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Bacteriology - RT & POC

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	berkeleyhealth Easy Check Strep A rapid test (Professional)98/79 Berkeleyhealth Easy Check Strep A rapid test cassette98/79 Casete de Prueba Rápida de Legionella pneumophila98/79 Cassette Test Rapide Strep A98/79 Chlamydia Rapid Test Cassette ICH-50298/79 88 autres Chlamydia Rapid Test ICH-50298/79 Chlamydia Rapid Test ICH-N502FH-013 réf. Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICD-635B98/79 Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B Control SCCD-D-L98/79 Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette ICD-63598/79 Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette ICD-635B98/79 Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette with LF READER PLUS98/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A/B Test Cassette FI-CD-60298/79 Clostridium difficile GDH/Toxin A/Toxin B Test Cassette FI-CD-602B98/79 Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICDT-62598/79 Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICDT-625B98/79 Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICDT-R625B98/79 Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test Cassette ICDT-R625B98/79 Clostridium difficile Toxin A/ toxin B Combo Test Cassette FI-CDT-62598/79 Clostridium difficileToxin A+Toxin B Combo Rapid Test Cassette2 réf.98/79 Combo Prueba Rápida Clostridium difficile GDH+Toxina A+Toxina B en Casete98/79 Family Health Self Test Helicobacter Pylori IHP-N602H-013 réf. Gesunder Magen2 réf.98/79 H. pylori Antibody Rapid Test Cassette (Serum /Plasma) IHP-30298/79 H. pylori Antibody Rapid Test Cassette IHP-40298/79 H. pylori Antibody Rapid Test Cassette IHP-R40298/79 H. pylori Antibody Rapid Test IHP-N4023 réf. H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) IHP-60798/79 H. pylori Antigen Rapid Test Cassette (Feces) IHP-60298/79 H. pylori Antigen Rapid Test Cassette IHP-602H98/79 H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Feces) IHP-602H98/79 H. pylori Antigen Rapid Test IHP-602H98/79 H. pylori Antigen Rapid Test IHP-N601-253 réf. H.pylori Antibody Rapid Test IHP-40298/79 H.pylori Antibody Rapid Test IHP-N402B98/79 H.pylori Antibody Rapid Test IHP-N402J98/79 H.pylori Antigen Rapid Test Cassette IHP-60298/79 H.pylori Antigen Rapid Test IHP-60198/79 H.pylori Antigen Rapid Test IHP-60298/79 Legionella pneumophila Rapid Test3 réf. Legionella pneumophila Rapid Test Cassette98/79 Legionella pneumophila Rapid Test Cassette (Urine)98/79 Legionella pneumophila Test Cassette (Urine)98/79 Magsår H. Pylori98/79 Mivolis H. pylori Antigen Rapid Test Cassette98/79 Mivolis Schnelltest Gesunder Magen2 réf.98/79 Prueba Rápida de antígeno de H. Pylori en casete98/79 Prueba Rápida de S. pneumoniae Antígeno en Casete98/79 RPR Reagents5 réf.98/79 S. pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette ISP-10298/79 S. pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette ISP-R10298/79 S. pneumoniae Antigen Rapid Test ISP-N102-103 réf. S.pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette (Urine) ISP-10298/79 Schnelltest Gesunder Magen98/79 SCREEN® Strep A Test3 réf. Strep A Rapid Test Cassette (Control Line in Blue)(Throat Swab)98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Control Line in Red) IST-50298/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)2 réf.98/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-50298/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-N50298/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-R50298/79 Strep A Rapid Test Cassette ISTB-50298/79 Strep A Rapid Test Cassette ISTB-R50298/79 Strep A Rapid Test Dipstick98/79 Strep A Rapid Test Dipstick (Throat Swab)98/79 Strep A Rapid Test IST-50198/79 Strep A Rapid Test IST-N5013 réf. Strep A Rapid Test ISTB-N501-253 réf. Strep A Test Cassette FI-STA-50298/79 Strep A Test Cassette(Swab)98/79 Strep B Rapid Test Cassette (Swab) ISB-50298/79 Strep B Rapid Test Cassette ISB-50298/79 Strep B Rapid Test Cassette ISB-R50298/79 Strep B Rapid Test Dipstick98/79 Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette2 réf.98/79 Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette with LF READER ATR-001,10 T/kit98/79 Streptococcus Pneumoniae Antigen Test Cassette98/79 Streptococcus pneumoniae Test Cassette98/79 Streptococcus pneumoniae Test Cassette (Urine)98/79 SYP Test Cassette98/79 Syphilis Rapid Test (Oral Fluid) ISY-80398/79 Syphilis Rapid Test Cassette ISY-30298/79 Syphilis Rapid Test Cassette ISY-40298/79 Syphilis Rapid Test Cassette ISY-R30298/79 Syphilis Rapid Test Dipstick2 réf.98/79 Syphilis Rapid Test Dipstick (Whole Blood /Serum/Plasma)98/79 Syphilis Rapid Test ISY-40298/79 Syphilis Rapid Test ISY-80398/79 Syphilis Rapid Test ISY-N4013 réf. Syphilis Test Kit (CLIA)98/79 Szybki test kasetkowy do wykrywania Helicobacter pylori w kale98/79 TPHA Reagents3 réf.98/79 ZuhauseTEST Gesunder Magen2 réf.98/79	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	C.difficile GDH / Toxin A/B Combined Assay Kit(Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 C.difficile GDH / Toxin A/B Combined Assay Kit(Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 C.difficile GDH / Toxin A/B Combined Assay Kit(Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 C.difficile GDH / Toxin A/B Combined Assay Kit(Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 C.difficile GDH / Toxin A/B Combined Assay Kit(Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 44 autres C.difficile GDH / Toxin A/B Combined Assay Kit(Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79 C.difficile GDH Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 C.difficile GDH Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 C.difficile GDH Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 C.difficile GDH Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79 C.difficile Toxin A/B Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 C.difficile Toxin A/B Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 C.difficile Toxin A/B Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 C.difficile Toxin A/B Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 1 test/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 5 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79 Group B Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 Group B Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 Group B Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 Group B Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 Group B Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 Group B Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit (Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit (Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit (Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit (Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit (Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit (Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 20 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 H. pylori Antigen Assay Kit(Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Detection Kit (Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Detection Kit (Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Detection Kit (Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Detection Kit (Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Detection Kit (Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Detection Kit (Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Türklab Tibbi̇ Mlz. San. Ve Ti̇c. Aş	Turquie	Anti-Syphilis Test Eco TITP0298/79 Anti-Syphilis Test ITP0198/79 Anti-Syphilis Test ITP0298/79 Anti-Syphilis Test Plus TITP0214098/79 Anti-Syphilis Test Pro TITP0234098/79 35 autres Anti-Syphilis Test RTTP0198/79 Anti-Syphilis Test RTTP0298/79 Anti-Syphilis Test Single TITP0220598/79 Anti-Syphilis Test Single TITP0222098/79 Anti-Syphilis Test TITP0200198/79 Anti-Syphilis Test TITP0201098/79 Anti-Syphilis Test TTP0198/79 Anti-Syphilis Test TTP0298/79 H.Pylori Ab Test IHP0198/79 H.Pylori Ab Test IHP0298/79 H.Pylori Ab Test RTHP0198/79 H.Pylori Ab Test RTHP0298/79 H.Pylori Ab Test THP0198/79 H.Pylori Ab Test THP0298/79 H.Pylori Ab Test TIHP0298/79 H.Pylori Ab Test TIHP0200198/79 H.Pylori Ab Test TIHP0201098/79 H.Pylori Ag Test IHP0398/79 H.Pylori Ag Test RTHP0398/79 H.Pylori Ag Test THP0398/79 H.Pylori Ag Test TIHP0398/79 H.Pylori Ag Test TIHP0300198/79 H.Pylori Ag Test TIHP0301098/79 Strep A Test ISA0198/79 Strep A Test ISA10198/79 Strep A Test RTSA0198/79 Strep A Test RTSA10198/79 Strep A Test TISA0101098/79 Strep A Test TISA10198/79 Strep A Test TSA0198/79 Strep A Test TSA10198/79 Strep A Test, Eco TISA0198/79 Strep A Test, Plus TISA0114098/79 Strep A Test, Single TISA0120598/79 Strep A Test, Single TISA0122098/79	– 98/79	Site web info@turklab.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	États-Unis	Clostridium difficile GDH Rapid Test Cassette ICDG-R60298/79 Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICD-63598/79 Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test ICD-ACO63798/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B Combo Rapid Test Cassette ICD-R635B98/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A/B Test Cassette ACO-CD-60298/79 26 autres Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICDT-R625B98/79 Clostridium difficile Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICDT-62598/79 Clostridium difficile Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICDT-625B98/79 Clostridium difficile Toxin A/ toxin B Combo Test Cassette (Feces) ACO-CDT-62598/79 Legionella Pneumophila Rapid Test Cassette (Urine)98/79 RPR Reagents5 réf.98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)2 réf.98/79 Strep A Rapid Test Cassette ISTB-R50298/79 Strep A Rapid Test Dipstick (Throat Swab)2 réf.98/79 Strep A Test Cassette (Throat Swab)98/79 Strep ARapid Test Cassette (Control Linein Red)98/79 Strep B Rapid Test Cassette (Swab) ISB-R50298/79 Strep B Rapid Test Cassette (Swab) ISB-50298/79 Strep B Rapid Test Dipstick (Swab)98/79 Streptococcus pneumoniae Test Cassette (Urine)98/79 Streptococcuspneumoniae Antigen Rapid Test Cassette98/79 Syphilis Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) ISY-R40298/79 Syphilis Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) ISY-R30298/79 Syphilis Rapid Test Cassette ISY-30298/79 Syphilis Rapid Test Cassette ISY-40298/79 Syphilis Rapid Test Cassette SYP2C98/79 Syphilis Rapid Test Dipstick (Serum/Plasma)98/79 Syphilis Rapid Test Dipstick (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Syphilis Rapid Test ISY-ACO10298/79 Syphilis Test Kit (CLIA)98/79 TPHA Reagents3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
nal von minden	Allemagne	dedicio® Strep A Test3 réf.98/79 FUTURLAB® Strep A Test98/79 Hitado strep a2 réf.98/79 Hitado strep a Test3 réf. meditrol® Strep A Test98/79 25 autres NADAL TPHA Microplate Haemagglutination Test98/79 NADAL® C. difficile GDH Ag Test2 réf.98/79 NADAL® C. difficile Toxin A/B Test2 réf.98/79 NADAL® C. difficile Toxin A/B+GDH Test2 réf.98/79 NADAL® Chlamydia plus Test (CE0197) Chlamydia Test (CE0197)98/79 NADAL® Chlamydia Test (CE0197)98/79 NADAL® H.pylori Ag Test2 réf.98/79 NADAL® H.pylori Ab Test2 réf.98/79 NADAL® Legionella Test2 réf.98/79 NADAL® RPR Carbon Test98/79 NADAL® S. pneumoniae Test2 réf.98/79 NADAL® Strep A Plus Test2 réf.98/79 NADAL® Strep A Scan Test98/79 NADAL® Strep A Test8 réf. NADAL® Strep B98/79 NADAL® Strep B Test98/79 NADAL® Syphilis Test2 réf.98/79 NADAL® VDRL Test98/79 NEO CITOSTREP® Strep A Test98/79 S-MedPro H.pylori Ab Test98/79 S-MedPro H.pylori Ag Test98/79 S-MedPro Strep A Test98/79 S-MedPro Strep B Test98/79 Secu® Strep A Test6 réf.98/79 StrepA PreMax® Test2 réf.98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@nal-vonminden.