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Code EMDN W01050990

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette IDEN-40298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette with LF READER PLUS98/79 Dengue Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IDEC-42598/79 Dengue Combo Rapid Test Cassette IDEC-R42598/79 Dengue Combo Rapid Test IDEC-N425-103 réf. 40 autres Dengue IgG&IgM/Zika IgG&IgM/Chikungunya IgG/Chikungunya IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole blood) 25T/kit98/79 Dengue IgG&IgM/Zika IgG&IgM/Chikungunya IgG/Chikungunya IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole blood) IDZC-44598/79 Dengue IgG/IgM And NS1 Combo Rapid Test Cassette98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette IDEN-R40298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test IDEN-N402-103 réf. Dengue NS1 Rapid Test3 réf. Dengue NS1 Rapid Test Cassette2 réf.98/79 Dengue NS1 Rapid Test Cassette with LF READER PLUS98/79 Dengue NS1 Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Dengue Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IDEN-40298/79 EBV VCA and EBNA IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IECNG-42598/79 FLU A+B Test Cassette98/79 H1N1 Antigen Rapid Test Cassette98/79 Influenza A Rapid Test Cassette IFLA-50298/79 Influenza A Rapid Test Cassette IFLA-R50298/79 Influenza A Rapid Test Cassette with LF READER PLUS98/79 Influenza A Rapid Test Dipstick98/79 Influenza A+B Rapid Test3 réf. Influenza A+B Rapid Test Cassette IIN-50298/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette IIN-R50298/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette(Swab / Nasal Aspirate)98/79 Influenza A+B Rapid Test Dipstick98/79 Influenza A+B Rapid Test IIN-R50298/79 Influenza A/B+H1N1 Combo Rapid Test Cassette2 réf.98/79 Monkeypox Virus Antibody Rapid Test IMXB-40298/79 Monkeypox Virus Antibody Rapid Test IMXB-R40298/79 Monkeypox Virus Antibody Test Cassette FI-MXB-40298/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test IMXG-40298/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test IMXG-R40298/79 Monkeypox Virus Antigen Test Cassette FI-MXG-40298/79 MONO Rapid Test Cassette IMO-40298/79 MONO Rapid Test Cassette IMO-R40298/79 MONO Rapid Test IMO-40298/79 MONO Rapid Test IMO-N402-253 réf. Prueba Rápida de Mononucleosis en Casete98/79 RSV Rapid Test Cassette IRS-50298/79 RSV RapidTest Cassette98/79 RSV Test Cassette (Nasopharyngeal Swab/Nasal Aspirate)98/79 RSV Test Cassette FI-RSV-50298/79 RSV Test Cassette(Swab)98/79	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Corée du Sud, États-Unis	BinaxNOW™ Influenza A & B Card 416-00098/79 BinaxNOW™ RSV Card (22T) 430-02298/79 BinaxNOW™ RSV Card (42T) 430-00098/79 Bioline™ Dengue Duo 11FK452 réf.98/79 Bioline™ Dengue Duo 11FK462 réf.98/79 25 autres Bioline™ Dengue IgG/IgM 11FK1098/79 Bioline™ Dengue IgG/IgM WB 11FK202 réf.98/79 Bioline™ Dengue NS1 Ag 11FK5098/79 Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) 19FK3198/79 Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) 19FK3298/79 Bioline™ Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic 19FK3198/79 Bioline™ Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic 19FK3298/79 Bioline™ Influenza Antigen 19FK1198/79 Bioline™ Influenza Antigen 19FK122 réf.98/79 Bioline™ Influenza Ultra 19FK133 réf.98/79 Bioline™ RSV 40FK122 réf.98/79 ID NOW™ Influenza A & B 2 (24T) 427-00098/79 Panbio Dengue Early Rapid 01PF2098/79 Panbio™ Dengue Early Rapid98/79 Panbio™ Dengue Early Rapid 01PF2098/79 SD BIOLINE Dengue Duo 11FK4598/79 SD BIOLINE Dengue Duo 11FK4698/79 SD BIOLINE Dengue IgG/IgM 11FK1098/79 SD BIOLINE Dengue IgG/IgM WB 11FK2098/79 SD BIOLINE Dengue NS1 Ag 11FK5098/79 SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic 19FK3198/79 SD BIOLINE Influenza Antigen 19FK1198/79 SD BIOLINE Influenza Antigen 19FK1298/79 SD BIOLINE Influenza Ultra 19FK1398/79 SD BIOLINE RSV 40FK1298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	États-Unis	Dengue NS1 Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma)2 réf.98/79 EBNA IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IENG-R40298/79 EBV VCA and EBNA IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IECNG-R42598/79 EBV VCA IgA Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma) IECA-ACO40298/79 EBV VCA IgG Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) IECG-R40298/79 20 autres H1N1 Antigen Rapid Test Cassette (Swab)98/79 Influenza A Rapid Test Cassette (Swab/Nasal Aspirate)2 réf.98/79 Influenza A Rapid Test Dipstick (Swab/Nasal Aspirate)98/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette FLU2E98/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette(Swab/Nasal Aspirate)98/79 Influenza A+B Rapid Test Dipstick (Swab/Nasal Aspirate)98/79 Influenza A+BRapid Test Cassette98/79 Influenza A/B +H1N1 Combo Rapid Test Cassette (Swab)98/79 Monkeypox Virus Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) IMXB-ACOR40298/79 Monkeypox Virus Antibody Rapid Test IMXB-ACO40298/79 Monkeypox Virus Antibody Test Cassette acrMXB402F98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test IMXG-ACO40298/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test IMXG-ACOR40298/79 Monkeypox Virus Antigen Test Cassette ACO-MXG-40298/79 MONO Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma) IMO-R40298/79 Mononucleosis(MONO)Latex Reagents acrMONO001A98/79 MONORapid Test Cassette98/79 RSV Rapid Test Cassette (Nasopharyngeal swab/Nasal Aspirate)98/79 RSV Test Cassette (Nasopharyngeal Swab/Nasal Aspirate)98/79 RSVRapid Test Cassette98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor™ H1N1 Detection qPCR Kit CFP6098/79 RapidFor™9 réf. RapidFor™ CMV Rapid Test Kit VMD12498/79 RapidFor™ Dengue IgG/IgM Rapid Test Kit (FIA) VMPO7298/79 RapidFor™ Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit (FIA) VMPO7198/79 19 autres RapidFor™ Dengue NS1 Test Kit2 réf. RapidFor™ Influenza A H5 Test Kit2 réf. RapidFor™ Monkeypox Virus Ag Rapid Test Kit VMD7398/79 RapidFor™ SARS-CoV-2 + FLU A/B + RSV/ADV Test Kit2 réf. RapidFor™ VMD06BD98/79 RapidFor™ VMD06BDLA98/79 RapidFor™ VMD138BC98/79 RapidFor™ VMD138FD98/79 RapidFor™ VMD161SC98/79 RapidFor™ VMD17BC98/79 RapidFor™ VMD17BC2098/79 RapidFor™ VMD17SC98/79 RapidFor™ VMD17TD98/79 RapidFor™ VMD17TD2098/79 RapidFor™ VMD38BDLA98/79 RapidFor™ VMD66FD98/79 RapidFor™ VMD66SC98/79 RapidFor™ VMD66TD98/79 RapidFor™Monkeypox Virus Ab Rapid Test Kit VMD7498/79	B, C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	AFAB01-AHG48E; AFAB01-AHG96E98/79 AFAB03-AHG48E; AFAB03-AHG96E; AFAB03D-AHG48E; AFAB03D-AHG96E98/79 AFAB03D-AHG48E; AFAB03D-AHG96E98/79 AIAH501D-AHG48E; AIAH501D-AHG96E98/79 CDGV01A-AHG4E98/79 18 autres CDGVZK01-AHG4E98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(ab)-402e98/79 Dengue IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(ab)-402c98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402c98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402d98/79 Dengue NS1+IgM/IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN-425a98/79 Flu A Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A)-U502a98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A/B)-502a98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A/B)-502Ca98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Strip (Swab) GCFLU(A/B)-501a98/79 Influenza A (H5) Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(AH5)-502a98/79 Monkeypox Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCMKP-502b98/79 Monkeypox IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCMKP-402a98/79 Mononucleosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCMON-425a98/79 Mononucleosis IgG/lgM Rapid Test Cassette(Serum/Plasma) GCMON-325a98/79 Mononucleosis Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCMON-402a98/79 RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCRSV-502a98/79 RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCRSV-502Ca98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 17 autres Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 20 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 20 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Assay Kit(Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Assay Kit(Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Assay Kit(Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Assay Kit(Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Assay Kit(Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Assay Kit(Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Safecare FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 3 autres	Chine	Cardiac Troponin I Rapid Test Kit(Whole Blood/serum/plasma) CTNI-401298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test (Serum/Plasma) DEN-302298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) DEN-402298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test Kit(Whole Blood/serum/plasma) DEN-302298/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test (WB/S/P)98/79 16 autres Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test(Serum/Plasma)98/79 Dengue NS1 Rapid Test (Serum/Plasma)98/79 Dengue NS1 Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Dengue NS1 Rapid Test Kit(Whole Blood/serum/plasma)98/79 Influenza A/B Antigen FIA Test (Swab)98/79 Influenza A/B Antigen Rapid Test（Swab） FLU-602298/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test(Serum/Plasma) MON Ag-301298/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test(Swab) MON Ag-601298/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test(Whole blood/Serum/Plasma) MON Ag-401298/79 Monkeypox Virus IgG/IgM Rapid Test(Serum/Plasma) MON Ab-302298/79 Monkeypox Virus IgG/IgM Rapid Test(Whole blood/Serum/Plasma) MON Ab-402298/79 RSV Antigen FIA Test (Swab)98/79 RSV Antigen Rapid Test RSV-6011/ RSV-601298/79 RSV Antigen Rapid Test(Swab) RSV-6011/RSV-601298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	AFAB01-AOG48E; AFAB01-AOG96E98/79 AFAB03-AOG48E; AFAB03-AOG96E; AFAB03D-AOG48E; AFAB03D-AOG96E98/79 AFR01-AOG48E; AFR01-AOG96E; AFR01D-AOG48E; AFR01D-AOG96E98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402c98/79 Flu A Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A)-U502a98/79 13 autres Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A/B)-502a98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A/B)-502a, GCFLU(A/B)-502Ca98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A/B)-502Ca98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Strip (Swab) GCFLU(A/B)-501a98/79 Influenza A (H5) Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(AH5)-502a98/79 Influenza A Ag Rapid Test Strip (Swab) GCFLU(A)-501a98/79 Monkeypox Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCMKP-502b98/79 Monkeypox IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCMKP-402a98/79 Mononucleosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCMON-325a98/79 Mononucleosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCMON-425a98/79 Mononucleosis Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCMON-402a98/79 Rapid Influenza A & B Antigen Test GCFLU(A/B)-502a-DRH1,GCFLU(A/B)-502a-DRH2,GCFLU(A/B)-502a-DRH5,GCFLU(A/B)-502a-DRH7,GCFLU(A/B)-502a-DRH203 réf. RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCRSV-502a98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Türklab Tibbi̇ Mlz. San. Ve Ti̇c. Aş	Turquie	Dengue IgG/IgM Test IDG0198/79 Dengue IgG/IgM Test RTDG0198/79 Dengue IgG/IgM Test TDG0198/79 Dengue IgG/IgM Test TIDG0198/79 Dengue IgG/IgM Test TIDG0100198/79 13 autres Dengue IgG/IgM Test TIDG0101098/79 Dengue NS1 Test6 réf.98/79 Dengue NS1, IgG/IgM Test6 réf.98/79 Influenza A/B Test IIAB0198/79 Influenza A/B Test RTIAB0198/79 Influenza A/B Test TIAB0198/79 Influenza A/B Test TIIAB0100198/79 Influenza A/B Test TIIAB0101098/79 Influenza A/B Test, Eco TIIAB0198/79 Influenza A/B Test, Plus TIIAB0114098/79 Influenza A/B Test, Single TIIAB0120598/79 Influenza A/B Test, Single TIIAB0122098/79 RSV Test TIRSV0102598/79	– 98/79	Site web info@turklab.