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Coronavirus RT & POC

Code EMDN W01050905

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit （Saliva) 1 test/kit98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit （Saliva) 10 tests/kit98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit （Saliva) 100 tests/kit98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit （Saliva) 25 tests/kit98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit （Saliva) 5 tests/kit98/79 17 autres COVID-19 Antigen Rapid Test Kit （Saliva) 50 tests/kit98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit （Saliva) 7 tests/kit98/79 SARS-CoV -2 Neutralizing Antibody Assay Kit (Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 SARS-CoV -2 Neutralizing Antibody Assay Kit (Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 SARS-CoV -2 Neutralizing Antibody Assay Kit (Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 SARS-CoV -2 Neutralizing Antibody Assay Kit (Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) 1 test/kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) 10 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) 100 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) 25 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) 5 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) 50 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography) SF24007298/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (Immunochromatography) 1 test/kit98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (Immunochromatography) 100 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (Immunochromatography) 25 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (Immunochromatography) 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	AUTOTESTE COVID-19 Ag(SALIVA)98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test6 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette(Oral Fluid)98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test(Nasopharyngeal Swab)98/79 12 autres COVID-19 Antigen Rapid Test-ITA98/79 COVID-19 Antigen Test Cassette(Swab)98/79 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Test (Saliva)2 réf.98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Swab)98/79 SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 S-RBD Antibody Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Rapid Test2 réf.98/79 SARS-COV-2(COVID-19) Antigen Rapid Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Nasenabstrich)98/79 Test Rapide de l’antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasal)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	États-Unis	Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a98/79 Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a-NA98/79 Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a-NN98/79 COVID-19 Ag & B.1.1.7 Mutant Strain Combo Test Cassette (Swab) GCCOV(B117)-525a98/79 COVID-19 Ag Rapid Test Cassette (Oral Fluid) GCCOV-702a98/79 8 autres COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV-402a98/79 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV-402Ba98/79 Digital COVID-19 Ag Rapid Test (Swab) GCCOV-D503a98/79 Rapid COVID-19 Antigen Test Strip GCCOV-501a98/79 SARS-CoV-2 Ag Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) FCCOV-502a98/79 SARS-CoV-2 Delta-series Mutant Strain Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV(Del)-T502a98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV(NAb)-402b98/79 Smart Rapid COVID-19 Ag Test Device GCCOV-503a98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newlink Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	COVID-19 Antigen Assay98/79 COVID-19 S-RBD IgG Quantitative Assay98/79 One Step SARS-CoV-2 Antigen Test2 réf.98/79 One Step SARS-CoV-2 Antigen Test (Oral Fluid)98/79 One Step SARS-CoV-2 IgG Test2 réf.98/79 8 autres One Step SARS-CoV-2 IgG/IgM Test2 réf.98/79 One Step SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Test98/79 SARS-CoV-2 Antigen Assay98/79 SARS-CoV-2 IgG/IgM Assay98/79 SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test98/79 SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Oral Fluid)98/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Assay98/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Rapid Test98/79	– 98/79	Site web info@kylinew.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a98/79 Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a-NA98/79 Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a-NN98/79 COVID-19 Ag & B.1.1.7 Mutant Strain Combo Test Cassette (Swab) GCCOV(B117)-525a98/79 COVID-19 Ag Rapid Test Cassette (Oral Fluid) GCCOV-702a98/79 8 autres COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV-402a98/79 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV-402Ba98/79 Digital COVID-19 Ag Rapid Test (Swab) GCCOV-D503a98/79 Rapid COVID-19 Antigen Test Strip GCCOV-501a98/79 SARS-CoV-2 Ag Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)98/79 SARS-CoV-2 Delta-series Mutant Strain Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV(Del)-T502a98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV(NAb)-402b98/79 Smart Rapid COVID-19 Ag Test Device GCCOV-503a98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test98/79 Coronavirus (SARS-CoV-2) Ag Self Test98/79 COVID-19 Antigen Test Kit98/79 COVID-19 S-RBD IgG Antibody Test Kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Test-Saliva98/79 5 autres SARS-CoV-2 Antigen Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2 IgG Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 NPAb and NAb Combo Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA	Allemagne	Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card98/79 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card2 réf.98/79 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (1 Test Box)98/79 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (1 test per box NL)98/79 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (20 tests per box)98/79 4 autres Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (5 tests per box)98/79 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (5 tests per box, NL)98/79 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (7 tests per box)98/79 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (8 tests per box)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	États-Unis	COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)98/79 COVID-19 IgG Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 COVID-19 Nab Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 COVID-19 S-RBD Ab Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 3 autres SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Test (Swab)98/79 SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acesolab FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	États-Unis	COVID-19 Antigen FIA Test98/79 COVID-19 IgG/IgM FIA Test98/79 COVID-19 S-RBD IgG Antibody FIA Test98/79 SARS-CoV-2 Ag Test5 réf.98/79 SARS-CoV-2 IgG/IgM Test3 réf.98/79 2 autres SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Test98/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Test98/79	– 98/79	info@acesolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bitrumed Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 Ag Test3 réf.98/79 SARS-CoV-2 Ag Test (Nasal Swab)98/79 SARS-CoV-2 Ag Test (Oral fluid)2 réf.98/79 SARS-CoV-2 IgG Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2 IgG/IgM Test2 réf.98/79 2 autres SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Test98/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Test98/79	– 98/79	info@bitrumed.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wizbiotech Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	SARS-CoV-2 Ab Rapid Test (Colloidal Gold)98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Saliva)98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Sputum/Saliva/Stool)98/79 2 autres SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Test98/79 Type A, Type B98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	ACON SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test2 réf.98/79 FIAflex SARS-CoV-2 Antigen FIA98/79 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen FIA98/79 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test4 réf.98/79 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal/Saliva)2 réf.98/79 1 autre Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Slim2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	303034-0198/79 303034-0598/79 303034-4098/79 303057; 3030582 réf.98/79 303059; 303060; 30306198/79 1 autre LYHER ICO-502-01; ICO-502-05; ICO-502-20; ICO-502-25; ICO-502-403 réf.	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	69361558COVID19-AG-BE**X5 ITP1601398/79 AQ+ COVID-19 Ag Rapid Test ITP160424 réf.98/79 AQ+ COVID-19 Ag Rapid Test ITP1604498/79 AQ+ COVID-19 Ag Rapid Test ITP16044-TC25-98/79 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test ITP160103 réf.98/79 1 autre Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test ITP1601398/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre	United Kingdom (ex Northern Ireland)	COVID-19 Antigen Rapid Test Device-Nasopharyngeal Swab2 réf.98/79 COVID-19 IgG/IgM Test Device -Finger Prick WB, WB/S/P2 réf.98/79 COVID-19 S-RBD IgG Antibody Test Device -WB/S/P2 réf.98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device – Swab2 réf.98/79 SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test Devie-WB/S/P98/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Safecare FDA Mandataire UE : NIC GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	COVID-19 Antigen FIA Test (Swab)98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab)98/79 COVID-19 IgG/IgM FIA Test (Serum/Plasma)98/79 COVID-19 IgG/IgM FIA Test (Whole blood/Serum/Plasma)98/79 Kit de Detección Rápida de Antígenos de COVID-19 (Hisopo)-Nasal98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test VCD1698/79 Quick MASTER SARS-CoV-2 Ag FIA Test VID442 réf.98/79 SARS-CoV-2 Ag Rapid Test VCD0598/79 SARS-CoV-2 IgG Rapid Test VCD24-01-01398/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Ab Rapid Test VCD25-01-01398/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xenta Biomedical Science FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Nasal Swab)2 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (NP Swab)2 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Saliva Lollipop)2 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Saliva)2 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Throat Swab)2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card3 réf. Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card 1N40C5-2598/79 SARS-CoV-2 Antigen Test (FIA)98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Card 1N42C298/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Rightsign ICOVN-C8198/79 Rightsign ICOVN-C81H98/79 Rightsign INCP-C8198/79 Rightsign INGM-MC4298/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	RapidFor™ SARS-CoV-2 Test Kit2 réf. RapidFor™ VSCD02SC98/79 RapidFor™ VSCD02SC0198/79 RapidFor™ VSCD02ST0198/79	B IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aaz Productions Le Materiel Biomedical	France	autotest COVID-VIRO ALL IN®5 réf.98/79 autotest COVID-VIRO®9 réf.98/79 COVID-VIRO98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Actest Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 Antibody rapid test98/79 SARS-CoV-2 Antigen rapid test4 réf.98/79 SARS-CoV-2 neutralizing Antibody rapid test98/79	– 98/79	info@actest.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioChain (Beijing) Science & Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	10 tests/kit98/79 20 tests/kit98/79 5 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
