostics Adenovirus, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Astrovirus, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Bocavirus, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics HMPV A/B, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics HRSV a/b, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. 12 autres Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, Influenza C, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza B, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza typing II Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza typing Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Norovirus GI, Norovirus GII+GIV, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Parainfluenza viruses 1, 2, 3, 4 Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Parainfluenza viruses 1, 2, 3/4, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Parechovirus, HMPV A/B, Bocavirus, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Parechovirus, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Rhinovirus/Enterovirus, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Rotavirus A, RNase P Real-Time PCR kit3 réf.	B IVDR	Site web info@polydiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	Adenovirus (Respiratory Type) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Bocavirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Chikungunya Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Dengue Virus Genotyping Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Dengue Virus Genotyping Nucleic Acid Detection Kit Nc04798/79 11 autres Dengue Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Enterovirus (Non-Poliovirus) Nucleic Acid Detection Kit98/79 Enterovirus (Non-Poliovirus) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Influenza A/B Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Measles Virus Nucleic Acid Detection Kit Nc00698/79 Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Parainfluenza Virus (I-IV) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Respiratory Syncytial Virus (A/B) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Rhinovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 West Nile Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79 Zika Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne)	Singapour	Sentosa SA BKV Controls (8x3) 30063398/79 Sentosa SA BKV PCR Test (4x24) 30008898/79 Sentosa SA BKV PCR Test (4X48) 30063698/79 Sentosa SA BKV Quantitation Controls (4x2) 30009298/79 Sentosa SA BKV Quantitation Standards (2x13) 30009198/79 11 autres Sentosa SA CHIKV RT-PCR Test (4x8) 30004898/79 Sentosa SA Dengue I-IV RT-PCR Test (4x8) 30005098/79 Sentosa SA HHV6 Controls Set (8x3) 30068898/79 Sentosa SA HHV6 Quantitation Controls (4x2) 30017898/79 Sentosa SA HHV6 Quantitative PCR Test 300157, 300184, 300673, 30018098/79 Sentosa SA Influenza A/B & 2009 H1N1 RT-PCR Test 11126798/79 Sentosa SA Influenza A/B & RSV RT-PCR Test (4x24) 30014598/79 Sentosa SA Norovirus RT-PCR Test v2.0 (4x24) 30020298/79 Sentosa SA Rotavirus RT-PCR Test (4x24) 30019298/79 Sentosa SA RSV RT-PCR Test 11132698/79 Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test 30061498/79	– 98/79	Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Avian Influenza Virus (H5/H7/H9) Real Time PCR Kit YJC10301NW-25T98/79 Avian Influenza Virus (H5/H7/H9) Real Time PCR Kit YJC10301NW-50T98/79 Avian Influenza Virus Subtype H5N2 Real Time PCR Kit JC10215NW-25T98/79 Avian Influenza Virus Subtype H5N2 Real Time PCR Kit JC10215NW-50T98/79 Enteric Adenovirus Real Time PCR Kit YJC50106NW-25T98/79 10 autres Enteric Adenovirus Real Time PCR Kit YJC50106NW-50T98/79 Enterovirus Real Time PCR Kit JC20101NW-25T98/79 Enterovirus Real Time PCR Kit JC20101NW-50T98/79 Influenza A and B Viruses Real Time PCR Kit2 réf.98/79 Influenza Virus Subtype N6 Real Time PCR Kit JC10134NW-25T98/79 Influenza Virus Subtype N6 Real Time PCR Kit JC10134NW-50T98/79 Rift Valley Fever Virus Real Time PCR Kit YJC70111NW-25T2 réf.98/79 Rotavirus A B C Real Time PCR Kit YJC50301NW-25T98/79 Rotavirus A B C Real Time PCR Kit YJC50301NW-50T98/79 West Nile Virus Real Time PCR Kit YJC70109NW-25T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay	Espagne	Vitassay qPCR Astrovirus98/79 Vitassay qPCR BK98/79 Vitassay qPCR Chikungunya98/79 Vitassay qPCR Dengue98/79 Vitassay qPCR Dengue 1+2+3+498/79 10 autres Vitassay qPCR Flu A + Flu B98/79 Vitassay qPCR Human Herpes Virus98/79 Vitassay qPCR MonkeyPox98/79 Vitassay qPCR Noro (I&II)98/79 Vitassay qPCR Parainfluenza 1-3+2-498/79 