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Dengue IgG/IgM Rapid Test Device -WB/S/P98/79 Dengue Combo(NS1+IgG/IgM)+Chikungunya IgG/IgM+Zika IgG/IgM Rapid Test Device98/79 Dengue IgG&IgM/Zika IgG&IgM/Chikungunya IgG/Chikungunya IgM Combo Rapid Test Device D-DGMCMD2098/79 Dengue NS1 Rapid Test Device-WB/S/P98/79 EBV VCA IgA Rapid Test Device-WB/S/P98/79 12 autres Influenza A Rapid Test Device -Swab/Nasal Aspirate98/79 Influenza A Rapid Test Strip – Swab/Nasal Aspirate98/79 Influenza A+B Rapid Test Device – Swab/Nasal Aspirate98/79 Influenza A+B Rapid Test Device-Swab D-RINFABD2598/79 Influenza A+B Rapid Test Strip – Swab/Nasal Aspirate2 réf.98/79 Influenza A+B Test Device -Swab D-FIIABD2098/79 Monkeypox Virus Antibody Rapid Test--Whole Blood/Serum/Plasma D-MPOXD2598/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test-Whole Blood/Serum/Plasma D-MPOXAGD2598/79 Monkeypox Virus Antigen Test Device-Fingerstick WB, WB/S/P/Rash Exudate Swab/Throat Swab98/79 MONO Rapid Test Device -WB/S/P2 réf.98/79 RSV Rapid Test Device-Nasopharyngeal swab/Nasal Aspirate98/79 RSV Test Device -Swab D-FIRSVD2098/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	LYHER IDE-425-01; IDE-425-05; IDE-425-20; IDE-425-25; IDE-425-403 réf. LYHER IDE-A402-01; IDE-A402-05; IDE-A402-20; IDE-A402-25; IDE-A402-403 réf. LYHER IDE-B402-01; IDE-B402-05; IDE-B402-20; IDE-B402-25; IDE-B402-403 réf. LYHER IFL-5022 réf. LYHER IFL-A5022 réf. 11 autres LYHER IMPXVAB-502-0198/79 LYHER IMPXVAB-502-0598/79 LYHER IMPXVAB-502-2098/79 LYHER IMPXVAB-502-2598/79 LYHER IMPXVAB-502-4098/79 LYHER IMPXVAG-502-0198/79 LYHER IMPXVAG-502-0598/79 LYHER IMPXVAG-502-2098/79 LYHER IMPXVAG-502-2598/79 LYHER IMPXVAG-502-4098/79 LYHER IRS-5022 réf.	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acesolab FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	États-Unis	EBNA IgG Test BSP02-ENG98/79 EBV VCA & EBNA IgG Combo Test BSP25-ECN98/79 EBV VCA IgG Test BSP02-ECG98/79 Flu A Test2 réf.98/79 FLU A+B FIA Test98/79 10 autres Flu A+B Test2 réf.98/79 Flu A+B Test (Swab/Nasal Aspirate)98/79 Flu A/B & H1N1 Combo Test98/79 H1N1 Ag Test98/79 Monkeypox Virus Ab Test BSP02-MXB98/79 Monkeypox Virus Ag FIA Test98/79 Monkeypox Virus Ag Test Q02-MXG98/79 MONO Test BSP02-MONO98/79 RSV FIA Test98/79 RSV Test SW02-RSV98/79	– 98/79	info@acesolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 10 autres Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79 Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) 1 Test/Kit98/79 Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) 25 Tests/Kit98/79 Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) 5 Tests/Kit98/79 RSV Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 1 Test/Kit98/79 RSV Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 RSV Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newlink Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	EBNA IgG Rapid Test L11-EBG01C498/79 EBV VCA and EBNA IgG Combo Rapid Test L11-EBV02C498/79 EBV VCA IgG Rapid Test L11-EBA01C498/79 H1N1 Antigen Rapid Test2 réf.98/79 Influenza A Rapid Test L11-FLA01C598/79 10 autres Influenza A+B Assay F11-FLU01C598/79 Influenza A/B+H1N1 Combo Rapid Test98/79 Monkeypox Virus Antibody Assay F11-MXB01C498/79 Monkeypox Virus Antigen Assay F11-MXG01C298/79 Monkeypox Virus Antigen Assay F11-MXG01C498/79 MONO Rapid Test L11-MON01C498/79 One Step Influenza A+B Test98/79 One Step Monkeypox Virus Antibody Test98/79 One Step Monkeypox Virus Antigen Test98/79 Respiratory Syncytial Virus (RSV) Assay F11-RSV01C598/79	– 98/79	Site web info@kylinew.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Actest Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	EBV VCA and EBNA IgG Combo Rapid Test Cassette EBCN-5-D98/79 EBV VCA IgG Rapid Test Cassette EBVG-2-D98/79 H1N1 Antigen Rapid Test Cassette98/79 Influenza A Rapid Test Cassette IFA-2-K98/79 Influenza A Rapid Test Dipstick98/79 8 autres Influenza A+B Rapid Test Cassette IFAB-2-K98/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette IFLU-2-K98/79 Influenza A+B Rapid Test Dipstick98/79 Influenza A/B+H1N1 Combo Rapid Test Cassette98/79 Monkeypox Virus Antibody Rapid Test MXB-2-D98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Cassette MXG-2-D98/79 MONO Rapid Test Cassette MONO-2-D98/79 RSV Rapid Test Cassette RSV-2-K98/79	– 98/79	info@actest.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ameritech Diagnostic Reagent (Jiaxing) Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	Chine	R310-11298/79 R330-11298/79 R70-11098/79 R70-11298/79 R70-11698/79 8 autres R84-11098/79 R84-11298/79 R85-11098/79 R85-11298/79 R89-11098/79 R89-11298/79 R90-11298/79 R98-11298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bitrumed Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	EBNA IgG Test ENG-4C198/79 EBV VCA & EBNA IgG Combo Test ECN-4C298/79 EBV VCA IgG Test ECG-4C198/79 Flu A Test2 réf.98/79 Flu A+B Test2 réf.98/79 8 autres Flu A/B & H1N1 Combo Test98/79 H1N1 Test98/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette IIN-50298/79 Influenza A+B Rapid Test Dipstick98/79 Monkeypox Virus Antibody Test MXB-4C198/79 MONO Test MONO-4C198/79 RSV Rapid Test Cassette IRS-50298/79 RSV Test RSV-5C198/79	– 98/79	info@bitrumed.