Vitrosens
Turquie
126 autres
B, C
IVDR, 98/79
Site web
info@vitrosens.com
Fiche EUDAMED
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AusDiagnostics
Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre
Australie
76 autres
–
98/79
Site web
regulatory@r-biopharm.com.au
Fiche EUDAMED
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Idilbiotech
Turquie
61 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇
Turquie
47 autres
B, C
IVDR
Site web
info@visionbiotechnology.com
Fiche EUDAMED
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Seegene FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
26 autres
B, C
IVDR, 98/79
Site web
info@seegene.com
Fiche EUDAMED
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Bioeksen
Turquie
22 autres
–
98/79
Site web
info@bioeksen.com.tr
Fiche EUDAMED
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gerbion
Allemagne
21 autres
–
98/79
info@gerbion.com
Fiche EUDAMED
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Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
Turquie
20 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Poly Diagnostics
Luxembourg
Poly Diagnostics Atopobium vaginae, Lactobacillus crispatus sensu Lato, Mobiluncus mulieris, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Bacteroides fragilis, Megasphaera type I, BVAB2, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Blastocystis hominis, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Cryptosporidium spp., E. histolytica, G. lamblia, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Cryptosporidium spp., RNase P Real-Time PCR kit 3 réf.
20 autres Poly Diagnostics D. fragilis, B. hominis, C. cayetanensis, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Dientamoeba fragilis, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Entamoeba histolytica, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Enterovirus, Mumps, Parechovirus, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Gastrointestinal Disease Bacterial Panel III Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Gastrointestinal Disease Panel I Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Gastrointestinal Disease Parasite Panel IV Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Gastrointestinal Disease Viral Panel II Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Giardia lamblia, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RNase P, HRSV a/b Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics K. pneumoniae, M. catarrhalis, P. aeruginosa, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Norovirus GI, Norovirus GII+GIV, Astrovirus, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Respiratory Infection Viral Panel III Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Respiratory Infection Viral Panel V Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Rhinovirus/Enterovirus, Adenovirus, Bocavirus, HMPV A/B, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Rhinovirus/Enterovirus, Adenovirus, HRSV a/b, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Sapovirus GI, II, IV, V, Adenovirus, Rotavirus A, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Vibrio cholerae, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf.
B
IVDR
Site web
info@polydiagnostics.com
Fiche EUDAMED
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Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic
Turquie
16 autres
C
IVDR, 98/79
Site web
info@anatoliagenetik.com
Fiche EUDAMED
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Beijing Applied Biological Technologies
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
16 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Bioer FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
14 autres
C
IVDR, 98/79
Site web
ra_oversea@bioer.com.cn
Fiche EUDAMED
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Healgen FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
États-Unis
14 autres
–
98/79
quality@healgen.com
Fiche EUDAMED
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Sansure FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
14 autres
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@sansure.com.cn
Fiche EUDAMED
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Orientgene FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
13 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Certest
Espagne
11 autres
B, C
IVDR, 98/79
Site web
quality@certest.es
Fiche EUDAMED
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Vitassay
Espagne
11 autres Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, high profile, 96-well plate 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 4x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 8x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 96-well plate 98/79 Vitassay qPCR SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B 98/79 Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, high profile, 16x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, high profile, 8x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, low profile, 16x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, low profile, 8x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Tick Borne Disease 98/79 Vitassay qPCR Zika+Dengue+Chikungunya 98/79
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@vitassay.com
Fiche EUDAMED
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Cesna
Turquie
10 autres
B
IVDR
Site web
info@cesna.com.tr
Fiche EUDAMED
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Ecolidx
Tchéquie
7 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Hysenbiotech
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Corée du Sud
6 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Vircell
Espagne
6 autres
B, C
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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ElitechGroup FDA
Italie
5 autres
B, C
IVDR, 98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Genes2Me
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Inde
5 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Immundiagnostik FDA
Allemagne
5 autres
–
98/79
Site web
info@immundiagnostik.com
Fiche EUDAMED
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Ustar Biotechnologies (Hangzhou)
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
5 autres
B, C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
service@bioustar.com
Fiche EUDAMED
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Cowingene
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
4 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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FlashDx Shenzhen
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
4 autres
–
98/79
info@flash-dx.com
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Chenghui Medical Technology
Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)
Chine
4 autres
B
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Tigsun
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
4 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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bioMérieux FDA
France
3 autres
B
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Kogene
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
3 autres
–
98/79
Site web
info@kogene.co.kr
Fiche EUDAMED
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BioFire Diagnostics FDA
Mandataire UE : bioMérieux SA (France)
États-Unis
2 autres
B, C, D
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Shanghai Zj Bio-Tech FDA
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
2 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Suzhou TianLong Biotechnology FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
2 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Vazyme
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) et 1 autre
Chine
2 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Genetree
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
1 autre
B, C
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
ra@genetree.co.kr
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Danwei Biotechnology FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
1 autre
–
98/79
ra.danwei@danwei-bio.com
Fiche EUDAMED
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Hologic FDA
Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)
États-Unis
1 autre
B, C
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Mole Bioscience
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 2 autres
Chine
1 autre
–
98/79
Fiche EUDAMED
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R-Biopharm FDA
Allemagne
1 autre
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Serosep FDA
Irlande
–
98/79
Site web
info@serosep.com
Fiche EUDAMED
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Genetic Signatures FDA
Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)
Australie
1 autre
–
98/79
Site web
RAQA@geneticsignatures.com
Fiche EUDAMED