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acesolab FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	États-Unis	Clostridium difficile GDH & Toxin A &Toxin B Combo Test F35-CD98/79 Clostridium difficile GDH & Toxin A &Toxin B Combo Test F37-CD98/79 Clostridium difficile GDH FIA Test98/79 Clostridium difficile GDH Test F02-CDG98/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A/B FIA Test98/79 19 autres Clostridium difficile GDH/Toxin A/Toxin B FIA Test98/79 Clostridium difficile Toxin A &Toxin B Combo Test F25-CDT98/79 Clostridium difficile Toxin A/Toxin B Combo FIA Test98/79 Legionella pneumophila FIA Test98/79 Legionella pneumophila Test98/79 Strep A FIA Test98/79 Strep A Test SW01-STA98/79 Strep A Test SW01B-STA98/79 Strep A Test SW02-STA98/79 Strep A Test SW02B-STA98/79 Strep B Test SW01-STB98/79 Strep B Test SW02-STB98/79 Streptococcus pneumoniae Ag Test98/79 Streptococcus pneumoniae FIA Test98/79 Syphilis FIA Test98/79 Syphilis Test BSP01-SYP98/79 Syphilis Test BSP02-SYP98/79 Syphilis Test SP01-SYP98/79 Syphilis Test SP02-SYP98/79	– 98/79	info@acesolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ameritech Diagnostic Reagent (Jiaxing) Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Exacto-85879598/79 PreventID Strep A R34-11298/79 PreventID Strep B R66-11298/79 R102-11098/79 R102-11298/79 19 autres R102-11498/79 R108-11098/79 R108-11298/79 R109-11298/79 R16-11098/79 R16-11298/79 R18-11098/79 R18-11298/79 R18-11698/79 R19-11098/79 R19-11298/79 R200-11298/79 R34-11098/79 R34-11298/79 R66-11098/79 R66-1122 réf.98/79 R92-11098/79 R92-11298/79 R92-11698/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bitrumed Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Clostridium difficile GDH & Toxin A &Toxin B Combo Test CD-6C398/79 Clostridium difficile GDH & Toxin A &Toxin B Combo Test CD-6F398/79 Clostridium difficile GDH Rapid Test Cassette ICDG-60298/79 Clostridium difficile GDH Test CDG-6C198/79 Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette ICD-635B98/79 18 autres Clostridium difficile Toxin A &Toxin B Combo Test CDT-6C298/79 Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test Cassette ICDT-625B98/79 Legionella pneumophila Rapid Test Cassette98/79 Legionella pneumophila Test98/79 S. pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette ISP-10298/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-50298/79 Strep A Test STA-5A198/79 Strep A Test STA-5C198/79 Strep A Test STAB-5A198/79 Strep A Test STAB-5C198/79 Strep B Rapid Test Cassette ISB-50298/79 Strep B Test STB-5A198/79 Strep B Test STB-5C198/79 Streptococcus pneumoniae Ag Test98/79 Syphilis Test SYP-3A198/79 Syphilis Test SYP-3C198/79 Syphilis Test SYP-4A198/79 Syphilis Test SYP-4C198/79	– 98/79	info@bitrumed.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Clostridium difficile Antigen GDH Rapid Test Cassette (Feces) GCCD(GDH)-602a98/79 Clostridium difficile GDH & Toxin A/B Rapid Test Cassette (Feces) GCCD-602a98/79 Clostridium difficile Toxin A&B Rapid Test Cassette (Feces) GCCD(Toxin A/B)-602a98/79 H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHP-302a98/79 H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCHP-402a98/79 17 autres H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCHP-602a98/79 H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCHP-602Ca98/79 H. pylori Ag Rapid Test Strip (Feces) GCHP-601a98/79 H. pylori Ag Rapid Test Strip (Feces) GCHP-601Ca98/79 H.pylori Ag Rapid Test Device (Feces) GCHP-606a98/79 H. pylori Ab Rapid Test Strip (Serum/Plasma) GCHP-301a98/79 H. pylori Ab Rapid Test Strip (Whole blood/Serum/Plasma) GCHP-401a98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502a98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502Ca98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502CSa98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501a98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501Ca98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501CSa98/79 Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCSYP-302a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCSYP-402a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Strip (Serum/Plasma) GCSYP-301a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) GCSYP-401a98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 2 autres	Corée du Sud, Japon, États-Unis	BinaxNOW™ RSV Control Swab Kit (10 POS+10 NEG) 430-08098/79 BinaxNOW™ Strep A Control Swab Kit (5 POS+5 NEG) 730-01098/79 BinaxNOW™ Streptococcus pneumoniae Antigen Card (12T) 710-01298/79 BinaxNOW™ Streptococcus pneumoniae Antigen Card (22T) 710-10098/79 Bioline™ H.pylori 04FK1098/79 16 autres Bioline™ H.pylori 04FK1198/79 Bioline™ Strep A98/79 Bioline™ Strep A 45FK1298/79 Bioline™ Syphilis 3.0 06FK102 réf.98/79 Bioline™ Syphilis Fast 3.0 06FK1198/79 Bioline™ Syphilis Fast 3.0 06FK1298/79 Determine98/79 Determine Syphilis TP 30T 7D244298/79 ID NOW™ Strep A 2 (24T) 734-00098/79 SD BIOLINE H.pylori 04FK1098/79 SD BIOLINE H.pylori 04FK1198/79 SD Bioline Strep A 45FK1298/79 SD BIOLINE Syphilis 3.0 06FK1098/79 SD BIOLINE Syphilis 3.0 06FK1198/79 SD BIOLINE Syphilis Fast 3.0 06FK1298/79 TestPack Plus Strep A with OBC98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Clostridium difficile GDH Test Device-Feces D-FICLOSD1098/79 Clostridium difficile GDH Test Device-Feces D-FICLOSD2598/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A/B Test Device-Feces D-FICDGTABD1098/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A/B Test Device-Feces D-FICDGTABD2598/79 Clostridium difficile Toxin A/Toxin B Combo Test Device-Feces D-FICDTABD1098/79 16 autres Clostridium difficile Toxin A/Toxin B Combo Test Device-Feces D-FICDTABD2598/79 Legionella pneumophila Test Device -Urine2 réf.98/79 Strep A Rapid Test Device -Throat Swab3 réf.98/79 Strep A RTC Rapid Test Device – Throat Swab98/79 Strep A Test Device -Swab D-FISTRAS2098/79 Strep B Rapid Test Device – Swab D-STRBD2098/79 Strep B Rapid Test Strip – Swab D-STRBS2098/79 Streptococcus pneumoniae antigen Rapid Test Device – Urine98/79 Streptococcus pneumoniae Test Device -Urine2 réf.98/79 Syphilis Rapid Test Device -S/P D-RTPD4098/79 Syphilis Rapid Test Device – S/P D-TPSPD4098/79 Syphilis Rapid Test Device – WB/S/P2 réf.98/79 Syphilis Rapid Test Strip – S/P D-TPSPS5098/79 Syphilis Rapid Test Strip – WB/S/P2 réf.98/79 Syphilis Test Device -WB/S/P3 réf.98/79 Syphilis Test Kit-human serum or plasma D-CITPK4098/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newlink Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Clostridium difficile GDH Assay F11-CDG01C698/79 Clostridium difficile GDH Rapid Test L11-CDG01C698/79 Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test L11-CD03C698/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A/B Assay F11-CD01C698/79 Clostridium difficile Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test L11-CDT02C698/79 15 autres Clostridium difficile Toxin A/ toxin B Combo Assay F11-CDT01C698/79 Clostridium difficile Toxin A/Toxin B Combo Assay F11-CDT02C698/79 Legionella pneumophila Assay98/79 Legionella pneumophila Rapid Test98/79 One Step Syphilis Test98/79 One Step Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Test98/79 Strep A Assay F11-STA01C598/79 Strep A Rapid Test L11-ST01A598/79 Strep A Rapid Test L11-ST01C598/79 Strep A Rapid Test L11-STB01A598/79 Strep A Rapid Test L11-STB01C598/79 Strep B Rapid Test L11-SB01A598/79 Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test98/79 Streptococcus pneumoniae Assay98/79 Syphilis Assay F11-SYP01C498/79	– 98/79	Site web info@kylinew.