Vitassay qPCR Rotavirus98/79 Vitassay qPCR RSV A + RSV B98/79 Vitassay qPCR Type I/Flu98/79 Vitassay qPCR West Nile98/79 Vitassay qPCR Zika98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	GeneProof Adenovirus MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof Adenovirus PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof BK Virus (BKV) MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit2 réf. GeneProof Enterovirus PCR Kit2 réf.98/79 9 autres GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit3 réf. GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit3 réf. GeneProof JC Virus (JCV) MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit2 réf. GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit2 réf.98/79 TaqPath™ Menu4 réf.98/79 TaqPath™ Menu GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit98/79	C IVDR, 98/79	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	Adenovirus Quantification Kit (24)3 réf.98/79 Adenovirus Quantification Kit (48)3 réf.98/79 Adenovirus Quantification Kit (96)3 réf. HHV6 Quantification Kit (24)3 réf.98/79 HHV6 Quantification Kit (48)3 réf.98/79 7 autres HHV6 Quantification Kit (96)3 réf.98/79 Parvovirus B19 Quantification Kit (24)3 réf.98/79 Parvovirus B19 Quantification Kit (48)3 réf.98/79 Parvovirus B19 Quantification Kit (96)3 réf.98/79 West Nile Virus Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 West Nile Virus Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 West Nile Virus Detection and Monitoring Kit (96)3 réf.98/79	C IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	VIASURE Adenovirus plus Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Adenovirus q Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Astrovirus Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE BK virus q Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit3 réf. 7 autres VIASURE Flu A + B Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Flu Typing II Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Human Herpes Virus 6, 7 & 8 Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Norovirus GI + GII Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Parainfluenza Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Rotavirus Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE RSV A + B Real Time PCR Detection Kit3 réf.	B, C IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Adenovirus IgM Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 Coxsackie virus group A type 16 (CA16) Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 Enterovirus type 71 (EV71) Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 Enterovirus Universal Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 Influenza A (H1N1) Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 5 autres Influenza A+B virus Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 Mycoplasma Pheumonia IgM (MP IgM) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 Norovirus type GI/GII Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 Respiratory Syncytial Virus IgM (RSV-IgM) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 Rotavirus (group A/B/C) Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®GENE Adenovirus98/79 RIDA®GENE Enterovirus98/79 RIDA®GENE Flu98/79 RIDA®GENE Norovirus98/79 RIDA®GENE Norovirus I & II98/79 5 autres RIDA®GENE Parainfluenza98/79 RIDA®UNITY Flu RIDA®UNITY Norovirus I & II RIDA®UNITY Parainfluenza RIDA®GENE Norovirus GI_GII98/79 (plus commercialisé)	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	Adenovirus - ELITe Positive Control3 réf. BKV - ELITe Positive Control3 réf. ENTEROVIRUS - ELITe Positive Control3 réf. GI Norovirus PLUS - ELITe Positive Control2 réf. HHV6 - ELITe Positive Control HHV6 ELITe MGB® Kit3 réf. 4 autres HHV8 - ELITe Positive Control HHV8 ELITe MGB® Kit3 réf. JCV - ELITe Positive Control3 réf. Parvovirus B19 - ELITe Positive Control Parvovirus B19 ELITe MGB® Kit3 réf. WNV ELITe MGB® Kit98/79	B, C IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Adenovirus and Adenovirus type 3, 4 and 7 Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ06M198/79 Adenovirus and Adenovirus type 3, 4 and 7 Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ06S198/79 Dengue Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ43L198/79 Dengue Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ43M198/79 Human Parainfluenza Virus Type 1, Type 2, Type 3 Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ11L198/79 3 autres Human Parainfluenza Virus Type 1, Type 2, Type 3 Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ11M198/79 Influenza A Virus /Influenza B Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence RT-PCR) BSJ04S1, BSJ04M1, BSJ04L13 réf. Respiratory Syncytial Virus Type A / Type B Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT- PCR) BSJ05S1, BSJ05M1, BSJ05L13 réf.	