ReagentsInfectious diseasesMultiple parameters - (infect. immunology/NAT)

Multiple viruses - other

Code EMDN W01050799

9 fabricants, 23 modèles dont 21 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	SARS-COV-2 and Influenza A/B Antigen Detection Kit (Immunochromatography) 1 test/kit98/79 SARS-COV-2 and Influenza A/B Antigen Detection Kit (Immunochromatography) HWTS-RT096B98/79 SARS-COV-2, Influenza A and Influenza B Antigen Detection Kit (Immunochromatography) 1 test/kit98/79 SARS-COV-2, Influenza A and Influenza B Antigen Detection Kit (Immunochromatography) 20 tests/kit98/79 SARS-CoV-2, Influenza A&B Antigen Combined Detection Kit (Immunochromatography) 1 test/kit98/79 1 autre SARS-CoV-2, Influenza A&B Antigen Combined Detection Kit (Immunochromatography) 20 tests/kit98/79	– 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	EnterovirusV71+Coxsackievirus A16 Combo Test 25Tests/Kit98/79 Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test RAD-62298/79 Rotavirus Group+Adenovirus+Norovir us G1+Norovirus GII combo Rapid Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Superbio Technology FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	COVID-19 Ag&Influenza A/B&RSV Ag Combo Test (Immunochromatography Assay)98/79 COVID-19 Ag&Influenza A/B Combo Test (Immunochromatography Assay)98/79 Diagnostic Kit for InFluA/InFluB Ag (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	info@sup-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A+B virus & 2019-nCoV (2019-nCoV orf1ab/N Gene) Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 Respiratory Pathogens Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (Multiplex PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 Rhinovirus, Respiratory Syncytial Virus & respiratory Adenovirus Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viramed FDA	Allemagne	Arbovirus ViraChip IgG Antigen Coated Wells Arbovirus Antibodies2 réf. Arbovirus ViraChip IgG Deca Kit3 réf. Arbovirus ViraChip IgG Positive Control3 réf.	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Rotavirus/Adenovirus Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Cassette3 réf.98/79	– 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Rotavirus＆Adenovirus Antigen Fecal Combo Test Kit MI-F4200198/79	– 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Nucleic Acid Detection Kit for Seven respiratory pathogens (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arcdia Aucun modèle encore en vente	Finlande	mariPOC® Quick Flu+ test plate (plus commercialisé) mariPOC® Respi test plate (plus commercialisé)	A IVDR	Site web office@arcdia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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