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3Bblackbio
Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)
Inde
C
IVDR
Site web
info@3bblackbio.com
Fiche EUDAMED
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Advanced Molecular Diagnostics
Mandataire UE : Advena Limited (Malte)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
–
98/79
Site web
info@am-diagnostics.co.uk
Fiche EUDAMED
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altona Diagnostics FDA
Allemagne
B, C
IVDR
Présent sur le marché en France
info@altona-diagnostics.com
Fiche EUDAMED
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Eurobio Scientific
France
–
98/79
Présent sur le marché en France
reglementaire@eurobio-scientific.com
Fiche EUDAMED
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Hain Lifescience
Allemagne
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Hybribio
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
marketing@hongweitest.com
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Q-Array
Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Pilotgene
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Progenie molecular S.L.U
Espagne
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Ademtech
France
B
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Beijing OriginPoly Bio-Tec
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Diasia FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Geneproof
Tchéquie
C
IVDR, 98/79
Site web
support@geneproof.com
Fiche EUDAMED
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Igenesis Shanghai
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
C
IVDR, 98/79
support@igenesisbio.com
Fiche EUDAMED
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Kingcreate
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Qiagen FDA
Allemagne
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@qiagen.com
Fiche EUDAMED
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Vitro FDA
Espagne
C
IVDR
Site web
regulatory@vitro.bio
Fiche EUDAMED
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Viuick
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Ablsa
Luxembourg
–
98/79
Site web
contact@ablsa.com
Fiche EUDAMED
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Aitbiotech
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Singapour
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Atlas Medical FDA
Allemagne
–
98/79
Site web
info@atlas-medical.com
Fiche EUDAMED
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Biosynex
France
C
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
reglementaire@biosynex.com
Fiche EUDAMED
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Cepheid FDA
Mandataire UE : Cepheid AB (Suède)
Suède, États-Unis
B
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Elisabeth
Tchéquie
–
98/79
Site web
info@elisabeth.cz
Fiche EUDAMED
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Guangzhou Biotron Technology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Guangzhou Deaou Gene Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Alltest Biotech FDA
Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
info@alltests.com.cn
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Zhunxin Biotechnology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Luminex Molecular Diagnostics FDA
Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)
Canada
B
IVDR, 98/79
Site web
regulatoryaffairs@luminexcorp.com
Fiche EUDAMED
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Luminexcorp FDA
Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)
États-Unis
C
IVDR
Site web
regulatoryaffairs@luminexcorp.com
Fiche EUDAMED
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Microprofit
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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PentaBase
Danemark
–
98/79
Site web
info@pentabase.com
Fiche EUDAMED
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Rapid Labs
Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
–
98/79
Site web
info@rapidlabs.co.uk
Fiche EUDAMED
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Rocgene FDA
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
sale@rocgene.com
Fiche EUDAMED
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Targetingone
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Tellgencorp
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
–
98/79
Site web
sales@tellgen.com
Fiche EUDAMED
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Vacure
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Wells Bio
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
–
98/79
Site web
info@wellsbio.net
Fiche EUDAMED
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-Diagnostics
Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)
États-Unis
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Abbott FDA
Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)
États-Unis
C
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Appolon Bioteck
France
C
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
contact@appolonbioteck.com
Fiche EUDAMED
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Atlas Link Technology FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Chine
C
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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BioFynder
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
–
98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Bioperfectus FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
C
IVDR
Fiche EUDAMED
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Clonit
Italie
–
98/79
Site web
info@clonit.it
Fiche EUDAMED
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Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Taïwan
–
98/79
service@credodxbiomed.com
Fiche EUDAMED
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Cybereagen
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
info@cybereagen.com
Fiche EUDAMED
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Dynamiker
Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne)
Chine
–
98/79
Site web
marketing@dynamiker.com
Fiche EUDAMED
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Euroimmun FDA
Allemagne
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@euroimmun.de
Fiche EUDAMED
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GeneMatrix
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
support@genematrix.net
Fiche EUDAMED
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Genemind
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
regulatoryaffairs@genemind.com
Fiche EUDAMED
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Getein FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
C
IVDR
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Laihe Biotech FDA
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
C
IVDR
Présent sur le marché en France
office@lyher.com
Fiche EUDAMED
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HEALSTONE Biotech FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Canada
–
98/79
sales@orientgene.com
Fiche EUDAMED
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Molbio Diagnostics
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Inde
C
IVDR
Site web
customersupport@molbiodiagnostics.com
Fiche EUDAMED
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Operon FDA
Espagne
–
98/79
Site web
infoeudamed@operon.es
Fiche EUDAMED
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OSANG Healthcare FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Reetoo
Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
service@reetoo.com.cn
Fiche EUDAMED
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SD Biosensor FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
C
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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SpeeDx FDA
Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)
Australie
C
IVDR
Site web
regulatory@speedx.com.au
Fiche EUDAMED
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Suny (Xiamen) Biotechnology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Yanengbio
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Zybio FDA
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Chine
C
IVDR
PMS@zy-ivd.com
Fiche EUDAMED
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Mobidiag
Aucun modèle encore en vente
Finlande
2 autres
–
98/79
Site web
sales.mob@hologic.com
Fiche EUDAMED
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Arcdia
Aucun modèle encore en vente
Finlande
A
IVDR
Site web
office@arcdia.com
Fiche EUDAMED
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Raingene
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Aucun modèle encore en vente
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Innobiochips
Aucun modèle encore en vente
France
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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