B IVDR, 98/79	Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daan Gene Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	24 tests/kit7 réf.98/79 48 tests/kit98/79 Large package, 10 tests/kit4 réf.98/79 Large package, 24 tests/kit2 réf.98/79 Large package, 48 tests/kit7 réf.98/79 3 autres Single tube, 10 tests/kit6 réf.98/79 Single tube, 20 tests/kit2 réf.98/79 Single tube, 48 tests/kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	eSens Dengue virus type QL PCR kit98/79 eSens Enterovirus QL PCR kit98/79 eSens HHV6 QT PCR kit98/79 eSens HHV7 QT PCR kit98/79 eSens HHV8 QT PCR kit98/79 3 autres eSens Parvovirus B19 QT PCR kit98/79 eSens WNV QL PCR kit98/79 eSens Zika virus QL PCR kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA	Allemagne	Adenovirus IgA98/79 Adenovirus IgG98/79 Adenovirus IgM98/79 NovaLisa® Adenovirus IgM2 réf.98/79 NovaLisa® Adenovirus IgA2 réf.98/79 3 autres NovaLisa® Adenovirus IgG2 réf.98/79 RSV A, RSV B PRSV616198/79 RSV A, RSV B PRSV616498/79	– 98/79	info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	Dengue Virus Genotyping Nucleic Acid Test Kit (Fluorescent Probe-based Real-time PCR Assay)98/79 Dengue virus nucleic acid test kit (Fluorescent Probe-based Real-time PCR Assay)3 réf.98/79 EV71, CA16 and Other Enteroviral Nucleic Acid Test Kit (Fluorescent Probe-Based Real-Time PCR Assay)98/79 EV71, CA16 and other enterovirual nucleic acid test kit (Fluorescent Probe-based real-time PCR assay)5 réf.98/79 Influenza A and B virus nucleic acid test kit (Fluorescent Probe-based real-time PCR assay)2 réf.98/79 3 autres Kit de Prueba de Ácido Nucleico del Virus del Dengue (Ensayo de PCR en tiempo real basado en sonda fluorescente)98/79 Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent Probe-based Real-time PCR Assay)98/79 Zika virus, Dengue virus and Chikungunya virus Nucleic Acid Test Kit (Fluorescent Probe-based Real-time PCR Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ZENA MAX BK Virus Real Time PCR Detection Kit98/79 ZENA MAX Dengue Virus Real Time PCR Detection Kit98/79 ZENA MAX Human Adenovirus (HAdV) Real Time PCR Detection Kit98/79 ZENA MAX Human Herpesvirus 6 (HHV-6) Real Time PCR Detection Kit98/79 ZENA MAX Human Herpesvirus 8 (HHV-8) Real Time PCR Detection Kit98/79 2 autres ZENA MAX Influenza A(H1N1)pdm09 Real Time PCR Detection Kit98/79 ZENA MAX Parvovirus B19 Real Time PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	Adeno-Q Real-Time PCR Kit G2M70782198/79 BK-Q Real Time PCR Kit for BK virus G2M70542198/79 Chikungunya-Q Real- Time PCR Test Kit G2M70532198/79 DENGUE-Q Real Time PCR Kit G2M70502198/79 Rota-Q Real Time PCR Kit for Rotavirus G2M80162198/79 2 autres W. Nile-Q Real Time PCR Kit for West Nile Virus G2M80232198/79 ZikaQ Real Time PCR Kit for Zika Virus G2M26262198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
gerbion	Allemagne	alphaCube Entero 2.098/79 alphaCube TBE98/79 SMD lead EnteroRhino98/79 virellaEntero 2.0 TM real time RT-PCR Kit98/79 virellaNoro real time RT-PCR Kit TM98/79 2 autres virellaTBE real time RT-PCR Kit TM98/79 virellaWNV real time RT-PCR98/79	– 98/79	info@gerbion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ingenetix	Autriche	ViroReal® Kit Adenovirus98/79 ViroReal® Kit Enterovirus98/79 ViroReal® Kit Influenza A/B98/79 ViroReal® Kit Metapneumovirus98/79 ViroReal® Kit Parainfluenzavirus98/79 2 autres ViroReal® Kit Rhinovirus (A, B, C)98/79 ViroReal® Kit RSV (A & B)98/79	– 98/79	Site web office@ingenetix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	D3 Enterovirus Reagent Duo Pack98/79 Lyra Adenovirus Assay98/79 Lyra Influenza A+B Assay98/79 Lyra Parainfluenza Virus Assay98/79 Quidel Molecular Adenovirus Control Set98/79 2 autres Quidel Molecular Influenza A+B Control Set98/79 Quidel Molecular Parainfluenza Virus Control Set98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica	Italie	REALQUALITY InFLU-Typing2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-ADENO4 réf.98/79 REALQUALITY RQ-BKV4 réf.98/79 REALQUALITY RQ-BKV STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RQ-ENTERO8 réf.98/79 1 autre REALQUALITY RQ-PARVO B194 réf.98/79	– 98/79	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Singapour	30010798/79 30010898/79 30015598/79 30015698/79 30018598/79 1 autre 