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	C. difficile Toxin A/B Rapid Test VICT98/79 C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test VITG98/79 H. pylori Ab Rapid Test VIHP2 réf.98/79 H. pylori Ag Rapid Test VIHP98/79 H. pylori Ag Rapid Test VIHP-40198/79 14 autres H. pylori Antibody Test Kit (FIA) VID8298/79 H. pylori Antigen Test Kit ( FIA) VID8398/79 Legionella Pneumophila Rapid Test VILEG-10198/79 Quick MASTER Strep A Test Kit (FIA) VID1072 réf.98/79 S.pneumoniae Rapid Test VISP98/79 Strep A Rapid Test VIST98/79 Strep A Rapid Test VIST-70198/79 Strep A Test VIST98/79 Strep B Rapid Test VISB98/79 Streptococcus pneumoniae Ag Rapid Test VISP98/79 Syphilis Control Solution (FIA) VIC18898/79 Syphilis Rapid Test VISY98/79 Syphilis Rapid Test VISY-40298/79 Syphilis Test Kit (FIA) VID18898/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBioTech Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Chine	Accu-Tell® Clostridium difficile GDH Cassette (Feces)98/79 Accu-Tell® Clostridium difficile GDH +Toxin A+ Toxin B Combo Cassette (Feces)98/79 Accu-Tell® Clostridium difficile Toxin A+ Toxin B Combo Cassette (Feces)98/79 Accu-Tell® H. pylori Antigen Cassette (Feces)98/79 Accu-Tell® H. pylori IgG Cassette(Serum/Plasma)98/79 11 autres Accu-Tell® H. pylori IgG Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® H. pylori IgG/IgM/IgA Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® H. pylori IgG/IgM/IgA Strip （Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Legionella Pneumophila Antigen Cassette (Urine)98/79 Accu-Tell® Strep A Cassette (Throat Swab)98/79 Accu-tell® Strep A Strip (Throat Swab)98/79 Accu-Tell® Syphilis Cassette (Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Syphilis Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Syphilis Strip (Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Syphilis Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell®H. pylori IgG Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79	– 98/79	sales@accubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	C. difficile GDH FIA GDH-F23F398/79 Device A40110120 Device A41511125 Device A45910120 H. pylori Antibodies Rapid Test HP-P11, HP-P23, HP-W11, HP-W2398/79 11 autres H. pylori Antibodies Rapid Test HP-W2398/79 H. pylori Antibody FIA HP-W23F398/79 H. pylori Antigen FIA HP-F23F398/79 Legionella Antigen Rapid Test Device (Urine) LEG-U2398/79 Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Test Device A46710120,A46710220 STA FIA STA-S23F398/79 Strep A Rapid Test Device Strip, Device A46310113 réf. Strep A Rapid Test STA-S2398/79 Strep B Rapid Test STB-S2398/79 Syphilis FIA SYP-W23F398/79 Syphilis Rapid Test SYP-P11, SYP-P23, SYP-W11, SYP-W2398/79	B, C IVDR, 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	RapidFor™16 réf. RapidFor™ H.pylori Ag Rapid Test Kit (FIA) VMPO6798/79 RapidFor™ H.Pylori v2.0 Test Kit RapidFor™ VMD04BD98/79 RapidFor™ VMD04BD50LA98/79 11 autres RapidFor™ VMD110D98/79 RapidFor™ VMD150FD98/79 RapidFor™ VMD150SC98/79 RapidFor™ VMD16TD98/79 RapidFor™ VMD16TD0198/79 RapidFor™ VMD36DTS98/79 RapidFor™ VMD36STS98/79 RapidFor™ VMPO126ED98/79 RapidFor™ VMPO126UP98/79 RapidFor™ VMPO67GD98/79 WellFor Strep A v2.0 Test Kit VMD150ST0198/79	B, C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Safecare FDA Mandataire UE : UnicareQ GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	"H.pylori Antibodies Rapid Test Kit (Whole Blood/serum/plasma)" HPAb-4011/HPAb-401298/79 H.pylori Antibodies Rapid Test (Serum/Plasma) HPAb-3011/HPAb-301298/79 H.pylori Antibodies Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) HPAb-4011/HPAb-401298/79 H.pylori Antigen FIA Test (Feces)98/79 H.pylori Antigen Rapid Test (Feces) HPAg-5011/HPAg-501298/79 10 autres H.pylori Antigen Rapid Test Kit(Feces) HPAg-5011/HPAg-501298/79 Rotavirus Antigen Rapid Test(Feces) ROT-5011/ROT-501298/79 Rotavirus Rapid Test (Feces) ROT-5011/ROT-501298/79 Strep A Rapid Test (Swab) STA-6011/STA-601298/79 Strep A Rapid Test Kit (swab) STA-6011/STA-601298/79 Strep B Rapid Test (Swab) STB-6011/STB-601298/79 Strep B Rapid Test Kit (swab) STB-6011/STB-601298/79 Syphilis Rapid Test (Serum/Plasma) SYP-3011/SYP-401198/79 Syphilis Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) SYP-4011/SYP-401298/79 Syphilis Rapid Test Kit(Whole Blood/serum/plasma)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	C. difficile Toxin A/B Rapid Test GICD98/79 H. pylori Ab Rapid Test GIHPb98/79 H. pylori Ab Test GIHPb98/79 H. pylori Ag Rapid Test GIHPg98/79 H. pylori Ag Test GIHPg98/79 9 autres Legionella Pneumophila Rapid Test GILeg98/79 Legionella Rapid Test GILeg98/79 S.pneumoniae Rapid Test GISPNE98/79 Strep A plus Rapid Test GIST98/79 Strep A Rapid Test GIST98/79 Strep A Rapid Test GISTA-702H3 réf. Strep A Rapid Test(Control Line in Red) GIST98/79 Strep B Rapid Test GISTB98/79 Syphilis Rapid Test GISY98/79	C IVDR, 98/79	info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Citest Diagnostics Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Canada	Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICD-635B98/79 Clostridium difficile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) ICD-635B(CT)98/79 H. pylori Antibody Rapid Test Cassette IHP-302(CT)98/79 H.pylori Antibody Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IHP-40298/79 H.pylori Antibody Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IHP-402(CT)98/79 8 autres H.pylori Antigen Rapid Test Cassette (Feces) IHP-60298/79 H.pylori Antigen Rapid Test Cassette (Feces) IHP-602(CT)98/79 S. pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette ISP-102(CT)98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)98/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-502(CT)98/79 Streptococcus pneumoniae Test Cassette (Urine/Cerebral Spinal Fluid)98/79 Syphilis Rapid Test Cassette (WB/S/P)98/79 Syphilis Rapid Test Cassette ISY-402(CT)98/79	– 98/79	