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	EBNA IgG Rapid Test I076-400298/79 EBV VCA and EBNA IgG Combo Rapid Test I077-402598/79 EBV VCA IgG Rapid Test I075-400298/79 FLU A+B Test Kit98/79 H1N1 Antigen Rapid Test2 réf.98/79 8 autres Influenza A/B+H1N1 Combo Rapid Test98/79 Monkeypox Antibody Rapid Test I089-400298/79 Monkeypox Antigen Rapid Test I090-400298/79 Monkeypox Virus Antibody Test Kit YI067-400298/79 Monkeypox Virus Antigen Test Kit YI066-400298/79 Monkeypox Virus Real Time PCR-Kit98/79 MONO Rapid Test I049-400298/79 RSV Test Kit YI053-500298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-1T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-20T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-25T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-50T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-1T98/79 7 autres Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-20T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-25T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-50T98/79 Influenza A&B Rapid Test Kit SC10101W-1T98/79 Influenza A&B Rapid Test Kit SC10101W-20T98/79 Influenza A&B Rapid Test Kit SC10101W-25T98/79 Influenza A&B Rapid Test Kit SC10101W-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test VIDE98/79 Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test VIDE-42698/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test VIDEb98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test VIDEb-40298/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test VIDEg98/79 6 autres Dengue NS1 Ag Rapid Test VIDEg-40298/79 Influenza A Rapid Test VIFLa98/79 Influenza A+B Rapid Test VIFLab98/79 Mononucleosis Rapid Test VIMO98/79 Mononucleosis Rapid Test VIMO-40198/79 RSV Rapid Test VIRS2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	CMV AB HIZLI TESTİ DENGUE Ag RAPID TEST KIT VISD035 DENGUE IgG/IgM RAPID TEST KIT VISD025 DENGUE NS1 & IgG-IgM RAPID TEST DENGUE NS1 HIZLI TEST KİTİ DENGUE NS1 RAPID TEST KIT 6 autres INFLUENZA A/B RAPID TEST KIT VISD007 MONKEYPOX AB RAPID TEST KIT VISD051 Monkeypox Detection Test Kit VISMPX001 MONO HIZLI TEST KİTİ RSV HIZLI TEST KİTİ VZV Detection Kit VSNMP013	B, C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM Combo Test (FIA)98/79 Dengue NS1 Antigen Test (FIA)98/79 Influenza A + B Antigen Test (FIA)98/79 Rapid Dengue IgG/IgM Combo Test Card 1N04C298/79 Rapid Dengue NS1 Antigen and IgG/IgM Duo Panel Test Card 1N24C298/79 5 autres Rapid Dengue NS1 Antigen Test Card 1N23C298/79 Rapid Influenza A Antigen Test Card 1N17C598/79 Rapid Influenza A+B Antigen Test Card 1N18C598/79 Rapid Respiratory Syncytial Virus Antigen Test Card 1N26C598/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Test (FIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM FIA Kit 25 Tests/kit98/79 Dengue NS1 Ag FIA Kit 25 Tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit(Lateral Flow Method) 100 Tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit(Lateral Flow Method) 25 Tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit(Lateral Flow Method) 50 Tests/kit98/79 5 autres Flu A & Flu B Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method) 100 Tests/kit98/79 Flu A & Flu B Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method) 25 Tests/kit98/79 Flu A & Flu B Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method) 50 Tests/kit98/79 Influenza A/B Virus Antigen Detection Kit(Fluorescence Immunoassay) 25 Tests/kit98/79 RSV FIA Kit 25 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test GIDEN98/79 Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Test GIDEN98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test GIDENb98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test GIDENg98/79 Influenza A Rapid Test GIFLUA98/79 5 autres Influenza A+B Rapid Test GIFLU98/79 MONO Rapid Test GIMONO98/79 Mononucleosis Rapid Test GIMONO98/79 Mononucleosis Test GIMONO98/79 RSV Rapid Test GIRSV98/79	– 98/79	info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	COVID-19 (2019n-Cov) Antigen Detection Kit98/79 Dengue Ab IgM/IgG Test Kit Ir02698/79 Dengue Ag NS1 Test Kit98/79 Dengue NS1/IgM/IgG Test Panel98/79 HSV Herpes Simplex Virus Ab Test Kit Ir05998/79 4 autres Influenza A+B Ag Test Kit Ir04398/79 Norovirus GI/GII Antigen Detection Kit98/79 Rotavirus Ag Test Kit Ir03498/79 RSV Respiratory Syncytial Virus Ag Test Kit Ir04598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue (DENV) IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test Dengue (DENV) NS1 Ag Rapid Test Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test DENC-435a98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test DEN-422a98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test DEN-422a-25M 4 autres Dengue NS1 Ag Rapid Test DEN-402b98/79 Influenza A/B Antigen Rapid Test FLU-522b2 réf. Respiratory Syncytial Virus (RSV) Antigen Rapid Test RSV-502b RSV Antigen Rapid Test RSV-502b98/79	B, C IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBioTech Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Chine	Accu-Tell® Dengue IgG/IgM Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Cassette (Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Dengue NS1 Antigen Cassette (Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Dengue NS1 Antigen Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 3 autres Accu-Tell® Influenza A+B Cassette (Swab/Nasal Aspirate)98/79 Accu-Tell® Influenza A+B Strip (Swab/ Nasal Aspirate)98/79 Accu-Tell® RSV Antigen Cassette (Swab)98/79	– 98/79	sales@accubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit Cassette DENG/M1W-198/79 Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit Cassette DENG/M1W-2598/79 Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit Cassette DENG/M1W-598/79 Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit Strip DENG/M2W-5098/79 Dengue NS1 & IgG/IgM Combo Test Ki Cassette3 réf.98/79 3 autres Dengue NS1 Antigen Test Kit Cassette4 réf.98/79 Dengue NS1 Antigen Test Kit Strip98/79 Influenza