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Emdyca

ReagentsInfectious diseasesMultiple parameters - (infect. immunology/NAT)

Multiple panels for infections - various

Code EMDN W01050705

110 fabricants, 967 modèles dont 953 en vente, 20 pays. Présents sur le marché en France : 29

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 110
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Vitrosens Turquie
126 autres
B, C IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AusDiagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre Australie
76 autres
– 98/79 Site web regulatory@r-biopharm.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech Turquie
61 autres
– 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ Turquie
47 autres
B, C IVDR Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seegene FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud
26 autres
B, C IVDR, 98/79 Site web info@seegene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeksen Turquie
22 autres
– 98/79 Site web info@bioeksen.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
gerbion Allemagne
21 autres
– 98/79 info@gerbion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Turquie
20 autres
– 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poly Diagnostics Luxembourg
20 autres
B IVDR Site web info@polydiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic Turquie
16 autres
C IVDR, 98/79 Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine
16 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine
14 autres
C IVDR, 98/79 Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis
14 autres
– 98/79 quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine
14 autres
C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
13 autres
– 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest Espagne
11 autres
B, C IVDR, 98/79 Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay Espagne
11 autres
– 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna Turquie
10 autres
B IVDR Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx Tchéquie
7 autres
– 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Corée du Sud
6 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
6 autres
B, C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA Italie
5 autres
B, C IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde
5 autres
– 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA Allemagne
5 autres
– 98/79 Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine
5 autres
B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine
4 autres
– 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FlashDx Shenzhen Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
4 autres
– 98/79 info@flash-dx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Chenghui Medical Technology Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) Chine
4 autres
B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tigsun Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
4 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA France
3 autres
B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud
3 autres
– 98/79 Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFire Diagnostics FDA Mandataire UE : bioMérieux SA (France) États-Unis
2 autres
B, C, D IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
2 autres
– 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine
2 autres
– 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) et 1 autre Chine
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genetree Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud
1 autre
B, C IVDR Présent sur le marché en France Site web ra@genetree.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
1 autre
– 98/79 ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis
1 autre
B, C IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 2 autres Chine
1 autre
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA Allemagne
1 autre
C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Serosep FDA Irlande – 98/79 Site web info@serosep.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genetic Signatures FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) Australie
1 autre
– 98/79 Site web RAQA@geneticsignatures.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3Bblackbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Inde C IVDR Site web info@3bblackbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA Allemagne B, C IVDR Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurobio Scientific France – 98/79 Présent sur le marché en France reglementaire@eurobio-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience Allemagne C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hybribio Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pilotgene Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U Espagne – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ademtech France B IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing OriginPoly Bio-Tec Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diasia FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof Tchéquie C IVDR, 98/79 Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenesis Shanghai Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine C IVDR, 98/79 support@igenesisbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kingcreate Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA Allemagne C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro FDA Espagne C IVDR Site web regulatory@vitro.bio Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viuick Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ablsa Luxembourg – 98/79 Site web contact@ablsa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Singapour – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA Allemagne – 98/79 Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex France C IVDR Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA Mandataire UE : Cepheid AB (Suède) Suède, États-Unis B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elisabeth Tchéquie – 98/79 Site web info@elisabeth.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Biotron Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Deaou Gene Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Zhunxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Luminex Molecular Diagnostics FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie) Canada B IVDR, 98/79 Site web regulatoryaffairs@luminexcorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Luminexcorp FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie) États-Unis C IVDR Site web regulatoryaffairs@luminexcorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PentaBase Danemark – 98/79 Site web info@pentabase.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rocgene FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 sale@rocgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Targetingone Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tellgencorp Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine – 98/79 Site web sales@tellgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vacure Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wells Bio Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web info@wellsbio.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
-Diagnostics Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) États-Unis C IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appolon Bioteck France C IVDR Présent sur le marché en France Site web contact@appolonbioteck.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Link Technology FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Chine C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit Italie – 98/79 Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Taïwan – 98/79 service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) Chine – 98/79 Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GeneMatrix Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Présent sur le marché en France Site web support@genematrix.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genemind Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 regulatoryaffairs@genemind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine C IVDR Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Canada – 98/79 sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molbio Diagnostics Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Inde C IVDR Site web customersupport@molbiodiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA Espagne – 98/79 Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OSANG Healthcare FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SpeeDx FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) Australie C IVDR Site web regulatory@speedx.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suny (Xiamen) Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yanengbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine C IVDR PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobidiag Aucun modèle encore en vente Finlande
2 autres
– 98/79 Site web sales.mob@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arcdia Aucun modèle encore en vente Finlande A IVDR Site web office@arcdia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Raingene Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innobiochips Aucun modèle encore en vente France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 3

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis BD MAX™ Enteric Viral Panel BD Enteric Bacterial Panel for BD COR™ System BD MAX™ Enteric Parasite Panel BD MAX™ Extended Enteric Bacterial Panel BD Enteric Bacterial Panel plus for BD COR™ System BD MAX™ Enteric Bacterial Panel K220607 (2022)
APPLIED BIOCODE, INC. États-Unis Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) Kit BioCode MDx 3000 K242877 (2025)
GREAT BASIN SCIENTIFIC, INC. États-Unis Shiga Toxin Direct Test Stool Bacterial Pathogens Panel K152955 (2016)

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