ra02@citestdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Clostridium Difficile GDH Test Kit YI062-600298/79 Clostridium difficile Toxin A/ toxin B Combo Test Kit YI010-602598/79 H.Pylori Antibody Rapid Test I021-N4002-253 réf. Legionella pneumophila Rapid Test98/79 Legionella pneumophila Test Kit98/79 8 autres Strep A Rapid Test (Control Line in Blue)2 réf.98/79 Strep A Rapid Test (Control Line in Red) I045-500198/79 Strep A Rapid Test (Control Line in Red) I045-500298/79 Strep A Test Kit YI051-500298/79 Strep B Rapid Test I004-500198/79 Strep B Rapid Test I004-500298/79 Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test98/79 Streptococcus pneumoniae Test Kit98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Actest Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Clostridium difficile GDH Rapid Test Cassette CLO-2-F98/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B Combo Rapid Test CGAB-7-F98/79 Clostridium difficile Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette CTAB-5-F98/79 Clostridium diffilcile GDH+ Toxin A +Toxin B Combo Rapid Test Cassette98/79 Legionella pneumophila Rapid Test Cassette98/79 7 autres Strep A Rapid Test Cassette (Control Line in Red) STA-2-G98/79 Strep A Rapid Test Dipstick (Control Line in Red)98/79 Strep B Rapid Test Cassette STB-2-E98/79 Strep B Rapid Test Dipstick98/79 Syphilis Rapid Test Cassette SYP-2-C98/79 Syphilis Rapid Test Cassette SYP-2-D98/79 Syphilis Rapid Test Dipstick2 réf.98/79	– 98/79	info@actest.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abon Biopharm(Hangzhou) Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Chlamydia Rapid Test Device (Swab/Urine) ICH-50298/79 Clearview™ Strep A Dipstick 2 IST-50198/79 Clearview™ Strep A Cassette 2 IST-50298/79 ICH-50298/79 IHP-30298/79 6 autres IHP-40298/79 IHP-60298/79 IST-50198/79 IST-50298/79 ISY-U40198/79 ISY-U40298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-501a-DR,GCSTR-501Ca-DR,GCSTR-502a-DR,GCSTR-502Ca-DR3 réf. Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502a98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502Ca98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502CSa98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501a98/79 6 autres Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501Ca98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501CSa98/79 Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCSYP-302a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCSYP-402a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Strip (Serum/Plasma) GCSYP-301a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) GCSYP-401a98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Mandataire UE : BIOSYNEX (France)	France, Suisse	BIOSYNEX C. difficile GDH BIOSYNEX Legionella pneumophila BSS98/79 BIOSYNEX Legionella pneumophila BSX98/79 BIOSYNEX S.pneumoniae98/79 BIOSYNEX S.pneumoniae BSX98/79 6 autres BIOSYNEX Strep A98/79 BIOSYNEX Strep A BSX98/79 CHLAMYTOP98/79 PYLORITOP Ab BSS98/79 PYLORITOP AG98/79 SYPHILITOP98/79 (plus commercialisé)	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotical	Espagne	biotical C. difficile GDH Card (+PC +NC) / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (+1 C. Positivo C. difficile GDH +1 C. Negativo universal)98/79 biotical C. difficile GDH Card (+PC) / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (+1 C. Positivo C. difficile GDH)98/79 biotical C. difficile GDH Card / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (sin controles externos).98/79 biotical C. difficile Toxins A + B Card (+PC +NC) / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (+1 C. Positivo C. difficile Toxins A + B +1 C. Negativo universal)98/79 biotical C. difficile Toxins A + B Card (+PC) / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (+1 C. Positivo C. difficile Toxins A + B)98/79 5 autres biotical C. difficile Toxins A + B Card / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (sin controles externos).98/79 biotical H. pylori Card (+PC +NC) / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (+1 C. Positivo H. pylori +1 C. Negativo universal)98/79 biotical H. pylori Card (+PC) / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (+1 C. Positivo H. pylori)98/79 biotical H. pylori Card / 25 test rápidos con viales para muestra fecal (sin controles externos).98/79 biotical H. pylori Positive control (30u) / 30 controles positivos H. pylori (sin test rápido)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	Chlamydia Antigen Rapid Test Kit Cassette ICH-502 LYHER ISA-502-0198/79 LYHER ISA-502-0298/79 LYHER ISA-502-0598/79 LYHER ISA-502-0798/79 5 autres LYHER ISA-502-2098/79 LYHER ISA-502-2598/79 LYHER ISA-502-4098/79 LYHER ISY-401-01;ISY-401-05; ISY-401-20; ISY-401-25; ISY-401-403 réf. LYHER ISY-402-01; ISY-402-05; ISY-402-20; ISY-402-25; ISY-402-403 réf.	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	C. DIFFICILE TOXIN A/TOXIN B/GDH RAPID TEST KIT VISD075 C. DIFFICILE/ GDH HIZLI TEST KİTİ CHLAMYDIA RAPID TEST KIT VISD029 Clostridium Difficile Toxin A+B Rapid Test VISD125 H.PYLORI AB RAPID TEST VISD013 5 autres H.PYLORI AG RAPID TEST VISD012 SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ TARAMA 24 PARÇALI KİTİ RESPIRATORY PATHOGENS SCREENING 24P KIT STREP A RAPID TEST KIT VISD024 Streptococcus Pneumoniae Hızlı Test Kiti TOXIN A/B RAPID TEST KIT VISD034	B, C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Widufit	Allemagne	STREP A Rapid Test WIB-SA-K98/79 STREP A Rapid Test WIB-SA-S98/79 STREP B Rapid Test B-SB98/79 STREP B Rapid Test B-SB-K98/79 STREP B Rapid Test B-SB-S98/79 5 autres STREP B Rapid Test WIB-SB-K98/79 STREP B Rapid Test WIB-SB-S98/79 WiduMed Strep A Kassettentest98/79 WiduMed Strep A Streifentest98/79 WiduMed Strep B Kassettentest98/79	– 98/79	Site web info@widufit.