30018698/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	ADENOVIRUS R-GENE® 69-010B BK Virus R-GENE® 69-013B ENTEROVIRUS R-GENE® 69-005B HHV6 R-GENE® Parechovirus R-GENE® 1 autre Parvovirus B19 R-GENE®	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurobio Scientific	France	EurobioPlex BK Virus3 réf.98/79 EurobioPlex Dengue 12343 réf.98/79 EurobioPlex HHV6-HHV83 réf.98/79 EurobioPlex JC Virus3 réf.98/79 EurobioPlex Parvovirus B193 réf.98/79 1 autre EurobioPlex Zika Virus3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France reglementaire@eurobio-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KH Medical Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	RADI Chikungunya Detection Kit98/79 RADI Dengue Virus Detection Kit98/79 RADI Ebola Virus Detection Kit98/79 RADI FAST Influenza A/B Detection Kit98/79 RADI FAST RSV A/B Detection Kit98/79 1 autre RADI West nile virus Detection Kit98/79	– 98/79	Site web info@khmedical.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hecin Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	AccuProbe Influenza A Virus PCR Kit3 réf. AccuProbe Influenza A/B Virus PCR Kit3 réf. AccuProbe Influenza B Virus PCR Kit3 réf. AccuProbe RSV PCR Kit3 réf. HCPlex RSV PCR Kit3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai BioGerm Medical Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	6-in-1 Respiratory Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) 50 tests/kit98/79 Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) 24 tests/kit Sampling tube with 0.75mL Lysis Buffer98/79 Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) 24 tests/kit Sampling tube with 2.5mL Lysis Buffer98/79 Norovirus Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) 50 tests/kit98/79 Respiratory Syncytial Virus/HumanParainfluenza Virus /Human Rhinovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) 24 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	EasyNAT Rapid Flu Assay EasyNAT Rapid RSV Assay MultNAT EV Assay MultNAT Monkeypox Virus Assay98/79 MultNAT Norovirus Assay98/79	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vidia	Tchéquie	ELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgG3 réf.98/79 ELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgG (CSF)3 réf.98/79 ELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgM3 réf.98/79 MONO-VIDITEST anti-HHV-6 IgG2 réf.98/79 MONO-VIDITEST anti-HHV-6 IgM2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZeptoMetrix FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	NATtrol™ Influenza A/B Positive Control NATtrol™ Influenza/RSV Negative Control NATtrol™ Norovirus GI/GII Positive Control NATtrol™ Norovirus Negative Control NATtrol™ RSV Positive Control	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic	Turquie	Anatolia Geneworks Bosphore BKV Quantification Kit v13 réf.98/79 Anatolia Geneworks Bosphore CCHFV Quantification Kit v13 réf.98/79 Anatolia Geneworks Bosphore HHV-6/7/8 Quantification Kit v13 réf.98/79 Anatolia Geneworks Bosphore Parvovirus B19 Quantification Kit v13 réf.98/79	– 98/79	Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	INFLUENZA A-B, H1N1 DETECTION KIT INFLUENZA-A,B DETECTION KIT CSNP016 SOLUNUM SİNSİTİYAL VİRÜSÜ (RSV) – B TESPİT KİTİ SOLUNUM SİNSİTİYAL VİRÜSÜ (RSV) – TEŞHİS KİTİ	B IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cowingene Dengue Virus Detection Kit98/79 Cowingene Dengue Virus I/II/III/IV Detection Kit98/79 Cowingene Monkeypox Virus Detection Kit98/79 Cowingene Monkeypox Virus Typing Detection Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genekam	Allemagne	D0046-cDNA positive-Control for Influenza Virus H598/79 FR006-FluHunter: Avian Influenza Virus H5N1 (Realtime PCR-Kit)98/79 FR074-Dengue Fever Virus -(Realtime PCR-Kit)98/79 FR325-Zika Virus-Single Check (Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Site web office@genekam.