A+B Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Cassette2 réf.98/79	– 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Dengue Rapid Test Den-W23M NS1-W2398/79 Device A4291011 Device A4303011 FLU A/B FIA FLU-S23F398/79 Influenza A/B Rapid Test Device A46071120,A46071220 3 autres Influenza A/B Rapid Test FLU-S23M98/79 RSV Antigen Nasal test Kit RSV-W3598/79 RSV FIA RSV-S23F398/79	B, C IVDR, 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM/NS1 Rapid Test Kit98/79 Dengue NS1 Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)98/79 Influenza A/B Ag Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)98/79 Mpox Virus Ag Rapid Test Kit GKPD12398/79 Mpox Virus IgG/IgM Ab Rapid Test Kit GKPD12498/79 3 autres Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgM Ab Rapid Test Kit GKPD10298/79 RSV Ag Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)98/79 RSV Antigen Rapid Test Cassette (ColloidalGold) 1T/box,10T/box,20T/box,25T/box,40T/box,50T/box98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre	Chine	Cassette IRSVA-C8198/79 Rightsign IFLU-C8298/79 Rightsign IFLU-S8298/79 Rightsign IMON-C4198/79 Rightsign IRSV-C8198/79 3 autres Rightsign IRSVA-C8198/79 Rightsign MIDEG-LC4198/79 Rightsign MIDEN-LC4298/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	One Step Influenza A Test4 réf.98/79 One Step Influenza A&B Test2 réf.98/79 One Step Influenza B Test4 réf.98/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Test W773P000198/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Test W773P000298/79 3 autres Respiratory Syncytial Virus Antigen Test W773P000398/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Test W773P000498/79 Respiratory Syncytial Virus Antigen Test W773P000598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	FIAflex2 réf.98/79 FIAflex Dengue NS1 Ag FIA Test98/79 Flowflex8 réf.98/79 Flowflex Dengue NS1 Ag & IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole Blood)98/79 Flowflex Dengue NS1 Ag FIA Test98/79 2 autres Influenza A/B Rapid Test (Self-Testing) L031-1193598/79 Quik-Check98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biomaxima	Pologne	Denga Ab/Ag / Dengue Ab/Ag Dengue - kasetki 20 szt. Dengue NS1 kasetki 20 szt. Influenza A+B kas. 20 szt. Mononukleoza / Mononucleosis 2 autres RSV + Adeno-resp. - kasetki 20 szt. RSV - kasetki 20 szt.	B IVDR	Site web info@biomaxima.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	ONE STEP Anti-Dengue (IgM & IgG) Tri-line Test ITP710023 réf.98/79 One Step Dengue NS1 Ag Test ITP7100398/79 Rapid Dengue Duo (NS1 Ag & IgM/IgG Ab) Test ITP710044 réf.98/79 Rapid Dengue Duo (NS1 Ag & IgM/IgG Ab) Test ITP7100598/79 Rapid Flu A Test ITP08100198/79 2 autres Rapid Flu A/B Test ITP08100398/79 Rapid Flu B Test ITP08100298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
nal von minden	Allemagne	Hitado Mononucleosis Test98/79 NADAL® Dengue NS1 Ag+IgG/IgM Test98/79 NADAL® Influenza A/B Scan Test98/79 NADAL® Influenza A/B Test2 réf.98/79 NADAL® Mononucleosis Test3 réf.98/79 2 autres NADAL® Mpox Ag Test98/79 NADAL® RSV Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@nal-vonminden.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test Device P23110698/79 EBNA IgG Rapid Test P23111798/79 EBV-VCA IgG Rapid Test P23111698/79 Flu A+B Antigen Rapid Test Device P21210298/79 Flu A+B Antigen Rapid Test P21100298/79 3 autres RSV Antigen Rapid Test Device P21211298/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device P23110598/79 (plus commercialisé) Dengue NS1 Rapid Test Device P23110498/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	Influenza-A Virus Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Influenza-A Virus Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 Influenza-A Virus Detection and Monitoring Kit (96)3 réf.98/79 VZV Quantification Kit (24)3 réf.98/79 VZV Quantification Kit (48)3 réf.98/79 1 autre VZV Quantification Kit (96)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Combined Detection Kit For Influenza A/B (Colloidal Gold) 20 tests / kit98/79 Combined Detection Kit For Influenza A/B (Colloidal Gold) 25 tests / kit98/79 Dengue Rapid Test Kit（Colloidal Gold） 20 tests / kit98/79 Dengue Rapid Test Kit（Colloidal Gold） 25 tests / kit98/79 Respiratory syncytial virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 20 tests / kit98/79 1 autre Respiratory syncytial virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 25 tests / kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clongene FDA Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) IDAB421298/79 Dengue IgG/IgM-NS1 Combo Rapid Test Cassette (WB/S/P) IDEN432598/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Tests IDAG4001, IDAG400298/79 Influenza A+B Rapid Test IFLUn212, IFLUn21898/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test IMPX000298/79 1 autre RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab) IRSVn002, IRSVn00898/79	– 98/79	Site web marketing@clongene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexlab Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	POCBio Dengue IgM/IgG Rapid Test LATT02-C2598/79 POCBio Dengue IgM/IgG Rapid Test LATT02-C5098/79 POCBio Dengue NS1 and IgM/IgG Combo Rapid Test LATT07-C2598/79 POCBio Dengue NS1 Antigen Rapid Test LATT01-C2598/79 POCBio Dengue NS1 Antigen Rapid Test LATT01-C5098/79 1 autre POCBio Flu A/B Rapid Test LATR01-C2598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tisenc Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Tisenc Dengue Virus IgG Antibody (CLIA)4 réf.98/79 Tisenc Dengue Virus IgM Antibody (CLIA)4 réf.98/79 Tisenc Dengue Virus NS1 Antigen (CLIA)4 réf.98/79 Wondfo Dengue Virus IgG Antibody (CLIA)4 réf.98/79 Wondfo Dengue Virus IgM Antibody (CLIA)4 réf.98/79 1 autre Wondfo Dengue Virus NS1 Antigen (CLIA)4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test