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Rapid H.Pylori Antibody Test Card 1O02C298/79 Rapid H.Pylori Antigen Test Card (3mm) 1O03C4298/79 Rapid H.Pylori Antigen Test Card 1O03C498/79 Rapid Legionella Urinary Antigen Test Card 1O05C398/79 Rapid Strep A Test Card 1O08C598/79 3 autres Rapid Strep A Test Card 1O08C5-198/79 Rapid Syphilis Antibody Test Card 1N02C298/79 Rapid Syphilis Antibody Test Strip 1N02S298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	H.Pylori Antibody Rapid Test 25Tests/Kit98/79 H.Pylori Antibody Rapid Test 50Tests/Kit98/79 Helicobacter Pylori (HP) Antigen Test Kit 1Test/Kit98/79 Helicobacter Pylori (HP) Antigen Test Kit 20Tests/Kit98/79 Helicobacter Pylori (HP) Antigen Test Kit 25Test/Kit98/79 3 autres Syphilis Ab Combo Rapid Test 1Test/Kit98/79 Syphilis Ab Combo Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Syphilis Ab Combo Rapid Test 50Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	C.difficile GDH + Toxin A/B Combo Rapid Test P240898/79 C.difficile GDH Rapid Test P240998/79 C.difficile Toxin A/B Rapid Test P241098/79 DIAGOTEC Strep A Rapid Test3 réf. Group B Streptococcus (GBS) Ag Rapid Test P202798/79 3 autres H. pylori (HP) Ag Rapid Test P202098/79 H.pylori Ab (HP Ab) Rapid Test P202198/79 Sinocare Strep A FIA KIT98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA	Espagne	Simple / Stick Strep A 9.134.XXX.YY.ZZZ3 réf. SIMPLE 2A-Bdiff / STICK 2A-Bdiff 9.038.XXX.YY.ZZZ98/79 SIMPLE GDH / STICK GDH 9.045.XXX.YY.ZZZ3 réf. Simple GDH-Toxins 9.065.XXX.YY.ZZZ3 réf. Simple H.pyl / Stick H.pyl 9.076.XXX.YY.ZZZ98/79 3 autres SIMPLE Legio pneumo / STICK Legio pneumo 9.106.XXX.YY.ZZZ98/79 SIMPLE Strep pneumo / STICK Strep pneumo 9.107.XXX.YY.ZZZ98/79 VIRAPID® HELICOBACTER PYLORI/TRANSFERRIN Ag 9.231.XXX.YY.ZZZ3 réf.	B IVDR, 98/79	Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI Device:20 Test/Kit98/79 QINGLI Device:20 Test/Kit, Strip: 25Test/Kit QINGLI IST-501 (Strip) / IST-502 (Device)98/79 QINGLI Strip(ISY-401)98/79 QINGLI Strip: 25Test/Kit98/79 2 autres QINGLI Strip: 25Tests/Kit98/79 Strep A Rapid Test Device IST-502s	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Association Of Medicine Analytics Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Russie	AMA RUT Expert98/79 AMA RUT Pro (48 in blocks)98/79 AMA RUT Pro (block of 24)98/79 HELIC ABT Reader indicator tube kit (1 pcs)98/79 HELIC ABT Reader indicator tube kit (30 pcs)98/79 1 autre HELIC ABT Reader indicator tube kit (50 pcs)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avioq Bio-tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	1 Test/Kit98/79 2 Tests/Kit98/79 20 Tests/Kit98/79 25 Tests/Kit98/79 40 Tests/Kit98/79 1 autre 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioChain (Beijing) Science & Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	1 test/kit98/79 10 tests/kit98/79 100 tests/kit98/79 20 tests/kit98/79 5 tests/kit98/79 1 autre 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biomaxima	Pologne	Clostridium difficile GDH kasetki 20 szt2 réf. Clostridium difficile GDH+A+B kas. 20szt H. pylori Ab - kasetki 20 szt. H. pylori Ag w kale - kasetki 20 szt. RPR Carbon (+kontrola / +control) RPR Carbon bez kontroli 100 ozn.2 réf. 1 autre Syfilis / Syphilis Syfilis kasetki 40 szt.2 réf.	B, C IVDR	Site web info@biomaxima.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	CerTest C. difficile GDH+Toxin A+B3 réf. CerTest Clostridium difficile antigen GDH3 réf. CerTest Clostridium difficile Toxin A+B3 réf. CerTest H. pylori3 réf. CerTest Legionella 1 autre CerTest S. pneumoniae	B, C IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clongene FDA Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) et 1 autre	Chine	H.pylori Antibody Rapid Tests IHPB4001, IHPB400298/79 H.pylori Antigen Rapid Test Cassette (Feces) IrHPG600298/79 Legionella pneumophila Antigen Rapid Test ILP100298/79 Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test ISP100298/79 Strep A Rapid Tests ISAp001 ISAp002 ISAp00898/79 1 autre Syphilis Rapid Tests ITP4001, ITP400298/79	– 98/79	Site web marketing@clongene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Ferrarihub98/79 RightSign6 réf. RightSign Home+ Rightsign IHPB-S4198/79 Rightsign IHPC-MC3298/79 1 autre Rightsign ILP-C1198/79	B, C IVDR, 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	Cholera Ag Rapid Test Kit98/79 Clostridium Difficile Related Test Kit Ir04298/79 H.Pylori Ab Test Kit Ir03098/79 H.Pylori Ag Test Kit Ir03198/79 Mycoplasma Pneumoniae Ab Test Kit Ir04798/79 1 autre Strep A Ag Test Kit Ir04498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	H. pylori Antigen Rapid Test HP-602a98/79 H. pylori Antibody Rapid Test HP-402b98/79 Medotex H. pylori Antigen Rapid Test HP-602a Medotex H. pylori Antibody Rapid Test HP-402b Syphilis Rapid Test SYP-401a 1 autre Syphilis Rapid Test SYP-402b98/79	B, C IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wizbiotech Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Diagnostic Kit for Antibody Subtype to Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 Diagnostic Kit for Antibody to Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 Diagnostic Kit for Antibody to Helicobacter Pylori(Colloidal Gold)98/79 Diagnostic Kit for Antigen to Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 Diagnostic Kit for Antigen to Helicobacter Pylori (Latex)98/79 1 autre Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum(Colloidal Gold)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	H. Pylori Antibody Rapid Test HP-D02a, HP-D01a98/79 H. Pylori Antigen Rapid Test HP-F02a98/79 Strep A Antigen Rapid Test STA-B02b98/79 Strep B Antigen Rapid Test STB-K02a98/79 Syphilis Antibody Rapid Test SYP-D02a, SYP-D01a98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Artronlab FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Canada	Acmex Treponema Pallidum (TP) Antibody Test Cassette2 réf. Artron Helicobacter Pylori (HP) Antibody Test cassette98/79 Artron Helicobacter pylori (HP) Antigen Test Cassette98/79 Artron One Step Treponema Pallidum (TP) Antibody Test Cassette2 réf.98/79 Artron One Step Treponema Pallidum (TP) Antibody Test Strip98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@artronlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innovacon Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	456482900098/79 456483900198/79 456484900198/79 456485900098/79 456487900198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phasescientific FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Hong Kong	INDICAID™ Helicobacter pylori Rapid Antigen Test98/79 INDICAID™ Helicobacter pylori Rapid IgG Antibody Test98/79 INDICAID™ Strep A Rapid Antigen Test98/79 INDICAID™Strep B Rapid Antigen Test98/79 INDICAID™Treponema Pallidum Rapid Antibody Test98/79	– 98/79	Site web info@phasesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	VIRAPID® CLOSTRIDIUM DIFFICILE (GDH) Ag VRC004 VIRAPID® CLOSTRIDIUM DIFFICILE (GDH/TOX A/TOX B) Ag VRC005 VIRAPID® LEGIONELLA CULTURE VR00298/79 VIRAPID® LEGIONELLA PNEUMOPHILA Ag FIA VRF002 VIRAPID® STREPTOCOCCUS GROUP A Ag VRC003	B, C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	Group A Streptococcus Antigen Test Kit Cassette Strip2 réf.98/79 Group A Streptococcus Antigen Test Kit Strip98/79 H.Pylori Antigen Test Kit Cassette Tube Strip HPAg1FEST-13 réf. Strep A Antigen Test Kit Cassette GAS1TST-13 réf.	