nal von minden	Allemagne	NADAL® COVID-19 Ag Test98/79 NADAL® COVID-19 Ag Test CE01979 réf.98/79 NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@nal-vonminden.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	COVID 19 HIZLI ANTİJEN TEST KİTİ COVID 19 RAPID ANTIGEN TEST KIT COVID 19 RAPID POC TEST KIT MYCOPLASMA PNEUMONIAE AB HIZLI TEST KİTİ SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY RAPID TEST KIT	B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	SARS-CoV-2 Ag Rapid Test GISARSg98/79 SARS-CoV-2 Ag Saliva Rapid Test GISARSg98/79 SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test GISARSgm98/79	– 98/79	info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	COVID-19 Antigen Rapid Test98/79 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	COVID 19 Rapid Test98/79 Device COV-S23004H198/79	– 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Biobase COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 20 tests / kit98/79 Biobase COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 25 tests / kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Biobase COVID-19 Antigen Rapid Test 20 Tests/kit98/79 Biobase COVID-19 Antigen Rapid Test 25 Tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	MERS-CoV Antigen Rapid Test Kit98/79 SARS-CoV-2 Ag Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre	Chine	1 test/kit3 réf.98/79 25 tests/kit3 réf.98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	COVID-19 Ag Rapid Test P200498/79 COVID-19 IgG+IgM Rapid Test P200298/79	– 98/79	Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	Human Parainfluenza Virus Type I / III and Adenovirus Detection Kit (Fluorescence PCR) APA0198/79 One Step Microalbumin Test Cassette (Urine) GIHSA-102a98/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) et 1 autre	Chine	Medotex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 40 Tests98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test	B IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Q-NCOV-07G4 réf. STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test Q-NCOV-03G3 réf.	B, C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	SARS‐CoV‐2 Antigen Rapid Test Kit SARS‐CoV‐2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Türklab Tibbi̇ Mlz. San. Ve Ti̇c. Aş	Turquie	Covid-19 Ag Test8 réf.98/79 SARS-CoV-2 IgM/IgG Ab Test4 réf.98/79	– 98/79	Site web info@turklab.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) et 1 autre	Chine	2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based） C6603C98/79 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based) C8611C98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI Device:20 Test/Kit2 réf.98/79 QINGLI Strip: 25Tests/Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acmexbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Acmex Cassette98/79	– 98/79	info@acmexbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Azubio Diagnostics Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Pen A48410H11	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruVue COVID-19 Antigen Rapid Test (LFA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Mandataire UE : BIOSYNEX (France)	Suisse	BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	CerTest SARS-CoV-23 réf.	B IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GC Medical Science Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	GENEDIA W COVID-19 Ag3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labnovation Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Site web info@labnovation.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	StrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 25 Tests/box98/79	– 98/79	Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Mandataire UE : OSMUNDA Medical Technology Service GmbH (Allemagne)	Chine	COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method) SVRAG8998/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexlab Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	POCBio SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test LATR03-C2598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Summers Ridge San Diego Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Sofia SARS FIA98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roche FDA	Allemagne	cobas lumira SARS-CoV-2 Ag Ultra4 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Aucun modèle encore en vente	Chine	100 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 25 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 50 tests/kit98/79 (plus commercialisé) COVID-19 Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) COVID-19 Neutralizing Antibody( COVID-19 NAb) Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 4 autres COVID-19 Neutralizing Antibody( COVID-19 NAb) Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Freeze-dried：100 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Freeze-dried：25 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Freeze-dried：50 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	COVID-19 Antigen Rapid Test98/79 (plus commercialisé) COVID-19 IgG IgM Rapid Test Kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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