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	101A0211EY，101A0211ED98/79 AMPV01，AMPV01D98/79 CDGV01A-AHG4E98/79 CMTBMDR01A-AHG4E98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	ADV01-AHG48E; ADV01-AHG96E; ADV01D-AHG48E; ADV01D-AHG96E98/79 ADV01D-AHG48E; ADV01D-AHG96E98/79 AMPV01-AHG48E; AMPV01-AHG96E98/79 AMPV01D-AHG48E; AMPV01D-AHG96E98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iontek	Turquie	Fluorion BKV QNP 1.0 Real-Time PCR Kit98/79 Fluorion Influenza A/B QLP 1.0 Real-Time PCR Kit98/79 Fluorion Rhinovirus QLP 1.0 Real-Time PCR Kit98/79 Fluorion RSV QLP 1.0 Real-Time PCR Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molbio Diagnostics Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Inde	Truenat Influenza A/B 60120000598/79 Truenat Influenza A/B 60120002098/79 Truenat Influenza A/B 60120002598/79 Truenat Influenza A/B 60120005098/79	– 98/79	Site web customersupport@molbiodiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA Centaur Zika Ab DX_LS_LEGACY_0063041424702198/79 ADVIA Centaur Zika IgM DX_LS_LEGACY_0063041424700798/79 Atellica IM Zika Ab DX_LS_LEGACY_0063041428685398/79 Atellica IM Zika IgM DX_LS_LEGACY_0063041428683998/79	– 98/79	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Detection Kit for Adenovirus Nucleic Acids (PCR-Fluorescence Probing) ADV001-4898/79 Detection Kit for Monkeypox Virus(PCR Fluorescence Probing)98/79 Detection Kit for Respiratory Syncytial Virus RNA (PCR Fluorescence Probing)98/79 Nucleic Acid Detection Kit for Human Metapneumovirus (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus qPCR Kit98/79 Monkeypox Virus Detection qPCR Kit98/79 Norovirus Rapid Test Cassette (Feces) INO-60298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	PowerChek™ Influenza B (Victoria & Yamagata) Real-time PCR Kit Ver.1.198/79 PowerChek™ Norovirus GI / GII Multiplex Real-time PCR Kit98/79 PowerChek™ Parainfluenza Virus 1/2/3 Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Adenovirus Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR03598/79 Chikungunya Fever IgG/IgM Antibody Test Kit (Colloidal Gold Method)98/79 Rotavirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR03298/79	– 98/79	Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	ADV01-AOG48E;,ADV01-AOG96E,ADV01D-AOG48E,ADV01D-AOG96E98/79 AMPV01-AOG48E; AMPV01-AOG96E98/79 CDGV01A-AOG4E98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abiores Technology (Beijing) Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Monkeypox Virus Fluorescence PCR Kit Cassette98/79 Monkeypox Virus Fluorescence PCR Kit（Direct qPCR） Cassette98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesku FDA	Allemagne	AESKULISA® Parvovirus B19 IgG98/79 AESKULISA® Parvovirus B19 IgM98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anchor Diagnostics	Allemagne	Anchor Influenza A/B PCR Kit98/79 Anchor Norovirus PCR Kit98/79	– 98/79	info@anchor-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Adenovirus Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Cassette98/79 Human Metapneumovirus (hMPV) Antigen Test Kit Cassette2 réf.98/79	– 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bgi	Danemark	BGI 50 tests/kit98/79 BGI 50 tests/package98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeksen	Turquie	Bio-Speedy® CCHFV RT-qPCR Detection Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® West Nile Virus Real-Time PCR Detection Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@bioeksen.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coyotebio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	FlashDetect6 réf.98/79 FlashDetect™ LyocartE Enterovirus 71 Assay98/79	– 98/79	sales@coyotebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daltonbio Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Influenza A Virus Nucleic Acid Detection Kit (Isothermal Amplification Method)98/79 Influenza B Virus Nucleic Acid Detection Kit (Isothermal Amplification Method)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro	Italie	ENTEROVIRUS ONE-STEP ENTERONE.CE98/79 JCV DNA Quantitation (QT) JCVDNAQT.CE98/79	– 98/79	Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenDx FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	GENEYE® Influenza Virus （FluA/B）ERA Assay98/79 GENEYE® Respiratory Syncytial Virus（RSV）ERA Assay98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH	Allemagne	PoET B19V98/79 PoET WNV98/79	– 98/79	Site web info@gfeblut.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Deaou Gene Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	4 tests/kit98/79 8 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Zhunxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	HA-01198/79 HA-01798/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	Ocular viral Detection Kit (Fluorescence PCR) AOPV0198/79 Rapid Human Adenovirus DNA Test RADV0198/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Diagnostic Kit for Influenza A virus RNA (Fluorescence RT-PCR)98/79 Epidemic Hemorrhagic Fever (EHF) IgM Antibody Enzyme Immunoassay Test Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Panther Fusion Flu A/B/RSV Assay2 réf. Panther Fusion Paraflu Assay2 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA	Allemagne	MutaPLEX® Enterovirus, PCR2 réf.98/79 MutaPLEX® Norovirus, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Enterovirus Universal, EV71 and CoxA16 Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79 Freeze-dried Influenza A Virus/Influenza B Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) HWTS-RT176A3 réf.	