C IVDR, 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Formaster Biosci Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) IHP-301398/79 Strep A Rapid Test (Swab) ISA-101398/79 Strep B Rapid Test (Swab) ISB-101398/79 Syphilis Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) ISY-501398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Helicobacter Pylori Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 20 tests / kit98/79 Helicobacter Pylori Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 25 tests / kit98/79 Helicobacter pylori antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 20 tests / kit98/79 Helicobacter pylori antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 25 tests / kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemtronbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 2 autres	Chine	Cassette 8022C98/79 Chlamydia Trachomatis Rapid Test 8001C01P25 Chlamydia Trachomatis Rapid Test Cassette 8001C98/79 HP Ag H.pylori Antigen Rapid Test	B, C IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Group B Streptococcus Rapid Test Kit98/79 H.Pylori Ag Rapid Test Kit GKPD12998/79 Legionella pneumophila Ag Rapid Test Kit98/79 Streptococcus pneumoniae Ag Rapid Test Kit98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dutch Diagnostics	Pays-Bas	H.Pylori Ab Test2 réf.98/79 H.Pylori Ag Test98/79 Strep A Test3 réf.98/79 TMS Strep A2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@dutch-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHP-302a98/79 H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCHP-402a98/79 H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCHP-602a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCSYP-302a98/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Corée du Sud	H. pylori Antibody Rapid Test Cassette/Strip HIHP-402/HIHP-40198/79 H. pylori Antigen Rapid Test Cassette HIHPG-60298/79 Strep A Rapid Test Cassette/Strip HISTA-502/HISTA-50198/79 Syphilis Rapid Test Cassette/Strip HISY-402/HISY-40198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Leading Medical Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	1 Test/Bag98/79 1 Test/Box98/79 25 Tests/Box98/79 50 Tests/Box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PRIMA Lab Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Suisse	Autotest Helicobacter pylori98/79 Dr. Max Helicobacter pylori test 800017-x98/79 GetTested STREP A TEST98/79 TEST AUTODIAGNOSTICO HELICOBACTER PYLORI98/79	– 98/79	quality@primahometest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singclean Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Singclean Cassette：1 test/box2 réf.98/79 Singclean Cassette：10 tests/box2 réf.98/79 Singclean Cassette：20 tests/box2 réf.98/79 Singclean Cassette：5 tests/box2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Serum, Plasma and Whole Blood)98/79 H. pylori Ab Test98/79 H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Fecal Specimen)98/79 H. pylori Ag Test98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aaz Productions Le Materiel Biomedical	France	SYPHILIS ALL IN® TR-SYP-00198/79 TetaQuick98/79 TROD'ANGINE2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	H.PYLORI AB HIZLI TESTİ H.PYLORI AG HIZLI TESTİ STREP HIZLI TEST KİTİ KONTROLÜ	B IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dyonmed	Greece	DyonHpsA98/79 Pylori test (1 test/box)98/79 Pylori test (10 tests/box)98/79	– 98/79	Site web customerservice@dyonmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Ct Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)98/79 Strep A Antigen Rapid Test (Immunochromatography)98/79 Streptococcus Pneumoniae Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Koroglu Medikal Tibbi Malzemeleri Kozmetik Ithalat Ihracat Sanayi Ve Ticaret Sti	Turquie	CERTAIN3 réf.98/79 LABOQUICK2 réf.98/79 SURELAB2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@koroglugroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labnovation Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	H. Pylori Antibody Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 H. Pylori Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Rapid Test kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Site web info@labnovation.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN HP-F21（25PCS）98/79 LYSUN STP-S21（25PCS）98/79 LYSUN SYP-W21（25PCS）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	H.Pylori Antibody (H.p Ab) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay)2 réf.98/79 Helicobacter pylori Antigen (Hp-Ag) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay)2 réf.98/79 Strep A antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA Mandataire UE : MP Biomedicals Germany GmbH (Allemagne)	Allemagne, Singapour	MP Diagnostics ASSURE H. pylori Antigen Rapid Test98/79 MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test98/79 Rapid H.pylori Antigen Test Card98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nano Diagnosis for Health Biotech (Guangzhou) Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	H.Pylori Antibody Rapid Test HPAB-0298/79 H.Pylori Antigen Rapid Test HPAG-01、HPAG-0298/79 Syphilis Rapid Test SYP-01、SYP-0298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	H.pylori Ab Rapid Test98/79 H.pylori Ag Rapid Test98/79 Strep A Rapid Test98/79	– 98/79	Site web info@ksbbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro FDA	Roumanie	HELICOBACTER PYLORI AB RAPID TEST CASSETTE (SERUM/PLASMA) VT-HPBSP-25 Rapid Test Cassette Strep A (Throat Swab) positive and negative controls included Test rapid Strep A (exudat), caseta, control pozitiv si control negativ incluse Syphilis (Whole blood /Serum /Plasma) Rapid Test Cassette Test rapid Sifilis (sange total/ser/plasma) caseta	B, C IVDR	Site web office@vitro.ro Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Flowflex5 réf.98/79 