DEAB-D02a98/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test98/79 Dengue NS1 Rapid Test98/79 Influenza A+B Antigen Rapid Test FLU-B22b98/79 Respiratory Syncytial Virus (RSV) Antigen Rapid Test RSV-B02b98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avioq Bio-tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	1 Test/Kit98/79 20 Tests/Kit98/79 25 Tests/Kit98/79 40 Tests/Kit98/79 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Mandataire UE : BIOSYNEX (France)	Suisse	BIOSYNEX DENGUE Ab BSS98/79 BIOSYNEX DENGUE Ag BSS98/79 BIOSYNEX DENGUE COMBO BSS98/79 BIOSYNEX RSVTOP BSS98/79 INFLUENZATOP BSS98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Citest Diagnostics Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Canada	Influenza A+B Rapid Test Cassette (Swab/Nasal Aspirate)98/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette IIN-502(CT)98/79 MONO Rapid Test Cassette (WB/S/P)98/79 RSV Rapid Test (Nasopharyngeal swab/Nasal Aspirate)98/79 RSV Rapid Test Cassette IRS-502(CT)98/79	– 98/79	ra02@citestdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	Dengue IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(ab)-402c98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402c98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402d98/79 Dengue NS1+IgM/IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN-425a98/79 Rapid SARS-CoV-2 RNA test RCOV0198/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	CMV Cytomegalovirus Antibody IgG Rapid Test (Colloidal Gold)98/79 CMV Cytomegalovirus Antibody IgM/IgG Rapid Test Kit (Colloidal Gold)98/79 Influenza A Antigen Rapid Test H1919-21S98/79 Influenza B Antigen Rapid Test H1918-21S98/79 Mpox Virus Antigen Rapid Test H200S98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labnovation Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Dengue NS1&IgG/lgM Rapid Test (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Influenza A/B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Monkeypox Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Site web info@labnovation.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA Mandataire UE : MP Biomedicals Germany GmbH (Allemagne)	Allemagne, Singapour	Dengue NS1 Antigen Rapid Test98/79 MP Diagnostics MULTISURE® Dengue Ab/Ag Rapid Test98/79 Rapid Influenza A + B Antigen Test Card98/79 Rapid Influenza A Antigen Test Card98/79 Rapid SARS-CoV-2 Influenza A+B Antigen Duo Test Card98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nano Diagnosis for Health Biotech (Guangzhou) Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Covid-19 + Influenza A/B + RSV Combo Rapid Test98/79 Covid-19 + Influenza A/B Combo Rapid Test98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test DENAB-0298/79 Dengue NS1 + IgG/IgM Combo Rapid Test98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Superbio Technology FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	InFluA/InFluB Ag Rapid Test (Immunochromatography Assay)98/79 ONE STEP Anti-Dengue IgG/IgM Tri-line Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79 ONE STEP Dengue NS1 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79 Respiratory syncytial virus ( RSV ) Antigen Rapid Test (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 Respiratory syncytial virus ( RSV ) Antigen Rapid Test (Immunochromatography Assay)98/79	– 98/79	info@sup-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Wantaifu Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Bio-Firm WI-FLU-C82-1098/79 Bio-Firm WI-FLU-C82-2598/79 Bio·Firm WI-MICR-C43A-1098/79 Bio·Firm WI-MICR-C43A-2598/79 Fulscreen WI-FLU-C82A-2598/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Actim FDA	Finlande	Actim® Influenza A&B 32832ETAC98/79 Actim® Influenza A&B 32834ETAC98/79 Actim® Influenza A&B 32836ETAC98/79 Actim® Influenza A&B 32837ETAC98/79	– 98/79	Site web support@actimtest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA	Allemagne	Atlas Adeno - RSV Respiratory Test Device, Nasopharyngeal Sample Individually Pouched, 20 Tests/Box 8.16.39.0.002098/79 Atlas Influenza A&B Test Device, Nasopharyngeal Sample, Individually Pouched, 20 Tests/Box 8.04.86.0.002098/79 Atlas Influenza A&B Test Device, Nasopharyngeal Sample, Individually Pouched, 25Tests/box 8.04.86.0.002598/79 Atlas Influenza A&B Test Strip, Nasopharyngeal Sample, Individually Pouched, 25 Tests/Box. 8.04.96.0.002598/79	– 98/79	Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue IgG/IgM Antibody Test (GICA) 25T98/79 Dengue NS1 Antigen Test (GICA) 25T98/79 Dengue NS1/IgG/IgM Test (GICA) 25T98/79 Influenza A&B Test (GICA) 25T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test Device Cassette98/79 Dengue IgG／IgM／NS1 Combo Rapid Test Cassette98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette98/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Flu A & Flu B Rapid Test98/79 Flu A Rapid Test98/79 Flu B Rapid Test98/79 RSV Rapid Test98/79	– 98/79	Site web info@ksbbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synthgene (Yixing) Health Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	FluA/FluB Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method)98/79 Monkeypox Virus Antibody Rapid Test Kit CR01598/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit CR01798/79 RSV Antigen Rapid Test Kit(Colloidal gold method)98/79	– 98/79	sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tauns Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	Capilia Flu Neo 10T/Box98/79 Capilia Flu Neo 20T/Box98/79 Capilia RSV Neo 20T/Box98/79 Capilia RSV Neo Test Plate 10T/Box98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arkray FDA Mandataire UE : Arazy Group GmbH (Allemagne)	Inde	Crystal Crystal 58IC104-25, 58IC104-50 Crystal Dengue NS1	B, C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruVue3 réf.98/79 TruVue Dengue IgG/IgM/ NS1 Combo Rapid Test (LFA)98/79 TruVue Dengue NS1 Ag Rapid Test (LFA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calth Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	AllCheck Dengue Duo Card CHR07 AllCheck Dengue NS1 Ag Card CHR17 Allcheck Influenza A+B CHR0898/79	C IVDR, 98/79	Site web info@thecalth.