B IVDR, 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ki̇neti̇k Bi̇li̇şi̇m Di̇agnosti̇k Anoni̇m Şi̇rketi̇	Turquie	Dansite Reagent R1 Dansite Reaktif R198/79 Nitrit Reagent R1 Nitrit Reaktif R198/79	– 98/79	info@kinetikkimya.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norgen Biotek Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	JCV TaqMan PCR Kit Dx NoV TaqMan RT-PCR Kit Dx	B IVDR	Site web regulatory@norgenbiotek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U	Espagne	RealCycler ADNV-ABI3298/79 RealCycler ADNV-UX98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tellgencorp Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue Virus Nucleic Acid Detection Kit based on Cartridge Real-Time PCR Platform98/79 EVU/CoxA16 and EV71 Nucleic Acid Detection Kit based on Cartridge Real-Time PCR Platform98/79	– 98/79	Site web sales@tellgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	20 tests/kit98/79 40 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PathoFinder	Pays-Bas	RealAccurate® Quadruplex Parainfluenza PCR kit PF0972-R98/79 RealAccurate® Quadruplex Influenza PCR Kit PF0970-R (plus commercialisé)	B IVDR, 98/79	Site web info@pathofinder.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abacus Diagnostica	Finlande	GenomEra Norovirus Assay kit CDX-1002 réf.98/79	– 98/79	info@abacusdiagnostica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	États-Unis	Alinity m3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Monkeypox Virus Real Time PCR Kit 50 rxns/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioChain (Beijing) Science & Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	24 Tests/Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA	Suède	Xpert®98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clongene FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Monkeypox Virus PCR Test Kit IMPX00Na98/79	– 98/79	Site web marketing@clongene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	VitaPCR Flu A&B Assay98/79	– 98/79	service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagenode FDA	Belgique	Panther Fusion BKV Quant Assay - BKV Reagent Cartridge2 réf.	C IVDR	info@diagenode.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elisabeth	Tchéquie	EliGene® Influenza A/B/pandemic LC98/79	– 98/79	Site web info@elisabeth.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genobio Pharmaceutical FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Monkeypox Virus Molecular Detection Kit (Real-time PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Site web marketing@era-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	FluoroType® BKV HT VER 1.0	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Immuno Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Chikungunya IgG/IgM Rapid Test HCHI012T98/79	– 98/79	info@jgbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenesis Shanghai Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	12 reactions/kit98/79	– 98/79	support@igenesisbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Influenza A/B (Flu A/B) virus antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Flu A/B-QD98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue virus Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN FLU-S21（25PCS）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A+B Rapid Test Cassette 1T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viuick Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	VIUICK98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	U-CardDx™ 2003 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Princeton BioMeditech FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	États-Unis	BioSign Flu A&B98/79 (plus commercialisé) Immunocard STAT Flu A&B98/79 (plus commercialisé) Immunocard STAT Flu A&B Nasopharyngeal Wash/Aspirate accessory kit98/79 (plus commercialisé) Status Flu A+B98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@pbmc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uniogen Aucun modèle encore en vente	Finlande	GenomEra Norovirus Assay kit CDX-1002 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	info@uniogen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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