Quik-Check4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	BOIRON A10013001D98/79 Group A Streptococcus Test Kit A0216700298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@anbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	Clostridioides difficile Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Clostridioides difficile Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA	Allemagne	Atlas H.pylori Antigen Test Cassette, Stool Sample, Individually Pouched, 20 Tests/Box (Buffer to be supplied in Extraction Tubes) 8.04.23.1.002098/79 Atlas H.pylori Antigen Test Strip, 3.5mm, Stool Sample, Individually Pouched, 25 Test/Box (Buffer to be supplied in Extraction Tubes) 8.04.24.1.002598/79	– 98/79	Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biohit FDA	Finlande	BIOHIT 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 UFT3004 réf.98/79 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 quick test98/79	– 98/79	Site web info@biohit.fi Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	H. pylori Ab Test 1180 00198/79 H. pylori Ag Test 1184 00198/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurospital FDA	Italie	Helori FAST98/79 Helori Urease	B IVDR, 98/79	regulatory@eurospital.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Legionella Antigen Rapid Test Device P24111098/79 Strep B Antigen Rapid Test P28100398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	Syphilis RPR Test3 réf.98/79 Syphilis TPHA liquid98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Serum, Plasma and Whole Blood) D-793 00198/79 H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Fecal Specimen)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Helicobacter pylori Antibody (IgG) Test Kit (Colloidal Gold)98/79 Helicobacter pylori Antigen Test kit (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	info@konsung.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Strep A Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR02398/79 Strep B Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR02998/79	– 98/79	Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexlab Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	POCBio Syphilis Antibody Rapid Test LATB04-C2598/79 POCBio Syphilis Antibody Rapid Test LATB04-C5098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	H.pylori Antibody Rapid Test Cassette98/79 Syphilis Antibody Rapid Test Cassette,Strip98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Huian Biosci Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1T/Kit2 réf.98/79 20T/Kit2 réf.98/79	– 98/79	info@huiantech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synthgene (Yixing) Health Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Strep A Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method)98/79 Strep B Antigen Rapid Test Kit(Colloidal gold method)98/79	– 98/79	sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	One Step Chlamydia Swab / Urine Test98/79 One Step Strep A Swab Test3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acmexbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Acmex Cassette4 réf.98/79	– 98/79	info@acmexbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidian FDA	Finlande	QuikRead go Strep A98/79	– 98/79	Site web eudamed@aidian.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeuropegmbh	Allemagne	Fortel Ulcer (H. pylori) Screening Test 1005-198/79	– 98/79	Site web info@bioeuropegmbh.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruVue3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calth Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	AllCheck Syphilis Anti-TP CHR20	C IVDR	Site web info@thecalth.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Campmedica	Roumanie	See Now98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cupidlimited FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)	Inde	CupiKIT	C IVDR	Site web qa@cupidlimited.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daltonbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	/98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	RPR-DAT TREPONEMADAT	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics	Irlande du Nord	H.Pylori Device (WB/S/P) HPYC004098/79	– 98/79	Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	H. pylori Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	101A0202EY98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	ONE STEP Anti-TP (Treponema Pallidum/Syphilis) TEST ITP030042 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Medomics Medical Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Group A streptococcus Rapid test Kit98/79	– 98/79	Site web info@medomics-dx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Strep A Antigen Test Kit R226T020B0C098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	H.Pylori Ag Test (GICA) 25 Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monlab	Espagne	H. pylori Ag MonlabTest MO-804001 25 tests98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Summers Ridge San Diego Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Sofia Strep A+ FIA 25T98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision Biosensor FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Exdia Strep A98/79	– 98/79	Site web info@precision-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Preox	Allemagne	preOx - HUT Helicobacter Urease Test7 réf.98/79	– 98/79	Site web sales@preox.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®Quick C. difficile GDH Toxin A/B Combi2 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salofa FDA	Finlande	Strep A test kit 75-75STREPA-xx98/79	– 98/79	Site web info@salofa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zetmedikal	Turquie	SOFTEC Syphilis Rapid Test Kit (Cassette) SFSPRT4098/79	– 98/79	Site web info@zetmedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	Chlamydia Rapid Test Device (Swab)98/79 (plus commercialisé) Clostridium Difficile Toxin A+B Rapid Test98/79 (plus commercialisé) Clostridium Difficile Toxin AB+GDH Rapid Test98/79 (plus commercialisé) H. pylori Antibody Rapid Test98/79 (plus commercialisé) H.pylori Antigen Rapid Test98/79 (plus commercialisé) 2 autres Strep A Rapid Test98/79 (plus commercialisé) Treponema Pallidum Antibody Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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