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemtronbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 2 autres	Chine	Chemtrue ®® Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Lateral Flow)98/79 Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test 8062C01 Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette 8010C98/79	B IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Dengue Virus Ab Rapid Test P204298/79 EuroGen Flu A+B Ag Rapid Test3 réf. Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test P200898/79	C IVDR, 98/79	Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Corée du Sud	Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette HIDC-402A98/79 Dengue NS1 Rapid Test Cassette98/79 Influenza A+B Rapid Test Cassette HIFL-52298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Influenza A H1N1(2009) Nucleic Acid Test Kit (Fluorescent Probe-based Real-time PCR Assay)98/79 Influenza A&B Rapid Test Cassette R084T020B0C098/79 Influenza A&B Rapid Test Cassette R501T020B0C098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo BESTest Bio-technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79 5 tests/kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	VIRAPID® INFLUENZA A/INFLUENZA B Ag FIA VRF004 VIRAPID® MONO M&G VR00198/79 VIRAPID® RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS Ag FIA VRF003	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abiores Technology (Beijing) Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Monkeypox Virus Ag Test Strip & Cassette AB331-2098/79 Monkeypox Virus IgM/IgG Ab Test Strip & Cassette AB330-2098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing North Institute of Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	BNIBT RI003C98/79 BNIBT RI003C-2098/79	– 98/79	info@eugenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	CerTest Influenza A+B3 réf. CerTest RSV3 réf.	B IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CTK Biotech FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Aria Influenza A/B Ag Rapid Test R0187C2 réf. Aria RSV Ag Rapid Test R0186C2 réf.	B IVDR	Site web info@ctkbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dutch Diagnostics	Pays-Bas	Dengue IgG/IgM Test98/79 Influenza A+B Test3 réf.98/79	– 98/79	Site web info@dutch-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GC Medical Science Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Test Kit98/79 Greencare Flu 2 Influenza A&B Ag98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	Influenza A/B-Q Real Time PCR Kit G2M70602198/79 VZV-Q Real-Time PCR Kit for Varicella-zoster virus G2M70582198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre	Chine	1 test/kit6 réf.98/79 25 tests/kit6 réf.98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genobio Pharmaceutical FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Influenza A&B Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) VILFA-0198/79 Influenza A&B Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) VILFA-2098/79	– 98/79	Site web marketing@era-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Deaou Gene Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	4 tests/kit98/79 8 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Influenza A&B Nucleic Acid Detection Kit(RNA Amplification Lateral Flow)3 réf.98/79 Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	StrongStep® Influenza A Antigen Rapid Test 20 Tests/box98/79 StrongStep® Influenza A/ B Combo Antigen Rapid Test 20 Tests/box98/79	– 98/79	Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Dengue Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)4 réf.98/79 Dengue IgG/IgM Antibody Combo Test Kit(Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA	Espagne	Simple Flu A+B 9.080.XX.YYY.ZZZ3 réf. Simple RSV 9.064.XXX.YY.ZZZ3 réf.	B IVDR	Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phasescientific FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Hong Kong	INDICAID™ Dengue Virus Rapid Antibody Test98/79 INDICAID™Dengue Virus Rapid NS1 Antigen Test98/79	– 98/79	Site web info@phasesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Huian Biosci Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1T/Kit3 réf.98/79 20T/Kit2 réf.98/79	– 98/79	info@huiantech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Triplex International Biosciences (China) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	25 tests/ kit98/79 Dengue NS1 antigen Rapid Test Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@tibchina.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wizbiotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Diagnostic Kit for Antigen to Respiratory Syncytial Virus (Colloidal Gold)98/79 Type A, Type B, Type C98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zetmedikal	Turquie	SOFTEC Dengue NS1 Rapid Test Kit98/79 SOFTEC Dengue NS1/IgG/IgM Combo Rapid Test Kit SFDNCB4098/79	– 98/79	Site web info@zetmedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI Device:20 Test/Kit6 réf.98/79 QINGLI Strip: 25Tests/Kit5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aaz Productions Le Materiel Biomedical	France	TROD'DENGUE98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abon Biopharm(Hangzhou) Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	IIN-50198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acmexbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Acmex Cassette3 réf.98/79	– 98/79	info@acmexbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Influenza A/B Rapid Test Kit A0210500298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@anbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Formaster Biosci Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	RSV Rapid Test IRS-101398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Artronlab FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Canada	Artron Dengue NS1 Antigen Test Cassette98/79	– 98/79	Site web info@artronlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Azubio Diagnostics Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Pen A46060H11	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Monkeypox virus (MPXV) Antigen Rapid Test Cassette9 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biokit FDA	Espagne	monogen kit 150 tests2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biopanda	Irlande du Nord	Dengue NS1 Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Site web info@biopanda.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	RSV HIZLI TEST KİTİ	B IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daltonbio Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Influenza A/B Virus Antigen Detection Kit (Immunochromatographic Method)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	DNK-2103-198/79	– 98/79	Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dyonmed	Greece	DyonMono98/79	– 98/79	Site web customerservice@dyonmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	25 tests/kit98/79	– 98/79	info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Farmasino Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	RSV Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giesse Diagnostics	Italie	Mononucleosi Infettiva 774698/79	– 98/79	Site web info@giessediagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Probe Diagnostic Biotechnology Mf Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Real time RT-PCR Kit for SARS-2 Flu A Flu B98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldsite Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Monkeypox Virus Real-time PCR Kit3 réf.98/79	– 98/79	Site web export@goldsite.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	101A0201EY,101A0201ED98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Higene Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	FLU A+B Antigen combo Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hecin Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Influenza A&B Rapid Antigen Test RJ05-13 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hotgen FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue IgM/IgG Rapid test (Colloidal Gold) Please see the IFU2 réf.	B IVDR	service@hotgen.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Influenza A&B qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A&B Rapid Test Kit (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	info@konsung.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Koroglu Medikal Tibbi Malzemeleri Kozmetik Ithalat Ihracat Sanayi Ve Ticaret Sti	Turquie	Laboquick98/79	– 98/79	Site web info@koroglugroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN DEG-P21（25PCS）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Summers Ridge San Diego Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	QuickVue Influenza A+B Test2 réf.98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A&B Antigen Test kit(Colloidal Gold Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed	Italie	MNI - Mononucleosi (s/p/w) / Mononucleosis (s/p/w) (Qualitative) Rapid Test R1: 1x25pcs - 25 Test98/79	– 98/79	Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Screen Italia	Italie	Screen Test FLU A/B SC-0623-2098/79	– 98/79	Site web info@screenitalia.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sekisui Diagnostics FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	OSOM® Mono Test 14598/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai BioGerm Medical Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Influenza A/B Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zymetas Medtech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	24T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	CMV IgG/IgM Rapid Test-Cassette98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whpm FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Cassette WH-AT-OFLU98/79	– 98/79	customerservice@whpm.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wwhsbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Influenza A/B（Flu A/B）Antigen Rapid Test Kit（Colloidal Gold） 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@wwhsbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xenta Biomedical Science FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	IFA & IFB Antigen Joint Detection Kit (Immunochromatography Assay)2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhongshan Bio-Tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	25 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	Dengue IgM/IgG Rapid Test98/79 (plus commercialisé) Dengue NS1 Rapid Test98/79 (plus commercialisé) Influenza A/B Ag Rapid Test98/79 (plus commercialisé) Monkeypox Antibody Rapid Test (Whole blood/Serum/Plasma)98/79 (plus commercialisé) Monkeypox Antigen Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Influenza A/B Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Influenza A/B Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human Aucun modèle encore en vente	Allemagne	IM Quick Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nantong EgensBiotechnology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Influenza A/Influenza B (FluA+B) Antigens Rapid Test Kit Flu Cassette98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	qa@egens-bio.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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